アルコール節度戦略のアルコール消費量、認識、およびユーザー エクスペリエンスの調査 (ALCMOD)
調査の概要
詳細な説明
テスト対象のモバイル アプリケーションは、個々のユーザーの事前定義された飲酒制限に基づいて、アルコール使用をリアルタイムで緩和するためのガイダンスを提供します。 このモバイル アプリケーションは、国立アルコール乱用研究所およびアルコール依存症のアルコール緩和戦略 (https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/thinking-about-a-change/) で概説されている飲酒追跡戦略および対応するツールと比較されます。削減戦略/tips-to-try.aspx)。
参加者は、オハイオ州北東部のコミュニティから募集されます。 適格な参加者は、次の選択基準を満たすものとします 1) 21 歳以上であること、2) 過去 1 か月間にアルコール使用の少なくとも 3 つのマイナスの影響を経験したことを報告する (若年成人のアルコールの影響に関する簡単なアンケート: BYAACQ を介して評価)、3) 飲酒したことを報告する過去 2 週間に少なくとも 5 杯 (男性) または 4 杯 (女性) を 1 回以上飲んだ 4) アルコール使用の治療を医療提供者に求めていない 5) 医療サービスを利用できる6) 飲酒を変えることの重要性を支持している (変化するアルコール ラダー スケールの重要度で 2 以上)。 医療提供者からのアルコール関連の問題の治療を求めることを支持する参加者には、大学が後援し、コミュニティベースの治療提供者のリストが提供され、除外されます。 参加者 (n = 64) は、人口統計学的測定、アルコールおよび物質使用測定、心理的測定、行動経済的および神経心理学的測定を含む一連の評価を完了します。
タイムライン フォローバック インタビューは、アルコール使用の評価に使用されます。 若年成人のアルコール影響簡易アンケート (BYAACQ) は、若年成人が経験する可能性のあるアルコール使用のさまざまな悪影響を評価するために使用されます (例: 過去 1 か月間の飲酒中に、恥ずかしいことを言ったり、したりしました)。
この最初のベースライン評価に続いて、参加者は以下に詳述する 2 つの実験条件のいずれかに無作為に割り付けられます (アルコール節度グループ 1 および 2)。 臨床心理学の博士候補は、すべての参加者とのアルコール使用を緩和するための戦略を確認します (アルコール乱用およびアルコール依存症に関する国立研究所が推奨する戦略; 詳細は補足として含まれています)。 戦略の議論における唯一のバリエーションは、アルコール節度グループ 1 がモバイル アプリケーションの使用方法に関する詳細とトレーニングを受けることです。一方、Alcohol Moderation Group 2 は、NIAAA ガイドラインで推奨されている飲酒追跡カードの使用方法に関する詳細とトレーニングを受けます。
アプリケーションのユーザー設計経験とモデレーション戦略の使用を評価する変数に加えて、主要な結果変数には、(1) 無作為化後の 14 日間の観察期間中のアルコール使用の負の結果、および (2) 1 回の飲酒で消費される飲み物の数が含まれます。無作為化後の14日間の観察期間中の1日。 一次結果変数 (1) の評価には、無作為化前の 14 日間のアルコール使用のベースラインの負の結果 (BYAACQ スコア) が含まれます。 一次結果変数 (2) の評価には、ユーザーによって定義された各飲酒日の平均飲酒制限、無作為化前の 14 日間の 1 日あたりの飲酒回数、および現存する文献。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Kent、Ohio、アメリカ、44240
- Kent State University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 過去 1 か月間にアルコール使用の少なくとも 3 つの否定的な結果を経験したことを報告する必要があります (若年成人のアルコールの影響に関する簡単なアンケート: BYAACQ で評価)。
- スマートフォンにアクセスできる
- 飲酒を変えることの重要性を支持する (変化するアルコール ラダー スケールの重要性で 2 以上)
- 過去 2 週間に少なくとも 5 杯 (男性) または 4 杯 (女性) を 1 回以上飲んだことを報告する
除外基準:
- 医療提供者からのアルコール使用の治療を求める
- 21歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アルコール節度グループ 1
このグループには、記載されているアルコール規制アプリケーションの使用方法に関するリンクと直接の指示が送信されます。
このグループは、NIAAA が推奨するアルコール節度のための戦略に関するトレーニングも受けます。
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このグループには、記載されているアルコール規制アプリケーションの使用方法に関するリンクと直接の指示が送信されます。
このグループの個人は、アプリケーション内で飲酒制限を定義します。
アプリケーションは、個人が飲酒の機会を通じて事前定義された飲酒制限を維持するのを助けるための時点を提供します。
このグループは、NIAAA が推奨するアルコール節度のための戦略に関するトレーニングも受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR:アルコール節度グループ 2
このグループには、NIAAA トラッキング カードと、ドリンク トラッカー カードの使用方法に関する直接の説明書 (https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for- で説明) が提供されます。削減/Tips-To-Try.aspx)。
このグループは、NIAAA が推奨するアルコール節度のための戦略に関するトレーニングも受けます。
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このグループには、NIAAA トラッキング カードと、ドリンク トラッカー カードの使用方法に関する直接の説明書 (https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for- で説明) が提供されます。削減/Tips-To-Try.aspx)。
このグループの個人は、飲酒制限を定義し、飲酒追跡カードにアルコール消費量を記録します.
このグループは、NIAAA が推奨するアルコール節度のための戦略に関するトレーニングも受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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若年成人アルコール影響アンケート
時間枠:ベースラインで評価された 14 日間、アウトカムで評価された 14 日間
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若年成人アルコール影響簡易アンケート (BYAACQ) を使用して、アルコール使用の悪影響を評価します (24 項目)。
最小スコアは 0、最大スコアは 24 で、スコアが高いほどアルコール使用の悪影響が大きいことを示します。
このスコアの変化は、最終的な統計モデルに BYAACQ のベースライン測定値を含めることによって評価されます。
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ベースラインで評価された 14 日間、アウトカムで評価された 14 日間
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1日あたりの標準的な飲み物の消費数
時間枠:ベースラインで評価された 14 日間、アウトカムで評価された 14 日間
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2週間の観察期間中、毎日のアルコール使用日記が提供されます。
参加者は、ベースライン ラボ セッション中にダイアリーの使用方法についてトレーニングを受けます。
飲酒日誌のアルコール摂取記録から、1日あたりの標準飲用飲料の本数を算出します(標準飲用飲料の総摂取量/飲用日数)。
飲酒日あたりの飲み物の変化は、最終的な統計モデルに飲酒日あたりに消費される飲み物のベースライン測定値を含めることによって評価されます(タイムラインフォローバックを介して評価されます).
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ベースラインで評価された 14 日間、アウトカムで評価された 14 日間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。