Fyzická výkonnost žen v různých fázích menstruačního cyklu a fotobiomodulační terapie
17. března 2023 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Mapování fyzické výkonnosti žen z endogenních ovariálních cyklů v různých fázích menstruačního cyklu a příslušný vliv fotobiomodulační terapie
Hormonální výkyvy přítomné během ovariálního cyklu mohou mít silný vliv na fyziologické a psychologické aspekty fyzické výkonnosti žen.
Aspekty týkající se výkonnosti a ovariálních cyklů u žen během různých fází cyklu jsou stále aktuální a měly by být diskutovány v literatuře, protože dostupné důkazy mají protichůdné výsledky.
Kromě výše uvedeného byly studovány nové ergogenní metody pro zlepšení sportovního scénáře v různých populacích.
Výzkum využití ergogenních elektrofyzikálních zdrojů tak, aby hormonální účinky mohly být případně zmírněny, což by ženám umožnilo využívat tento zdroj a zlepšovat jejich fyzickou výkonnost, je v současné literatuře stále vzácné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit fyzickou výkonnost žen v různých fázích ovariálního cyklu a vliv fotobiomodulační terapie v tomto prostředí.
Metody: Výzkum bude probíhat ve dvou dílčích projektech - dílčí projekt I je průřezová studie.
Zpočátku budou účastníci hodnoceni ve dvou fázích odděleně, první a druhý den v rámci ovariálního cyklu ve folikulární fázi (FF) a třetí a čtvrtý den v luteální fázi (FL).
Budou hodnoceny aspekty tělesného složení, objem tělesné vody a teplota kůže infračervenou termografií a hodnocení fyzické výkonnosti bude tvořeno hodnocením svalového výkonu izokinetickým dynamometrem a testem supramaximálního úsilí na běžeckém pásu.
spolu s analýzou VO2max a hladin laktátu v krvi.
Subprojekt II je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná randomizovaná klinická studie.
Po dokončení podprojektu I se během dalšího ovariálního cyklu účastnice vrátí k provedení druhé části studie, která bude analyzovat vliv fotobiomodulační terapie na fyzickou výkonnost žen v rámci jejich menstruačního cyklu související s nízkou hladinou hormonů ( FF). Před každým hodnocením bude aplikováno 200 J energie, což je svalová výkonnost a vytrvalost.
Testy budou provedeny ve stejném pořadí a podle stejného protokolu v obou fázích studie.
Pro analýzu dat bude použit test normality k ověření distribuce a statistické testy konzistentní s příslušnými vnitroskupinovými a meziskupinovými srovnáními, přičemž se při srovnání posuzují dva faktory, čas a skupina.
Bude přijata hladina významnosti 5 %.
Velikost efektu vypočítá Cohens'd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazílie, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- 18 až 35 let
- Zdravý
- Fyzicky aktivní (150 min/týden)
Kritéria vyloučení:
- Poruchy příjmu potravy;
- Hormonální poruchy;
- amenorea;
- Těhotenství;
- Polycystický vaječník;
- endometrióza;
- nádory;
- muskuloskeletální poranění v posledních 6 měsících;
- Kardiorespirační onemocnění;
- Užívání alkoholu a nelegálních drog během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: G-FBM-CEN
Aplikace fotobiomodulace u žen endogenního cyklu.
Zařízení Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brazílie) bude použito prostřednictvím clusteru o dvou vlnových délkách (13 LED 630 nm, 300 mW + 13 LED 850 nm, 500 mW) o ploše 80 cm² kontaktu, působí 180 J energie aplikované v 15 bodech na každé stehno – 9 v přední oblasti a 6 v zadní oblasti, kromě 2 bodů v gastrocnemiu.
|
Aplikace světla o specifické vlnové délce pro interakci s biologickou tkání
|
|
Falešný srovnávač: G - Sham - CEN
Aplikace simulované fotobiomodulace (vypnuto) u žen s endogenním cyklem. Postup a vybavení budou stejné jako u experimentálních skupin, nebude však aplikováno žádné dávkování: Zařízení Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brazílie) bude použito prostřednictvím clusteru o dvou vlnových délkách (13 LED 630 nm, 300 mW + 13 LED 850 nm, 500 mW) o ploše 80 cm² kontaktu, přičemž energie 0 J je aplikována v 15 bodech na každé stehno – 9 v přední oblasti a 6 v zadní oblasti, kromě 2 bodů v gastrocnemiu. |
Aplikace světla o specifické vlnové délce pro interakci s biologickou tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla únavy
Časové okno: 20 minut
|
Ujetá vzdálenost během přírůstkového testování (km)
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalový výkon
Časové okno: 20 minut
|
Kvantitativní hodnocení svalového výkonu prováděné izokinetickým dynamometrem (N/m; W, %)
|
20 minut
|
|
Subjektivní vnímání úsilí
Časové okno: 20 minut
|
Upravená 10bodová Borgova stupnice Stupnice hodnotí úroveň námahy, přičemž 0 znamená žádnou námahu a 10 maximální fyzickou námahu. |
20 minut
|
|
Ventilační proměnné
Časové okno: 20 minut
|
VO2max (ml.kg-1.min-1)
|
20 minut
|
|
Laktát
Časové okno: 20 minut
|
Laktátový práh (iLL) a anaerobní práh (iLAN) (mmol/l)
|
20 minut
|
|
Tělesná teplota
Časové okno: 15 minut
|
Termografické vyhodnocení (°C)
|
15 minut
|
|
Hladina vody v těle
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení bioimpedance (%)
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- U1111-1143-7630
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .