Performance physique des femmes à différentes étapes du cycle menstruel et thérapie de photobiomodulation
17 mars 2023 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Cartographie des performances physiques des femmes issues de cycles ovariens endogènes à différentes étapes du cycle menstruel et influence respective de la thérapie par photobiomodulation
Les fluctuations hormonales présentes au cours du cycle ovarien peuvent avoir une forte influence sur les aspects physiologiques et psychologiques des performances physiques chez la femme.
Les aspects entourant la performance et les cycles ovariens chez les femmes au cours des différentes phases du cycle sont toujours d'actualité et devraient être débattus dans la littérature, car les preuves disponibles ont des résultats contradictoires.
En plus de ce qui précède, de nouvelles méthodes ergogéniques ont été étudiées pour améliorer le scénario sportif dans différentes populations.
Les recherches sur l'utilisation des ressources électrophysiques ergogènes pour éventuellement atténuer les effets hormonaux, permettre aux femmes d'utiliser cette ressource et améliorer leurs performances physiques sont encore rares dans la littérature actuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer les performances physiques des femmes au cours des différentes phases du cycle ovarien et l'influence de la thérapie de photobiomodulation dans ce contexte.
Méthodes : La recherche sera menée dans deux sous-projets - Le sous-projet I est une étude transversale.
Initialement, les participants seront évalués en deux phases séparément, soit le premier et le deuxième jour du cycle ovarien dans la phase folliculaire (FF) et le troisième et le quatrième jour dans la phase lutéale (FL).
Les aspects de composition corporelle, de volume d'eau corporelle et de température cutanée par thermographie infrarouge seront évalués, et l'évaluation de la performance physique sera constituée par l'évaluation de la performance musculaire par dynamomètre isocinétique, et par une épreuve d'effort supramaximal sur tapis roulant.
, ainsi que l'analyse des taux de VO2max et de lactate sanguin.
Le sous-projet II est un essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.
Après l'achèvement du sous-projet I, au cours du prochain cycle ovarien, les participants reviendront pour mener la deuxième partie de l'étude, qui analysera l'influence de la thérapie de photobiomodulation sur la performance physique des femmes au cours de leur cycle menstruel, liée à un faible taux hormonal ( FF). 200 J d'énergie seront appliqués avant chaque évaluation, soit la performance musculaire et l'endurance.
Les tests seront effectués dans le même ordre, suivant le même protocole dans les deux phases de l'étude.
Pour l'analyse des données, un test de normalité sera utilisé pour vérifier la distribution et des tests statistiques cohérents avec les comparaisons intra et intergroupes appropriées, étant considérés comme deux facteurs dans les comparaisons, le temps et le groupe.
Un seuil de signification de 5 % sera adopté.
La taille de l'effet sera calculée par Cohens'd.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Ribeirão Preto, SP, Brésil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14049-900
- Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- 18 à 35 ans
- Sain
- Physiquement actif (150 min/semaine)
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'alimentation;
- Troubles hormonaux ;
- Aménorrhée;
- Grossesse;
- Ovaire polykystique;
- endométriose;
- Tumeurs;
- Blessure musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois ;
- Maladie cardiorespiratoire ;
- Consommation d'alcool et de drogues illégales pendant l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: G-FBM-CEN
Application de la photobiomodulation chez les femmes de cycle endogène.
L'équipement Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brésil) sera utilisé, au moyen d'un cluster, avec deux longueurs d'onde (13 LED de 630 nm, 300 mW + 13 LED de 850 nm, 500 mW), soit sa zone de 80 cm² de contact, agissant 180 J d'énergie appliquée en 15 points sur chaque cuisse - 9 dans la région antérieure et 6 dans la région postérieure, en plus de 2 points dans le gastrocnémien.
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Application de lumière à une longueur d'onde spécifique pour l'interaction avec les tissus biologiques
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Comparateur factice: G - Faux - CEN
Application de photobiomodulation fictive (handicapée) chez les femmes à cycle endogène. La procédure et le matériel seront les mêmes que pour les groupes expérimentaux, cependant aucun dosage ne sera appliqué : L'équipement Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brésil) sera utilisé, au moyen d'un cluster, avec deux longueurs d'onde (13 LED de 630 nm, 300 mW + 13 LED de 850 nm, 500 mW), soit sa zone de 80 contact cm², avec 0 J d'énergie appliquée en 15 points sur chaque cuisse - 9 dans la région antérieure et 6 dans la région postérieure, en plus de 2 points dans le gastrocnémien. |
Application de lumière à une longueur d'onde spécifique pour l'interaction avec les tissus biologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résistance à la fatigue
Délai: 20 minutes
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Distance parcourue lors des tests incrémentaux (km)
|
20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances musculaires
Délai: 20 minutes
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Évaluation quantitative des performances musculaires réalisée par dynamomètre isocinétique (N/m ; W, %)
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20 minutes
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Perception subjective de l'effort
Délai: 20 minutes
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Échelle de Borg modifiée en 10 points L'échelle évalue le niveau d'effort, 0 étant aucun effort et 10 étant l'effort physique maximum. |
20 minutes
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Variables ventilatoires
Délai: 20 minutes
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VO2max (ml.kg-1.min-1)
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20 minutes
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Lactate
Délai: 20 minutes
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Seuil lactique (iLL) et seuil anaérobie (iLAN) (mmol/L)
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20 minutes
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Température corporelle
Délai: 15 minutes
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Évaluation thermographique (°C)
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15 minutes
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Niveau d'eau du corps
Délai: 10 minutes
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Évaluation de la bioimpédance (%)
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (Réel)
24 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1143-7630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .