Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysieke prestaties van vrouwen in verschillende stadia van de menstruatiecyclus en fotobiomodulatietherapie

17 maart 2023 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

De fysieke prestaties van vrouwen in kaart brengen van endogene ovariumcycli in verschillende stadia van de menstruele cyclus, en de respectieve invloed van fotobiomodulatietherapie

Hormonale schommelingen tijdens de ovariële cyclus kunnen een sterke invloed hebben op fysiologische en psychologische aspecten van fysieke prestaties bij vrouwen. De aspecten rond prestatie- en eierstokcycli bij vrouwen tijdens verschillende fasen van de cyclus zijn nog steeds actueel en moeten in de literatuur worden besproken, aangezien het beschikbare bewijs tegenstrijdige resultaten heeft. Naast het bovenstaande zijn er nieuwe ergogene methoden bestudeerd om het sportscenario in verschillende populaties te verbeteren. Onderzoek naar het gebruik van ergogene elektrofysische middelen om hormonale effecten mogelijk te verminderen, vrouwen in staat te stellen deze hulpbron te gebruiken en hun fysieke prestaties te verbeteren, is in de huidige literatuur nog schaars.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het evalueren van de fysieke prestaties van vrouwen tijdens verschillende fasen van de eierstokcyclus en de invloed van fotobiomodulatietherapie in deze setting. Methoden: Het onderzoek wordt uitgevoerd in twee deelprojecten - Deelproject I is een dwarsdoorsnedeonderzoek. In eerste instantie zullen de deelnemers in twee fasen afzonderlijk worden geëvalueerd, namelijk de eerste en tweede dag binnen de ovariële cyclus in de folliculaire fase (FF) en de derde en vierde dag in de luteale fase (FL). De aspecten van lichaamssamenstelling, lichaamsvochtvolume en huidtemperatuur door middel van infraroodthermografie zullen worden geëvalueerd, en de evaluatie van de fysieke prestaties zal bestaan ​​uit de evaluatie van de spierprestaties door middel van een isokinetische dynamometer en door een supramaximale inspanningstest op de loopband. , samen met analyse van VO2max en bloedlactaatwaarden. Subproject II is een dubbelblinde, placebogecontroleerde gerandomiseerde klinische studie. Na voltooiing van subproject I, tijdens de volgende ovariële cyclus, zullen de deelnemers terugkeren om het tweede deel van het onderzoek uit te voeren, dat de invloed van fotobiomodulatietherapie op de fysieke prestaties van vrouwen tijdens hun menstruatiecyclus zal analyseren, gerelateerd aan een lage hormoonsnelheid ( FF). Voor elke evaluatie wordt 200 J aan energie toegepast, dat zijn spierprestaties en uithoudingsvermogen. De tests zullen in dezelfde volgorde worden uitgevoerd, volgens hetzelfde protocol in beide fasen van het onderzoek. Voor data-analyse zal een normaliteitstest worden gebruikt om de verdeling en statistische tests te verifiëren die consistent zijn met de juiste intra- en intergroepsvergelijkingen, die worden beschouwd als twee factoren in de vergelijkingen, tijd en groep. Er wordt een significantieniveau van 5% gehanteerd. De effectgrootte wordt berekend door Cohens'd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazilië, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14049-900
        • Universidade de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • 18 tot 35 jaar
  • Gezond
  • Fysiek actief (150 min / week)

Uitsluitingscriteria:

  • Eet stoornissen;
  • Hormonale stoornissen;
  • Amenorroe;
  • Zwangerschap;
  • Polycysteuze eierstok;
  • Endometriose;
  • Tumoren;
  • Musculoskeletale blessures in de afgelopen 6 maanden;
  • Cardiorespiratoire aandoeningen;
  • Gebruik van alcohol en illegale drugs tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: G-FBM-CEN
Toepassing van fotobiomodulatie bij vrouwen in de endogene cyclus. Antares®-apparatuur (IBRAMED, Amparo-SP, Brazilië) zal worden gebruikt, door middel van een cluster, met twee golflengten (13 LED's van 630 nm, 300 mW + 13 LED's van 850 nm, 500 mW), zijnde een gebied van 80 cm² contact, waarbij 180 J energie wordt toegepast op 15 punten op elke dij - 9 in het voorste gebied en 6 in het achterste gebied, naast 2 punten in de gastrocnemius.
Toepassing van licht op een specifieke golflengte voor interactie met biologisch weefsel
Sham-vergelijker: G - Sham - CEN

Sham Photobiomodulation (uitgeschakeld) toepassing bij vrouwen van endogene cyclus.

De procedure en apparatuur zijn dezelfde als voor de experimentele groepen, maar er wordt geen dosering toegepast:

Antares®-apparatuur (IBRAMED, Amparo-SP, Brazilië) zal worden gebruikt, door middel van een cluster, met twee golflengten (13 LED's van 630 nm, 300 mW + 13 LED's van 850 nm, 500 mW), zijnde een gebied van 80 cm² contact, waarbij 0 J energie wordt toegepast op 15 punten op elke dij - 9 in het voorste gebied en 6 in het achterste gebied, naast 2 punten in de gastrocnemius.

Toepassing van licht op een specifieke golflengte voor interactie met biologisch weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid Kracht
Tijdsspanne: 20 minuten
Afgelegde afstand tijdens incrementeel testen (km)
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierprestaties
Tijdsspanne: 20 minuten
Kwantitatieve beoordeling van spierprestaties uitgevoerd door isokinetische dynamometer (N/m; W, %)
20 minuten
Subjectieve perceptie van inspanning
Tijdsspanne: 20 minuten

Gewijzigde 10-punts Borg-schaal

De schaal beoordeelt het inspanningsniveau, waarbij 0 geen inspanning is en 10 de maximale fysieke inspanning.

20 minuten
Ventilatievariabelen
Tijdsspanne: 20 minuten
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
20 minuten
Melk geven
Tijdsspanne: 20 minuten
Lactaatdrempel (iLL) en anaërobe drempel (iLAN) (mmol/L)
20 minuten
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 15 minuten
Thermografische evaluatie (°C)
15 minuten
Lichaamswater niveau
Tijdsspanne: 10 minuten
Bio-impedantie-evaluatie (%)
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1143-7630

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren