Integrace PE a dlouhodobého zvládání s programem aktivní sebevraždy pro PTSD a riziko sebevraždy ve vojenských rodinách
7. května 2024 aktualizováno: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston
Integrace dlouhodobé expozice (PE) a zvládání dlouhodobého s programem aktivní sebevraždy (CLASP) pro PTSD a riziko sebevraždy ve vojenských rodinách
Účelem této studie je vyvinout inovativní, bezpečnou, přijatelnou, proveditelnou a účinnou integrovanou intervenci CLASP-PE a shromáždit pilotní data pro vyhodnocení předběžných důkazů příslibu intervence.
Předpokládáme, že intervence CLASP-PE prokáže bezpečnost, přijatelnost, proveditelnost a účinnost v otevřené studii.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst a psát v angličtině. To je nezbytné pro vyplnění informovaného souhlasu, dotazníků a domácích úkolů pro studii.
- Diagnostika PTSD podle Clinician Administered PTSD Scale (CAPS). To je nezbytné pro cíle studie, které zahrnují především prokázání snížení úzkosti související s PTSD a nakonec i sebevražedného chování a myšlenek.
- Sebevražedné myšlenky (SI) s plánem a/nebo anamnézou sebevražedných pokusů (SA). To je zásadní pro cíle studie, mezi které patří především prokázání snížení sebevražedného chování a myšlenek, jakož i úzkosti související s PTSD.
- Člen aktivní služby
- Ochota podepsat prohlášení o informacích, které umožní nepřetržitou komunikaci mezi pracovníky výzkumné studie a poskytovateli léčby nebo mezi pracovníky výzkumné studie a externími poskytovateli duševního zdraví, aby bylo zajištěno, že jakékoli důležité informace mezi pacientem a jeho pečovatelským týmem mohou být otevřeně sdíleny mezi zúčastněné centrum a výzkumný personál zapojený do péče nebo hodnocení pacientů.
Kritéria vyloučení:
- Aktuální psychotická nebo manická epizoda, jak naznačuje Mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor MINI. I když je možné, že intervence může být účinná u jedinců s psychózou, výzkumná komunita musí prokázat celkový úspěch intervence, než bude aplikována na specializované podskupiny, jako jsou jedinci s psychózou. Intervence může být také nakonec užitečná pro jedince s bipolárním onemocněním (definovaným přítomností manických epizod), ale pravděpodobně by to vyžadovalo stabilizaci mánie před provedením intervence. Tito jedinci budou jako takoví vyloučeni ze současné studie, i když by možná měli být zahrnuti do budoucího výzkumu v závislosti na výsledcích studie.
- Současná porucha užívání návykových látek, závažná (v minulé terminologii „závislost“), která by vylučovala schopnost soustředit se na PTSD a snížení sebevražedných příznaků. Stejně jako u výše uvedeného klíčového vylučovacího kritéria je možné, že z intervence mohou mít prospěch jedinci s diagnózou hlavní poruchy užívání návykových látek. Výzkumná komunita však musí prokázat celkovou úspěšnost intervence (včetně jedinců s komorbidními, ale ne hlavními) poruchami užívání návykových látek, než bude aplikována u pacientů s hlavní poruchou užívání návykových látek.
- Současná alternativní PTSD založená na důkazech nebo individuální psychoterapie zaměřená na sebevraždu, včetně aktuální individuální týdenní prodloužené expozice, aktuální individuální týdenní terapie kognitivního zpracování a aktuálního individuálního programu Coping LongTerm with Active Suicide Program (CLASP). Aktivní zapojení do PTSD založené na důkazech nebo terapie zaměřené na sebevraždu by bránilo možnosti vědecky testovat účinek intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CLASP-PE rameno
|
Účastníci absolvují 8-16 týdenních nebo dvakrát týdně individuálních terapeutických sezení (s celkovým počtem sezení určeným klinickou potřebou, jak je typické v klinických studiích PE pro PTSD), 1 terapeutické sezení (sezení 3) s podpůrnou významnou jinou (SO) v souladu s protokolem CLASP a 11 krátkých (30minutových) telefonních hovorů, jak je to možné, přičemž hovory probíhají každý týden mezi terapeutickými sezeními a méně často po ukončení léčby až do 3 měsíců po posledním osobním terapeutickém sezení.
Kromě toho podpůrné SO uskuteční 11 krátkých (30 minut) telefonátů s terapeutem ve stejné frekvenci jako účastníci.
Účastníci podepíší prohlášení o poskytnutí informací před zapojením podpůrné významné osoby do léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s diagnózou posttraumatického stresového syndromu (PTSD) podle The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Časové okno: Základní linie
|
CAPS 5 je strukturovaný rozhovor o 30 položkách, který lze použít ke stanovení aktuální (za poslední měsíc) diagnózy PTSD, stanovení celoživotní diagnózy PTSD a posouzení příznaků PTSD za poslední týden. Celkové skóre CAPS-5 se pohybuje od 0( chybí) až 4 (extrémní/neschopný)
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků s diagnózou posttraumatického stresového syndromu (PTSD) podle The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
CAPS 5 je strukturovaný rozhovor o 30 položkách, který lze použít ke stanovení aktuální (za poslední měsíc) diagnózy PTSD, stanovení celoživotní diagnózy PTSD a posouzení příznaků PTSD za poslední týden. Celkové skóre CAPS-5 se pohybuje od 0( chybí) až 4 (extrémní/neschopný)
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
Počet účastníků s diagnózou posttraumatického stresového syndromu (PTSD) podle The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
CAPS 5 je strukturovaný rozhovor o 30 položkách, který lze použít ke stanovení aktuální (za poslední měsíc) diagnózy PTSD, stanovení celoživotní diagnózy PTSD a posouzení příznaků PTSD za poslední týden. Celkové skóre CPAS-5 se pohybuje od 0( chybí) až 4 (extrémní/neschopný)
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Počet účastníků s diagnózou posttraumatického stresového syndromu (PTSD) podle The Clinician Administered PTSD Scale for DSM 5 (CAPS 5)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
CAPS 5 je strukturovaný rozhovor o 30 položkách, který lze použít ke stanovení aktuální (za poslední měsíc) diagnózy PTSD, stanovení celoživotní diagnózy PTSD a posouzení příznaků PTSD za poslední týden. Celkové skóre CPAS-5 se pohybuje od 0( chybí) až 4 (extrémní/neschopný)
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Míra, do jaké byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD, jak bylo hodnoceno podle kontrolního seznamu PTSD pro hodnocení DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: Základní linie
|
PCL-5 hodnotí, do jaké míry byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD v posledním týdnu (pro všechna hodnocení během léčby) nebo v posledním měsíci (všechny ostatní časové body hodnocení) v důsledku konkrétní životní události.
Každá položka PCL-5 je hodnocena na pětibodové stupnici od 0 „vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
|
Základní linie
|
|
Míra, do jaké byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD, jak bylo hodnoceno podle kontrolního seznamu PTSD pro hodnocení DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: před každým sezením (účastníci absolvují 8-16 týdenních nebo dvakrát týdně individuálních terapeutických sezení)
|
PCL-5 hodnotí, do jaké míry byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD v posledním týdnu (pro všechna hodnocení během léčby) nebo v posledním měsíci (všechny ostatní časové body hodnocení) v důsledku konkrétní životní události.
Každá položka PCL-5 je hodnocena na pětibodové stupnici od 0 „vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
|
před každým sezením (účastníci absolvují 8-16 týdenních nebo dvakrát týdně individuálních terapeutických sezení)
|
|
Míra, do jaké byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD, jak bylo hodnoceno podle kontrolního seznamu PTSD pro hodnocení DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
PCL-5 hodnotí, do jaké míry byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD v posledním týdnu (pro všechna hodnocení během léčby) nebo v posledním měsíci (všechny ostatní časové body hodnocení) v důsledku konkrétní životní události.
Každá položka PCL-5 je hodnocena na pětibodové stupnici od 0 „vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
Míra, do jaké byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD, jak bylo hodnoceno podle kontrolního seznamu PTSD pro hodnocení DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
PCL-5 hodnotí, do jaké míry byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD v posledním týdnu (pro všechna hodnocení během léčby) nebo v posledním měsíci (všechny ostatní časové body hodnocení) v důsledku konkrétní životní události.
Každá položka PCL-5 je hodnocena na pětibodové stupnici od 0 „vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Míra, do jaké byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD, jak bylo hodnoceno podle kontrolního seznamu PTSD pro hodnocení DSM-5 (PCL-5).
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
PCL-5 hodnotí, do jaké míry byli účastníci obtěžováni symptomy PTSD v posledním týdnu (pro všechna hodnocení během léčby) nebo v posledním měsíci (všechny ostatní časové body hodnocení) v důsledku konkrétní životní události.
Každá položka PCL-5 je hodnocena na pětibodové stupnici od 0 „vůbec ne“) do 4 („extrémně“).
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Počet pacientů s charakteristickými postoji a příznaky deprese měřený pomocí Black Deprese Inventory (BDI)
Časové okno: Základní linie
|
BDI je inventář hodnocení o 21 položkách, který je hodnocen na 4bodové stupnici od 0 do 3 podle závažnosti s maximálním skóre, pokud je 63.
|
Základní linie
|
|
Počet pacientů s charakteristickými postoji a příznaky deprese měřený pomocí Black Deprese Inventory (BDI)
Časové okno: před každým sezením (účastníci absolvují 8-16 týdenních nebo dvakrát týdně individuálních terapeutických sezení)
|
BDI je inventář hodnocení o 21 položkách, který je hodnocen na 4bodové stupnici od 0 do 3 podle závažnosti s maximálním skóre, pokud je 63.
|
před každým sezením (účastníci absolvují 8-16 týdenních nebo dvakrát týdně individuálních terapeutických sezení)
|
|
Počet pacientů s charakteristickými postoji a příznaky deprese měřený pomocí Black Deprese Inventory (BDI)
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
BDI je inventář hodnocení o 21 položkách, který je hodnocen na 4bodové stupnici od 0 do 3 podle závažnosti s maximálním skóre, pokud je 63.
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
Počet pacientů s charakteristickými postoji a příznaky deprese měřený pomocí Black Deprese Inventory (BDI)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
BDI je inventář hodnocení o 21 položkách, který je hodnocen na 4bodové stupnici od 0 do 3 podle závažnosti s maximálním skóre, pokud je 63.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Počet pacientů s charakteristickými postoji a příznaky deprese měřený pomocí Black Deprese Inventory (BDI)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
BDI je inventář hodnocení o 21 položkách, který je hodnocen na 4bodové stupnici od 0 do 3 podle závažnosti s maximálním skóre, pokud je 63.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Závažnost deprese hodnocená Rychlým inventářem symptomatologie deprese (QIDS) QIDS je 16-položková míra, která je hodnocena na 4 bodové škále od 0 do 3, přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnost deprese.
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Závažnost deprese hodnocená Rychlým inventářem symptomatologie deprese (QIDS) QIDS je 16-položková míra, která je hodnocena na 4 bodové škále od 0 do 3, přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnost deprese.
Časové okno: před každým sezením (účastníci absolvují 8-16 týdenních nebo dvakrát týdně individuálních terapeutických sezení)
|
před každým sezením (účastníci absolvují 8-16 týdenních nebo dvakrát týdně individuálních terapeutických sezení)
|
|
|
Závažnost deprese hodnocená Rychlým inventářem symptomatologie deprese (QIDS) QIDS je 16-položková míra, která je hodnocena na 4 bodové škále od 0 do 3, přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnost deprese.
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
|
Závažnost deprese hodnocená Rychlým inventářem symptomatologie deprese (QIDS) QIDS je 16-položková míra, která je hodnocena na 4 bodové škále od 0 do 3, přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnost deprese.
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
3 měsíce po léčbě
|
|
|
Závažnost deprese hodnocená Rychlým inventářem symptomatologie deprese (QIDS) QIDS je 16-položková míra, která je hodnocena na 4 bodové škále od 0 do 3, přičemž vyšší číslo ukazuje na závažnost deprese.
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
6 měsíců po léčbě
|
|
|
Intenzita postojů, chování a plánů na spáchání sebevraždy během předchozího týdne podle Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: Základní linie
|
BSSI je 21-položkový self-report míra, která je hodnocena na 3 bodové škále od 0 do 2 s vyšším číslem indikujícím větší sebevražedné myšlenky.
|
Základní linie
|
|
Intenzita postojů, chování a plánů na spáchání sebevraždy během předchozího týdne podle Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
BSSI je 21-položkový self-report míra, která je hodnocena na 3 bodové škále od 0 do 2 s vyšším číslem indikujícím větší sebevražedné myšlenky.
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
Intenzita postojů, chování a plánů na spáchání sebevraždy během předchozího týdne podle Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
BSSI je 21-položkový self-report míra, která je hodnocena na 3 bodové škále od 0 do 2 s vyšším číslem indikujícím větší sebevražedné myšlenky.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Intenzita postojů, chování a plánů na spáchání sebevraždy během předchozího týdne podle Beckovy škály pro sebevražedné myšlenky (BSSI)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
BSSI je 21-položkový self-report míra, která je hodnocena na 3 bodové škále od 0 do 2 s vyšším číslem indikujícím větší sebevražedné myšlenky.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Míra sebevražedných myšlenek a chování podle hodnocení Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: Základní linie
|
Subškála závažnosti představ je hodnocena na 5bodové ordinální škále: 1 = přání být mrtvý, 2 = nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky, 3 = sebevražedné myšlenky s metodami, 4 = sebevražedný úmysl a 5 = sebevražedný záměr s plánem.
Subškála sebevražedného chování je hodnocena na nominální stupnici, která zahrnuje skutečné, přerušené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesuicidální sebepoškozující chování.
|
Základní linie
|
|
Míra sebevražedných myšlenek a chování podle hodnocení Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
Subškála závažnosti představ je hodnocena na 5bodové ordinální škále: 1 = přání být mrtvý, 2 = nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky, 3 = sebevražedné myšlenky s metodami, 4 = sebevražedný úmysl a 5 = sebevražedný záměr s plánem.
Subškála sebevražedného chování je hodnocena na nominální stupnici, která zahrnuje skutečné, přerušené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesuicidální sebepoškozující chování.
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
Míra sebevražedných myšlenek a chování podle hodnocení Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
Subškála závažnosti představ je hodnocena na 5bodové ordinální škále: 1 = přání být mrtvý, 2 = nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky, 3 = sebevražedné myšlenky s metodami, 4 = sebevražedný úmysl a 5 = sebevražedný záměr s plánem.
Subškála sebevražedného chování je hodnocena na nominální stupnici, která zahrnuje skutečné, přerušené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesuicidální sebepoškozující chování.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Míra sebevražedných myšlenek a chování podle hodnocení Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
Subškála závažnosti představ je hodnocena na 5bodové ordinální škále: 1 = přání být mrtvý, 2 = nespecifické aktivní sebevražedné myšlenky, 3 = sebevražedné myšlenky s metodami, 4 = sebevražedný úmysl a 5 = sebevražedný záměr s plánem.
Subškála sebevražedného chování je hodnocena na nominální stupnici, která zahrnuje skutečné, přerušené a přerušené pokusy; přípravné chování; a nesuicidální sebepoškozující chování.
|
6 měsíců po léčbě
|
|
Počet pacientů s úzkostí, náladou, psychotickými poruchami, poruchami návykových látek a příjmu potravy podle hodnocení MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Do jaké míry byl klient spokojen se školením podle dotazníku spokojenosti klienta (CSQ)
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
CSQ je 8-položkové měřítko spokojenosti klienta hodnocené na 1-4 bodové Likertově stupnici.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
Účastníci formuláře zpětné vazby podle hodnocení kvalitativního rozhovoru (QI), který bude zahrnovat řadu otevřených otázek zaměřených na získání zpětné vazby od účastníků o jejich pohledu na intervenci PE-CLASP
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potenciálně traumatických událostí v životě respondenta podle Kontrolního seznamu životních událostí pro DSM-5 (LEC-5).
Časové okno: Základní linie
|
LEC-5 hodnotí expozici 16 událostem, o kterých je známo, že mohou vést k PTSD nebo úzkosti, a zahrnuje jednu další položku, která hodnotí jakoukoli jinou mimořádně stresující událost, která nebyla zachycena v prvních 16 položkách.
U každé potenciálně traumatické životní události respondenti hodnotí svůj zážitek z této události na 6bodové nominální škále (1 = stalo se mi, 2 = byl jsem svědkem, 3 = dozvěděl se o tom, 4 = součást mé práce, 5 = nejsem si jistý a 6 = neplatí).
LEC-5 nedává celkové skóre ani složené skóre.
|
Základní linie
|
|
Počet potenciálně traumatických událostí v životě respondenta podle Kontrolního seznamu životních událostí pro DSM-5 (LEC-5).
Časové okno: konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
LEC-5 hodnotí expozici 16 událostem, o kterých je známo, že mohou vést k PTSD nebo úzkosti, a zahrnuje jednu další položku, která hodnotí jakoukoli jinou mimořádně stresující událost, která nebyla zachycena v prvních 16 položkách.
U každé potenciálně traumatické životní události respondenti hodnotí svůj zážitek z této události na 6bodové nominální škále (1 = stalo se mi, 2 = byl jsem svědkem, 3 = dozvěděl se o tom, 4 = součást mé práce, 5 = nejsem si jistý a 6 = neplatí).
LEC-5 nedává celkové skóre ani složené skóre.
|
konec léčby (až 16 týdnů od začátku léčby)
|
|
Počet potenciálně traumatických událostí v životě respondenta podle Kontrolního seznamu životních událostí pro DSM-5 (LEC-5).
Časové okno: 3 měsíce po léčbě
|
LEC-5 hodnotí expozici 16 událostem, o kterých je známo, že mohou vést k PTSD nebo úzkosti, a zahrnuje jednu další položku, která hodnotí jakoukoli jinou mimořádně stresující událost, která nebyla zachycena v prvních 16 položkách.
U každé potenciálně traumatické životní události respondenti hodnotí svůj zážitek z této události na 6bodové nominální škále (1 = stalo se mi, 2 = byl jsem svědkem, 3 = dozvěděl se o tom, 4 = součást mé práce, 5 = nejsem si jistý a 6 = neplatí).
LEC-5 nedává celkové skóre ani složené skóre.
|
3 měsíce po léčbě
|
|
Počet potenciálně traumatických událostí v životě respondenta podle Kontrolního seznamu životních událostí pro DSM-5 (LEC-5).
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
|
LEC-5 hodnotí expozici 16 událostem, o kterých je známo, že mohou vést k PTSD nebo úzkosti, a zahrnuje jednu další položku, která hodnotí jakoukoli jinou mimořádně stresující událost, která nebyla zachycena v prvních 16 položkách.
U každé potenciálně traumatické životní události respondenti hodnotí svůj zážitek z této události na 6bodové nominální škále (1 = stalo se mi, 2 = byl jsem svědkem, 3 = dozvěděl se o tom, 4 = součást mé práce, 5 = nejsem si jistý a 6 = neplatí).
LEC-5 nedává celkové skóre ani složené skóre.
|
6 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
2. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-MS-19-1067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .