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Körperliche Leistungsfähigkeit von Frauen in verschiedenen Stadien des Menstruationszyklus und Photobiomodulationstherapie

17. März 2023 aktualisiert von: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Kartierung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Frauen aus endogenen Ovarialzyklen in verschiedenen Stadien des Menstruationszyklus und der jeweilige Einfluss der Photobiomodulationstherapie

Hormonelle Schwankungen während des Eierstockzyklus können einen starken Einfluss auf physiologische und psychologische Aspekte der körperlichen Leistungsfähigkeit von Frauen haben. Die Aspekte rund um Leistungsfähigkeit und ovarielle Zyklen bei Frauen in verschiedenen Phasen des Zyklus sind nach wie vor aktuell und sollten in der Literatur diskutiert werden, da die verfügbare Evidenz zu widersprüchlichen Ergebnissen führt. Darüber hinaus wurden neue ergogene Methoden untersucht, um das sportliche Szenario in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zu verbessern. Forschung zum Einsatz ergogener elektrophysikalischer Ressourcen zur möglichen Abmilderung hormoneller Wirkungen, zur Nutzung dieser Ressource durch Frauen und zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit ist in der aktuellen Literatur noch rar.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit von Frauen während verschiedener Phasen des Ovarialzyklus und des Einflusses der Photobiomodulationstherapie in diesem Umfeld. Methoden: Die Forschung wird in zwei Teilprojekten durchgeführt - Teilprojekt I ist eine Querschnittsstudie. Zunächst werden die Teilnehmerinnen in zwei Phasen getrennt bewertet, nämlich am ersten und zweiten Tag innerhalb des Ovarialzyklus in der Follikelphase (FF) und am dritten und vierten Tag in der Lutealphase (FL). Die Aspekte Körperzusammensetzung, Körperwasservolumen und Hauttemperatur werden durch Infrarot-Thermographie bewertet, und die körperliche Leistungsbewertung wird durch die Bewertung der Muskelleistung durch isokinetisches Dynamometer und durch einen supramaximalen Belastungstest auf dem Laufband gebildet. , zusammen mit der Analyse von VO2max und Blutlaktatwerten. Teilprojekt II ist eine doppelblinde placebokontrollierte randomisierte klinische Studie. Nach Abschluss des Teilprojekts I werden die Teilnehmerinnen während des nächsten Eierstockzyklus innerhalb des zweiten Teils der Studie zurückkehren, um den Einfluss der Photobiomodulationstherapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit von Frauen während ihres Menstruationszyklus im Zusammenhang mit einer niedrigen Hormonrate zu analysieren ( FF). 200 J Energie werden vor jeder Bewertung aufgebracht, was Muskelleistung und Ausdauer ist. Die Tests werden in beiden Phasen der Studie in derselben Reihenfolge und nach demselben Protokoll durchgeführt. Für die Datenanalyse werden ein Normalitätstest verwendet, um die Verteilung und statistische Tests im Einklang mit den entsprechenden Intra- und Intergruppenvergleichen zu überprüfen, wobei Zeit und Gruppe als zwei Faktoren in den Vergleichen betrachtet werden. Es wird ein Signifikanzniveau von 5 % angenommen. Die Effektgröße wird von Cohens'd berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brasilien, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Universidade de São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • 18 bis 35 Jahre
  • Gesund
  • Körperlich aktiv (150 min / Woche)

Ausschlusskriterien:

  • Essstörungen;
  • Hormonelle Störungen;
  • Amenorrhoe;
  • Schwangerschaft;
  • Polyzystischer Eierstock;
  • Endometriose;
  • Tumore;
  • Muskel-Skelett-Verletzung in den letzten 6 Monaten;
  • Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  • Konsum von Alkohol und illegalen Drogen während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G-FBM-CEN
Anwendung der Photobiomodulation bei Frauen des endogenen Zyklus. Antares®-Ausrüstung (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilien) wird mittels eines Clusters mit zwei Wellenlängen (13 LEDs mit 630 nm, 300 mW + 13 LEDs mit 850 nm, 500 mW) verwendet, was einer Fläche von 80 entspricht cm² Kontakt, wobei 180 J Energie an 15 Punkten auf jedem Oberschenkel angewendet werden - 9 im vorderen Bereich und 6 im hinteren Bereich, zusätzlich zu 2 Punkten im Gastrocnemius.
Anwendung von Licht bei einer bestimmten Wellenlänge zur Wechselwirkung mit biologischem Gewebe
Schein-Komparator: G - Schein - CEN

Sham Photobiomodulation (behinderte) Anwendung bei Frauen des endogenen Zyklus.

Das Verfahren und die Ausrüstung sind die gleichen wie für die experimentellen Gruppen, es wird jedoch keine Dosierung angewendet:

Antares®-Ausrüstung (IBRAMED, Amparo-SP, Brasilien) wird mittels eines Clusters mit zwei Wellenlängen (13 LEDs mit 630 nm, 300 mW + 13 LEDs mit 850 nm, 500 mW) verwendet, was einer Fläche von 80 entspricht cm² Kontakt, wobei 0 J Energie an 15 Punkten auf jedem Oberschenkel angewendet werden - 9 im vorderen Bereich und 6 im hinteren Bereich, zusätzlich zu 2 Punkten im Gastrocnemius.

Anwendung von Licht bei einer bestimmten Wellenlänge zur Wechselwirkung mit biologischem Gewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsfestigkeit
Zeitfenster: 20 Minuten
Zurückgelegte Strecke während der inkrementellen Prüfung (km)
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelleistung
Zeitfenster: 20 Minuten
Quantitative Bewertung der Muskelleistung durch isokinetisches Dynamometer (N/m; W, %)
20 Minuten
Subjektive Wahrnehmung der Anstrengung
Zeitfenster: 20 Minuten

Modifizierte 10-Punkte-Borg-Skala

Die Skala bewertet die Anstrengung, wobei 0 keine Anstrengung und 10 die maximale körperliche Anstrengung bedeutet.

20 Minuten
Beatmungsvariablen
Zeitfenster: 20 Minuten
VO2max (ml.kg-1.min-1)
20 Minuten
Laktat
Zeitfenster: 20 Minuten
Laktatschwelle (iLL) und anaerobe Schwelle (iLAN) (mmol/L)
20 Minuten
Körpertemperatur
Zeitfenster: 15 Minuten
Thermografische Auswertung (°C)
15 Minuten
Körperwasserspiegel
Zeitfenster: 10 Minuten
Bioimpedanzbewertung (%)
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1143-7630

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Photobiomodulation

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