- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284410
Integração de educação física e enfrentamento de longo prazo com programa de suicídio ativo para TEPT e risco de suicídio em famílias de militares
7 de maio de 2024 atualizado por: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
Integração de exposição prolongada (PE) e programa de enfrentamento de longo prazo com suicídio ativo (CLASP) para TEPT e risco de suicídio em famílias de militares
O objetivo deste estudo é desenvolver um inovador, seguro, aceitável, viável e eficaz intervenção CLASP-PE integrada e coletar dados piloto para avaliar a evidência preliminar da promessa da intervenção.
Nossa hipótese é que a intervenção CLASP-PE demonstrará segurança, aceitabilidade, viabilidade e eficácia no ensaio aberto.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de ler e escrever em inglês. Isso é essencial para preencher o consentimento informado, os questionários de autorrelato e as tarefas de casa para o estudo.
- Diagnóstico de TEPT de acordo com a escala de PTSD administrada pelo médico (CAPS). Isto é essencial para os objetivos do estudo, que incluem principalmente demonstrar uma redução no sofrimento relacionado ao TEPT e, em última análise, nos comportamentos e pensamentos suicidas.
- Ideação suicida (IS) com plano e/ou histórico de tentativas de suicídio (AS). Isto é essencial para os objetivos do estudo, que incluem principalmente demonstrar uma redução nos comportamentos e pensamentos suicidas, bem como no sofrimento relacionado ao TEPT.
- Membro do serviço ativo
- Disponibilidade para assinar um comunicado de informações para permitir a comunicação contínua entre a equipe do estudo de pesquisa e os prestadores de tratamento ou entre a equipe do estudo de pesquisa e os prestadores de saúde mental externos, a fim de garantir que qualquer informação importante entre o paciente e sua equipe de atendimento possa ser compartilhada abertamente entre o centro participante e a equipe de pesquisa envolvida no atendimento ou avaliação dos pacientes.
Critério de exclusão:
- Episódio psicótico ou maníaco atual, conforme indicado pela MINI International Neuropsychiatric Interview. Embora seja possível que a intervenção seja eficaz em indivíduos com psicose, a comunidade de investigação precisa de demonstrar o sucesso global da intervenção antes de ser aplicada a subgrupos especializados, como indivíduos com psicose. A intervenção também pode ser eventualmente útil para indivíduos com doença bipolar (definida pela presença de episódios maníacos), mas provavelmente exigiria a estabilização da mania antes da implementação da intervenção. Como tal, esses indivíduos serão excluídos do estudo atual, embora devam possivelmente ser incluídos em pesquisas futuras, dependendo dos resultados do estudo.
- Transtorno atual por uso de substâncias, grave (na terminologia passada, "dependência") que impediria a capacidade de focar no TEPT e na redução dos sintomas de suicídio. Tal como acontece com o principal critério de exclusão acima, é possível que indivíduos com diagnóstico principal de transtorno por uso de substâncias possam se beneficiar da intervenção. No entanto, a comunidade de investigação precisa de demonstrar o sucesso global da intervenção (incluindo em indivíduos com perturbações por uso de substâncias comórbidas, mas não principais), antes de esta ser aplicada naqueles com uma perturbação por uso de substâncias principal.
- PTSD alternativo atual baseado em evidências ou psicoterapia individual com foco no suicídio, incluindo Exposição Prolongada semanal individual atual, Terapia de Processamento Cognitivo individual semanal atual e Programa individual atual de enfrentamento de longo prazo com suicídio ativo (CLASP). O envolvimento ativo em um TEPT baseado em evidências ou em uma terapia focada no suicídio impediria a capacidade de testar cientificamente o efeito da intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço CLASP-PE
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Os participantes completarão de 8 a 16 sessões de terapia individuais semanais ou duas vezes por semana (com o número total de sessões determinado pela necessidade clínica, como é típico em ensaios clínicos de EP para TEPT), 1 sessão de terapia (sessão 3) com uma outra pessoa significativa de apoio (SO) , consistente com o protocolo CLASP, e 11 ligações telefônicas breves (30 minutos) possíveis, com ligações ocorrendo todas as semanas entre as sessões de terapia e com menos frequência após o término do tratamento até 3 meses após a última sessão de terapia presencial.
Além disso, os SOs de apoio completarão 11 ligações telefônicas breves (30 minutos) com o terapeuta na mesma frequência dos participantes.
Os participantes assinarão um comunicado de informações antes de envolver a pessoa que o apoia no tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com diagnóstico de síndrome de estresse pós-traumático (TEPT), conforme avaliado pela The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Prazo: Linha de base
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O CAPS 5 é uma entrevista estruturada de 30 itens que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual (do mês anterior) de TEPT, fazer o diagnóstico de TEPT ao longo da vida e avaliar os sintomas de TEPT na última semana. A pontuação total do CAPS-5 varia de 0( ausente) a 4 (extremo/incapacitante)
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Linha de base
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Número de participantes com diagnóstico de síndrome de estresse pós-traumático (TEPT), conforme avaliado pela The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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O CAPS 5 é uma entrevista estruturada de 30 itens que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual (do mês anterior) de TEPT, fazer o diagnóstico de TEPT ao longo da vida e avaliar os sintomas de TEPT na última semana. A pontuação total do CAPS-5 varia de 0( ausente) a 4 (extremo/incapacitante)
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Número de participantes com diagnóstico de síndrome de estresse pós-traumático (TEPT), conforme avaliado pela The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O CAPS 5 é uma entrevista estruturada de 30 itens que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual (do mês anterior) de TEPT, fazer o diagnóstico de TEPT ao longo da vida e avaliar os sintomas de TEPT na última semana. A pontuação total do CPAS-5 varia de 0( ausente) a 4 (extremo/incapacitante)
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3 meses após o tratamento
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Número de participantes com diagnóstico de síndrome de estresse pós-traumático (TEPT), conforme avaliado pela The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O CAPS 5 é uma entrevista estruturada de 30 itens que pode ser usada para fazer o diagnóstico atual (do mês anterior) de TEPT, fazer o diagnóstico de TEPT ao longo da vida e avaliar os sintomas de TEPT na última semana. A pontuação total do CPAS-5 varia de 0( ausente) a 4 (extremo/incapacitante)
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6 meses após o tratamento
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A extensão em que os participantes foram incomodados pelos sintomas de PTSD, conforme avaliado pela avaliação da Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
Prazo: Linha de base
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O PCL-5 avalia o quanto os participantes foram incomodados por sintomas de TEPT na última semana (para todas as avaliações durante o tratamento) ou no último mês (todos os outros momentos de avaliação) como resultado de um evento de vida específico.
Cada item do PCL-5 é pontuado em uma escala de cinco pontos que varia de 0 “nada”) a 4 (“extremamente”).
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Linha de base
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A extensão em que os participantes foram incomodados pelos sintomas de PTSD, conforme avaliado pela avaliação da Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
Prazo: antes de cada sessão (os participantes completarão 8-16 sessões de terapia individuais semanais ou duas vezes por semana)
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O PCL-5 avalia o quanto os participantes foram incomodados por sintomas de TEPT na última semana (para todas as avaliações durante o tratamento) ou no último mês (todos os outros momentos de avaliação) como resultado de um evento de vida específico.
Cada item do PCL-5 é pontuado em uma escala de cinco pontos que varia de 0 “nada”) a 4 (“extremamente”).
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antes de cada sessão (os participantes completarão 8-16 sessões de terapia individuais semanais ou duas vezes por semana)
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A extensão em que os participantes foram incomodados pelos sintomas de PTSD, conforme avaliado pela avaliação da Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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O PCL-5 avalia o quanto os participantes foram incomodados por sintomas de TEPT na última semana (para todas as avaliações durante o tratamento) ou no último mês (todos os outros momentos de avaliação) como resultado de um evento de vida específico.
Cada item do PCL-5 é pontuado em uma escala de cinco pontos que varia de 0 “nada”) a 4 (“extremamente”).
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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A extensão em que os participantes foram incomodados pelos sintomas de PTSD, conforme avaliado pela avaliação da Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O PCL-5 avalia o quanto os participantes foram incomodados por sintomas de TEPT na última semana (para todas as avaliações durante o tratamento) ou no último mês (todos os outros momentos de avaliação) como resultado de um evento de vida específico.
Cada item do PCL-5 é pontuado em uma escala de cinco pontos que varia de 0 “nada”) a 4 (“extremamente”).
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3 meses após o tratamento
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A extensão em que os participantes foram incomodados pelos sintomas de PTSD, conforme avaliado pela avaliação da Lista de Verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5).
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O PCL-5 avalia o quanto os participantes foram incomodados por sintomas de TEPT na última semana (para todas as avaliações durante o tratamento) ou no último mês (todos os outros momentos de avaliação) como resultado de um evento de vida específico.
Cada item do PCL-5 é pontuado em uma escala de cinco pontos que varia de 0 “nada”) a 4 (“extremamente”).
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6 meses após o tratamento
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Número de pacientes com atitudes e sintomas característicos de depressão medidos pelo Black Depression Inventory (BDI)
Prazo: Linha de base
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O BDI é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que é classificado em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 com base na gravidade, com pontuação máxima de 63.
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Linha de base
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Número de pacientes com atitudes e sintomas característicos de depressão medidos pelo Black Depression Inventory (BDI)
Prazo: antes de cada sessão (os participantes completarão 8-16 sessões de terapia individuais semanais ou duas vezes por semana)
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O BDI é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que é classificado em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 com base na gravidade, com pontuação máxima de 63.
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antes de cada sessão (os participantes completarão 8-16 sessões de terapia individuais semanais ou duas vezes por semana)
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Número de pacientes com atitudes e sintomas característicos de depressão medidos pelo Black Depression Inventory (BDI)
Prazo: fim do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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O BDI é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que é classificado em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 com base na gravidade, com pontuação máxima de 63.
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fim do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Número de pacientes com atitudes e sintomas característicos de depressão medidos pelo Black Depression Inventory (BDI)
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O BDI é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que é classificado em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 com base na gravidade, com pontuação máxima de 63.
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3 meses após o tratamento
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Número de pacientes com atitudes e sintomas característicos de depressão medidos pelo Black Depression Inventory (BDI)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O BDI é um inventário de classificação de autorrelato de 21 itens que é classificado em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 com base na gravidade, com pontuação máxima de 63.
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6 meses após o tratamento
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Gravidade da depressão avaliada pelo Inventário Rápido de Sintomatologia de Depressão (QIDS) O QIDS é uma medida de 16 itens pontuada em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, com um número mais alto indicando maior gravidade da depressão.
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Gravidade da depressão avaliada pelo Inventário Rápido de Sintomatologia de Depressão (QIDS) O QIDS é uma medida de 16 itens pontuada em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, com um número mais alto indicando maior gravidade da depressão.
Prazo: antes de cada sessão (os participantes completarão de 8 a 16 sessões de terapia individuais semanais ou duas vezes por semana)
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antes de cada sessão (os participantes completarão de 8 a 16 sessões de terapia individuais semanais ou duas vezes por semana)
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Gravidade da depressão avaliada pelo Inventário Rápido de Sintomatologia de Depressão (QIDS) O QIDS é uma medida de 16 itens pontuada em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, com um número mais alto indicando maior gravidade da depressão.
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Gravidade da depressão avaliada pelo Inventário Rápido de Sintomatologia de Depressão (QIDS) O QIDS é uma medida de 16 itens pontuada em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, com um número mais alto indicando maior gravidade da depressão.
Prazo: 3 meses após o tratamento
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3 meses após o tratamento
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Gravidade da depressão avaliada pelo Inventário Rápido de Sintomatologia de Depressão (QIDS) O QIDS é uma medida de 16 itens pontuada em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, com um número mais alto indicando maior gravidade da depressão.
Prazo: 6 meses após o tratamento
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6 meses após o tratamento
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Intensidade de atitudes, comportamentos e planos para cometer suicídio na semana anterior, conforme avaliado pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: Linha de base
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BSSI é uma medida de autorrelato de 21 itens que é pontuada em uma escala de 3 pontos de 0 a 2, com um número mais alto indicando uma maior ideação suicida
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Linha de base
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Intensidade de atitudes, comportamentos e planos para cometer suicídio na semana anterior, conforme avaliado pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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BSSI é uma medida de autorrelato de 21 itens que é pontuada em uma escala de 3 pontos de 0 a 2, com um número mais alto indicando uma maior ideação suicida
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Intensidade de atitudes, comportamentos e planos para cometer suicídio na semana anterior, conforme avaliado pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: 3 meses após o tratamento
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BSSI é uma medida de autorrelato de 21 itens que é pontuada em uma escala de 3 pontos de 0 a 2, com um número mais alto indicando uma maior ideação suicida
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3 meses após o tratamento
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Intensidade de atitudes, comportamentos e planos para cometer suicídio na semana anterior, conforme avaliado pela Escala de Beck para Ideação Suicida (BSSI)
Prazo: 6 meses após o tratamento
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BSSI é uma medida de autorrelato de 21 itens que é pontuada em uma escala de 3 pontos de 0 a 2, com um número mais alto indicando uma maior ideação suicida
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6 meses após o tratamento
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Medida de ideação e comportamento suicida avaliada pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base
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A subescala gravidade da ideação é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos: 1 = desejo de morrer, 2 = pensamentos suicidas ativos inespecíficos, 3 = pensamentos suicidas com métodos, 4 = intenção suicida e 5 = intenção suicida com plano.
A subescala de comportamento suicida é avaliada em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida.
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Linha de base
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Medida de ideação e comportamento suicida avaliada pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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A subescala gravidade da ideação é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos: 1 = desejo de morrer, 2 = pensamentos suicidas ativos inespecíficos, 3 = pensamentos suicidas com métodos, 4 = intenção suicida e 5 = intenção suicida com plano.
A subescala de comportamento suicida é avaliada em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida.
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Medida de ideação e comportamento suicida avaliada pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 3 meses pós-tratamento
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A subescala gravidade da ideação é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos: 1 = desejo de morrer, 2 = pensamentos suicidas ativos inespecíficos, 3 = pensamentos suicidas com métodos, 4 = intenção suicida e 5 = intenção suicida com plano.
A subescala de comportamento suicida é avaliada em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida.
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3 meses pós-tratamento
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Medida de ideação e comportamento suicida avaliada pela Escala de Avaliação de Gravidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: 6 meses pós-tratamento
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A subescala gravidade da ideação é avaliada em uma escala ordinal de 5 pontos: 1 = desejo de morrer, 2 = pensamentos suicidas ativos inespecíficos, 3 = pensamentos suicidas com métodos, 4 = intenção suicida e 5 = intenção suicida com plano.
A subescala de comportamento suicida é avaliada em uma escala nominal que inclui tentativas reais, abortadas e interrompidas; comportamento preparatório; e comportamento autolesivo não suicida.
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6 meses pós-tratamento
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Número de pacientes com transtornos de ansiedade, humor, psicóticos, de substâncias e alimentares, conforme avaliado pela MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Grau de satisfação do cliente com o treinamento, conforme avaliado pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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O CSQ é uma medida de satisfação do cliente com 8 itens, avaliada em uma escala Likert de 1 a 4 pontos.
Uma pontuação mais alta indica uma satisfação maior.
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Formulário de feedback dos participantes avaliado pela entrevista qualitativa (QI), que incluirá uma série de perguntas abertas destinadas a obter feedback dos participantes sobre sua perspectiva sobre a intervenção PE-CLASP
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos potencialmente traumáticos na vida de um entrevistado, conforme avaliado pela The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Prazo: Linha de base
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O LEC-5 avalia a exposição a 16 eventos conhecidos por resultarem potencialmente em TEPT ou sofrimento e inclui um item adicional que avalia qualquer outro evento extraordinariamente estressante não capturado nos primeiros 16 itens.
Para cada evento de vida potencialmente traumático, os entrevistados avaliam sua experiência com esse evento em uma escala nominal de 6 pontos (1 = aconteceu comigo, 2 = testemunhei, 3 = aprendi sobre isso, 4 = faz parte do meu trabalho, 5 = não tenho certeza e 6 = não se aplica).
O LEC-5 não produz uma pontuação total ou pontuação composta.
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Linha de base
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Número de eventos potencialmente traumáticos na vida de um entrevistado, conforme avaliado pela The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Prazo: final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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O LEC-5 avalia a exposição a 16 eventos conhecidos por resultarem potencialmente em TEPT ou sofrimento e inclui um item adicional que avalia qualquer outro evento extraordinariamente estressante não capturado nos primeiros 16 itens.
Para cada evento de vida potencialmente traumático, os entrevistados avaliam sua experiência com esse evento em uma escala nominal de 6 pontos (1 = aconteceu comigo, 2 = testemunhei, 3 = aprendi sobre isso, 4 = faz parte do meu trabalho, 5 = não tenho certeza e 6 = não se aplica).
O LEC-5 não produz uma pontuação total ou pontuação composta.
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final do tratamento (até 16 semanas a partir do início do tratamento)
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Número de eventos potencialmente traumáticos na vida de um entrevistado, conforme avaliado pela The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Prazo: 3 meses após o tratamento
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O LEC-5 avalia a exposição a 16 eventos conhecidos por resultarem potencialmente em TEPT ou sofrimento e inclui um item adicional que avalia qualquer outro evento extraordinariamente estressante não capturado nos primeiros 16 itens.
Para cada evento de vida potencialmente traumático, os entrevistados avaliam sua experiência com esse evento em uma escala nominal de 6 pontos (1 = aconteceu comigo, 2 = testemunhei, 3 = aprendi sobre isso, 4 = faz parte do meu trabalho, 5 = não tenho certeza e 6 = não se aplica).
O LEC-5 não produz uma pontuação total ou pontuação composta.
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3 meses após o tratamento
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Número de eventos potencialmente traumáticos na vida de um entrevistado, conforme avaliado pela The Life Events Checklist for DSM-5 (LEC-5).
Prazo: 6 meses após o tratamento
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O LEC-5 avalia a exposição a 16 eventos conhecidos por resultarem potencialmente em TEPT ou sofrimento e inclui um item adicional que avalia qualquer outro evento extraordinariamente estressante não capturado nos primeiros 16 itens.
Para cada evento de vida potencialmente traumático, os entrevistados avaliam sua experiência com esse evento em uma escala nominal de 6 pontos (1 = aconteceu comigo, 2 = testemunhei, 3 = aprendi sobre isso, 4 = faz parte do meu trabalho, 5 = não tenho certeza e 6 = não se aplica).
O LEC-5 não produz uma pontuação total ou pontuação composta.
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6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
2 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-19-1067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .