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Examen de la consommation d'alcool, des perceptions et de l'expérience des utilisateurs des stratégies de modération de l'alcool (ALCMOD)

12 septembre 2024 mis à jour par: William Lechner. PhD, Kent State University
Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer l'expérience utilisateur et l'efficacité initiale d'une application mobile conçue pour réduire la consommation problématique d'alcool. L'application utilise des limites de consommation d'alcool, définies par l'utilisateur, pour rythmer la consommation d'alcool lors des occasions de consommation. L'application mobile sera comparée aux stratégies de suivi de la consommation d'alcool détaillées au sein du National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Alcohol Moderation Strategies (https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/thinking-about-a-change/strategies-for -cutting-down/tips-to-try.aspx). Les principales variables de résultat, en plus des variables évaluant l'expérience de conception de l'utilisateur de l'application et de l'utilisation des stratégies de modération, comprennent (1) les conséquences négatives de la consommation d'alcool au cours d'une période d'observation de 14 jours et (2) le nombre de verres consommés par jour pendant une période d'observation. Période d'observation de 14 jours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'application mobile à tester fournit des conseils sur la modération de la consommation d'alcool en temps réel en fonction des limites de consommation prédéfinies de chaque utilisateur. Cette application mobile sera comparée à une stratégie de suivi des boissons et à l'outil correspondant décrit dans le National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Alcohol Moderation Strategies (https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/thinking-about-a-change/ strategies-for-cutting-down/tips-to-try.aspx).

Les participants seront recrutés dans la communauté du nord-est de l'Ohio. Les participants éligibles répondront aux critères d'inclusion suivants 1) être âgé de 21 ans ou plus, 2) déclarer avoir subi au moins trois conséquences négatives de la consommation d'alcool au cours du mois dernier (évalué via le questionnaire sur les conséquences de l'alcool pour les jeunes adultes : BYAACQ), 3) déclarer avoir consommé au moins 5 verres (pour les hommes) ou 4 verres (pour les femmes) à une ou plusieurs reprises au cours des 2 dernières semaines, 4) ne pas chercher de traitement pour consommation d'alcool auprès d'un fournisseur de soins de santé, et 5) avoir accès à un smartphone et 6) approuvent une certaine importance pour changer leur consommation d'alcool (2 ou plus sur l'importance de changer de l'échelle de l'échelle de l'alcool). Les participants qui approuvent la recherche d'un traitement pour des problèmes liés à l'alcool auprès d'un fournisseur de soins de santé recevront une liste de fournisseurs de traitement parrainés par l'université et basés dans la communauté, et exclus. Les participants (n = 64) effectueront une batterie d'évaluations comprenant des mesures démographiques, des mesures de consommation d'alcool et de substances, des mesures psychologiques, des mesures comportementales économiques et neuropsychologiques.

L'entrevue de suivi chronologique sera utilisée pour évaluer la consommation d'alcool. Le Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ ) sera utilisé pour évaluer une gamme de conséquences négatives de la consommation d'alcool que les jeunes adultes peuvent subir (par exemple, en buvant au cours du dernier mois, j'ai dit ou fait des choses embarrassantes).

À la suite de cette évaluation de base initiale, les participants seront randomisés dans l'une des deux conditions expérimentales détaillées ci-dessous (groupes de modération de l'alcool 1 et 2). Les candidats au doctorat en psychologie clinique examineront les stratégies de modération de la consommation d'alcool avec tous les participants (stratégies recommandées par l'Institut national sur l'abus d'alcool et l'alcoolisme ; détails inclus en supplément). La seule variation dans la discussion des stratégies est que le groupe de modération de l'alcool 1 recevra des détails et une formation sur la façon d'utiliser l'application mobile ; tandis que le groupe de modération de l'alcool 2 recevra des détails et une formation sur la façon d'utiliser la carte de suivi de la consommation d'alcool recommandée dans les directives du NIAAA.

Les principales variables de résultat, en plus des variables évaluant l'expérience de conception de l'utilisateur de l'application et de l'utilisation des stratégies de modération, comprendront (1) les conséquences négatives de la consommation d'alcool pendant une période d'observation de 14 jours après la randomisation, et (2) le nombre de verres consommés par consommation jour pendant une période d'observation de 14 jours suivant la randomisation. L'évaluation de la variable de résultat primaire (1) inclura les conséquences négatives de base de la consommation d'alcool (score BYAACQ) pendant la période de 14 jours précédant la randomisation en tant que covariable ainsi que des covariables supplémentaires définies a priori sur la base de la littérature existante. L'évaluation de la variable de résultat primaire (2) inclura la prise en compte de la limite de consommation moyenne pour chaque jour de consommation défini par l'utilisateur, et le nombre de verres par jour de consommation sur une période de 14 jours avant la randomisation, ainsi que des covariables définies a priori sur la base de la littérature existante.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Kent, Ohio, États-Unis, 44240
        • Kent State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. doit déclarer avoir subi au moins trois conséquences négatives de la consommation d'alcool au cours du dernier mois (évaluées via le questionnaire Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire : BYAACQ)
  2. avoir accès à un smartphone
  3. approuver l'importance de changer leur consommation d'alcool (2 ou plus sur l'échelle d'importance de l'échelle d'alcool à changer)
  4. déclare avoir consommé au moins 5 verres (pour les hommes) ou 4 verres (pour les femmes) à une ou plusieurs reprises au cours des 2 dernières semaines

Critère d'exclusion:

  1. chercher un traitement pour consommation d'alcool auprès d'un fournisseur de soins de santé
  2. moins de 21 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de modération alcoolique 1
Ce groupe recevra un lien et des instructions en personne sur la façon d'utiliser l'application de modération d'alcool décrite. Ce groupe recevra également une formation sur les stratégies de modération de l'alcool recommandées par la NIAAA.
Ce groupe recevra un lien et des instructions en personne sur la façon d'utiliser l'application de modération de l'alcool décrite. Les personnes de ce groupe définiront leurs limites de consommation dans l'application. L'application fournira des points de temps pour aider l'individu à maintenir ses limites de consommation prédéfinies tout au long de l'occasion de consommation. Ce groupe recevra également une formation sur les stratégies de modération de l'alcool recommandées par la NIAAA.
Comparateur actif: Groupe de modération alcoolique 2
Ce groupe recevra la carte de suivi NIAAA et des instructions en personne sur la façon d'utiliser la carte de suivi des boissons (décrite sur https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for- cut-down/Tips-To-Try.aspx). Ce groupe recevra également une formation sur les stratégies de modération de l'alcool recommandées par la NIAAA.
Ce groupe recevra la carte de suivi NIAAA et des instructions en personne sur la façon d'utiliser la carte de suivi des boissons (décrite sur https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for- coupe-bas/Tips-To-Try.aspx). Les personnes de ce groupe définiront leurs limites de consommation d'alcool et enregistreront leur consommation d'alcool sur la carte de suivi des boissons. Ce groupe recevra également une formation sur les stratégies de modération de l'alcool recommandées par la NIAAA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes
Délai: Fenêtre de 14 jours précédant la ligne de base évaluée au départ, fenêtre de 14 jours évaluée 14 jours après la ligne de base
Le bref questionnaire sur les conséquences de l'alcool chez les jeunes adultes (BYAACQ) sera utilisé pour évaluer les conséquences négatives de la consommation d'alcool (24 éléments). Le score minimum est de 0, le maximum est de 24, les scores plus élevés indiquant des conséquences plus négatives de la consommation d'alcool.
Fenêtre de 14 jours précédant la ligne de base évaluée au départ, fenêtre de 14 jours évaluée 14 jours après la ligne de base
Nombre de boissons standard consommées par jour de consommation
Délai: Fenêtre de 14 jours précédant la ligne de base évaluée au départ, fenêtre de 14 jours évaluée 14 jours après la ligne de base
Un journal quotidien de consommation d'alcool sera fourni pour la période d'observation de deux semaines. Les participants seront formés sur la façon d'utiliser le journal pendant la séance de laboratoire de référence. Le nombre de verres standard par jour de consommation sera calculé à partir des enregistrements de consommation d'alcool du journal quotidien (nombre total de verres standard consommés / nombre de jours de consommation).
Fenêtre de 14 jours précédant la ligne de base évaluée au départ, fenêtre de 14 jours évaluée 14 jours après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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