- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04281446
Fysisk ytelse av kvinner i forskjellige stadier av menstruasjonssyklusen, og fotobiomodulasjonsterapi
Kartlegging av den fysiske ytelsen til kvinner fra endogene ovariesykluser i forskjellige stadier av menstruasjonssyklusen, og den respektive påvirkningen av fotobiomodulasjonsterapi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasil, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner
- 18 til 35 år
- Sunn
- Fysisk aktiv (150 min/uke)
Ekskluderingskriterier:
- Spiseforstyrrelser;
- Hormonelle forstyrrelser;
- Amenoré;
- Svangerskap;
- polycystisk eggstokk;
- Endometriose;
- svulster;
- Muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene;
- kardiorespiratorisk sykdom;
- Bruk av alkohol og illegale rusmidler under studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: G-FBM-CEN
Fotobiomodulasjonsapplikasjon hos kvinner i endogen syklus.
Antares®-utstyr (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil) vil bli brukt, ved hjelp av en klynge, med to bølgelengder (13 lysdioder på 630 nm, 300 mW + 13 lysdioder på 850 nm, 500 mW), som er området på 80 cm² kontakt, som virker 180 J med energi som påføres på 15 punkter på hvert lår - 9 i den fremre regionen og 6 i den bakre regionen, i tillegg til 2 punkter i gastrocnemius.
|
Påføring av lys ved spesifikk bølgelengde for interaksjon med biologisk vev
|
|
Sham-komparator: G - Sham - CEN
Sham Photobiomodulation (deaktivert) applikasjon hos kvinner i endogen syklus. Prosedyren og utstyret vil være det samme som for forsøksgruppene, men ingen dosering vil bli brukt: Antares®-utstyr (IBRAMED, Amparo-SP, Brasil) vil bli brukt, ved hjelp av en klynge, med to bølgelengder (13 lysdioder på 630 nm, 300 mW + 13 lysdioder på 850 nm, 500 mW), som er området på 80 cm² kontakt, med 0 J energi påført på 15 punkter på hvert lår - 9 i den fremre regionen og 6 i den bakre regionen, i tillegg til 2 punkter i gastrocnemius. |
Påføring av lys ved spesifikk bølgelengde for interaksjon med biologisk vev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utmattelsesstyrke
Tidsramme: 20 minutter
|
Tilbakelagt distanse under inkrementell testing (km)
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelytelse
Tidsramme: 20 minutter
|
Kvantitativ vurdering av muskelytelse utført med isokinetisk dynamometer (N/m; W, %)
|
20 minutter
|
|
Subjektiv oppfatning av innsats
Tidsramme: 20 minutter
|
Modifisert 10-punkts Borg-skala Skalaen vurderer innsatsnivået, der 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal fysisk anstrengelse. |
20 minutter
|
|
Ventilatoriske variabler
Tidsramme: 20 minutter
|
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
|
20 minutter
|
|
Laktat
Tidsramme: 20 minutter
|
Laktatterskel (iLL) og anaerob terskel (iLAN) (mmol/L)
|
20 minutter
|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: 15 minutter
|
Termografisk evaluering (°C)
|
15 minutter
|
|
Vannstand i kroppen
Tidsramme: 10 minutter
|
Bioimpedansevaluering (%)
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1143-7630
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .