이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알코올 소비, 인식 및 알코올 조절 전략의 사용자 경험 조사 (ALCMOD)

2024년 9월 12일 업데이트: William Lechner. PhD, Kent State University
이 연구의 주요 목표는 문제가 있는 알코올 사용을 줄이기 위해 설계된 모바일 애플리케이션의 사용자 경험과 초기 효능을 평가하는 것입니다. 이 응용 프로그램은 사용자가 정의한 음주 제한을 활용하여 음주 시 알코올 소비 속도를 조절합니다. 모바일 애플리케이션은 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 알코올 절제 전략 연구소(https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/thinking-about-a-change/strategies-for)에 자세히 설명된 음주 추적 전략과 비교됩니다. -cutting-down/tips-to-try.aspx). 조정 전략의 적용 및 사용에 대한 사용자 디자인 경험을 평가하는 변수 외에 기본 결과 변수에는 (1) 14일 관찰 기간 동안 알코올 사용의 부정적인 결과 및 (2) 하루 동안 마시는 음료의 수가 포함됩니다. 14일 관찰기간.

연구 개요

상세 설명

테스트할 모바일 애플리케이션은 개별 사용자의 미리 정의된 음주 제한에 따라 실시간으로 알코올 사용을 조절하는 지침을 제공합니다. 이 모바일 애플리케이션은 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 알코올 절제 전략 연구소(https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/thinking-about-a-change/)에 설명된 음료 추적 전략 및 해당 도구와 비교됩니다. strategy-for-cutting-down/tips-to-try.aspx).

참가자는 오하이오 북동부의 커뮤니티에서 모집됩니다. 적격 참가자는 다음 포함 기준을 충족합니다. 1) 21세 이상, 2) 지난 달에 알코올 사용의 부정적인 결과를 3번 이상 경험했다고 보고(간단한 청소년 알코올 결과 설문지: BYAACQ를 통해 평가), 3) 술을 마신 적이 있다고 보고 지난 2주 동안 한 번 이상 최소 5잔(남성) 또는 4잔(여성), 4) 의료 서비스 제공자로부터 알코올 사용 치료를 받지 않고, 5) 스마트폰 및 6) 음주 습관을 바꾸는 것이 어느 정도 중요하다고 인정합니다(변화에 대한 알코올 사다리 척도 중요도에서 2 이상). 의료 서비스 제공자로부터 알코올 관련 문제에 대한 치료를 찾는 것을 지지하는 참가자에게는 대학 후원 및 지역사회 기반 치료 제공자 목록이 제공되고 제외됩니다. 참가자(n=64)는 인구통계학적 측정, 알코올 및 물질 사용 측정, 심리적 측정, 행동 경제 및 신경심리학적 측정을 포함한 일련의 평가를 완료합니다.

타임라인 후속 인터뷰는 알코올 사용을 평가하는 데 사용됩니다. 간략한 청소년 알코올 결과 설문지(BYAACQ)는 청소년이 경험할 수 있는 알코올 사용의 다양한 부정적인 결과를 평가하는 데 사용됩니다(예: 지난 한 달 동안 술을 마시면서 난처한 말을 하거나 행동을 했습니다).

이 초기 기본 평가 후 참가자는 아래에 설명된 두 가지 실험 조건(알코올 조절 그룹 1 및 2) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 임상심리학 박사 과정 지원자는 모든 참가자와 함께 알코올 사용을 조절하기 위한 전략을 검토합니다(국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소에서 권장하는 전략, 세부 사항은 보충 자료에 포함됨). 전략 논의의 유일한 변형은 알코올 조절 그룹 1이 모바일 애플리케이션 사용 방법에 대한 세부 정보와 교육을 받는 것입니다. 반면 알코올 절제 그룹 2는 NIAAA 지침 내에서 권장되는 음주 추적 카드 사용 방법에 대한 세부 정보 및 교육을 받게 됩니다.

조정 전략의 적용 및 사용에 대한 사용자 설계 경험을 평가하는 변수 외에 기본 결과 변수에는 (1) 무작위 배정 후 14일의 관찰 기간 동안 알코올 사용의 부정적인 결과 및 (2) 음주당 소비되는 음료수가 포함됩니다. 무작위화 후 14일 관찰 기간 동안 하루. 1차 결과 변수(1)의 평가에는 공변량으로 무작위화 전 14일 동안의 알코올 사용의 기본 부정적인 결과(BYAACQ 점수)와 현존하는 문헌에 기초하여 선험적으로 정의된 추가 공변량이 포함됩니다. 1차 결과 변수(2)의 평가에는 사용자가 정의한 각 음주일의 평균 음주 한도, 무작위화 전 14일 기간의 음주일당 음주 횟수 및 현존하는 문헌.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Kent, Ohio, 미국, 44240
        • Kent State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 지난 달에 알코올 사용으로 인한 부정적인 결과를 최소 세 번 경험했다고 보고해야 합니다(간단한 청소년 알코올 결과 설문지: BYAACQ를 통해 평가됨).
  2. 스마트폰에 접근하다
  3. 음주 습관을 바꾸는 것의 중요성을 지지합니다(알코올 사다리 척도 변화에 대한 중요성에서 2 이상).
  4. 지난 2주 동안 1회 이상 최소 5잔(남성) 또는 4잔(여성)을 마셨다고 보고합니다.

제외 기준:

  1. 의료 서비스 제공자로부터 알코올 사용에 대한 치료를 구함
  2. 21세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알코올 절도 그룹 1
이 그룹은 설명된 알코올 절제 애플리케이션 사용 방법에 대한 링크와 직접 지침을 받게 됩니다. 이 그룹은 또한 NIAAA에서 권장하는 알코올 절제 전략에 대한 교육도 받게 됩니다.
이 그룹은 설명된 알코올 조절 응용 프로그램을 사용하는 방법에 대한 링크 및 직접 지침을 받게 됩니다. 이 그룹의 개인은 응용 프로그램 내에서 음주 제한을 정의합니다. 응용 프로그램은 개인이 음주 행사 과정 전반에 걸쳐 사전 정의된 음주 제한을 유지하는 데 도움이 되는 시점을 제공합니다. 이 그룹은 또한 NIAAA에서 권장하는 알코올 조절 전략에 대한 교육을 받게 됩니다.
활성 비교기: 알코올 절도 그룹 2
이 그룹은 NIAAA 추적 카드와 음료 추적 카드 사용 방법에 대한 직접 지침을 받게 됩니다(https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for-에 설명되어 있음). 절단/Tips-To-Try.aspx). 이 그룹은 또한 NIAAA에서 권장하는 알코올 절제 전략에 대한 교육도 받게 됩니다.
이 그룹은 NIAAA 추적 카드와 음주 추적기 카드 사용 방법에 대한 직접 지침을 받습니다(https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for- 절단 다운/Tips-To-Try.aspx). 이 그룹의 개인은 음주 제한을 정의하고 음주 추적 카드에 음주량을 기록합니다. 이 그룹은 또한 NIAAA에서 권장하는 알코올 조절 전략에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 음주 결과 설문지
기간: 기준선 이전 14일 기간은 기준선에서 평가되었으며, 14일 기간은 기준선 이후 14일에 평가되었습니다.
BYAACQ(간단한 청소년 알코올 결과 설문지)는 알코올 사용의 부정적인 결과(24개 항목)를 평가하는 데 사용됩니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 24점이며, 점수가 높을수록 음주로 인한 부정적인 결과가 더 많다는 것을 의미합니다.
기준선 이전 14일 기간은 기준선에서 평가되었으며, 14일 기간은 기준선 이후 14일에 평가되었습니다.
1일 음주 기준 기준 음료 섭취량
기간: 기준선 이전 14일 기간은 기준선에서 평가되었으며, 14일 기간은 기준선 이후 14일에 평가되었습니다.
2주간의 관찰기간 동안 일일 음주 일지를 제공합니다. 참가자는 기본 실험실 세션 중에 일기를 사용하는 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 음주일당 표준잔량은 일일 일지 음주기록(총 표준잔 섭취량/음주일수)을 통해 계산됩니다.
기준선 이전 14일 기간은 기준선에서 평가되었으며, 14일 기간은 기준선 이후 14일에 평가되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다