Интеграция физкультуры и долгосрочной борьбы с программой активного самоубийства при посттравматическом стрессовом расстройстве и риске самоубийства в семьях военнослужащих
7 мая 2024 г. обновлено: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
Интеграция программы длительного воздействия (PE) и долгосрочного преодоления с помощью программы активного самоубийства (CLASP) при посттравматическом стрессовом расстройстве и риске суицида в семьях военнослужащих
Целью данного исследования является разработка инновационного, безопасного, приемлемого, выполнимого и эффективного интегрированного вмешательства CLASP-PE, а также сбор пилотных данных для оценки предварительных доказательств перспективности вмешательства.
Мы предполагаем, что вмешательство CLASP-PE продемонстрирует безопасность, приемлемость, осуществимость и эффективность в открытом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и писать на английском языке. Это необходимо для заполнения информированного согласия, анкет для самоотчета и домашних заданий для исследования.
- Диагностика ПТСР по клинической шкале ПТСР (CAPS). Это важно для целей исследования, которые включают, прежде всего, демонстрацию снижения дистресса, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством, и, в конечном итоге, снижения суицидального поведения и мыслей.
- Суицидальные мысли (СИ) с планом и/или историей попыток самоубийства (СА). Это важно для целей исследования, которые включают, прежде всего, демонстрацию снижения суицидального поведения и мыслей, а также дистресса, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством.
- Действующий военнослужащий
- Готовность подписать соглашение о предоставлении информации, обеспечивающее непрерывную связь между персоналом исследовательского исследования и поставщиками медицинских услуг или между персоналом исследовательского исследования и внешними поставщиками психиатрических услуг, чтобы гарантировать, что любая важная информация между пациентом и его командой ухода может быть открыто передана между участвующий центр и исследовательский персонал, участвующий в уходе за пациентами или их оценке.
Критерий исключения:
- Текущий психотический или маниакальный эпизод, указанный в Международном нейропсихиатрическом интервью MINI. Хотя вполне возможно, что вмешательство может быть эффективным у людей с психозом, исследовательскому сообществу необходимо продемонстрировать общий успех вмешательства, прежде чем оно будет применяться к специализированным подгруппам, таким как люди с психозом. Вмешательство также может быть в конечном итоге полезно для людей с биполярным заболеванием (определяемым наличием маниакальных эпизодов), но, вероятно, перед внедрением вмешательства потребуется стабилизация мании. Таким образом, эти люди будут исключены из текущего исследования, хотя, возможно, их следует включить в будущие исследования в зависимости от результатов исследования.
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, тяжелое (в прежней терминологии «зависимость»), которое не позволяет сосредоточиться на посттравматическом стрессовом расстройстве и уменьшении симптомов суицида. Как и в случае с ключевым критерием исключения, приведенным выше, возможно, что вмешательство может принести пользу лицам с основным диагнозом расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ. Однако исследовательскому сообществу необходимо продемонстрировать общий успех вмешательства (в том числе у лиц с сопутствующими, но не основными) расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ, прежде чем оно будет применяться у лиц с основным расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ.
- Текущая альтернативная, основанная на фактических данных, индивидуальная психотерапия посттравматического стрессового расстройства или суицидально-ориентированной терапии, включая текущую индивидуальную еженедельную программу длительного воздействия, текущую индивидуальную еженедельную терапию когнитивной обработки и текущую индивидуальную программу долгосрочного преодоления активного самоубийства (CLASP). Активное участие в научно обоснованной терапии посттравматического стрессового расстройства или терапии, ориентированной на самоубийство, исключит возможность научно проверить эффект вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CLASP-PE рычаг
|
Участники пройдут 8–16 сеансов индивидуальной терапии еженедельно или два раза в неделю (общее количество сеансов определяется клинической необходимостью, как это типично для клинических исследований ПЭ при посттравматическом стрессе), 1 сеанс терапии (сеанс 3) с поддерживающим значимым другом (SO). , в соответствии с протоколом CLASP, и, по возможности, 11 коротких (30-минутных) телефонных звонков, при этом звонки происходят каждую неделю между сеансами терапии и реже после прекращения лечения в течение 3 месяцев после заключительного сеанса личной терапии.
Кроме того, поддерживающие SO совершат 11 коротких (30-минутных) телефонных звонков терапевту с той же частотой, что и участники.
Участники подпишут уведомление о предоставлении информации, прежде чем привлекать поддерживающего близкого человека к лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число участников с диагнозом синдрома посттравматического стресса (ПТСР) по оценке клиницистской шкалы посттравматического стрессового расстройства для DSM 5 (CAPS 5)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
CAPS 5 представляет собой структурированное интервью из 30 вопросов, которое можно использовать для постановки текущего (за последний месяц) диагноза посттравматического стрессового расстройства, постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства на протяжении всей жизни и оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства за последнюю неделю. Общий балл CAPS-5 варьируется от 0( отсутствует) до 4 (крайний/выводящий из строя)
|
Базовый уровень
|
|
Число участников с диагнозом синдрома посттравматического стресса (ПТСР) по оценке клиницистской шкалы посттравматического стрессового расстройства для DSM 5 (CAPS 5)
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
CAPS 5 представляет собой структурированное интервью из 30 вопросов, которое можно использовать для постановки текущего (за последний месяц) диагноза посттравматического стрессового расстройства, постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства на протяжении всей жизни и оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства за последнюю неделю. Общий балл CAPS-5 варьируется от 0( отсутствует) до 4 (крайний/выводящий из строя)
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
Число участников с диагнозом синдрома посттравматического стресса (ПТСР) по оценке клиницистской шкалы посттравматического стрессового расстройства для DSM 5 (CAPS 5)
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
CAPS 5 представляет собой структурированное интервью из 30 вопросов, которое можно использовать для постановки текущего (за последний месяц) диагноза посттравматического стрессового расстройства, постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства на протяжении всей жизни и оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства за последнюю неделю. Общий балл CPAS-5 варьируется от 0( отсутствует) до 4 (крайний/выводящий из строя)
|
3 месяца после лечения
|
|
Число участников с диагнозом синдрома посттравматического стресса (ПТСР) по оценке клиницистской шкалы посттравматического стрессового расстройства для DSM 5 (CAPS 5)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
CAPS 5 представляет собой структурированное интервью из 30 вопросов, которое можно использовать для постановки текущего (за последний месяц) диагноза посттравматического стрессового расстройства, постановки диагноза посттравматического стрессового расстройства на протяжении всей жизни и оценки симптомов посттравматического стрессового расстройства за последнюю неделю. Общий балл CPAS-5 варьируется от 0( отсутствует) до 4 (крайний/выводящий из строя)
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
Степень, в которой участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства, оценивалась с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для оценки DSM-5 (PCL-5).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PCL-5 оценивает, насколько сильно участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства на прошлой неделе (для всех оценок во время лечения) или в прошлом месяце (все остальные моменты времени для оценки) в результате определенного жизненного события.
Каждый пункт PCL-5 оценивается по пятибалльной шкале от 0 «совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
|
Базовый уровень
|
|
Степень, в которой участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства, оценивалась с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для оценки DSM-5 (PCL-5).
Временное ограничение: перед каждым сеансом (участники будут проходить 8-16 индивидуальных терапевтических сеансов еженедельно или два раза в неделю)
|
PCL-5 оценивает, насколько сильно участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства на прошлой неделе (для всех оценок во время лечения) или в прошлом месяце (все остальные моменты времени для оценки) в результате определенного жизненного события.
Каждый пункт PCL-5 оценивается по пятибалльной шкале от 0 «совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
|
перед каждым сеансом (участники будут проходить 8-16 индивидуальных терапевтических сеансов еженедельно или два раза в неделю)
|
|
Степень, в которой участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства, оценивалась с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для оценки DSM-5 (PCL-5).
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
PCL-5 оценивает, насколько сильно участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства на прошлой неделе (для всех оценок во время лечения) или в прошлом месяце (все остальные моменты времени для оценки) в результате определенного жизненного события.
Каждый пункт PCL-5 оценивается по пятибалльной шкале от 0 «совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
Степень, в которой участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства, оценивалась с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для оценки DSM-5 (PCL-5).
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
PCL-5 оценивает, насколько сильно участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства на прошлой неделе (для всех оценок во время лечения) или в прошлом месяце (все остальные моменты времени для оценки) в результате определенного жизненного события.
Каждый пункт PCL-5 оценивается по пятибалльной шкале от 0 «совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
|
3 месяца после лечения
|
|
Степень, в которой участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства, оценивалась с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для оценки DSM-5 (PCL-5).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
PCL-5 оценивает, насколько сильно участников беспокоили симптомы посттравматического стрессового расстройства на прошлой неделе (для всех оценок во время лечения) или в прошлом месяце (все остальные моменты времени для оценки) в результате определенного жизненного события.
Каждый пункт PCL-5 оценивается по пятибалльной шкале от 0 «совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
Число пациентов с характерными установками и симптомами депрессии по данным опросника черной депрессии (BDI).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BDI представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности с максимальным баллом 63.
|
Базовый уровень
|
|
Число пациентов с характерными установками и симптомами депрессии по данным опросника черной депрессии (BDI).
Временное ограничение: перед каждым сеансом (участники будут проходить 8-16 индивидуальных терапевтических сеансов еженедельно или два раза в неделю)
|
BDI представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности с максимальным баллом 63.
|
перед каждым сеансом (участники будут проходить 8-16 индивидуальных терапевтических сеансов еженедельно или два раза в неделю)
|
|
Число пациентов с характерными установками и симптомами депрессии по данным опросника черной депрессии (BDI).
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
BDI представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности с максимальным баллом 63.
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
Число пациентов с характерными установками и симптомами депрессии по данным опросника черной депрессии (BDI).
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
BDI представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности с максимальным баллом 63.
|
3 месяца после лечения
|
|
Число пациентов с характерными установками и симптомами депрессии по данным опросника черной депрессии (BDI).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
BDI представляет собой рейтинговый опросник, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3 в зависимости от серьезности с максимальным баллом 63.
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
Тяжесть депрессии по оценке с помощью Быстрого опросника симптомов депрессии (QIDS). QIDS представляет собой показатель из 16 пунктов, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3, где более высокое число указывает на более тяжёлую депрессию.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Тяжесть депрессии по оценке с помощью Быстрого опросника симптомов депрессии (QIDS). QIDS представляет собой показатель из 16 пунктов, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3, где более высокое число указывает на более тяжёлую депрессию.
Временное ограничение: перед каждым сеансом (участники будут проходить 8-16 сеансов индивидуальной терапии еженедельно или два раза в неделю)
|
перед каждым сеансом (участники будут проходить 8-16 сеансов индивидуальной терапии еженедельно или два раза в неделю)
|
|
|
Тяжесть депрессии по оценке с помощью Быстрого опросника симптомов депрессии (QIDS). QIDS представляет собой показатель из 16 пунктов, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3, где более высокое число указывает на более тяжёлую депрессию.
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
|
Тяжесть депрессии по оценке с помощью Быстрого опросника симптомов депрессии (QIDS). QIDS представляет собой показатель из 16 пунктов, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3, где более высокое число указывает на более тяжёлую депрессию.
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
3 месяца после лечения
|
|
|
Тяжесть депрессии по оценке с помощью Быстрого опросника симптомов депрессии (QIDS). QIDS представляет собой показатель из 16 пунктов, который оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3, где более высокое число указывает на более тяжёлую депрессию.
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
|
Интенсивность установок, поведения и планов покончить жизнь самоубийством за предыдущую неделю по шкале Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
BSSI — это показатель самооценки, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 3-балльной шкале от 0 до 2, причем более высокое число указывает на более выраженные суицидальные мысли.
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность установок, поведения и планов покончить жизнь самоубийством за предыдущую неделю по шкале Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
BSSI — это показатель самооценки, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 3-балльной шкале от 0 до 2, причем более высокое число указывает на более выраженные суицидальные мысли.
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
Интенсивность установок, поведения и планов покончить жизнь самоубийством за предыдущую неделю по шкале Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
BSSI — это показатель самооценки, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 3-балльной шкале от 0 до 2, причем более высокое число указывает на более выраженные суицидальные мысли.
|
3 месяца после лечения
|
|
Интенсивность установок, поведения и планов покончить жизнь самоубийством за предыдущую неделю по шкале Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
BSSI — это показатель самооценки, состоящий из 21 пункта, который оценивается по 3-балльной шкале от 0 до 2, причем более высокое число указывает на более выраженные суицидальные мысли.
|
Через 6 месяцев после лечения
|
|
Мера суицидальных мыслей и поведения по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подшкала тяжести мыслей оценивается по 5-балльной порядковой шкале: 1 = желание умереть, 2 = неспецифические активные суицидальные мысли, 3 = суицидальные мысли с методами, 4 = суицидальные намерения и 5 = суицидальные намерения с планом.
Подшкала суицидального поведения оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.
|
Базовый уровень
|
|
Мера суицидальных мыслей и поведения по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS).
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
Подшкала тяжести мыслей оценивается по 5-балльной порядковой шкале: 1 = желание умереть, 2 = неспецифические активные суицидальные мысли, 3 = суицидальные мысли с методами, 4 = суицидальные намерения и 5 = суицидальные намерения с планом.
Подшкала суицидального поведения оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
Мера суицидальных мыслей и поведения по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS).
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
Подшкала тяжести мыслей оценивается по 5-балльной порядковой шкале: 1 = желание умереть, 2 = неспецифические активные суицидальные мысли, 3 = суицидальные мысли с методами, 4 = суицидальные намерения и 5 = суицидальные намерения с планом.
Подшкала суицидального поведения оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.
|
3 месяца после лечения
|
|
Мера суицидальных мыслей и поведения по шкале оценки тяжести самоубийств Колумбии (C-SSRS).
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Подшкала тяжести мыслей оценивается по 5-балльной порядковой шкале: 1 = желание умереть, 2 = неспецифические активные суицидальные мысли, 3 = суицидальные мысли с методами, 4 = суицидальные намерения и 5 = суицидальные намерения с планом.
Подшкала суицидального поведения оценивается по номинальной шкале, включающей фактические, прерванные и прерванные попытки; подготовительное поведение; и несуицидальное самоповреждающее поведение.
|
6 месяцев после лечения
|
|
Число пациентов с тревожными, эмоциональными, психотическими, психотическими расстройствами и расстройствами пищевого поведения по данным Международного нейропсихиатрического интервью MINI (MINI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Степень удовлетворенности клиента обучением по оценке с помощью Анкеты удовлетворенности клиента (CSQ).
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
CSQ — это показатель удовлетворенности клиентов, состоящий из 8 пунктов и оцениваемый по шкале Лайкерта от 1 до 4 баллов.
Более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность.
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
Форма обратной связи для участников по оценке качественного интервью (QI), которое будет включать ряд открытых вопросов, направленных на получение обратной связи от участников об их взглядах на вмешательство PE-CLASP.
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потенциально травмирующих событий в жизни респондента по оценке Контрольного списка жизненных событий для DSM-5 (LEC-5).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
LEC-5 оценивает воздействие 16 событий, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессу или стрессу, и включает один дополнительный пункт, оценивающий любое другое чрезвычайно стрессовое событие, не учтенное в первых 16 пунктах.
Для каждого потенциально травмирующего жизненного события респонденты оценивают свое переживание этого события по 6-балльной номинальной шкале (1 = произошло со мной, 2 = был свидетелем этого, 3 = узнал об этом, 4 = часть моей работы, 5 = не уверен). и 6 = не применяется).
LEC-5 не дает общего или совокупного балла.
|
Базовый уровень
|
|
Количество потенциально травмирующих событий в жизни респондента по оценке Контрольного списка жизненных событий для DSM-5 (LEC-5).
Временное ограничение: окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
LEC-5 оценивает воздействие 16 событий, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессу или стрессу, и включает один дополнительный пункт, оценивающий любое другое чрезвычайно стрессовое событие, не учтенное в первых 16 пунктах.
Для каждого потенциально травмирующего жизненного события респонденты оценивают свое переживание этого события по 6-балльной номинальной шкале (1 = произошло со мной, 2 = был свидетелем этого, 3 = узнал об этом, 4 = часть моей работы, 5 = не уверен). и 6 = не применяется).
LEC-5 не дает общего или совокупного балла.
|
окончание лечения (до 16 недель от начала лечения)
|
|
Количество потенциально травмирующих событий в жизни респондента по оценке Контрольного списка жизненных событий для DSM-5 (LEC-5).
Временное ограничение: 3 месяца после лечения
|
LEC-5 оценивает воздействие 16 событий, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессу или стрессу, и включает один дополнительный пункт, оценивающий любое другое чрезвычайно стрессовое событие, не учтенное в первых 16 пунктах.
Для каждого потенциально травмирующего жизненного события респонденты оценивают свое переживание этого события по 6-балльной номинальной шкале (1 = произошло со мной, 2 = был свидетелем этого, 3 = узнал об этом, 4 = часть моей работы, 5 = не уверен). и 6 = не применяется).
LEC-5 не дает общего или совокупного балла.
|
3 месяца после лечения
|
|
Количество потенциально травмирующих событий в жизни респондента по оценке Контрольного списка жизненных событий для DSM-5 (LEC-5).
Временное ограничение: Через 6 месяцев после лечения
|
LEC-5 оценивает воздействие 16 событий, которые, как известно, потенциально могут привести к посттравматическому стрессу или стрессу, и включает один дополнительный пункт, оценивающий любое другое чрезвычайно стрессовое событие, не учтенное в первых 16 пунктах.
Для каждого потенциально травмирующего жизненного события респонденты оценивают свое переживание этого события по 6-балльной номинальной шкале (1 = произошло со мной, 2 = был свидетелем этого, 3 = узнал об этом, 4 = часть моей работы, 5 = не уверен). и 6 = не применяется).
LEC-5 не дает общего или совокупного балла.
|
Через 6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-19-1067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .