Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja długoterminowego programu wychowania fizycznego i radzenia sobie z aktywnym samobójstwem w przypadku zespołu stresu pourazowego i ryzyka samobójstwa w rodzinach wojskowych

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

Integracja długotrwałego narażenia (PE) i długoterminowego programu radzenia sobie z aktywnym samobójstwem (CLASP) w przypadku zespołu stresu pourazowego i ryzyka samobójstwa w rodzinach wojskowych

Celem tego badania jest opracowanie innowacyjnej, bezpiecznej, akceptowalnej, wykonalnej i skutecznej zintegrowanej interwencji CLASP-PE oraz zebranie danych pilotażowych w celu oceny wstępnych dowodów na to, że interwencja jest obiecująca. Stawiamy hipotezę, że interwencja CLASP-PE wykaże bezpieczeństwo, akceptowalność, wykonalność i skuteczność w otwartym badaniu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiejętność czytania i pisania w języku angielskim. Jest to niezbędne do wypełnienia świadomej zgody, kwestionariuszy samoopisowych i zadania domowego do badania.
  • Diagnoza PTSD według skali PTSD podawanej przez lekarza (CAPS). Jest to istotne dla celów badania, które obejmują przede wszystkim wykazanie redukcji stresu związanego z PTSD, a ostatecznie zachowań i myśli samobójczych.
  • Myśli samobójcze (SI) z planem i/lub historią prób samobójczych (SA). Jest to istotne dla celów badania, do których należy przede wszystkim wykazanie redukcji zachowań i myśli samobójczych, a także stresu związanego z PTSD.
  • Członek służby czynnej
  • Gotowość do podpisania oświadczenia o udostępnieniu informacji, aby umożliwić ciągłą komunikację między personelem badawczym a podmiotami świadczącymi leczenie lub między personelem badawczym a zewnętrznymi podmiotami świadczącymi usługi w zakresie zdrowia psychicznego, aby zapewnić możliwość otwartej wymiany wszelkich ważnych informacji między pacjentem a zespołem opiekującym się nim ośrodek uczestniczący i personel badawczy zaangażowany w opiekę nad pacjentami lub ocenę.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny epizod psychotyczny lub maniakalny, zgodnie z Międzynarodowym Wywiadem Neuropsychiatrycznym MINI. Chociaż możliwe jest, że dana interwencja będzie skuteczna u osób chorych na psychozę, społeczność badawcza musi wykazać ogólny sukces interwencji, zanim zostanie ona zastosowana w wyspecjalizowanych podgrupach, takich jak osoby cierpiące na psychozę. Interwencja może być również ostatecznie użyteczna w przypadku osób cierpiących na chorobę afektywną dwubiegunową (definiowaną na podstawie obecności epizodów maniakalnych), ale prawdopodobnie wymagałaby stabilizacji manii przed wdrożeniem interwencji. W związku z tym osoby te zostaną wykluczone z bieżącego badania, chociaż prawdopodobnie powinny zostać uwzględnione w przyszłych badaniach, w zależności od wyników badania.
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych, ciężkie (w dawnej terminologii „uzależnienie”), które uniemożliwiałoby skupienie się na zespole stresu pourazowego i łagodzeniu objawów samobójczych. Podobnie jak w przypadku powyższego kluczowego kryterium wykluczenia, możliwe jest, że z interwencji skorzystają osoby, u których zdiagnozowano główne zaburzenie związane z używaniem substancji psychoaktywnych. Jednakże społeczność badawcza musi wykazać ogólny sukces interwencji (w tym u osób ze współistniejącymi, ale nie głównymi) zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych, zanim zostanie ona zastosowana u osób z głównym zaburzeniem związanym z używaniem substancji.
  • Aktualna alternatywna, oparta na dowodach PTSD lub psychoterapia indywidualna skupiona na samobójstwie, w tym bieżąca indywidualna cotygodniowa przedłużona ekspozycja, bieżąca indywidualna cotygodniowa terapia przetwarzania poznawczego oraz aktualny indywidualny długoterminowy program radzenia sobie z aktywnym samobójstwem (CLASP). Aktywne zaangażowanie w terapię PTSD opartą na dowodach lub terapię skoncentrowaną na samobójstwie wykluczałoby możliwość naukowego przetestowania efektu interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię CLASP-PE
Behawioralne: Ramię CLASP-PE
Uczestnicy wezmą udział w 8–16 sesjach terapii indywidualnej tygodniowo lub dwa razy w tygodniu (przy czym całkowita liczba sesji zależy od potrzeb klinicznych, co jest typowe w badaniach klinicznych PE w leczeniu PTSD), 1 sesja terapeutyczna (sesja 3) ze wspierającą drugą osobą (SO) , zgodnie z protokołem CLASP, oraz w miarę możliwości 11 krótkich (30 minut) rozmów telefonicznych, przy czym rozmowy telefoniczne odbywają się co tydzień pomiędzy sesjami terapeutycznymi i rzadziej po zakończeniu leczenia do 3 miesięcy od ostatniej sesji terapii osobistej. Ponadto wspierający SO przeprowadzą 11 krótkich (30-minutowych) rozmów telefonicznych z terapeutą z tą samą częstotliwością, co uczestnicy. Uczestnicy podpiszą oświadczenie o udzieleniu informacji przed zaangażowaniem wspierającej bliskiej osoby w leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego (PTSD) zgodnie z oceną skali PTSD stosowanej przez lekarza dla DSM 5 (CAPS 5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
CAPS 5 to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który można wykorzystać do postawienia aktualnej diagnozy PTSD (z ostatniego miesiąca), postawienia diagnozy PTSD na całe życie i oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik CAPS-5 waha się od 0( nieobecny) do 4 (skrajny/obezwładniający)
Linia bazowa
Liczba uczestników z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego (PTSD) zgodnie z oceną skali PTSD stosowanej przez lekarza dla DSM 5 (CAPS 5)
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
CAPS 5 to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który można wykorzystać do postawienia aktualnej diagnozy PTSD (z ostatniego miesiąca), postawienia diagnozy PTSD na całe życie i oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik CAPS-5 waha się od 0( nieobecny) do 4 (skrajny/obezwładniający)
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Liczba uczestników z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego (PTSD) zgodnie z oceną skali PTSD stosowanej przez lekarza dla DSM 5 (CAPS 5)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
CAPS 5 to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który można wykorzystać do postawienia aktualnej diagnozy PTSD (z ostatniego miesiąca), postawienia diagnozy PTSD na całe życie i oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik CPAS-5 waha się od 0( nieobecny) do 4 (skrajny/obezwładniający)
3 miesiące po leczeniu
Liczba uczestników z rozpoznaniem zespołu stresu pourazowego (PTSD) zgodnie z oceną skali PTSD stosowanej przez lekarza dla DSM 5 (CAPS 5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
CAPS 5 to ustrukturyzowany wywiad składający się z 30 pozycji, który można wykorzystać do postawienia aktualnej diagnozy PTSD (z ostatniego miesiąca), postawienia diagnozy PTSD na całe życie i oceny objawów PTSD w ciągu ostatniego tygodnia. Całkowity wynik CPAS-5 waha się od 0( nieobecny) do 4 (skrajny/obezwładniający)
6 miesięcy po leczeniu
Stopień, w jakim uczestnicy byli niepokojeni objawami PTSD, oceniany na podstawie Listy kontrolnej PTSD do oceny DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: Linia bazowa
PCL-5 ocenia, jak bardzo uczestnicy byli zaniepokojeni objawami PTSD w ciągu ostatniego tygodnia (w przypadku wszystkich ocen podczas leczenia) lub w ciągu ostatniego miesiąca (we wszystkich pozostałych punktach czasowych oceny) w wyniku określonego wydarzenia życiowego. Każdy element testu PCL-5 jest oceniany w pięciopunktowej skali od 0 „w ogóle” do 4 („bardzo”.
Linia bazowa
Stopień, w jakim uczestnicy byli niepokojeni objawami PTSD, oceniany na podstawie Listy kontrolnej PTSD do oceny DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: przed każdą sesją (uczestnicy odbędą 8-16 sesji terapii indywidualnej tygodniowo lub dwa razy w tygodniu)
PCL-5 ocenia, jak bardzo uczestnicy byli zaniepokojeni objawami PTSD w ciągu ostatniego tygodnia (w przypadku wszystkich ocen podczas leczenia) lub w ciągu ostatniego miesiąca (we wszystkich pozostałych punktach czasowych oceny) w wyniku określonego wydarzenia życiowego. Każdy element testu PCL-5 jest oceniany w pięciopunktowej skali od 0 „w ogóle” do 4 („bardzo”.
przed każdą sesją (uczestnicy odbędą 8-16 sesji terapii indywidualnej tygodniowo lub dwa razy w tygodniu)
Stopień, w jakim uczestnicy byli niepokojeni objawami PTSD, oceniany na podstawie Listy kontrolnej PTSD do oceny DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
PCL-5 ocenia, jak bardzo uczestnicy byli zaniepokojeni objawami PTSD w ciągu ostatniego tygodnia (w przypadku wszystkich ocen podczas leczenia) lub w ciągu ostatniego miesiąca (we wszystkich pozostałych punktach czasowych oceny) w wyniku określonego wydarzenia życiowego. Każdy element testu PCL-5 jest oceniany w pięciopunktowej skali od 0 „w ogóle” do 4 („bardzo”.
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Stopień, w jakim uczestnicy byli niepokojeni objawami PTSD, oceniany na podstawie Listy kontrolnej PTSD do oceny DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
PCL-5 ocenia, jak bardzo uczestnicy byli zaniepokojeni objawami PTSD w ciągu ostatniego tygodnia (w przypadku wszystkich ocen podczas leczenia) lub w ciągu ostatniego miesiąca (we wszystkich pozostałych punktach czasowych oceny) w wyniku określonego wydarzenia życiowego. Każdy element testu PCL-5 jest oceniany w pięciopunktowej skali od 0 „w ogóle” do 4 („bardzo”.
3 miesiące po leczeniu
Stopień, w jakim uczestnicy byli niepokojeni objawami PTSD, oceniany na podstawie Listy kontrolnej PTSD do oceny DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
PCL-5 ocenia, jak bardzo uczestnicy byli zaniepokojeni objawami PTSD w ciągu ostatniego tygodnia (w przypadku wszystkich ocen podczas leczenia) lub w ciągu ostatniego miesiąca (we wszystkich pozostałych punktach czasowych oceny) w wyniku określonego wydarzenia życiowego. Każdy element testu PCL-5 jest oceniany w pięciopunktowej skali od 0 „w ogóle” do 4 („bardzo”.
6 miesięcy po leczeniu
Liczba pacjentów z charakterystycznymi postawami i objawami depresji mierzona Inwentarzem Depresji Blacka (BDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
BDI to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od nasilenia, z maksymalnym wynikiem 63.
Linia bazowa
Liczba pacjentów z charakterystycznymi postawami i objawami depresji mierzona Inwentarzem Depresji Blacka (BDI)
Ramy czasowe: przed każdą sesją (uczestnicy odbędą 8-16 sesji terapii indywidualnej tygodniowo lub dwa razy w tygodniu)
BDI to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od nasilenia, z maksymalnym wynikiem 63.
przed każdą sesją (uczestnicy odbędą 8-16 sesji terapii indywidualnej tygodniowo lub dwa razy w tygodniu)
Liczba pacjentów z charakterystycznymi postawami i objawami depresji mierzona Inwentarzem Depresji Blacka (BDI)
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
BDI to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od nasilenia, z maksymalnym wynikiem 63.
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Liczba pacjentów z charakterystycznymi postawami i objawami depresji mierzona Inwentarzem Depresji Blacka (BDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
BDI to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od nasilenia, z maksymalnym wynikiem 63.
3 miesiące po leczeniu
Liczba pacjentów z charakterystycznymi postawami i objawami depresji mierzona Inwentarzem Depresji Blacka (BDI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
BDI to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy, oceniany w 4-punktowej skali od 0 do 3 w zależności od nasilenia, z maksymalnym wynikiem 63.
6 miesięcy po leczeniu
Nasilenie depresji oceniane za pomocą Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresji (QIDS) QIDS to 16-punktowa miara oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie wyższa liczba wskazuje na większe nasilenie depresji.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Nasilenie depresji oceniane za pomocą Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresji (QIDS) QIDS to 16-punktowa miara oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie wyższa liczba wskazuje na większe nasilenie depresji.
Ramy czasowe: przed każdą sesją (uczestnicy odbędą 8-16 sesji terapii indywidualnej tygodniowo lub dwa razy w tygodniu)
przed każdą sesją (uczestnicy odbędą 8-16 sesji terapii indywidualnej tygodniowo lub dwa razy w tygodniu)
Nasilenie depresji oceniane za pomocą Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresji (QIDS) QIDS to 16-punktowa miara oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie wyższa liczba wskazuje na większe nasilenie depresji.
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Nasilenie depresji oceniane za pomocą Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresji (QIDS) QIDS to 16-punktowa miara oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie wyższa liczba wskazuje na większe nasilenie depresji.
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
3 miesiące po leczeniu
Nasilenie depresji oceniane za pomocą Szybkiego Inwentarza Symptomatologii Depresji (QIDS) QIDS to 16-punktowa miara oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3, gdzie wyższa liczba wskazuje na większe nasilenie depresji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
6 miesięcy po leczeniu
Intensywność postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa w ciągu poprzedniego tygodnia, oceniana za pomocą Skali myśli samobójczych Becka (BSSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
BSSI to 21-punktowa miara samoopisu oceniana w 3-punktowej skali od 0 do 2, gdzie wyższa liczba wskazuje na częstsze występowanie myśli samobójczych
Linia bazowa
Intensywność postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa w ciągu poprzedniego tygodnia, oceniana za pomocą Skali myśli samobójczych Becka (BSSI)
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
BSSI to 21-punktowa miara samoopisu oceniana w 3-punktowej skali od 0 do 2, gdzie wyższa liczba wskazuje na częstsze występowanie myśli samobójczych
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Intensywność postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa w ciągu poprzedniego tygodnia, oceniana za pomocą Skali myśli samobójczych Becka (BSSI)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
BSSI to 21-punktowa miara samoopisu oceniana w 3-punktowej skali od 0 do 2, gdzie wyższa liczba wskazuje na częstsze występowanie myśli samobójczych
3 miesiące po leczeniu
Intensywność postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa w ciągu poprzedniego tygodnia, oceniana za pomocą Skali myśli samobójczych Becka (BSSI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
BSSI to 21-punktowa miara samoopisu oceniana w 3-punktowej skali od 0 do 2, gdzie wyższa liczba wskazuje na częstsze występowanie myśli samobójczych
6 miesięcy po leczeniu
Miara myśli i zachowań samobójczych oceniana za pomocą skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie myśli samobójczych ocenia się w 5-punktowej skali porządkowej: 1 = chęć śmierci, 2 = niespecyficzne aktywne myśli samobójcze, 3 = myśli samobójcze z użyciem metod, 4 = zamiary samobójcze i 5 = zamiary samobójcze z planem. Podskala zachowań samobójczych jest oceniana w skali nominalnej, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; oraz niesamobójcze zachowanie samookaleczające.
Linia bazowa
Miara myśli i zachowań samobójczych oceniana za pomocą skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Nasilenie myśli samobójczych ocenia się w 5-punktowej skali porządkowej: 1 = chęć śmierci, 2 = niespecyficzne aktywne myśli samobójcze, 3 = myśli samobójcze z użyciem metod, 4 = zamiary samobójcze i 5 = zamiary samobójcze z planem. Podskala zachowań samobójczych jest oceniana w skali nominalnej, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; oraz niesamobójcze zachowanie samookaleczające.
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Miara myśli i zachowań samobójczych oceniana za pomocą skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Nasilenie myśli samobójczych ocenia się w 5-punktowej skali porządkowej: 1 = chęć śmierci, 2 = niespecyficzne aktywne myśli samobójcze, 3 = myśli samobójcze z użyciem metod, 4 = zamiary samobójcze i 5 = zamiary samobójcze z planem. Podskala zachowań samobójczych jest oceniana w skali nominalnej, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; oraz niesamobójcze zachowanie samookaleczające.
3 miesiące po zabiegu
Miara myśli i zachowań samobójczych oceniana za pomocą skali Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Nasilenie myśli samobójczych ocenia się w 5-punktowej skali porządkowej: 1 = chęć śmierci, 2 = niespecyficzne aktywne myśli samobójcze, 3 = myśli samobójcze z użyciem metod, 4 = zamiary samobójcze i 5 = zamiary samobójcze z planem. Podskala zachowań samobójczych jest oceniana w skali nominalnej, która obejmuje rzeczywiste, przerwane i przerwane próby; zachowanie przygotowawcze; oraz niesamobójcze zachowanie samookaleczające.
6 miesięcy po leczeniu
Liczba pacjentów z zaburzeniami lękowymi, nastroju, psychotycznymi, substancjami i odżywianiem według Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego MINI (MINI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Stopień zadowolenia klienta ze szkolenia oceniany za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
CSQ to 8-punktowa miara satysfakcji klienta oceniana w 1-4-punktowej skali Likerta. Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję.
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Informacje zwrotne od uczestników oceniane na podstawie wywiadu jakościowego (QI), który będzie zawierał serię pytań otwartych, których celem jest uzyskanie informacji zwrotnej od uczestników na temat ich punktu widzenia na interwencję PE-CLASP
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potencjalnie traumatycznych wydarzeń w życiu respondenta, oceniana na podstawie Listy Kontrolnej Zdarzeń Życiowych dla DSM-5 (LEC-5).
Ramy czasowe: Linia bazowa
LEC-5 ocenia narażenie na 16 zdarzeń, o których wiadomo, że potencjalnie powodują zespół stresu pourazowego lub stres, i zawiera jedną dodatkową pozycję oceniającą każde inne niezwykle stresujące wydarzenie, które nie zostało ujęte w pierwszych 16 pozycjach. Dla każdego potencjalnie traumatycznego wydarzenia życiowego respondenci oceniają swoje doświadczenie tego wydarzenia na 6-punktowej skali nominalnej (1 = przydarzyło mi się, 2 = byłem świadkiem tego, 3 = dowiedziałem się o tym, 4 = część mojej pracy, 5 = nie jestem pewien i 6 = nie dotyczy). LEC-5 nie daje wyniku całkowitego ani wyniku złożonego.
Linia bazowa
Liczba potencjalnie traumatycznych wydarzeń w życiu respondenta, oceniana na podstawie Listy Kontrolnej Zdarzeń Życiowych dla DSM-5 (LEC-5).
Ramy czasowe: koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
LEC-5 ocenia narażenie na 16 zdarzeń, o których wiadomo, że potencjalnie powodują zespół stresu pourazowego lub stres, i zawiera jedną dodatkową pozycję oceniającą każde inne niezwykle stresujące wydarzenie, które nie zostało ujęte w pierwszych 16 pozycjach. Dla każdego potencjalnie traumatycznego wydarzenia życiowego respondenci oceniają swoje doświadczenie tego wydarzenia na 6-punktowej skali nominalnej (1 = przydarzyło mi się, 2 = byłem świadkiem tego, 3 = dowiedziałem się o tym, 4 = część mojej pracy, 5 = nie jestem pewien i 6 = nie dotyczy). LEC-5 nie daje wyniku całkowitego ani wyniku złożonego.
koniec leczenia (do 16 tygodni od rozpoczęcia leczenia)
Liczba potencjalnie traumatycznych wydarzeń w życiu respondenta, oceniana na podstawie Listy Kontrolnej Zdarzeń Życiowych dla DSM-5 (LEC-5).
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
LEC-5 ocenia narażenie na 16 zdarzeń, o których wiadomo, że potencjalnie powodują zespół stresu pourazowego lub stres, i zawiera jedną dodatkową pozycję oceniającą każde inne niezwykle stresujące wydarzenie, które nie zostało ujęte w pierwszych 16 pozycjach. Dla każdego potencjalnie traumatycznego wydarzenia życiowego respondenci oceniają swoje doświadczenie tego wydarzenia na 6-punktowej skali nominalnej (1 = przydarzyło mi się, 2 = byłem świadkiem tego, 3 = dowiedziałem się o tym, 4 = część mojej pracy, 5 = nie jestem pewien i 6 = nie dotyczy). LEC-5 nie daje wyniku całkowitego ani wyniku złożonego.
3 miesiące po leczeniu
Liczba potencjalnie traumatycznych wydarzeń w życiu respondenta, oceniana na podstawie Listy Kontrolnej Zdarzeń Życiowych dla DSM-5 (LEC-5).
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
LEC-5 ocenia narażenie na 16 zdarzeń, o których wiadomo, że potencjalnie powodują zespół stresu pourazowego lub stres, i zawiera jedną dodatkową pozycję oceniającą każde inne niezwykle stresujące wydarzenie, które nie zostało ujęte w pierwszych 16 pozycjach. Dla każdego potencjalnie traumatycznego wydarzenia życiowego respondenci oceniają swoje doświadczenie tego wydarzenia na 6-punktowej skali nominalnej (1 = przydarzyło mi się, 2 = byłem świadkiem tego, 3 = dowiedziałem się o tym, 4 = część mojej pracy, 5 = nie jestem pewien i 6 = nie dotyczy). LEC-5 nie daje wyniku całkowitego ani wyniku złożonego.
6 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-19-1067

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj