- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04281446
Fysieke prestaties van vrouwen in verschillende stadia van de menstruatiecyclus en fotobiomodulatietherapie
De fysieke prestaties van vrouwen in kaart brengen van endogene ovariumcycli in verschillende stadia van de menstruele cyclus, en de respectieve invloed van fotobiomodulatietherapie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen
- 18 tot 35 jaar
- Gezond
- Fysiek actief (150 min / week)
Uitsluitingscriteria:
- Eet stoornissen;
- Hormonale stoornissen;
- Amenorroe;
- Zwangerschap;
- Polycysteuze eierstok;
- Endometriose;
- Tumoren;
- Musculoskeletale blessures in de afgelopen 6 maanden;
- Cardiorespiratoire aandoeningen;
- Gebruik van alcohol en illegale drugs tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: G-FBM-CEN
Toepassing van fotobiomodulatie bij vrouwen in de endogene cyclus.
Antares®-apparatuur (IBRAMED, Amparo-SP, Brazilië) zal worden gebruikt, door middel van een cluster, met twee golflengten (13 LED's van 630 nm, 300 mW + 13 LED's van 850 nm, 500 mW), zijnde een gebied van 80 cm² contact, waarbij 180 J energie wordt toegepast op 15 punten op elke dij - 9 in het voorste gebied en 6 in het achterste gebied, naast 2 punten in de gastrocnemius.
|
Toepassing van licht op een specifieke golflengte voor interactie met biologisch weefsel
|
|
Sham-vergelijker: G - Sham - CEN
Sham Photobiomodulation (uitgeschakeld) toepassing bij vrouwen van endogene cyclus. De procedure en apparatuur zijn dezelfde als voor de experimentele groepen, maar er wordt geen dosering toegepast: Antares®-apparatuur (IBRAMED, Amparo-SP, Brazilië) zal worden gebruikt, door middel van een cluster, met twee golflengten (13 LED's van 630 nm, 300 mW + 13 LED's van 850 nm, 500 mW), zijnde een gebied van 80 cm² contact, waarbij 0 J energie wordt toegepast op 15 punten op elke dij - 9 in het voorste gebied en 6 in het achterste gebied, naast 2 punten in de gastrocnemius. |
Toepassing van licht op een specifieke golflengte voor interactie met biologisch weefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermoeidheid Kracht
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Afgelegde afstand tijdens incrementeel testen (km)
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierprestaties
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Kwantitatieve beoordeling van spierprestaties uitgevoerd door isokinetische dynamometer (N/m; W, %)
|
20 minuten
|
|
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gewijzigde 10-punts Borg-schaal De schaal beoordeelt het inspanningsniveau, waarbij 0 geen inspanning is en 10 de maximale fysieke inspanning. |
20 minuten
|
|
Ventilatievariabelen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
|
20 minuten
|
|
Melk geven
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Lactaatdrempel (iLL) en anaërobe drempel (iLAN) (mmol/L)
|
20 minuten
|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Thermografische evaluatie (°C)
|
15 minuten
|
|
Lichaamswater niveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Bio-impedantie-evaluatie (%)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1143-7630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .