女性在月经周期不同阶段的身体表现和光生物调节疗法
2023年3月17日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo
从月经周期不同阶段的内源性卵巢周期绘制女性的身体机能,以及光生物调节疗法的各自影响
卵巢周期中出现的荷尔蒙波动可能对女性身体机能的生理和心理方面产生强烈影响。
在周期的不同阶段,围绕女性的性能和卵巢周期的方面仍然是最新的,应该在文献中进行辩论,因为现有证据有相互矛盾的结果。
除上述之外,还研究了新的增效方法,以改善不同人群的运动情境。
目前的文献中仍然缺乏关于使用致机能电物理资源以减轻荷尔蒙效应、允许女性使用该资源并改善其身体机能的研究。
研究概览
详细说明
目的:评估女性在卵巢周期不同阶段的身体机能以及光生物调节疗法在此背景下的影响。
方法:研究将在两个子项目中进行——子项目 I 是一项横断面研究。
最初,参与者将分别在两个阶段进行评估,即卵泡期 (FF) 卵巢周期的第一天和第二天以及黄体期 (FL) 的第三天和第四天。
将通过红外热成像仪评估身体成分、身体水分含量和皮肤温度等方面,并通过等速测力计肌肉性能评估和跑步机超最大努力测试构成身体性能评估。
,连同最大摄氧量和血乳酸水平的分析。
子项目 II 是一项双盲安慰剂对照随机临床试验。
完成子项目 I 后,在下一个卵巢周期内,参与者将返回进行研究的第二部分,该部分将分析光生物调节疗法对女性月经周期内身体机能的影响,与低激素率相关(法郎)。每次评估前会施加200焦耳的能量,即肌肉表现和耐力。
测试将按照相同的顺序进行,在研究的两个阶段都遵循相同的方案。
对于数据分析,将使用正态性检验来验证与适当的组内和组间比较一致的分布和统计检验,在比较中考虑两个因素,时间和组。
将采用 5% 的显着性水平。
效应大小将由 Cohens'd 计算。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
Ribeirão Preto、SP、巴西、14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、巴西、14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性
- 18至35岁
- 健康
- 体力活动(150 分钟/周)
排除标准:
- 饮食失调;
- 荷尔蒙失调;
- 闭经;
- 怀孕;
- 多囊卵巢;
- 子宫内膜异位症;
- 肿瘤;
- 最近 6 个月内肌肉骨骼损伤;
- 心肺疾病;
- 在研究期间使用酒精和非法药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:G-FBM-CEN
光生物调节在内源性周期女性中的应用。
Antares® 设备(IBRAMED,Amparo-SP,巴西)将通过集群使用,具有两个波长(13 个 630 nm,300 mW 的 LED + 13 个 850 nm,500 mW 的 LED),其面积为 80 cm² 接触,在每条大腿的 15 个点施加 180 焦耳的能量 - 前部区域 9 个,后部区域 6 个,此外还有腓肠肌的 2 个点。
|
应用特定波长的光与生物组织相互作用
|
假比较器:G - 深水 - CEN
假光生物调节(禁用)在内源性周期女性中的应用。 程序和设备与实验组相同,但不使用剂量: Antares® 设备(IBRAMED,Amparo-SP,巴西)将通过集群使用,具有两个波长(13 个 630 nm,300 mW 的 LED + 13 个 850 nm,500 mW 的 LED),其面积为 80 cm² 接触,在每条大腿的 15 个点施加 0 J 的能量 - 前部区域 9 个,后部区域 6 个,此外还有腓肠肌中的 2 个点。 |
应用特定波长的光与生物组织相互作用
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疲劳强度
大体时间:20分钟
|
增量测试期间行驶的距离(公里)
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肌肉表现
大体时间:20分钟
|
通过等速测力计对肌肉性能进行定量评估(N/m;W,%)
|
20分钟
|
努力的主观感受
大体时间:20分钟
|
改良的 10 点博格量表 该量表评估努力水平,0 表示没有努力,10 表示最大体力努力。 |
20分钟
|
通气变量
大体时间:20分钟
|
最大摄氧量 (ml.kg-1.min-1)
|
20分钟
|
乳酸盐
大体时间:20分钟
|
乳酸阈值 (iLL) 和无氧阈值 (iLAN) (mmol/L)
|
20分钟
|
体温
大体时间:15分钟
|
热成像评估 (°C)
|
15分钟
|
身体水位
大体时间:10分钟
|
生物阻抗评估(%)
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gabriela de Carvalho, Ms.、University of Sao Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月10日
研究注册日期
首次提交
2020年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月17日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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