Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk ytelse av kvinner i forskjellige stadier av menstruasjonssyklusen, og fotobiomodulasjonsterapi

17. mars 2023 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Kartlegging av den fysiske ytelsen til kvinner fra endogene ovariesykluser i forskjellige stadier av menstruasjonssyklusen, og den respektive påvirkningen av fotobiomodulasjonsterapi

Hormonelle svingninger tilstede under eggstokksyklusen kan ha sterk innflytelse på fysiologiske og psykologiske aspekter på fysisk ytelse hos kvinner. Aspektene rundt ytelse og eggstokksykluser hos kvinner i ulike faser av syklusen er fortsatt aktuelle og bør diskuteres i litteraturen, da tilgjengelig bevis har motstridende resultater. I tillegg til det ovennevnte, har nye ergogene metoder blitt studert for å forbedre sportsscenariet i forskjellige populasjoner. Forskning på bruk av ergogene elektrofysiske ressurser slik at hormonelle effekter muligens kan dempes, slik at kvinner kan bruke denne ressursen og forbedre deres fysiske ytelse, er fortsatt lite i dagens litteratur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere den fysiske ytelsen til kvinner under ulike faser av eggstokksyklusen og påvirkningen av fotobiomodulasjonsterapi i denne settingen. Metoder: Forskningen vil bli utført i to delprosjekter - Delprosjekt I er en tverrsnittsstudie. I første omgang vil deltakerne bli evaluert i to faser separat, som er den første og andre dagen i eggstokksyklusen i follikkelfasen (FF) og den tredje og fjerde dagen i lutealfasen (FL). Aspektene av kroppssammensetning, kroppsvannvolum og hudtemperatur ved infrarød termografi vil bli evaluert, og den fysiske ytelsesevalueringen vil utgjøres av evalueringen av den muskulære ytelsen med isokinetisk dynamometer, og av en tredemølle supramaksimal innsatstest. , sammen med analyse av VO2max og blodlaktatnivåer. Delprosjekt II er en dobbeltblind placebokontrollert randomisert klinisk studie. Etter fullføring av delprosjekt I, vil deltakerne i løpet av neste eggstokksyklus komme tilbake for å gjennomføre den andre delen av studien, som vil analysere påvirkningen av fotobiomodulasjonsterapi på den fysiske ytelsen til kvinner i deres menstruasjonssyklus, relatert til lav hormonfrekvens ( FF). 200 J energi vil bli brukt før hver evaluering, som er muskelytelse og utholdenhet. Testene vil bli utført i samme rekkefølge, etter samme protokoll i begge fasene av studien. For dataanalyse vil en normalitetstest bli brukt for å verifisere fordelingen og statistiske tester i samsvar med passende intra- og intergruppesammenlikninger, som anses som to faktorer i sammenligningene, tid og gruppe. Det vedtas et signifikansnivå på 5 %. Effektstørrelsen vil bli beregnet av Cohens'd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Universidade de São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • 18 til 35 år
  • Sunn
  • Fysisk aktiv (150 min/uke)

Ekskluderingskriterier:

  • Spiseforstyrrelser;
  • Hormonelle forstyrrelser;
  • Amenoré;
  • Svangerskap;
  • polycystisk eggstokk;
  • Endometriose;
  • svulster;
  • Muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene;
  • kardiorespiratorisk sykdom;
  • Bruk av alkohol og illegale rusmidler under studiet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: G-FBM-CEN
Fotobiomodulasjonsapplikasjon hos kvinner i endogen syklus. Antares®-utstyr (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil) vil bli brukt, ved hjelp av en klynge, med to bølgelengder (13 lysdioder på 630 nm, 300 mW + 13 lysdioder på 850 nm, 500 mW), som er området på 80 cm² kontakt, som virker 180 J med energi som påføres på 15 punkter på hvert lår - 9 i den fremre regionen og 6 i den bakre regionen, i tillegg til 2 punkter i gastrocnemius.
Påføring av lys ved spesifikk bølgelengde for interaksjon med biologisk vev
Sham-komparator: G - Sham - CEN

Sham Photobiomodulation (deaktivert) applikasjon hos kvinner i endogen syklus.

Prosedyren og utstyret vil være det samme som for forsøksgruppene, men ingen dosering vil bli brukt:

Antares®-utstyr (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil) vil bli brukt, ved hjelp av en klynge, med to bølgelengder (13 lysdioder på 630 nm, 300 mW + 13 lysdioder på 850 nm, 500 mW), som er området på 80 cm² kontakt, med 0 J energi påført på 15 punkter på hvert lår - 9 i den fremre regionen og 6 i den bakre regionen, i tillegg til 2 punkter i gastrocnemius.

Påføring av lys ved spesifikk bølgelengde for interaksjon med biologisk vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utmattelsesstyrke
Tidsramme: 20 minutter
Tilbakelagt distanse under inkrementell testing (km)
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelytelse
Tidsramme: 20 minutter
Kvantitativ vurdering av muskelytelse utført med isokinetisk dynamometer (N/m; W, %)
20 minutter
Subjektiv oppfatning av innsats
Tidsramme: 20 minutter

Modifisert 10-punkts Borg-skala

Skalaen vurderer innsatsnivået, der 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal fysisk anstrengelse.

20 minutter
Ventilatoriske variabler
Tidsramme: 20 minutter
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
20 minutter
Laktat
Tidsramme: 20 minutter
Laktatterskel (iLL) og anaerob terskel (iLAN) (mmol/L)
20 minutter
Kroppstemperatur
Tidsramme: 15 minutter
Termografisk evaluering (°C)
15 minutter
Vannstand i kroppen
Tidsramme: 10 minutter
Bioimpedansevaluering (%)
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1143-7630

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere