군인 가족의 PTSD 및 자살 위험을 위한 적극적 자살 프로그램과 PE 및 장기적 대처 통합
2024년 5월 7일 업데이트: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
군인 가족의 PTSD 및 자살 위험에 대한 장기간 노출(PE) 및 적극적 자살 프로그램(CLASP)을 통한 장기적 대처 통합
이 연구의 목적은 혁신적이고 안전하며 허용 가능하고 실행 가능하며 효과적인 통합 CLASP-PE 중재를 개발하고 중재의 가능성에 대한 예비 증거를 평가하기 위해 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.
우리는 CLASP-PE 개입이 공개 시험에서 안전성, 수용성, 타당성 및 효능을 입증할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 읽고 쓰는 능력. 이는 사전 동의, 자기 보고 설문지 및 연구 숙제 할당을 완료하는 데 필수적입니다.
- 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)에 따른 PTSD 진단. 이는 주로 PTSD 관련 고통과 궁극적으로 자살 행동 및 생각의 감소를 입증하는 것을 포함하는 연구의 목표에 필수적입니다.
- 계획 및/또는 자살 시도 이력(SA)이 포함된 자살 생각(SI). 이는 주로 자살 행동과 생각뿐만 아니라 PTSD 관련 고통의 감소를 입증하는 것을 포함하는 연구의 목적에 필수적입니다.
- 현역 군인
- 환자와 치료팀 간의 중요한 정보가 공개적으로 공유될 수 있도록 연구 직원과 치료 제공자 사이 또는 연구 직원과 외부 정신 건강 서비스 제공자 간의 지속적인 의사소통을 허용하는 정보 공개에 서명하려는 의지 환자 치료 또는 평가에 참여하는 참여 센터 및 연구 직원.
제외 기준:
- MINI 국제 신경정신과 인터뷰에서 나타난 현재 정신병적 또는 조증적 삽화. 중재가 정신병이 있는 개인에게 효과적일 수 있는 가능성이 있지만, 연구 커뮤니티는 정신병이 있는 개인과 같은 특수 하위 그룹에 중재를 적용하기 전에 중재의 전반적인 성공을 입증해야 합니다. 중재는 결국 양극성 질환(조증 에피소드의 존재로 정의됨)이 있는 개인에게 유용할 수 있지만 중재 시행 전에 조증의 안정화가 필요할 가능성이 높습니다. 따라서 이들 개인은 현재 연구에서 제외되지만 연구 결과에 따라 향후 연구에 포함될 수도 있습니다.
- 현재 약물 사용 장애, 심각한(과거 용어로는 "의존") PTSD 및 자살 증상 감소에 초점을 맞추는 능력을 배제합니다. 위의 주요 제외 기준과 마찬가지로, 주요 약물 사용 장애 진단을 받은 개인이 개입의 혜택을 받을 수도 있습니다. 그러나 연구 공동체는 주요 약물 사용 장애가 있는 환자에게 중재를 적용하기 전에 약물 사용 장애(주요 질환은 아니지만 동반 질환이 있는 개인 포함)의 전반적인 성공을 입증해야 합니다.
- 현재 개인 주간 장기간 노출, 현재 개인 주간 인지 처리 치료 및 현재 개인 적극적 자살 프로그램(CLASP)을 통한 개인 장기 대처를 포함한 현재 대체 증거 기반 PTSD 또는 자살 중심 개인 심리 치료. 증거 기반 PTSD 또는 자살 중심 치료에 적극적으로 참여하면 개입 효과를 과학적으로 테스트할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CLASP-PE 암
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참가자는 주 8~16회 또는 주 2회 개별 치료 세션(PTSD에 대한 PE 임상 시험에서 일반적으로 발생하는 임상적 필요에 따라 총 세션 수 결정), 지지적인 중요한 기타(SO)와 함께 1회 치료 세션(세션 3)을 완료합니다. CLASP 프로토콜에 따라 가능한 한 11번의 간단한(30분) 전화 통화. 통화는 매주 치료 세션 사이에 이루어지며 치료 종료 후 최종 대면 치료 세션 후 최대 3개월까지 빈도가 낮아집니다.
또한 지원 SO는 참가자와 동일한 빈도로 치료사와 11번의 간단한(30분) 전화 통화를 완료합니다.
참가자는 치료에 지지적인 중요한 다른 사람을 참여시키기 전에 정보 공개에 서명하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM 5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS 5)에 의해 평가된 외상후 스트레스 증후군(PTSD) 진단을 받은 참가자 수
기간: 기준선
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CAPS 5는 PTSD의 현재(지난 달) 진단, PTSD의 평생 진단 및 지난 주 PTSD 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰입니다. CAPS-5 총 점수 범위는 0( 없음) ~ 4(극심함/무능력함)
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기준선
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DSM 5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS 5)에 의해 평가된 외상후 스트레스 증후군(PTSD) 진단을 받은 참가자 수
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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CAPS 5는 PTSD의 현재(지난 달) 진단, PTSD의 평생 진단 및 지난 주 PTSD 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰입니다. CAPS-5 총 점수 범위는 0( 없음) ~ 4(극심함/무능력함)
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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DSM 5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS 5)에 의해 평가된 외상후 스트레스 증후군(PTSD) 진단을 받은 참가자 수
기간: 치료 후 3개월
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CAPS 5는 PTSD의 현재(지난 달) 진단, PTSD의 평생 진단 및 지난 주 PTSD 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰입니다. CPAS-5 총점 범위는 0( 없음) ~ 4(극심함/무능력함)
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치료 후 3개월
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DSM 5에 대한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS 5)에 의해 평가된 외상후 스트레스 증후군(PTSD) 진단을 받은 참가자 수
기간: 치료 후 6개월
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CAPS 5는 PTSD의 현재(지난 달) 진단, PTSD의 평생 진단 및 지난 주 PTSD 증상을 평가하는 데 사용할 수 있는 30개 항목으로 구성된 구조화된 인터뷰입니다. CPAS-5 총점 범위는 0( 없음) ~ 4(극심함/무능력함)
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치료 후 6개월
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DSM-5(PCL-5) 평가를 위한 PTSD 체크리스트에 의해 평가된 대로 참가자가 PTSD 증상으로 인해 괴로워하는 정도.
기간: 기준선
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PCL-5는 특정 생활 사건의 결과로 지난 주(치료 중 모든 평가에 대해) 또는 지난 달(다른 모든 평가 시점)에 PTSD 증상으로 인해 참가자가 얼마나 괴로움을 받았는지 평가합니다.
PCL-5의 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지의 5점 척도로 채점됩니다.
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기준선
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DSM-5(PCL-5) 평가를 위한 PTSD 체크리스트에 의해 평가된 대로 참가자가 PTSD 증상으로 인해 괴로워하는 정도.
기간: 각 세션 전(참가자는 매주 8-16회 또는 매주 2회 개별 치료 세션을 완료합니다)
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PCL-5는 특정 생활 사건의 결과로 지난 주(치료 중 모든 평가에 대해) 또는 지난 달(다른 모든 평가 시점)에 PTSD 증상으로 인해 참가자가 얼마나 괴로움을 받았는지 평가합니다.
PCL-5의 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지의 5점 척도로 채점됩니다.
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각 세션 전(참가자는 매주 8-16회 또는 매주 2회 개별 치료 세션을 완료합니다)
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DSM-5(PCL-5) 평가를 위한 PTSD 체크리스트에 의해 평가된 대로 참가자가 PTSD 증상으로 인해 괴로워하는 정도.
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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PCL-5는 특정 생활 사건의 결과로 지난 주(치료 중 모든 평가에 대해) 또는 지난 달(다른 모든 평가 시점)에 PTSD 증상으로 인해 참가자가 얼마나 괴로움을 받았는지 평가합니다.
PCL-5의 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지의 5점 척도로 채점됩니다.
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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DSM-5(PCL-5) 평가를 위한 PTSD 체크리스트에 의해 평가된 대로 참가자가 PTSD 증상으로 인해 괴로워하는 정도.
기간: 치료 후 3개월
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PCL-5는 특정 생활 사건의 결과로 지난 주(치료 중 모든 평가에 대해) 또는 지난 달(다른 모든 평가 시점)에 PTSD 증상으로 인해 참가자가 얼마나 괴로움을 받았는지 평가합니다.
PCL-5의 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지의 5점 척도로 채점됩니다.
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치료 후 3개월
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DSM-5(PCL-5) 평가를 위한 PTSD 체크리스트에 의해 평가된 대로 참가자가 PTSD 증상으로 인해 괴로워하는 정도.
기간: 치료 후 6개월
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PCL-5는 특정 생활 사건의 결과로 지난 주(치료 중 모든 평가에 대해) 또는 지난 달(다른 모든 평가 시점)에 PTSD 증상으로 인해 참가자가 얼마나 괴로움을 받았는지 평가합니다.
PCL-5의 각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 4점(매우 심함)까지의 5점 척도로 채점됩니다.
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치료 후 6개월
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흑인 우울증 척도(BDI)로 측정한 특징적인 태도와 우울증 증상을 보이는 환자 수
기간: 기준선
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BDI는 심각도를 기준으로 0~3점의 4점 척도로 평가되는 21개 항목의 자가 보고 등급 목록이며 최대 점수는 63점입니다.
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기준선
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흑인 우울증 척도(BDI)로 측정한 특징적인 태도와 우울증 증상을 보이는 환자 수
기간: 각 세션 전(참가자는 매주 8-16회 또는 매주 2회 개별 치료 세션을 완료합니다)
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BDI는 심각도를 기준으로 0~3점의 4점 척도로 평가되는 21개 항목의 자가 보고 등급 목록이며 최대 점수는 63점입니다.
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각 세션 전(참가자는 매주 8-16회 또는 매주 2회 개별 치료 세션을 완료합니다)
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흑인 우울증 척도(BDI)로 측정한 특징적인 태도와 우울증 증상을 보이는 환자 수
기간: 치료종료(치료시작일로부터 16주까지)
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BDI는 심각도를 기준으로 0~3점의 4점 척도로 평가되는 21개 항목의 자가 보고 등급 목록이며 최대 점수는 63점입니다.
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치료종료(치료시작일로부터 16주까지)
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흑인 우울증 척도(BDI)로 측정한 특징적인 태도와 우울증 증상을 보이는 환자 수
기간: 치료 후 3개월
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BDI는 심각도를 기준으로 0~3점의 4점 척도로 평가되는 21개 항목의 자가 보고 등급 목록이며 최대 점수는 63점입니다.
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치료 후 3개월
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흑인 우울증 척도(BDI)로 측정한 특징적인 태도와 우울증 증상을 보이는 환자 수
기간: 치료 후 6개월
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BDI는 심각도를 기준으로 0~3점의 4점 척도로 평가되는 21개 항목의 자가 보고 등급 목록이며 최대 점수는 63점입니다.
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치료 후 6개월
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QIDS(Quick Inventory of Depression Symptomatology)에 의해 평가된 우울증의 중증도 QIDS는 0~3점의 4점 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로, 숫자가 높을수록 우울증의 중증도가 심함을 의미합니다.
기간: 기준선
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기준선
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QIDS(Quick Inventory of Depression Symptomatology)에 의해 평가된 우울증의 중증도 QIDS는 0~3점의 4점 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로, 숫자가 높을수록 우울증의 중증도가 심함을 의미합니다.
기간: 매 세션 전(참가자는 매주 8-16회 또는 매주 2회 개별 치료 세션을 완료합니다)
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매 세션 전(참가자는 매주 8-16회 또는 매주 2회 개별 치료 세션을 완료합니다)
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QIDS(Quick Inventory of Depression Symptomatology)에 의해 평가된 우울증의 중증도 QIDS는 0~3점의 4점 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로, 숫자가 높을수록 우울증의 중증도가 심함을 의미합니다.
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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QIDS(Quick Inventory of Depression Symptomatology)에 의해 평가된 우울증의 중증도 QIDS는 0~3점의 4점 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로, 숫자가 높을수록 우울증의 중증도가 심함을 의미합니다.
기간: 치료 후 3개월
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치료 후 3개월
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QIDS(Quick Inventory of Depression Symptomatology)에 의해 평가된 우울증의 중증도 QIDS는 0~3점의 4점 척도로 점수가 매겨지는 16개 항목으로, 숫자가 높을수록 우울증의 중증도가 심함을 의미합니다.
기간: 치료 후 6개월
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치료 후 6개월
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Beck Scale for Suicidal Ideation(BSSI)으로 평가한 지난 주 자살에 대한 태도, 행동 및 계획의 강도
기간: 기준선
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BSSI는 21개 항목의 자가 보고 방식으로 0~2점의 3점 척도로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 자살 충동이 심함을 나타냅니다.
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기준선
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Beck Scale for Suicidal Ideation(BSSI)으로 평가한 지난 주 자살에 대한 태도, 행동 및 계획의 강도
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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BSSI는 21개 항목의 자가 보고 방식으로 0~2점의 3점 척도로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 자살 충동이 심함을 나타냅니다.
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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Beck Scale for Suicidal Ideation(BSSI)으로 평가한 지난 주 자살에 대한 태도, 행동 및 계획의 강도
기간: 치료 후 3개월
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BSSI는 21개 항목의 자가 보고 방식으로 0~2점의 3점 척도로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 자살 충동이 심함을 나타냅니다.
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치료 후 3개월
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Beck Scale for Suicidal Ideation(BSSI)으로 평가한 지난 주 자살에 대한 태도, 행동 및 계획의 강도
기간: 치료 후 6개월
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BSSI는 21개 항목의 자가 보고 방식으로 0~2점의 3점 척도로 점수가 매겨지며 숫자가 높을수록 자살 충동이 심함을 나타냅니다.
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치료 후 6개월
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)로 평가한 자살 생각 및 행동 측정
기간: 기준선
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사고 하위척도의 심각도는 5점 서수 척도로 평가됩니다: 1 = 죽고 싶다, 2 = 비특이적인 적극적 자살 생각, 3 = 방법이 있는 자살 생각, 4 = 자살 의도, 5 = 계획이 있는 자살 의도.
자살 행동 하위 척도는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도를 포함하는 명목 척도로 평가됩니다. 준비행동; 그리고 자살적이지 않은 자해 행동.
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기준선
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)로 평가한 자살 생각 및 행동 측정
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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사고 하위척도의 심각도는 5점 서수 척도로 평가됩니다: 1 = 죽고 싶다, 2 = 비특이적인 적극적 자살 생각, 3 = 방법이 있는 자살 생각, 4 = 자살 의도, 5 = 계획이 있는 자살 의도.
자살 행동 하위 척도는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도를 포함하는 명목 척도로 평가됩니다. 준비행동; 그리고 자살적이지 않은 자해 행동.
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)로 평가한 자살 생각 및 행동 측정
기간: 치료 후 3개월
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사고 하위척도의 심각도는 5점 서수 척도로 평가됩니다: 1 = 죽고 싶다, 2 = 비특이적인 적극적 자살 생각, 3 = 방법이 있는 자살 생각, 4 = 자살 의도, 5 = 계획이 있는 자살 의도.
자살 행동 하위 척도는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도를 포함하는 명목 척도로 평가됩니다. 준비행동; 그리고 자살적이지 않은 자해 행동.
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치료 후 3개월
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C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale)로 평가한 자살 생각 및 행동 측정
기간: 치료 후 6개월
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사고 하위척도의 심각도는 5점 서수 척도로 평가됩니다: 1 = 죽고 싶다, 2 = 비특이적인 적극적 자살 생각, 3 = 방법이 있는 자살 생각, 4 = 자살 의도, 5 = 계획이 있는 자살 의도.
자살 행동 하위 척도는 실제 시도, 중단된 시도, 중단된 시도를 포함하는 명목 척도로 평가됩니다. 준비행동; 그리고 자살적이지 않은 자해 행동.
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치료 후 6개월
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MINI 국제 신경정신과 인터뷰(MINI)에서 평가한 불안, 기분, 정신병, 약물 및 섭식 장애가 있는 환자 수
기간: 기준선
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기준선
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고객 만족도 설문지(CSQ)를 통해 평가한 교육에 대한 고객의 만족도
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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CSQ는 1~4점 Likert 척도로 평가된 고객 만족도를 8개 항목으로 측정한 것입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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PE-CLASP 중재에 대한 관점에 대한 참가자의 피드백을 유도하기 위한 일련의 개방형 질문을 포함하는 정성적 인터뷰(QI)로 평가된 피드백 양식 참가자
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5에 대한 생활 사건 체크리스트(LEC-5)에 의해 평가된 응답자의 일생 동안 잠재적으로 충격적인 사건의 수.
기간: 기준선
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LEC-5는 잠재적으로 PTSD 또는 고통을 초래할 수 있는 것으로 알려진 16개 사건에 대한 노출을 평가하고 처음 16개 항목에서 포착되지 않은 다른 극도로 스트레스가 많은 사건을 평가하는 하나의 추가 항목을 포함합니다.
잠재적으로 충격적인 각 생활 사건에 대해 응답자들은 해당 사건에 대한 경험을 6점 명목 척도(1 = 나에게 일어났음, 2 = 목격함, 3 = 그것에 대해 배웠음, 4 = 내 직업의 일부, 5 = 확실하지 않음)로 평가합니다. , 6 = 적용되지 않음).
LEC-5는 총점이나 종합점수를 산출하지 않습니다.
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기준선
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DSM-5에 대한 생활 사건 체크리스트(LEC-5)에 의해 평가된 응답자의 일생 동안 잠재적으로 충격적인 사건의 수.
기간: 치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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LEC-5는 잠재적으로 PTSD 또는 고통을 초래할 수 있는 것으로 알려진 16개 사건에 대한 노출을 평가하고 처음 16개 항목에서 포착되지 않은 다른 극도로 스트레스가 많은 사건을 평가하는 하나의 추가 항목을 포함합니다.
잠재적으로 충격적인 각 생활 사건에 대해 응답자들은 해당 사건에 대한 경험을 6점 명목 척도(1 = 나에게 일어났음, 2 = 목격함, 3 = 그것에 대해 배웠음, 4 = 내 직업의 일부, 5 = 확실하지 않음)로 평가합니다. , 6 = 적용되지 않음).
LEC-5는 총점이나 종합점수를 산출하지 않습니다.
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치료종료 (치료시작일로부터 최대 16주까지)
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DSM-5에 대한 생활 사건 체크리스트(LEC-5)에 의해 평가된 응답자의 일생 동안 잠재적으로 충격적인 사건의 수.
기간: 치료 후 3개월
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LEC-5는 잠재적으로 PTSD 또는 고통을 초래할 수 있는 것으로 알려진 16개 사건에 대한 노출을 평가하고 처음 16개 항목에서 포착되지 않은 다른 극도로 스트레스가 많은 사건을 평가하는 하나의 추가 항목을 포함합니다.
잠재적으로 충격적인 각 생활 사건에 대해 응답자들은 해당 사건에 대한 경험을 6점 명목 척도(1 = 나에게 일어났음, 2 = 목격함, 3 = 그것에 대해 배웠음, 4 = 내 직업의 일부, 5 = 확실하지 않음)로 평가합니다. , 6 = 적용되지 않음).
LEC-5는 총점이나 종합점수를 산출하지 않습니다.
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치료 후 3개월
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DSM-5에 대한 생활 사건 체크리스트(LEC-5)에 의해 평가된 응답자의 일생 동안 잠재적으로 충격적인 사건의 수.
기간: 치료 후 6개월
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LEC-5는 잠재적으로 PTSD 또는 고통을 초래할 수 있는 것으로 알려진 16개 사건에 대한 노출을 평가하고 처음 16개 항목에서 포착되지 않은 다른 극도로 스트레스가 많은 사건을 평가하는 하나의 추가 항목을 포함합니다.
잠재적으로 충격적인 각 생활 사건에 대해 응답자들은 해당 사건에 대한 경험을 6점 명목 척도(1 = 나에게 일어났음, 2 = 목격함, 3 = 그것에 대해 배웠음, 4 = 내 직업의 일부, 5 = 확실하지 않음)로 평가합니다. , 6 = 적용되지 않음).
LEC-5는 총점이나 종합점수를 산출하지 않습니다.
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치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 2일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-19-1067
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .