- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04281446
Naisten fyysinen suorituskyky kuukautiskierron eri vaiheissa ja fotobiomodulaatioterapia
Endogeenisen munasarjakierron naisten fyysisen suorituskyvyn kartoitus kuukautiskierron eri vaiheissa ja vastaava valobiomodulaatioterapian vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilia, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- 18-35 vuotta
- Terve
- Fyysisesti aktiivinen (150 min / viikko)
Poissulkemiskriteerit:
- Syömishäiriöt;
- Hormonaaliset häiriöt;
- amenorrea;
- Raskaus;
- munasarjojen monirakkulat;
- Endometrioosi;
- Kasvaimet;
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 kuukauden aikana;
- sydän- ja hengityselinten sairaus;
- Alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: G-FBM-CEN
Fotobiomodulaatiosovellus endogeenisen syklin naisille.
Antares®-laitteita (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilia) käytetään klusterin avulla kahdella aallonpituudella (13 LEDiä 630 nm, 300 mW + 13 LEDiä 850 nm, 500 mW), jonka pinta-ala on 80 cm² kosketus, joka vaikuttaa 180 J energiaa kohdistetaan 15 kohtaan kummassakin reidessä - 9 etuosassa ja 6 takaosassa, 2 pisteen lisäksi gastrocnemiusissa.
|
Valon käyttö tietyllä aallonpituudella vuorovaikutukseen biologisen kudoksen kanssa
|
|
Huijausvertailija: G - Huijaus - CEN
Valevalobiomodulaatio (vammainen) sovellus endogeenisen syklin naisille. Menettely ja laitteet ovat samat kuin koeryhmissä, mutta annostusta ei sovelleta: Antares®-laitteita (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilia) käytetään klusterin avulla kahdella aallonpituudella (13 LEDiä 630 nm, 300 mW + 13 LEDiä 850 nm, 500 mW), jonka pinta-ala on 80 cm² kosketus, jossa 0 J energiaa kohdistetaan 15 kohtaan kummassakin reidessä - 9 etuosassa ja 6 takaosassa, 2 pisteen lisäksi gastrocnemiusissa. |
Valon käyttö tietyllä aallonpituudella vuorovaikutukseen biologisen kudoksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys Vahvuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Inkrementaalisen testauksen aikana kuljettu matka (km)
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Lihasten suorituskyvyn kvantitatiivinen arviointi isokineettisellä dynamometrillä (N/m; L, %)
|
20 minuuttia
|
|
Subjektiivinen ponnistuksen käsitys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Muokattu 10-pisteinen Borgin asteikko Asteikko arvioi rasituksen tasoa, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vaivaa ja 10 on suurin fyysinen rasitus. |
20 minuuttia
|
|
Ilmanvaihdon muuttujat
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
VO2max (ml.kg-1.min-1)
|
20 minuuttia
|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Laktaattikynnys (iLL) ja anaerobinen kynnys (iLAN) (mmol/l)
|
20 minuuttia
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Termografinen arviointi (°C)
|
15 minuuttia
|
|
Kehon veden taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Bioimpedanssin arviointi (%)
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1143-7630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .