Физическая работоспособность женщин в разные периоды менструального цикла и фотобиомодуляционная терапия
17 марта 2023 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Картирование физической работоспособности женщин по эндогенным овариальным циклам на разных стадиях менструального цикла и соответствующее влияние фотобиомодуляционной терапии
Гормональные колебания, присутствующие во время овариального цикла, могут оказывать сильное влияние на физиологические и психологические аспекты физической работоспособности женщин.
Аспекты, связанные с производительностью и циклами яичников у женщин в разные фазы цикла, все еще актуальны и должны обсуждаться в литературе, поскольку имеющиеся данные дают противоречивые результаты.
В дополнение к вышеперечисленному были изучены новые эргогенные методы для улучшения спортивного сценария в разных популяциях.
Исследования по использованию эргогенных электрофизических ресурсов для смягчения гормональных эффектов, что позволяет женщинам использовать этот ресурс и улучшать их физическую работоспособность, в современной литературе все еще мало.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить физическую работоспособность женщин в разные фазы овариального цикла и влияние на них фотобиомодуляционной терапии.
Методы: Исследование будет проводиться в рамках двух подпроектов. Подпроект I представляет собой перекрестное исследование.
Первоначально участники будут оцениваться отдельно в двух фазах: первый и второй день овариального цикла в фолликулярной фазе (ФФ) и третий и четвертый день в лютеиновой фазе (ФЛ).
Аспекты состава тела, объема воды в организме и температуры кожи будут оцениваться с помощью инфракрасной термографии, а оценка физической работоспособности будет состоять из оценки мышечной производительности с помощью изокинетического динамометра и теста сверхмаксимальных усилий на беговой дорожке.
, вместе с анализом VO2max и уровня лактата в крови.
Подпроект II представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование.
После завершения подпроекта I во время следующего овариального цикла участники вернутся для проведения второй части исследования, в которой будет проанализировано влияние фотобиомодуляционной терапии на физическую работоспособность женщин в течение их менструального цикла, связанное с низким уровнем гормонов ( ФФ). Перед каждой оценкой будет применяться 200 Дж энергии, что соответствует мышечной силе и выносливости.
Тесты будут проводиться в том же порядке и по одному и тому же протоколу на обеих фазах исследования.
Для анализа данных будет использоваться критерий нормальности для проверки распределения и статистических тестов, согласующихся с соответствующими внутригрупповыми и межгрупповыми сравнениями, учитывая два фактора в сравнениях, время и группу.
Будет принят уровень значимости 5%.
Величина эффекта будет рассчитана по Коэнсу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Бразилия, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины
- от 18 до 35 лет
- Здоровый
- Физическая активность (150 мин в неделю)
Критерий исключения:
- расстройства пищевого поведения;
- Гормональные нарушения;
- Аменорея;
- Беременность;
- Поликистоз яичников;
- эндометриоз;
- опухоли;
- Скелетно-мышечная травма за последние 6 месяцев;
- Кардиореспираторное заболевание;
- Употребление алкоголя и запрещенных наркотиков во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: G-FBM-CEN
Применение фотобиомодуляции у женщин эндогенного цикла.
Оборудование Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Бразилия) будет использоваться посредством кластера с двумя длинами волн (13 светодиодов 630 нм, 300 мВт + 13 светодиодов 850 нм, 500 мВт), площадью 80 см² контакта, воздействующего 180 Дж энергии на 15 точек на каждом бедре - 9 в передней области и 6 в задней области, в дополнение к 2 точкам в икроножной мышце.
|
Применение света определенной длины волны для взаимодействия с биологическими тканями
|
|
Фальшивый компаратор: G - Шам - CEN
Применение ложной фотобиомодуляции (инвалидизации) у женщин эндогенного цикла. Процедура и оборудование будут такими же, как и для экспериментальных групп, однако дозировка не будет применяться: Оборудование Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Бразилия) будет использоваться посредством кластера с двумя длинами волн (13 светодиодов 630 нм, 300 мВт + 13 светодиодов 850 нм, 500 мВт), площадью 80 см² контакта, при этом энергия 0 Дж прикладывается в 15 точках на каждом бедре - 9 в передней области и 6 в задней области, в дополнение к 2 точкам в икроножной мышце. |
Применение света определенной длины волны для взаимодействия с биологическими тканями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предел выносливости
Временное ограничение: 20 минут
|
Расстояние, пройденное во время инкрементных испытаний (км)
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная производительность
Временное ограничение: 20 минут
|
Количественная оценка мышечной деятельности с помощью изокинетического динамометра (Н/м; Вт, %)
|
20 минут
|
|
Субъективное восприятие усилий
Временное ограничение: 20 минут
|
Модифицированная 10-балльная шкала Борга Шкала оценивает уровень усилий, где 0 означает отсутствие усилий, а 10 — максимальное физическое усилие. |
20 минут
|
|
Вентиляционные переменные
Временное ограничение: 20 минут
|
VO2max (мл.кг-1.мин-1)
|
20 минут
|
|
Лактат
Временное ограничение: 20 минут
|
Лактатный порог (iLL) и анаэробный порог (iLAN) (ммоль/л)
|
20 минут
|
|
Температура тела
Временное ограничение: 15 минут
|
Термографическая оценка (°C)
|
15 минут
|
|
Уровень воды в организме
Временное ограничение: 10 минут
|
Оценка биоимпеданса (%)
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1143-7630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .