Integratie van lichamelijke opvoeding en langdurig omgaan met actief zelfmoordprogramma voor PTSD en zelfmoordrisico in militaire gezinnen
7 mei 2024 bijgewerkt door: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
Integratie van langdurige blootstelling (PE) en langdurig omgaan met een actief zelfmoordprogramma (CLASP) voor PTSS en zelfmoordrisico in militaire gezinnen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een innovatieve, veilige, acceptabele, haalbare en effectieve geïntegreerde CLASP-PE-interventie en het verzamelen van pilotgegevens om het voorlopige bewijs van de belofte van de interventie te evalueren.
Onze hypothese is dat de CLASP-PE-interventie de veiligheid, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en werkzaamheid in het open onderzoek zal aantonen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vermogen om in het Engels te lezen en te schrijven. Dit is essentieel voor het invullen van de geïnformeerde toestemming, zelfrapportagevragenlijsten en huiswerkopdrachten voor het onderzoek.
- Diagnose van PTSS volgens de Clinician Administered PTSD Scale (CAPS). Dit is essentieel voor de doelstellingen van het onderzoek, waaronder in de eerste plaats het aantonen van een vermindering van PTSS-gerelateerde klachten en uiteindelijk van suïcidaal gedrag en gedachten.
- Zelfmoordgedachten (SI) met een plan en/of een geschiedenis van zelfmoordpogingen (SA). Dit is essentieel voor de doelstellingen van het onderzoek, waaronder in de eerste plaats het aantonen van een vermindering van suïcidaal gedrag en zelfmoordgedachten, evenals van PTSS-gerelateerde problemen.
- Servicelid in actieve dienst
- Bereidheid om een informatievrijgave te ondertekenen om voortdurende communicatie mogelijk te maken tussen onderzoekspersoneel en behandelaars of tussen het onderzoekspersoneel en externe aanbieders van geestelijke gezondheidszorg om ervoor te zorgen dat alle belangrijke informatie tussen de patiënt en zijn zorgteam openlijk kan worden gedeeld tussen het deelnemende centrum en het onderzoekspersoneel dat betrokken is bij de patiëntenzorg of -beoordeling.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige psychotische of manische episode zoals aangegeven door het MINI International Neuropsychiatric Interview. Hoewel het mogelijk is dat de interventie effectief kan zijn bij individuen met psychose, moet de onderzoeksgemeenschap het algehele succes van de interventie aantonen voordat deze wordt toegepast op gespecialiseerde subgroepen, zoals individuen met psychose. De interventie kan uiteindelijk ook nuttig zijn voor personen met een bipolaire ziekte (gedefinieerd door de aanwezigheid van manische episodes), maar waarschijnlijk zou hiervoor stabilisatie van de manie nodig zijn voordat de interventie kan worden geïmplementeerd. Als zodanig zullen deze personen worden uitgesloten van het huidige onderzoek, hoewel ze mogelijk wel in toekomstig onderzoek moeten worden betrokken, afhankelijk van de resultaten van het onderzoek.
- Huidige stoornis in middelengebruik, ernstig (in de vroegere terminologie 'afhankelijkheid') die het vermogen om zich te concentreren op PTSS en vermindering van zelfmoordsymptomen zou uitsluiten. Net als bij het bovenstaande sleutelexclusiecriterium is het mogelijk dat personen met een hoofddiagnose op het gebied van middelenmisbruik baat kunnen hebben bij de interventie. De onderzoeksgemeenschap moet echter het algehele succes van de interventie aantonen (ook bij personen met een comorbide, maar niet de voornaamste) stoornis in middelengebruik voordat deze wordt toegepast bij mensen met een hoofdstoornis in het middelengebruik.
- Huidige alternatieve evidence-based PTSS of op zelfmoord gerichte individuele psychotherapie, inclusief huidige individuele wekelijkse verlengde blootstelling, huidige individuele wekelijkse Cognitive Processing Therapy en huidige individuele Coping LongTerm met Active Suicide Program (CLASP). Actieve betrokkenheid bij een op bewijs gebaseerde PTSD- of op zelfmoord gerichte therapie zou de mogelijkheid uitsluiten om het effect van de interventie wetenschappelijk te testen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CLASP-PE-arm
|
Deelnemers voltooien 8-16 wekelijkse of tweemaal wekelijkse individuele therapiesessies (waarbij het totale sessieaantal wordt bepaald door de klinische behoefte, zoals typisch is in klinische onderzoeken naar PE voor PTSD), 1 therapiesessie (sessie 3) met een ondersteunende significante ander (SO). , in overeenstemming met het CLASP-protocol, en maximaal 11 korte (30 minuten) telefoongesprekken, waarbij de gesprekken elke week tussen de therapiesessies door plaatsvinden en op een minder frequente basis na beëindiging van de behandeling tot 3 maanden na de laatste persoonlijke therapiesessie.
Daarnaast voeren de ondersteunende SO's elf korte (30 minuten) telefoongesprekken met de therapeut, met dezelfde frequentie als de deelnemers.
Deelnemers ondertekenen een informatievrijgave voordat zij de ondersteunende partner bij de behandeling betrekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een diagnose van posttraumatisch stresssyndroom (PTSD), zoals beoordeeld door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CAPS 5 is een gestructureerd interview met 30 items dat kan worden gebruikt om de huidige (afgelopen maand) diagnose van PTSS te stellen, een levenslange diagnose van PTSS te stellen en PTSS-symptomen van de afgelopen week te beoordelen. De CAPS-5 totaalscore varieert van 0( afwezig) tot 4 (extreem/invaliderend)
|
Basislijn
|
|
Aantal deelnemers met een diagnose van posttraumatisch stresssyndroom (PTSD), zoals beoordeeld door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
De CAPS 5 is een gestructureerd interview met 30 items dat kan worden gebruikt om de huidige (afgelopen maand) diagnose van PTSS te stellen, een levenslange diagnose van PTSS te stellen en PTSS-symptomen van de afgelopen week te beoordelen. De CAPS-5 totaalscore varieert van 0( afwezig) tot 4 (extreem/invaliderend)
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Aantal deelnemers met een diagnose van posttraumatisch stresssyndroom (PTSD), zoals beoordeeld door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
De CAPS 5 is een gestructureerd interview met 30 items dat kan worden gebruikt om de huidige (afgelopen maand) diagnose van PTSS te stellen, een levenslange diagnose van PTSD te stellen en PTSS-symptomen van de afgelopen week te beoordelen. De CPAS-5 totaalscore varieert van 0( afwezig) tot 4 (extreem/invaliderend)
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Aantal deelnemers met een diagnose van posttraumatisch stresssyndroom (PTSD), zoals beoordeeld door de Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
De CAPS 5 is een gestructureerd interview met 30 items dat kan worden gebruikt om de huidige (afgelopen maand) diagnose van PTSS te stellen, een levenslange diagnose van PTSD te stellen en PTSS-symptomen van de afgelopen week te beoordelen. De CPAS-5 totaalscore varieert van 0( afwezig) tot 4 (extreem/invaliderend)
|
6 maanden na de behandeling
|
|
De mate waarin deelnemers last hebben gehad van PTSS-symptomen, zoals beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De PCL-5 evalueert hoeveel deelnemers de afgelopen week (voor alle beoordelingen tijdens de behandeling) of de afgelopen maand (alle andere beoordelingstijdstippen) last hebben gehad van PTSS-symptomen als gevolg van een specifieke levensgebeurtenis.
Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 “helemaal niet”) tot 4 (“extreem).
|
Basislijn
|
|
De mate waarin deelnemers last hebben gehad van PTSS-symptomen, zoals beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: vóór elke sessie (deelnemers voltooien 8-16 wekelijkse of tweemaal wekelijkse individuele therapiesessies)
|
De PCL-5 evalueert hoeveel deelnemers de afgelopen week (voor alle beoordelingen tijdens de behandeling) of de afgelopen maand (alle andere beoordelingstijdstippen) last hebben gehad van PTSS-symptomen als gevolg van een specifieke levensgebeurtenis.
Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 “helemaal niet”) tot 4 (“extreem).
|
vóór elke sessie (deelnemers voltooien 8-16 wekelijkse of tweemaal wekelijkse individuele therapiesessies)
|
|
De mate waarin deelnemers last hebben gehad van PTSS-symptomen, zoals beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
De PCL-5 evalueert hoeveel deelnemers de afgelopen week (voor alle beoordelingen tijdens de behandeling) of de afgelopen maand (alle andere beoordelingstijdstippen) last hebben gehad van PTSS-symptomen als gevolg van een specifieke levensgebeurtenis.
Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 “helemaal niet”) tot 4 (“extreem).
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
De mate waarin deelnemers last hebben gehad van PTSS-symptomen, zoals beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
De PCL-5 evalueert hoeveel deelnemers de afgelopen week (voor alle beoordelingen tijdens de behandeling) of de afgelopen maand (alle andere beoordelingstijdstippen) last hebben gehad van PTSS-symptomen als gevolg van een specifieke levensgebeurtenis.
Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 “helemaal niet”) tot 4 (“extreem).
|
3 maanden na de behandeling
|
|
De mate waarin deelnemers last hebben gehad van PTSS-symptomen, zoals beoordeeld door de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
De PCL-5 evalueert hoeveel deelnemers de afgelopen week (voor alle beoordelingen tijdens de behandeling) of de afgelopen maand (alle andere beoordelingstijdstippen) last hebben gehad van PTSS-symptomen als gevolg van een specifieke levensgebeurtenis.
Elk item van de PCL-5 wordt gescoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 “helemaal niet”) tot 4 (“extreem).
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Aantal patiënten met kenmerkende attitudes en symptomen van depressie zoals gemeten door de Black depressie Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De BDI is een zelfrapportage-beoordelingsinventaris met 21 items die wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3, gebaseerd op ernst, met een maximale score van 63.
|
Basislijn
|
|
Aantal patiënten met kenmerkende attitudes en symptomen van depressie zoals gemeten door de Black depressie Inventory (BDI)
Tijdsspanne: vóór elke sessie (deelnemers voltooien 8-16 wekelijkse of tweemaal wekelijkse individuele therapiesessies)
|
De BDI is een zelfrapportage-beoordelingsinventaris met 21 items die wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3, gebaseerd op ernst, met een maximale score van 63.
|
vóór elke sessie (deelnemers voltooien 8-16 wekelijkse of tweemaal wekelijkse individuele therapiesessies)
|
|
Aantal patiënten met kenmerkende attitudes en symptomen van depressie zoals gemeten door de Black depressie Inventory (BDI)
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
De BDI is een zelfrapportage-beoordelingsinventaris met 21 items die wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3, gebaseerd op ernst, met een maximale score van 63.
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Aantal patiënten met kenmerkende attitudes en symptomen van depressie zoals gemeten door de Black depressie Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
De BDI is een zelfrapportage-beoordelingsinventaris met 21 items die wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3, gebaseerd op ernst, met een maximale score van 63.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Aantal patiënten met kenmerkende attitudes en symptomen van depressie zoals gemeten door de Black depressie Inventory (BDI)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
De BDI is een zelfrapportage-beoordelingsinventaris met 21 items die wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3, gebaseerd op ernst, met een maximale score van 63.
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Ernst van de depressie zoals beoordeeld door de Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) De QIDS is een maatstaf van 16 items die wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 0-3, waarbij een hoger getal een hogere ernst van de depressie aangeeft.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Ernst van de depressie zoals beoordeeld door de Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) De QIDS is een maatstaf van 16 items die wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 0-3, waarbij een hoger getal een hogere ernst van de depressie aangeeft.
Tijdsspanne: vóór elke sessie (deelnemers voltooien 8-16 wekelijkse of tweemaal wekelijkse individuele therapiesessies)
|
vóór elke sessie (deelnemers voltooien 8-16 wekelijkse of tweemaal wekelijkse individuele therapiesessies)
|
|
|
Ernst van de depressie zoals beoordeeld door de Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) De QIDS is een maatstaf van 16 items die wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 0-3, waarbij een hoger getal een hogere ernst van de depressie aangeeft.
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
|
Ernst van de depressie zoals beoordeeld door de Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) De QIDS is een maatstaf van 16 items die wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 0-3, waarbij een hoger getal een hogere ernst van de depressie aangeeft.
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
3 maanden na de behandeling
|
|
|
Ernst van de depressie zoals beoordeeld door de Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) De QIDS is een maatstaf van 16 items die wordt gescoord op een vierpuntsschaal van 0-3, waarbij een hoger getal een hogere ernst van de depressie aangeeft.
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
6 maanden na de behandeling
|
|
|
Intensiteit van attitudes, gedrag en plannen om zelfmoord te plegen in de afgelopen week, zoals beoordeeld door de Beck Scale for Suicidal ideation (BSSI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
BSSI is een zelfrapportagemaatregel met 21 items die wordt gescoord op een 3-puntsschaal van 0-2, waarbij een hoger getal duidt op een grotere zelfmoordgedachte
|
Basislijn
|
|
Intensiteit van attitudes, gedrag en plannen om zelfmoord te plegen in de afgelopen week, zoals beoordeeld door de Beck Scale for Suicidal ideation (BSSI)
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
BSSI is een zelfrapportagemaatregel met 21 items die wordt gescoord op een 3-puntsschaal van 0-2, waarbij een hoger getal duidt op een grotere zelfmoordgedachte
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Intensiteit van attitudes, gedrag en plannen om zelfmoord te plegen in de afgelopen week, zoals beoordeeld door de Beck Scale for Suicidal ideation (BSSI)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
BSSI is een zelfrapportagemaatregel met 21 items die wordt gescoord op een 3-puntsschaal van 0-2, waarbij een hoger getal duidt op een grotere zelfmoordgedachte
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Intensiteit van attitudes, gedrag en plannen om zelfmoord te plegen in de afgelopen week, zoals beoordeeld door de Beck Scale for Suicidal ideation (BSSI)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
BSSI is een zelfrapportagemaatregel met 21 items die wordt gescoord op een 3-puntsschaal van 0-2, waarbij een hoger getal duidt op een grotere zelfmoordgedachte
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De ernst van de subschaal voor ideatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 5 punten: 1 = dood willen zijn, 2 = niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, 3 = zelfmoordgedachten met methoden, 4 = zelfmoordintentie, en 5 = zelfmoordintentie met plan.
De subschaal suïcidaal gedrag wordt beoordeeld op een nominale schaal die feitelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.
|
Basislijn
|
|
Maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
De ernst van de subschaal voor ideatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 5 punten: 1 = dood willen zijn, 2 = niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, 3 = zelfmoordgedachten met methoden, 4 = zelfmoordintentie, en 5 = zelfmoordintentie met plan.
De subschaal suïcidaal gedrag wordt beoordeeld op een nominale schaal die feitelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
De ernst van de subschaal voor ideatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 5 punten: 1 = dood willen zijn, 2 = niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, 3 = zelfmoordgedachten met methoden, 4 = zelfmoordintentie, en 5 = zelfmoordintentie met plan.
De subschaal suïcidaal gedrag wordt beoordeeld op een nominale schaal die feitelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Maatstaf voor zelfmoordgedachten en -gedrag zoals beoordeeld door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
De ernst van de subschaal voor ideatie wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 5 punten: 1 = dood willen zijn, 2 = niet-specifieke actieve zelfmoordgedachten, 3 = zelfmoordgedachten met methoden, 4 = zelfmoordintentie, en 5 = zelfmoordintentie met plan.
De subschaal suïcidaal gedrag wordt beoordeeld op een nominale schaal die feitelijke, afgebroken en onderbroken pogingen omvat; voorbereidend gedrag; en niet-suïcidaal zelfbeschadigend gedrag.
|
6 maanden na de behandeling
|
|
Aantal patiënten met angst-, stemmings-, psychotische, middelen- en eetstoornissen zoals beoordeeld door het MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Mate waarin de cliënt tevreden was over de training zoals beoordeeld door de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
De CSQ is een maatstaf voor klanttevredenheid met acht items, beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 4 punten.
Een hogere score duidt op een hogere tevredenheid.
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Feedbackformulier deelnemers zoals beoordeeld door het kwalitatieve interview (QI), dat een reeks open vragen zal bevatten, gericht op het verkrijgen van feedback van deelnemers over hun perspectief op de PE-CLASP-interventie
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal potentieel traumatische gebeurtenissen in het leven van een respondent, zoals beoordeeld door de Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Tijdsspanne: Basislijn
|
De LEC-5 beoordeelt de blootstelling aan 16 gebeurtenissen waarvan bekend is dat ze mogelijk resulteren in PTSS of angst en bevat een extra item dat elke andere buitengewoon stressvolle gebeurtenis beoordeelt die niet in de eerste 16 items is opgenomen.
Voor elke potentieel traumatische levensgebeurtenis beoordelen respondenten hun ervaring met die gebeurtenis op een nominale schaal van 6 punten (1 = is mij overkomen, 2 = was er getuige van, 3 = heb erover geleerd, 4 = onderdeel van mijn werk, 5 = weet het niet zeker , en 6 = niet van toepassing).
De LEC-5 levert geen totaalscore of samengestelde score op.
|
Basislijn
|
|
Aantal potentieel traumatische gebeurtenissen in het leven van een respondent, zoals beoordeeld door de Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Tijdsspanne: einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
De LEC-5 beoordeelt de blootstelling aan 16 gebeurtenissen waarvan bekend is dat ze mogelijk resulteren in PTSS of angst en bevat een extra item dat elke andere buitengewoon stressvolle gebeurtenis beoordeelt die niet in de eerste 16 items is opgenomen.
Voor elke potentieel traumatische levensgebeurtenis beoordelen respondenten hun ervaring met die gebeurtenis op een nominale schaal van 6 punten (1 = is mij overkomen, 2 = was er getuige van, 3 = heb erover geleerd, 4 = onderdeel van mijn werk, 5 = weet het niet zeker , en 6 = niet van toepassing).
De LEC-5 levert geen totaalscore of samengestelde score op.
|
einde van de behandeling (tot 16 weken vanaf het begin van de behandeling)
|
|
Aantal potentieel traumatische gebeurtenissen in het leven van een respondent, zoals beoordeeld door de Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
De LEC-5 beoordeelt de blootstelling aan 16 gebeurtenissen waarvan bekend is dat ze mogelijk resulteren in PTSS of angst en bevat een extra item dat elke andere buitengewoon stressvolle gebeurtenis beoordeelt die niet in de eerste 16 items is opgenomen.
Voor elke potentieel traumatische levensgebeurtenis beoordelen respondenten hun ervaring met die gebeurtenis op een nominale schaal van 6 punten (1 = is mij overkomen, 2 = was er getuige van, 3 = heb erover geleerd, 4 = onderdeel van mijn werk, 5 = weet het niet zeker , en 6 = niet van toepassing).
De LEC-5 levert geen totaalscore of samengestelde score op.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Aantal potentieel traumatische gebeurtenissen in het leven van een respondent, zoals beoordeeld door de Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
De LEC-5 beoordeelt de blootstelling aan 16 gebeurtenissen waarvan bekend is dat ze mogelijk resulteren in PTSS of angst en bevat een extra item dat elke andere buitengewoon stressvolle gebeurtenis beoordeelt die niet in de eerste 16 items is opgenomen.
Voor elke potentieel traumatische levensgebeurtenis beoordelen respondenten hun ervaring met die gebeurtenis op een nominale schaal van 6 punten (1 = is mij overkomen, 2 = was er getuige van, 3 = heb erover geleerd, 4 = onderdeel van mijn werk, 5 = weet het niet zeker , en 6 = niet van toepassing).
De LEC-5 levert geen totaalscore of samengestelde score op.
|
6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
2 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
2 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-19-1067
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .