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Intégration du programme d'éducation physique et d'adaptation à long terme au suicide actif pour le SSPT et le risque de suicide dans les familles des militaires

7 mai 2024 mis à jour par: Ronald E. Acierno, The University of Texas Health Science Center, Houston

Intégration de l'exposition prolongée (PE) et du programme d'adaptation à long terme au suicide actif (CLASP) pour le SSPT et le risque de suicide dans les familles des militaires

Le but de cette étude est de développer une intervention intégrée CLASP-PE innovante, sûre, acceptable, réalisable et efficace et de collecter des données pilotes pour évaluer les preuves préliminaires de la promesse de l'intervention. Nous émettons l'hypothèse que l'intervention CLASP-PE démontrera la sécurité, l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité dans l'essai ouvert.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à lire et à écrire en anglais. Ceci est essentiel pour compléter le consentement éclairé, les questionnaires d'auto-évaluation et les devoirs pour l'étude.
  • Diagnostic du SSPT selon l'échelle de SSPT administrée par le clinicien (CAPS). Ceci est essentiel pour les objectifs de l’étude, qui consistent principalement à démontrer une réduction de la détresse liée au SSPT et, finalement, des comportements et pensées suicidaires.
  • Idées suicidaires (SI) avec un plan et/ou des antécédents de tentatives de suicide (SA). Ceci est essentiel pour les objectifs de l'étude, qui consistent principalement à démontrer une réduction des comportements et des pensées suicidaires ainsi que de la détresse liée au SSPT.
  • Membre du service actif
  • Volonté de signer une déclaration d'information pour permettre une communication continue entre le personnel de l'étude de recherche et les prestataires de traitement ou entre le personnel de l'étude de recherche et les prestataires externes de santé mentale afin de garantir que toute information importante entre le patient et son équipe de soins peut être partagée ouvertement entre le centre participant et le personnel de recherche impliqué dans les soins ou l'évaluation des patients.

Critère d'exclusion:

  • Épisode psychotique ou maniaque actuel comme indiqué par l'entretien neuropsychiatrique international MINI. Bien qu'il soit possible que l'intervention soit efficace chez les personnes atteintes de psychose, la communauté des chercheurs doit démontrer le succès global de l'intervention avant de l'appliquer à des sous-groupes spécialisés, comme les personnes atteintes de psychose. L'intervention peut également être éventuellement utile pour les personnes atteintes d'une maladie bipolaire (définie par la présence d'épisodes maniaques), mais cela nécessiterait probablement une stabilisation de la manie avant la mise en œuvre de l'intervention. En tant que tels, ces individus seront exclus de l'étude actuelle, mais devraient éventuellement être inclus dans des recherches futures en fonction des résultats de l'étude.
  • Trouble actuel lié à l'usage de substances, grave (dans le passé, la terminologie « dépendance ») qui empêcherait la capacité de se concentrer sur le SSPT et la réduction des symptômes du suicide. Comme pour le critère d'exclusion clé ci-dessus, il est possible que les personnes ayant un diagnostic principal de trouble lié à l'usage de substances puissent bénéficier de l'intervention. Cependant, la communauté des chercheurs doit démontrer le succès global de l’intervention (y compris chez les personnes souffrant de troubles liés à l’usage de substances comorbides, mais non principaux) avant de l’appliquer à ceux souffrant d’un trouble lié à l’usage de substances principal.
  • Psychothérapie individuelle alternative actuelle basée sur des données probantes sur le SSPT ou axée sur le suicide, y compris l'exposition prolongée individuelle hebdomadaire actuelle, la thérapie de traitement cognitif hebdomadaire individuelle actuelle et le programme individuel actuel d'adaptation à long terme au suicide actif (CLASP). La participation active à une thérapie fondée sur des données probantes sur le SSPT ou axée sur le suicide empêcherait de tester scientifiquement l'effet de l'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras CLASP-PE
Les participants suivront 8 à 16 séances de thérapie individuelles hebdomadaires ou bihebdomadaires (le nombre total de séances étant déterminé par les besoins cliniques, comme c'est généralement le cas dans les essais cliniques d'EP pour le SSPT), 1 séance de thérapie (séance 3) avec un autre significatif (SO) de soutien. , conformément au protocole CLASP, et 11 appels téléphoniques brefs (30 minutes) autant que possible, les appels ayant lieu chaque semaine entre les séances de thérapie et sur une base moins fréquente après la fin du traitement jusqu'à 3 mois après la dernière séance de thérapie en personne. De plus, les SO de soutien effectueront 11 brefs appels téléphoniques (30 minutes) avec le thérapeute à la même fréquence que les participants. Les participants signeront une décharge d'informations avant d'impliquer l'autre significatif dans le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de stress post-traumatique (SSPT), tel qu'évalué par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM 5 (CAPS 5)
Délai: Référence
Le CAPS-5 est un entretien structuré en 30 éléments qui peut être utilisé pour poser un diagnostic actuel (le mois dernier) de SSPT, poser un diagnostic de SSPT à vie et évaluer les symptômes de SSPT au cours de la semaine écoulée. Le score total CAPS-5 varie de 0 ( absent) à 4 (extrême/incapacitant)
Référence
Nombre de participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de stress post-traumatique (SSPT), tel qu'évalué par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM 5 (CAPS 5)
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Le CAPS-5 est un entretien structuré en 30 éléments qui peut être utilisé pour poser un diagnostic actuel (le mois dernier) de SSPT, poser un diagnostic de SSPT à vie et évaluer les symptômes de SSPT au cours de la semaine écoulée. Le score total CAPS-5 varie de 0 ( absent) à 4 (extrême/incapacitant)
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Nombre de participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de stress post-traumatique (SSPT), tel qu'évalué par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM 5 (CAPS 5)
Délai: 3 mois après le traitement
Le CAPS 5 est un entretien structuré en 30 éléments qui peut être utilisé pour poser un diagnostic actuel (le mois dernier) de SSPT, poser un diagnostic de SSPT à vie et évaluer les symptômes de SSPT au cours de la semaine écoulée. Le score total CPAS-5 varie de 0 ( absent) à 4 (extrême/incapacitant)
3 mois après le traitement
Nombre de participants ayant reçu un diagnostic de syndrome de stress post-traumatique (SSPT), tel qu'évalué par l'échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le DSM 5 (CAPS 5)
Délai: 6 mois après le traitement
Le CAPS 5 est un entretien structuré en 30 éléments qui peut être utilisé pour poser un diagnostic actuel (le mois dernier) de SSPT, poser un diagnostic de SSPT à vie et évaluer les symptômes de SSPT au cours de la semaine écoulée. Le score total CPAS-5 varie de 0 ( absent) à 4 (extrême/incapacitant)
6 mois après le traitement
La mesure dans laquelle les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT, telle qu'évaluée par la liste de contrôle du SSPT pour l'évaluation du DSM-5 (PCL-5).
Délai: Référence
Le PCL-5 évalue dans quelle mesure les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT au cours de la semaine dernière (pour toutes les évaluations pendant le traitement) ou du mois dernier (tous les autres moments d'évaluation) à la suite d'un événement de vie spécifique. Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle de cinq points allant de 0 « pas du tout » à 4 (« extrêmement).
Référence
La mesure dans laquelle les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT, telle qu'évaluée par la liste de contrôle du SSPT pour l'évaluation du DSM-5 (PCL-5).
Délai: avant chaque séance (les participants suivront 8 à 16 séances de thérapie individuelle hebdomadaires ou bihebdomadaires)
Le PCL-5 évalue dans quelle mesure les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT au cours de la semaine dernière (pour toutes les évaluations pendant le traitement) ou du mois dernier (tous les autres moments d'évaluation) à la suite d'un événement de vie spécifique. Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle de cinq points allant de 0 « pas du tout » à 4 (« extrêmement).
avant chaque séance (les participants suivront 8 à 16 séances de thérapie individuelle hebdomadaires ou bihebdomadaires)
La mesure dans laquelle les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT, telle qu'évaluée par la liste de contrôle du SSPT pour l'évaluation du DSM-5 (PCL-5).
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Le PCL-5 évalue dans quelle mesure les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT au cours de la semaine dernière (pour toutes les évaluations pendant le traitement) ou du mois dernier (tous les autres moments d'évaluation) à la suite d'un événement de vie spécifique. Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle de cinq points allant de 0 « pas du tout » à 4 (« extrêmement).
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
La mesure dans laquelle les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT, telle qu'évaluée par la liste de contrôle du SSPT pour l'évaluation du DSM-5 (PCL-5).
Délai: 3 mois après le traitement
Le PCL-5 évalue dans quelle mesure les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT au cours de la semaine dernière (pour toutes les évaluations pendant le traitement) ou du mois dernier (tous les autres moments d'évaluation) à la suite d'un événement de vie spécifique. Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle de cinq points allant de 0 « pas du tout » à 4 (« extrêmement).
3 mois après le traitement
La mesure dans laquelle les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT, telle qu'évaluée par la liste de contrôle du SSPT pour l'évaluation du DSM-5 (PCL-5).
Délai: 6 mois après le traitement
Le PCL-5 évalue dans quelle mesure les participants ont été gênés par les symptômes du SSPT au cours de la semaine dernière (pour toutes les évaluations pendant le traitement) ou du mois dernier (tous les autres moments d'évaluation) à la suite d'un événement de vie spécifique. Chaque élément du PCL-5 est noté sur une échelle de cinq points allant de 0 « pas du tout » à 4 (« extrêmement).
6 mois après le traitement
Nombre de patients présentant des attitudes et des symptômes caractéristiques de la dépression, tels que mesurés par le Black dépression Inventory (BDI)
Délai: Référence
Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui est évalué sur une échelle de 4 points de 0 à 3 en fonction de la gravité avec un score maximum de 63.
Référence
Nombre de patients présentant des attitudes et des symptômes caractéristiques de la dépression, tels que mesurés par le Black dépression Inventory (BDI)
Délai: avant chaque séance (les participants suivront 8 à 16 séances de thérapie individuelle hebdomadaires ou bihebdomadaires)
Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui est évalué sur une échelle de 4 points de 0 à 3 en fonction de la gravité avec un score maximum de 63.
avant chaque séance (les participants suivront 8 à 16 séances de thérapie individuelle hebdomadaires ou bihebdomadaires)
Nombre de patients présentant des attitudes et des symptômes caractéristiques de la dépression, tels que mesurés par le Black dépression Inventory (BDI)
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui est évalué sur une échelle de 4 points de 0 à 3 en fonction de la gravité avec un score maximum de 63.
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Nombre de patients présentant des attitudes et des symptômes caractéristiques de la dépression, tels que mesurés par le Black dépression Inventory (BDI)
Délai: 3 mois après le traitement
Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui est évalué sur une échelle de 4 points de 0 à 3 en fonction de la gravité avec un score maximum de 63.
3 mois après le traitement
Nombre de patients présentant des attitudes et des symptômes caractéristiques de la dépression, tels que mesurés par le Black dépression Inventory (BDI)
Délai: 6 mois après le traitement
Le BDI est un inventaire d'auto-évaluation de 21 éléments qui est évalué sur une échelle de 4 points de 0 à 3 en fonction de la gravité avec un score maximum de 63.
6 mois après le traitement
Gravité de la dépression telle qu'évaluée par le Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) Le QIDS est une mesure de 16 éléments qui est notée sur une échelle de 4 points de 0 à 3, un nombre plus élevé indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Délai: Référence
Référence
Gravité de la dépression telle qu'évaluée par le Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) Le QIDS est une mesure de 16 éléments qui est notée sur une échelle de 4 points de 0 à 3, un nombre plus élevé indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Délai: avant chaque séance (les participants suivront 8 à 16 séances de thérapie individuelle hebdomadaires ou bihebdomadaires)
avant chaque séance (les participants suivront 8 à 16 séances de thérapie individuelle hebdomadaires ou bihebdomadaires)
Gravité de la dépression telle qu'évaluée par le Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) Le QIDS est une mesure de 16 éléments qui est notée sur une échelle de 4 points de 0 à 3, un nombre plus élevé indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Gravité de la dépression telle qu'évaluée par le Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) Le QIDS est une mesure de 16 éléments qui est notée sur une échelle de 4 points de 0 à 3, un nombre plus élevé indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Délai: 3 mois après le traitement
3 mois après le traitement
Gravité de la dépression telle qu'évaluée par le Quick Inventory of Depression Symptomatology (QIDS) Le QIDS est une mesure de 16 éléments qui est notée sur une échelle de 4 points de 0 à 3, un nombre plus élevé indiquant une plus grande gravité de la dépression.
Délai: 6 mois après le traitement
6 mois après le traitement
Intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide au cours de la semaine précédente, évaluée par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: Référence
BSSI est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments qui est notée sur une échelle de 3 points de 0 à 2, un nombre plus élevé indiquant une plus grande idée suicidaire.
Référence
Intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide au cours de la semaine précédente, évaluée par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
BSSI est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments qui est notée sur une échelle de 3 points de 0 à 2, un nombre plus élevé indiquant une plus grande idée suicidaire.
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide au cours de la semaine précédente, évaluée par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: 3 mois après le traitement
BSSI est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments qui est notée sur une échelle de 3 points de 0 à 2, un nombre plus élevé indiquant une plus grande idée suicidaire.
3 mois après le traitement
Intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide au cours de la semaine précédente, évaluée par l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSSI)
Délai: 6 mois après le traitement
BSSI est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments qui est notée sur une échelle de 3 points de 0 à 2, un nombre plus élevé indiquant une plus grande idée suicidaire.
6 mois après le traitement
Mesure des idées et des comportements suicidaires telle qu'évaluée par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: Référence
La sous-échelle de gravité des idées est évaluée sur une échelle ordinale de 5 points : 1 = souhait de mourir, 2 = pensées suicidaires actives non spécifiques, 3 = pensées suicidaires avec méthodes, 4 = intention suicidaire et 5 = intention suicidaire avec plan. La sous-échelle du comportement suicidaire est évaluée sur une échelle nominale qui comprend les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et comportement d'automutilation non suicidaire.
Référence
Mesure des idées et des comportements suicidaires telle qu'évaluée par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
La sous-échelle de gravité des idées est évaluée sur une échelle ordinale de 5 points : 1 = souhait de mourir, 2 = pensées suicidaires actives non spécifiques, 3 = pensées suicidaires avec méthodes, 4 = intention suicidaire et 5 = intention suicidaire avec plan. La sous-échelle du comportement suicidaire est évaluée sur une échelle nominale qui comprend les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et comportement d'automutilation non suicidaire.
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Mesure des idées et des comportements suicidaires telle qu'évaluée par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: 3 mois après le traitement
La sous-échelle de gravité des idées est évaluée sur une échelle ordinale de 5 points : 1 = souhait de mourir, 2 = pensées suicidaires actives non spécifiques, 3 = pensées suicidaires avec méthodes, 4 = intention suicidaire et 5 = intention suicidaire avec plan. La sous-échelle du comportement suicidaire est évaluée sur une échelle nominale qui comprend les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et comportement d'automutilation non suicidaire.
3 mois après le traitement
Mesure des idées et des comportements suicidaires telle qu'évaluée par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: 6 mois après le traitement
La sous-échelle de gravité des idées est évaluée sur une échelle ordinale de 5 points : 1 = souhait de mourir, 2 = pensées suicidaires actives non spécifiques, 3 = pensées suicidaires avec méthodes, 4 = intention suicidaire et 5 = intention suicidaire avec plan. La sous-échelle du comportement suicidaire est évaluée sur une échelle nominale qui comprend les tentatives réelles, avortées et interrompues ; comportement préparatoire; et comportement d'automutilation non suicidaire.
6 mois après le traitement
Nombre de patients souffrant de troubles anxieux, de l'humeur, psychotiques, de substances et de l'alimentation, évalués par le MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Délai: Référence
Référence
Dans quelle mesure le client était satisfait de la formation, tel qu'évalué par le questionnaire de satisfaction du client (CSQ)
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Le CSQ est une mesure de 8 éléments de la satisfaction des clients, évaluée sur une échelle de Likert de 1 à 4 points. Un score plus élevé indique une satisfaction plus élevée.
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Formulaire de commentaires des participants tels qu'évalués par l'entretien qualitatif (IQ) qui comprendra une série de questions ouvertes visant à obtenir des commentaires des participants sur leur point de vue sur l'intervention PE-CLASP
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements potentiellement traumatisants au cours de la vie d'un répondant, tel qu'évalué par la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5).
Délai: Référence
Le LEC-5 évalue l'exposition à 16 événements connus pour entraîner potentiellement un SSPT ou une détresse et comprend un élément supplémentaire évaluant tout autre événement extrêmement stressant non pris en compte dans les 16 premiers éléments. Pour chaque événement de vie potentiellement traumatisant, les personnes interrogées évaluent leur expérience de cet événement sur une échelle nominale de 6 points (1 = cela m'est arrivé, 2 = j'en ai été témoin, 3 = j'en ai entendu parler, 4 = cela fait partie de mon travail, 5 = je ne suis pas sûr. , et 6 = ne s'applique pas). Le LEC-5 ne donne pas de score total ni de score composite.
Référence
Nombre d'événements potentiellement traumatisants au cours de la vie d'un répondant, tel qu'évalué par la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5).
Délai: fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Le LEC-5 évalue l'exposition à 16 événements connus pour entraîner potentiellement un SSPT ou une détresse et comprend un élément supplémentaire évaluant tout autre événement extrêmement stressant non pris en compte dans les 16 premiers éléments. Pour chaque événement de vie potentiellement traumatisant, les personnes interrogées évaluent leur expérience de cet événement sur une échelle nominale de 6 points (1 = cela m'est arrivé, 2 = j'en ai été témoin, 3 = j'en ai entendu parler, 4 = cela fait partie de mon travail, 5 = je ne suis pas sûr. , et 6 = ne s'applique pas). Le LEC-5 ne donne pas de score total ni de score composite.
fin du traitement (jusqu'à 16 semaines après le début du traitement)
Nombre d'événements potentiellement traumatisants au cours de la vie d'un répondant, tel qu'évalué par la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5).
Délai: 3 mois après le traitement
Le LEC-5 évalue l'exposition à 16 événements connus pour entraîner potentiellement un SSPT ou une détresse et comprend un élément supplémentaire évaluant tout autre événement extrêmement stressant non pris en compte dans les 16 premiers éléments. Pour chaque événement de vie potentiellement traumatisant, les personnes interrogées évaluent leur expérience de cet événement sur une échelle nominale de 6 points (1 = cela m'est arrivé, 2 = j'en ai été témoin, 3 = j'en ai entendu parler, 4 = cela fait partie de mon travail, 5 = je ne suis pas sûr. , et 6 = ne s'applique pas). Le LEC-5 ne donne pas de score total ni de score composite.
3 mois après le traitement
Nombre d'événements potentiellement traumatisants au cours de la vie d'un répondant, tel qu'évalué par la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5).
Délai: 6 mois après le traitement
Le LEC-5 évalue l'exposition à 16 événements connus pour entraîner potentiellement un SSPT ou une détresse et comprend un élément supplémentaire évaluant tout autre événement extrêmement stressant non pris en compte dans les 16 premiers éléments. Pour chaque événement de vie potentiellement traumatisant, les personnes interrogées évaluent leur expérience de cet événement sur une échelle nominale de 6 points (1 = cela m'est arrivé, 2 = j'en ai été témoin, 3 = j'en ai entendu parler, 4 = cela fait partie de mon travail, 5 = je ne suis pas sûr. , et 6 = ne s'applique pas). Le LEC-5 ne donne pas de score total ni de score composite.
6 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ronald Acierno, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

2 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2020

Première publication (Réel)

25 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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