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月経周期のさまざまな段階における女性の身体能力とフォトバイオモジュレーション療法

2023年3月17日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo

月経周期のさまざまな段階における内因性卵巣周期からの女性の身体的パフォーマンスのマッピング、およびフォトバイオモジュレーション療法のそれぞれの影響

卵巣周期中に存在するホルモンの変動は、女性の身体能力の生理学的および心理的側面に強い影響を与える可能性があります。 周期のさまざまな段階における女性のパフォーマンスと卵巣周期を取り巻く側面は、まだ最新であり、利用可能な証拠が矛盾する結果を持っているため、文献で議論する必要があります. 上記に加えて、さまざまな集団のスポーツシナリオを改善するために、新しいエルゴジェニック方法が研究されています。 ホルモンの影響を軽減し、女性がこのリソースを使用できるようにし、身体能力を向上させるためのエルゴジェニック電気物理リソースの使用に関する研究は、現在の文献ではまだ不足しています.

調査の概要

詳細な説明

目的: 卵巣周期のさまざまな段階における女性の身体能力と、この設定におけるフォトバイオモジュレーション療法の影響を評価すること。 方法: 研究は 2 つのサブプロジェクトで実施されます。サブプロジェクト I は横断研究です。 最初に、参加者は、卵胞期 (FF) の卵巣周期の 1 日目と 2 日目、黄体期 (FL) の 3 日目と 4 日目の 2 つのフェーズで別々に評価されます。 赤外線サーモグラフィーによる体組成、体水分量、皮膚温などの評価を行い、身体能力評価は等速性ダイナモメーターによる筋力の評価、トレッドミル超最大運動負荷試験により構成されます。 、VO2max および血中乳酸レベルの分析とともに。 サブプロジェクト II は、二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床試験です。 サブプロジェクト I の完了後、次の卵巣周期の間に、参加者は研究の第 2 部を実施するために戻ります。この研究では、低ホルモン率に関連する、月経周期内の女性の身体能力に対するフォトバイオモジュレーション療法の影響を分析します ( FF)。各評価の前に 200 J のエネルギーが適用されます。これは、筋肉のパフォーマンスと持久力です。 テストは、研究の両方のフェーズで同じプロトコルに従って、同じ順序で実行されます。 データ分析では、正規性検定を使用して、適切なグループ内およびグループ間比較と一致する分布および統計検定を検証します。比較では、時間とグループの 2 つの要因が考慮されます。 5%の有意水準が採用されます。 効果量は Cohens'd によって計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • Ribeirão Preto、SP、ブラジル、14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
        • Universidade de São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 18歳から35歳
  • 元気
  • 身体活動 (150 分 / 週)

除外基準:

  • 摂食障害;
  • ホルモン障害;
  • 無月経;
  • 妊娠;
  • 多嚢胞性卵巣;
  • 子宮内膜症;
  • 腫瘍;
  • 過去6か月間の筋骨格系の損傷;
  • 心肺疾患;
  • -研究中のアルコールおよび違法薬物の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:G-FBM-CEN
内因性周期の女性におけるフォトバイオモジュレーションの応用。 Antares® 機器 (IBRAMED、Amparo-SP、ブラジル) は、クラスターによって、2 つの波長 (630 nm、300 mW の 13 個の LED + 850 nm、500 mW の 13 個の LED) で使用され、その面積は 80 です。 cm² 接触、180 J のエネルギーが各大腿部の 15 ポイント (前部に 9 箇所、後部に 6 箇所) に適用され、加えて腓腹筋の 2 箇所に作用します。
生物組織との相互作用のための特定の波長の光の適用
偽コンパレータ:G - シャム - CEN

内因性周期の女性におけるシャムPhotobiomodulation(無効)アプリケーション。

手順と機器は実験群と同じですが、投与量は適用されません。

Antares® 機器 (IBRAMED、Amparo-SP、ブラジル) は、クラスターによって、2 つの波長 (630 nm、300 mW の 13 個の LED + 850 nm、500 mW の 13 個の LED) で使用され、その面積は 80 です。腓腹筋の 2 点に加えて、大腿部の 15 点 (前部に 9 点、後部に 6 点) に 0 J のエネルギーが適用されます。

生物組織との相互作用のための特定の波長の光の適用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労強度
時間枠:20分
増分テスト中の移動距離 (km)
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マッスルパフォーマンス
時間枠:20分
等速性ダイナモメーターによる筋肉パフォーマンスの定量的評価 (N/m; W、%)
20分
努力の主観的認識
時間枠:20分

修正された 10 ポイント ボーグ スケール

このスケールは、努力のレベルを評価します。0 は努力なし、10 は最大の身体的努力です。

20分
換気変数
時間枠:20分
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
20分
乳酸
時間枠:20分
乳酸閾値 (iLL) と嫌気性閾値 (iLAN) (mmol/L)
20分
体温
時間枠:15分
サーモグラフィー評価(℃)
15分
体内水分量
時間枠:10分
生体インピーダンス評価 (%)
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gabriela de Carvalho, Ms.、University of Sao Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年8月10日

試験登録日

最初に提出

2020年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月19日

最初の投稿 (実際)

2020年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月17日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1143-7630

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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