Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprawność fizyczna kobiet w różnych fazach cyklu miesiączkowego a terapia fotobiomodulacyjna

17 marca 2023 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Mapowanie sprawności fizycznej kobiet z endogennych cykli jajnikowych na różnych etapach cyklu miesiączkowego oraz odpowiadający im wpływ terapii fotobiomodulacyjnej

Wahania hormonalne występujące podczas cyklu jajnikowego mogą mieć silny wpływ na fizjologiczne i psychologiczne aspekty sprawności fizycznej kobiet. Aspekty związane z wydajnością i cyklami jajnikowymi u kobiet w różnych fazach cyklu są nadal aktualne i powinny zostać omówione w literaturze, ponieważ dostępne dowody dają sprzeczne wyniki. Oprócz powyższego badano nowe metody ergogeniczne w celu poprawy scenariusza sportowego w różnych populacjach. W aktualnym piśmiennictwie wciąż brakuje badań nad wykorzystaniem ergogenicznych środków elektrofizycznych w celu ewentualnego złagodzenia skutków hormonalnych, umożliwienia kobietom korzystania z tego zasobu i poprawy ich wydolności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel pracy: Ocena wydolności fizycznej kobiet w różnych fazach cyklu jajnikowego oraz wpływu terapii fotobiomodulacyjnej w tej sytuacji. Metody: Badania będą prowadzone w dwóch podprojektach - Podprojekt I jest badaniem przekrojowym. Początkowo uczestniczki będą oceniane oddzielnie w dwóch fazach, tj. pierwszego i drugiego dnia cyklu jajnikowego w fazie folikularnej (FF) oraz trzeciego i czwartego dnia w fazie lutealnej (FL). Aspekty składu ciała, objętości wody w organizmie i temperatury skóry zostaną ocenione za pomocą termografii w podczerwieni, a ocena wydolności fizycznej będzie stanowić ocenę wydolności mięśniowej za pomocą dynamometru izokinetycznego oraz test wysiłkowy na bieżni supramaksymalnej. , wraz z analizą VO2max i poziomu mleczanów we krwi. Podprojekt II to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą i kontrolą placebo. Po zakończeniu podprojektu I, w trakcie kolejnego cyklu jajnikowego, w ramach kolejnego cyklu jajnikowego uczestniczki powrócą do przeprowadzenia drugiej części badania, w ramach której przeanalizowany zostanie wpływ terapii fotobiomodulacyjnej na wydolność fizyczną kobiet w ramach ich cyklu miesiączkowego, związany z niskim poziomem hormonów ( FF). Przed każdą oceną, czyli wydolnością i wytrzymałością mięśniową, zostanie zaaplikowane 200 J energii. Testy będą wykonywane w tej samej kolejności, zgodnie z tym samym protokołem w obu fazach badania. Do analizy danych zostanie zastosowany test normalności w celu zweryfikowania rozkładu i testy statystyczne zgodne z odpowiednimi porównaniami wewnątrz i międzygrupowymi, biorąc pod uwagę dwa czynniki w porównaniach, czas i grupę. Przyjęty zostanie poziom istotności 5%. Wielkość efektu zostanie obliczona przez Cohens'd.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rinaldo RJ Guirro, P.h.D
  • Numer telefonu: (+55 1699130-8181)
  • E-mail: rguirro@fmrp.usp.br

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Ribeirão Preto, SP, Brazylia, 14049-900
        • Rinaldo Roberto de Jesus Guirro
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
        • Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • od 18 do 35 lat
  • Zdrowy
  • Aktywność fizyczna (150 min / tydzień)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia odżywiania;
  • Zaburzenia hormonalne;
  • Brak menstruacji;
  • Ciąża;
  • jajnik policystyczny;
  • Endometrioza;
  • guzy;
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Choroba sercowo-oddechowa;
  • Używanie alkoholu i nielegalnych narkotyków podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: G-FBM-CEN
Zastosowanie fotobiomodulacji u kobiet w cyklu endogennym. Zastosowany zostanie sprzęt Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brazylia) za pomocą klastra o dwóch długościach fali (13 diod LED 630 nm, 300 mW + 13 diod LED 850 nm, 500 mW), stanowiących jego powierzchnię 80 cm² kontaktu, działając 180 J energii, przykładając 15 punktów na każdym udzie - 9 w przedniej części i 6 w tylnej części, oprócz 2 punktów w mięśniu brzuchatym łydki.
Urządzenie: Fotobiomodulacja
Zastosowanie światła o określonej długości fali do interakcji z tkanką biologiczną
Pozorny komparator: G - fikcja - CEN

Pozorowana fotobiomodulacja (niepełnosprawna) u kobiet w cyklu endogennym.

Procedura i wyposażenie będą takie same jak w przypadku grup eksperymentalnych, jednak nie będzie stosowane żadne dawkowanie:

Zastosowany zostanie sprzęt Antares® (IBRAMED, Amparo-SP, Brazylia) za pomocą klastra o dwóch długościach fali (13 diod LED 630 nm, 300 mW + 13 diod LED 850 nm, 500 mW), stanowiących jego powierzchnię 80 cm² kontaktu, z energią 0 J w 15 punktach na każdym udzie – 9 w przedniej części i 6 w tylnej części, oprócz 2 punktów w mięśniu brzuchatym łydki.
Urządzenie: Fotobiomodulacja
Zastosowanie światła o określonej długości fali do interakcji z tkanką biologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła zmęczenia
Ramy czasowe: 20 minut
Dystans przebyty podczas testów przyrostowych (km)
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
Ilościowa ocena wydolności mięśni za pomocą dynamometru izokinetycznego (N/m; W, %)
20 minut
Subiektywne postrzeganie wysiłku
Ramy czasowe: 20 minut

Zmodyfikowana 10-punktowa skala Borga

Skala ocenia poziom wysiłku, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek fizyczny.
20 minut
Zmienne wentylacyjne
Ramy czasowe: 20 minut
VO2máx (ml.kg-1.min-1)
20 minut
Mleczan
Ramy czasowe: 20 minut
Próg mleczanowy (iLL) i próg beztlenowy (iLAN) (mmol/L)
20 minut
Temperatura ciała
Ramy czasowe: 15 minut
Ocena termograficzna (°C)
15 minut
Poziom wody w organizmie
Ramy czasowe: 10 minut
Ocena bioimpedancji (%)
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriela de Carvalho, Ms., University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U1111-1143-7630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia cyklu miesiączkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj