Kehon integrointi ja pitkäaikainen selviytyminen aktiivisen itsemurhaohjelman kanssa sotilasperheiden PTSD- ja itsemurhariskille
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pitkäaikaisen altistumisen (PE) ja pitkäkestoisen selviytymisen aktiivisen itsemurhaohjelman (CLASP) integrointi PTSD:n ja itsemurhariskin varalta sotilasperheissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää innovatiivinen, turvallinen, hyväksyttävä, toteuttamiskelpoinen ja tehokas integroitu CLASP-PE-interventio ja kerätä pilottidataa, jotta voidaan arvioida alustavia todisteita toimenpiteen lupauksesta.
Oletamme, että CLASP-PE-interventio osoittaa turvallisuuden, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja tehokkuuden avoimessa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi. Tämä on välttämätöntä tietoisen suostumuksen, itseraportointikyselyiden ja kotitehtävien täyttämiseksi tutkimuksessa.
- PTSD:n diagnoosi kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS) mukaan. Tämä on olennaista tutkimuksen tavoitteiden kannalta, joihin kuuluu ensisijaisesti osoittaa PTSD:hen liittyvän ahdistuksen ja viime kädessä itsemurhakäyttäytymisen ja -ajatusten väheneminen.
- Itsemurha-ajatukset (SI), joilla on suunnitelma ja/tai itsemurhayrityshistoria (SA). Tämä on olennaista tutkimuksen tavoitteiden kannalta, joihin kuuluu ensisijaisesti osoittaa itsemurhakäyttäytymisen ja -ajatusten sekä PTSD:hen liittyvän ahdistuksen väheneminen.
- Aktiivinen palveluksen jäsen
- Halukkuus allekirjoittaa tiedonanto, joka mahdollistaa jatkuvan kommunikoinnin tutkimushenkilöstön ja hoidon tarjoajien välillä tai tutkimushenkilöstön ja ulkopuolisten mielenterveyspalvelujen tarjoajien välillä sen varmistamiseksi, että kaikki tärkeät tiedot potilaan ja hänen hoitoryhmän välillä voidaan jakaa avoimesti osallistuva keskus ja potilaiden hoitoon tai arviointiin osallistuva tutkimushenkilöstö.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykoottinen tai maaninen episodi MINI Internationalin neuropsykiatrisen haastattelun osoittamana. Vaikka on mahdollista, että interventio voi olla tehokas psykoosipotilailla, tutkimusyhteisön on osoitettava intervention yleinen menestys ennen kuin sitä sovelletaan erikoistuneisiin alaryhmiin, kuten psykoosipotilaisiin. Interventio voi olla hyödyllinen myös henkilöille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (määritelty maanisten jaksojen esiintymisen perusteella), mutta todennäköisesti se vaatisi manian vakauttamista ennen toimenpiteen toteuttamista. Sellaisenaan nämä henkilöt jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle, vaikka ne tulisi mahdollisesti sisällyttää tulevaan tutkimukseen tutkimuksen tuloksista riippuen.
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriö, vakava (aiemmassa terminologiassa "riippuvuus"), joka estäisi kyvyn keskittyä PTSD:hen ja itsemurhaoireiden vähentämiseen. Kuten yllä olevan keskeisen poissulkemiskriteerin kohdalla, on mahdollista, että henkilöt, joilla on pääasiallinen päihteidenkäyttöhäiriödiagnoosi, voivat hyötyä interventiosta. Tutkimusyhteisön on kuitenkin osoitettava intervention kokonaismenestys (mukaan lukien henkilöt, joilla on samanaikaisia, mutta ei pääasiallisia) päihdehäiriöitä, ennen kuin sitä sovelletaan potilaisiin, joilla on pääasiallinen päihteiden käyttöhäiriö.
- Nykyinen vaihtoehtoinen näyttöön perustuva PTSD tai itsemurhakeskeinen yksilöllinen psykoterapia, mukaan lukien nykyinen yksilöllinen viikoittainen pitkäaikainen altistuminen, nykyinen yksilöllinen viikoittainen kognitiivinen prosessointiterapia ja nykyinen henkilökohtainen pitkäaikainen selviytymisohjelma aktiivisen itsemurhaohjelman kanssa (CLASP). Aktiivinen osallistuminen näyttöön perustuvaan PTSD:hen tai itsemurhakeskeiseen terapiaan estäisi kyvyn testata tieteellisesti toimenpiteen vaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CLASP-PE varsi
|
Osallistujat suorittavat 8–16 viikoittain tai kahdesti viikossa yksilöllistä hoitokertaa (istuntojen kokonaismäärä määräytyy kliinisen tarpeen mukaan, kuten on tyypillistä PTSD:n kliinisissä PE-tutkimuksissa), 1 terapiaistunto (istunto 3) tukevan merkittävän muun (SO) kanssa. , CLASP-protokollan mukaisesti, ja 11 lyhyttä (30 minuutin) puhelua mahdollisuuksien mukaan, puheluita tulee joka viikko terapiaistuntojen välillä ja harvemmin hoidon päätyttyä enintään 3 kuukautta viimeisen henkilökohtaisen hoitokerran jälkeen.
Lisäksi tukevat SO:t käyvät 11 lyhyttä (30 minuutin) puhelua terapeutin kanssa samalla tiheydellä kuin osallistujat.
Osallistujat allekirjoittavat tiedotteen ennen kuin he ottavat tukihenkilön mukaan hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressioireyhtymä (PTSD) The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5:n (CAPS 5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAPS 5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon ajalta. CAPS-5:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ( poissa) - 4 (äärimmäinen / toimintakyvytön)
|
Perustaso
|
|
Osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressioireyhtymä (PTSD) The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5:n (CAPS 5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
CAPS 5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon ajalta. CAPS-5:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ( poissa) - 4 (äärimmäinen / toimintakyvytön)
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressioireyhtymä (PTSD) The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5:n (CAPS 5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
CAPS 5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. CPAS-5:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ( poissa) - 4 (äärimmäinen / toimintakyvytön)
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu posttraumaattinen stressioireyhtymä (PTSD) The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5:n (CAPS 5) mukaan arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
CAPS 5 on 30 kohdan jäsennelty haastattelu, jota voidaan käyttää PTSD:n nykyisen (viime kuukauden) diagnoosin tekemiseen, PTSD:n elinikäisen diagnoosin tekemiseen ja PTSD-oireiden arvioimiseen kuluneen viikon aikana. CPAS-5:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 ( poissa) - 4 (äärimmäinen / toimintakyvytön)
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet DSM-5 (PCL-5) -arvioinnin PTSD-tarkistuslistalla arvioituna.
Aikaikkuna: Perustaso
|
PCL-5 arvioi, kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet viimeisen viikon aikana (kaikkien hoidon aikana tehtyjen arvioiden osalta) tai viimeisen kuukauden aikana (kaikki muut arvioinnin ajankohdat) tietyn elämäntapahtuman seurauksena.
Jokainen PCL-5:n kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta "ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin".
|
Perustaso
|
|
Kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet DSM-5 (PCL-5) -arvioinnin PTSD-tarkistuslistalla arvioituna.
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa (osallistujat suorittavat 8-16 viikoittain tai kahdesti viikossa yksittäisiä terapiaistuntoja)
|
PCL-5 arvioi, kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet viimeisen viikon aikana (kaikkien hoidon aikana tehtyjen arvioiden osalta) tai viimeisen kuukauden aikana (kaikki muut arvioinnin ajankohdat) tietyn elämäntapahtuman seurauksena.
Jokainen PCL-5:n kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta "ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin".
|
ennen jokaista istuntoa (osallistujat suorittavat 8-16 viikoittain tai kahdesti viikossa yksittäisiä terapiaistuntoja)
|
|
Kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet DSM-5 (PCL-5) -arvioinnin PTSD-tarkistuslistalla arvioituna.
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
PCL-5 arvioi, kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet viimeisen viikon aikana (kaikkien hoidon aikana tehtyjen arvioiden osalta) tai viimeisen kuukauden aikana (kaikki muut arvioinnin ajankohdat) tietyn elämäntapahtuman seurauksena.
Jokainen PCL-5:n kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta "ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin".
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet DSM-5 (PCL-5) -arvioinnin PTSD-tarkistuslistalla arvioituna.
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
PCL-5 arvioi, kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet viimeisen viikon aikana (kaikkien hoidon aikana tehtyjen arvioiden osalta) tai viimeisen kuukauden aikana (kaikki muut arvioinnin ajankohdat) tietyn elämäntapahtuman seurauksena.
Jokainen PCL-5:n kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta "ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin".
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet DSM-5 (PCL-5) -arvioinnin PTSD-tarkistuslistalla arvioituna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
PCL-5 arvioi, kuinka paljon osallistujia ovat vaivanneet PTSD-oireet viimeisen viikon aikana (kaikkien hoidon aikana tehtyjen arvioiden osalta) tai viimeisen kuukauden aikana (kaikki muut arvioinnin ajankohdat) tietyn elämäntapahtuman seurauksena.
Jokainen PCL-5:n kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla 0:sta "ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin".
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tyypillisiä masennukselle asenteita ja oireita mitattuna Black masennusinventaarilla (BDI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BDI on 21 pisteen itseraportoitu arviointiinventaari, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0–3 vakavuuden perusteella ja maksimipistemäärä on 63.
|
Perustaso
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tyypillisiä masennukselle asenteita ja oireita mitattuna Black masennusinventaarilla (BDI)
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa (osallistujat suorittavat 8-16 viikoittain tai kahdesti viikossa yksittäisiä terapiaistuntoja)
|
BDI on 21 pisteen itseraportoitu arviointiinventaari, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0–3 vakavuuden perusteella ja maksimipistemäärä on 63.
|
ennen jokaista istuntoa (osallistujat suorittavat 8-16 viikoittain tai kahdesti viikossa yksittäisiä terapiaistuntoja)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tyypillisiä masennukselle asenteita ja oireita mitattuna Black masennusinventaarilla (BDI)
Aikaikkuna: hoidon lopussa (jopa 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
BDI on 21 pisteen itseraportoitu arviointiinventaari, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0–3 vakavuuden perusteella ja maksimipistemäärä on 63.
|
hoidon lopussa (jopa 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tyypillisiä masennukselle asenteita ja oireita mitattuna Black masennusinventaarilla (BDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
BDI on 21 pisteen itseraportoitu arviointiinventaari, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0–3 vakavuuden perusteella ja maksimipistemäärä on 63.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tyypillisiä masennukselle asenteita ja oireita mitattuna Black masennusinventaarilla (BDI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
BDI on 21 pisteen itseraportoitu arviointiinventaari, joka on arvioitu 4 pisteen asteikolla 0–3 vakavuuden perusteella ja maksimipistemäärä on 63.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Masennuksen vakavuus Quick Inventory of Depression Symptomatologyn (QIDS) arvioituna QIDS on 16 pisteen mitta, joka pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0-3 ja korkeampi luku osoittaa masennuksen vakavuutta.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Masennuksen vakavuus Quick Inventory of Depression Symptomatologyn (QIDS) arvioituna QIDS on 16 pisteen mitta, joka pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0-3 ja korkeampi luku osoittaa masennuksen vakavuutta.
Aikaikkuna: ennen jokaista istuntoa (osallistujat suorittavat 8-16 viikoittain tai kahdesti viikossa yksittäisiä terapiaistuntoja)
|
ennen jokaista istuntoa (osallistujat suorittavat 8-16 viikoittain tai kahdesti viikossa yksittäisiä terapiaistuntoja)
|
|
|
Masennuksen vakavuus Quick Inventory of Depression Symptomatologyn (QIDS) arvioituna QIDS on 16 pisteen mitta, joka pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0-3 ja korkeampi luku osoittaa masennuksen vakavuutta.
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
|
Masennuksen vakavuus Quick Inventory of Depression Symptomatologyn (QIDS) arvioituna QIDS on 16 pisteen mitta, joka pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0-3 ja korkeampi luku osoittaa masennuksen vakavuutta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Masennuksen vakavuus Quick Inventory of Depression Symptomatologyn (QIDS) arvioituna QIDS on 16 pisteen mitta, joka pisteytetään 4 pisteen asteikolla 0-3 ja korkeampi luku osoittaa masennuksen vakavuutta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
|
Asenteiden, käytösten ja itsemurhasuunnitelmien intensiteetti edellisen viikon aikana Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSSI) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
BSSI on 21 pisteen itsearviointimitta, joka pisteytetään 3 pisteen asteikolla 0-2 ja korkeampi luku ilmaisee suurempaa itsemurha-ajatusta.
|
Perustaso
|
|
Asenteiden, käytösten ja itsemurhasuunnitelmien intensiteetti edellisen viikon aikana Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSSI) arvioituna
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
BSSI on 21 pisteen itsearviointimitta, joka pisteytetään 3 pisteen asteikolla 0-2 ja korkeampi luku ilmaisee suurempaa itsemurha-ajatusta.
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Asenteiden, käytösten ja itsemurhasuunnitelmien intensiteetti edellisen viikon aikana Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSSI) arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
BSSI on 21 pisteen itsearviointimitta, joka pisteytetään 3 pisteen asteikolla 0-2 ja korkeampi luku ilmaisee suurempaa itsemurha-ajatusta.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Asenteiden, käytösten ja itsemurhasuunnitelmien intensiteetti edellisen viikon aikana Beckin itsemurha-ajatusten asteikolla (BSSI) arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
BSSI on 21 pisteen itsearviointimitta, joka pisteytetään 3 pisteen asteikolla 0-2 ja korkeampi luku ilmaisee suurempaa itsemurha-ajatusta.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ajatuksen vakavuuden ala-asteikko arvioidaan 5 pisteen asteikolla: 1 = halu olla kuollut, 2 = epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, 3 = itsemurha-ajatukset menetelmin, 4 = itsemurha-aiko ja 5 = itsemurha-aiko suunnitelmalla.
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko on luokiteltu nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itseään vahingoittavaa käytöstä.
|
Perustaso
|
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Ajatuksen vakavuuden ala-asteikko arvioidaan 5 pisteen asteikolla: 1 = halu olla kuollut, 2 = epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, 3 = itsemurha-ajatukset menetelmin, 4 = itsemurha-aiko ja 5 = itsemurha-aiko suunnitelmalla.
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko on luokiteltu nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itseään vahingoittavaa käytöstä.
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ajatuksen vakavuuden ala-asteikko arvioidaan 5 pisteen asteikolla: 1 = halu olla kuollut, 2 = epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, 3 = itsemurha-ajatukset menetelmin, 4 = itsemurha-aiko ja 5 = itsemurha-aiko suunnitelmalla.
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko on luokiteltu nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itseään vahingoittavaa käytöstä.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen mitta Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Ajatuksen vakavuuden ala-asteikko arvioidaan 5 pisteen asteikolla: 1 = halu olla kuollut, 2 = epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset, 3 = itsemurha-ajatukset menetelmin, 4 = itsemurha-aiko ja 5 = itsemurha-aiko suunnitelmalla.
Itsemurhakäyttäytymisen alaasteikko on luokiteltu nimellisasteikolla, joka sisältää todelliset, keskeytyneet ja keskeytetyt yritykset; valmisteleva käyttäytyminen; ja ei-itsemurhasta itseään vahingoittavaa käytöstä.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Ahdistuneisuutta, mielialaa, psykoottisia, päihde- ja syömishäiriöitä sairastavien potilaiden määrä MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) perusteella arvioitu asiakas oli tyytyväinen koulutukseen
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
CSQ on 8 kohdan asiakastyytyväisyyden mitta, joka on arvioitu 1–4 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Palaute osallistujilta arvioituna laadullisella haastattelulla (QI), joka sisältää joukon avoimia kysymyksiä, joiden tarkoituksena on saada osallistujilta palautetta heidän näkökulmastaan PE-CLASP-interventioon.
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisesti traumaattisten tapahtumien määrä vastaajan elinaikana arvioituna DSM-5:n elämäntapahtumien tarkistuslistalla (LEC-5).
Aikaikkuna: Perustaso
|
LEC-5 arvioi altistumisen 16 tapahtumalle, joiden tiedetään mahdollisesti johtavan PTSD:hen tai ahdistukseen, ja sisältää yhden lisäkohteen, joka arvioi muita poikkeuksellisen stressaavia tapahtumia, joita ei ole otettu huomioon ensimmäisissä 16 kohdassa.
Jokaisen mahdollisesti traumaattisen elämäntapahtuman kohdalla vastaajat arvioivat kokemuksensa kyseisestä tapahtumasta kuuden pisteen nimellisasteikolla (1 = sattui minulle, 2 = olen nähnyt sen, 3 = saanut tietää siitä, 4 = osa työtäni, 5 = en ole varma , ja 6 = ei koske).
LEC-5 ei anna kokonaispistemäärää tai yhdistelmäpistemäärää.
|
Perustaso
|
|
Mahdollisesti traumaattisten tapahtumien määrä vastaajan elinaikana arvioituna DSM-5:n elämäntapahtumien tarkistuslistalla (LEC-5).
Aikaikkuna: hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
LEC-5 arvioi altistumisen 16 tapahtumalle, joiden tiedetään mahdollisesti johtavan PTSD:hen tai ahdistukseen, ja sisältää yhden lisäkohteen, joka arvioi muita poikkeuksellisen stressaavia tapahtumia, joita ei ole otettu huomioon ensimmäisissä 16 kohdassa.
Jokaisen mahdollisesti traumaattisen elämäntapahtuman kohdalla vastaajat arvioivat kokemuksensa kyseisestä tapahtumasta kuuden pisteen nimellisasteikolla (1 = sattui minulle, 2 = olen nähnyt sen, 3 = saanut tietää siitä, 4 = osa työtäni, 5 = en ole varma , ja 6 = ei koske).
LEC-5 ei anna kokonaispistemäärää tai yhdistelmäpistemäärää.
|
hoidon loppu (enintään 16 viikkoa hoidon alkamisesta)
|
|
Mahdollisesti traumaattisten tapahtumien määrä vastaajan elinaikana arvioituna DSM-5:n elämäntapahtumien tarkistuslistalla (LEC-5).
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
|
LEC-5 arvioi altistumisen 16 tapahtumalle, joiden tiedetään mahdollisesti johtavan PTSD:hen tai ahdistukseen, ja sisältää yhden lisäkohteen, joka arvioi muita poikkeuksellisen stressaavia tapahtumia, joita ei ole otettu huomioon ensimmäisissä 16 kohdassa.
Jokaisen mahdollisesti traumaattisen elämäntapahtuman kohdalla vastaajat arvioivat kokemuksensa kyseisestä tapahtumasta kuuden pisteen nimellisasteikolla (1 = sattui minulle, 2 = olen nähnyt sen, 3 = saanut tietää siitä, 4 = osa työtäni, 5 = en ole varma , ja 6 = ei koske).
LEC-5 ei anna kokonaispistemäärää tai yhdistelmäpistemäärää.
|
3 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Mahdollisesti traumaattisten tapahtumien määrä vastaajan elinaikana arvioituna DSM-5:n elämäntapahtumien tarkistuslistalla (LEC-5).
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
LEC-5 arvioi altistumisen 16 tapahtumalle, joiden tiedetään mahdollisesti johtavan PTSD:hen tai ahdistukseen, ja sisältää yhden lisäkohteen, joka arvioi muita poikkeuksellisen stressaavia tapahtumia, joita ei ole otettu huomioon ensimmäisissä 16 kohdassa.
Jokaisen mahdollisesti traumaattisen elämäntapahtuman kohdalla vastaajat arvioivat kokemuksensa kyseisestä tapahtumasta kuuden pisteen nimellisasteikolla (1 = sattui minulle, 2 = olen nähnyt sen, 3 = saanut tietää siitä, 4 = osa työtäni, 5 = en ole varma , ja 6 = ei koske).
LEC-5 ei anna kokonaispistemäärää tai yhdistelmäpistemäärää.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-19-1067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .