- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04281446
Körperliche Leistungsfähigkeit von Frauen in verschiedenen Stadien des Menstruationszyklus und Photobiomodulationstherapie
Kartierung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Frauen aus endogenen Ovarialzyklen in verschiedenen Stadien des Menstruationszyklus und der jeweilige Einfluss der Photobiomodulationstherapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriela de Carvalho, Ms.
- Telefonnummer: (+55 1999248-6026)
- E-Mail: gabis_carvalho@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
- Telefonnummer: (+55 1699130-8181)
- E-Mail: rguirro@fmrp.usp.br
Studienorte
-
-
SP
-
Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-900
- Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Universidade de São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- 18 bis 35 Jahre
- Gesund
- Körperlich aktiv (150 min / Woche)
Ausschlusskriterien:
- Essstörungen;
- Hormonelle Störungen;
- Amenorrhoe;
- Schwangerschaft;
- Polyzystischer Eierstock;
- Endometriose;
- Tumore;
- Muskel-Skelett-Verletzung in den letzten 6 Monaten;
- Herz-Kreislauf-Erkrankung;
- Konsum von Alkohol und illegalen Drogen während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: G-FBM-CEN
Anwendung der Photobiomodulation bei Frauen des endogenen Zyklus.
Antares®-Ausrüstung (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilien) wird mittels eines Clusters mit zwei Wellenlängen (13 LEDs mit 630 nm, 300 mW + 13 LEDs mit 850 nm, 500 mW) verwendet, was einer Fläche von 80 entspricht cm² Kontakt, wobei 180 J Energie an 15 Punkten auf jedem Oberschenkel angewendet werden - 9 im vorderen Bereich und 6 im hinteren Bereich, zusätzlich zu 2 Punkten im Gastrocnemius.
|
Anwendung von Licht bei einer bestimmten Wellenlänge zur Wechselwirkung mit biologischem Gewebe
|
Schein-Komparator: G - Schein - CEN
Sham Photobiomodulation (behinderte) Anwendung bei Frauen des endogenen Zyklus. Das Verfahren und die Ausrüstung sind die gleichen wie für die experimentellen Gruppen, es wird jedoch keine Dosierung angewendet: Antares®-Ausrüstung (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilien) wird mittels eines Clusters mit zwei Wellenlängen (13 LEDs mit 630 nm, 300 mW + 13 LEDs mit 850 nm, 500 mW) verwendet, was einer Fläche von 80 entspricht cm² Kontakt, wobei 0 J Energie an 15 Punkten auf jedem Oberschenkel angewendet werden - 9 im vorderen Bereich und 6 im hinteren Bereich, zusätzlich zu 2 Punkten im Gastrocnemius. |
Anwendung von Licht bei einer bestimmten Wellenlänge zur Wechselwirkung mit biologischem Gewebe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ermüdungsfestigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Zurückgelegte Strecke während der inkrementellen Prüfung (km)
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Muskelleistung
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Quantitative Bewertung der Muskelleistung durch isokinetisches Dynamometer (N/m; W, %)
|
20 Minuten
|
Subjektive Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Modifizierte 10-Punkte-Borg-Skala Die Skala bewertet die Anstrengung, wobei 0 keine Anstrengung und 10 die maximale körperliche Anstrengung bedeutet. |
20 Minuten
|
Beatmungsvariablen
Zeitfenster: 20 Minuten
|
VO2max (ml.kg-1.min-1)
|
20 Minuten
|
Laktat
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Laktatschwelle (iLL) und anaerobe Schwelle (iLAN) (mmol/L)
|
20 Minuten
|
Körpertemperatur
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Thermografische Auswertung (°C)
|
15 Minuten
|
Körperwasserspiegel
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Bioimpedanzbewertung (%)
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1143-7630
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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