Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholinkulutuksen, mielipiteiden ja alkoholin maltillisuusstrategioiden käyttäjäkokemuksen tarkastelu (ALCMOD)

torstai 12. syyskuuta 2024 päivittänyt: William Lechner. PhD, Kent State University
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ongelmallista alkoholinkäyttöä vähentävän mobiilisovelluksen käyttökokemusta ja alkutehokkuutta. Sovellus hyödyntää käyttäjän määrittelemiä juomarajoja alkoholin kulutuksen tahdistamiseen juomatilaisuuksien aikana. Mobiilisovellusta verrataan juomisen seurantastrategioihin, jotka on kuvattu National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Alcohol Moderation Strategies (https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/thinking-about-a-change/strategies-for). -cutting-down/tips-to-try.aspx). Ensisijaisia ​​tulosmuuttujia, niiden muuttujien lisäksi, jotka arvioivat käyttäjäsuunnittelukokemusta maltillisuusstrategioiden soveltamisesta ja käytöstä, sisältävät (1) alkoholin käytön negatiiviset seuraukset 14 päivän havaintojakson aikana ja (2) juomapäivän aikana nautittujen juomien lukumäärän. 14 päivän tarkkailujakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Testattava mobiilisovellus antaa opastusta alkoholin käytön hillitsemiseen reaaliajassa yksittäisen käyttäjän ennalta määrittämien juomarajojen perusteella. Tätä mobiilisovellusta verrataan juomien seurantastrategiaan ja vastaavaan työkaluun, joka on hahmoteltu National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism Alcohol Moderation Strategies (https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/thinking-about-a-change/) puitteissa. strategies-for-cutting-down/tips-to-try.aspx).

Osallistujat rekrytoidaan Koillis-Ohion yhteisöstä. Osallistumiskelpoiset osallistujat täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit: 1) oltava vähintään 21-vuotiaita, 2) raportoida kokeneensa vähintään kolme kielteistä alkoholinkäyttöä viimeisen kuukauden aikana (arvioitu nuorten aikuisten alkoholivaikutuksia koskevalla lyhyellä kyselylomakkeella: BYAACQ), 3) raportoida nauttineensa alkoholin käytöstä. vähintään 5 juomaa (miehille) tai 4 juomaa (naisille) yhden tai useamman kerran viimeisen 2 viikon aikana, 4) ei hakeudu hoitoon alkoholin käytön vuoksi terveydenhuollon tarjoajalta ja 5) sinulla on pääsy älypuhelimella ja 6) kannattavat jonkin verran tärkeyttä juomansa muuttamisessa (2 tai enemmän Alkoholiportaat Scale Muutoksen merkitys). Osallistujille, jotka kannattavat alkoholiin liittyvien ongelmien hoitoon hakemista terveydenhuollon tarjoajalta, toimitetaan luettelo yliopiston sponsoroimista ja yhteisöpohjaisista hoidontarjoajista, jotka suljetaan pois. Osallistujat (n=64) suorittavat joukon arvioita, mukaan lukien demografiset mittaukset, alkoholin ja päihteiden käytön mittaukset, psykologiset mittaukset, käyttäytymistaloudelliset ja neuropsykologiset mittaukset.

Aikajanan seurantahaastattelua käytetään alkoholinkäytön arvioimiseen. Lyhyen nuorten aikuisten alkoholivaikutusten kyselylomaketta (BYAACQ) käytetään arvioimaan erilaisia ​​alkoholinkäytön negatiivisia seurauksia, joita nuoret aikuiset voivat kokea (esim. olen sanonut tai tehnyt kiusallisia asioita juomisen aikana viimeisen kuukauden aikana).

Tämän alkuperäisen perusarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta alla kuvatuista kokeellisista ehdoista (Alkoholman maltillisuusryhmät 1 ja 2). Kliinisen psykologian tohtorikandidaatit tarkastelevat kaikkien osallistujien kanssa strategioita alkoholin käytön hillitsemiseksi (National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism suosittelee strategiaa; yksityiskohdat sisältyvät liitteeseen). Ainoa muunnelma strategioista käytävässä keskustelussa on, että Alkoholin maltillinen ryhmä 1 saa yksityiskohtia ja koulutusta mobiilisovelluksen käytöstä; Alcohol Moderation Group 2 saa yksityiskohtaista tietoa ja koulutusta NIAAA:n ohjeiden mukaisen juomisen seurantakortin käytöstä.

Ensisijaisiin tulosmuuttujiin, niiden muuttujien lisäksi, jotka arvioivat käyttäjäsuunnittelukokemusta maltillisuusstrategioiden soveltamisesta ja käytöstä, ovat (1) alkoholin käytön negatiiviset seuraukset 14 päivän tarkkailujakson aikana satunnaistamisen jälkeen ja (2) juomien määrä juomista kohti. satunnaistamisen jälkeen 14 päivän tarkkailujakson aikana. Ensisijaisen tulosmuuttujan (1) arviointi sisältää alkoholinkäytön negatiiviset seuraukset lähtötilanteessa (BYAACQ-pisteet) 14 päivän aikana ennen satunnaistamista kovariaattina sekä muita yhteismuuttujia, jotka on määritelty etukäteen olemassa olevan kirjallisuuden perusteella. Ensisijaisen tulosmuuttujan (2) arvioinnissa otetaan huomioon keskimääräinen juomaraja kullekin käyttäjän määrittämälle juomapäivälle ja juomien lukumäärä juomapäivää kohti satunnaistamista edeltävän 14 päivän aikana, sekä yhteismuuttujat, jotka on määritelty etukäteen perustuen olemassa olevaa kirjallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44240
        • Kent State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. on raportoitava kokeneensa vähintään kolme negatiivista alkoholinkäytön seurausta viimeisen kuukauden aikana (arvioitu nuorten aikuisten alkoholiseuraamuksia koskevalla lyhyellä kyselylomakkeella: BYAACQ)
  2. saada älypuhelin
  3. kannattavat juomansa muuttamisen tärkeyttä (2 tai enemmän alkoholin tikkaat, Muutoksen tärkeys)
  4. ilmoittaa juoneensa vähintään 5 juomaa (miehille) tai 4 juomaa (naisille) yhden tai useamman kerran viimeisen 2 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. hakeutumassa hoitoon alkoholin käytön vuoksi terveydenhuollon tarjoajalta
  2. alle 21-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholin maltillinen ryhmä 1
Tämä ryhmä saa linkin ja henkilökohtaiset ohjeet kuvatun alkoholinhallintasovelluksen käyttöön. Tämä ryhmä saa myös koulutusta NIAAA:n suosittelemista alkoholin maltillisuuden strategioista.
Tämä ryhmä saa linkin ja henkilökohtaiset ohjeet kuvatun alkoholinhallintasovelluksen käyttöön. Tämän ryhmän henkilöt määrittelevät juomarajat sovelluksessa. Sovellus tarjoaa aikapisteitä, jotka auttavat henkilöä säilyttämään ennalta määritetyt juomarajat koko juomatilaisuuden ajan. Tämä ryhmä saa myös koulutusta NIAAA:n suosittelemista alkoholin maltillisuuden strategioista.
Active Comparator: Alkoholin maltillinen ryhmä 2
Tämä ryhmä saa NIAAA-seurantakortin ja henkilökohtaiset ohjeet juomaseurantakortin käyttöön (kuvattu osoitteessa https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for- cut-down/Tips-To-Try.aspx). Tämä ryhmä saa myös koulutusta NIAAA:n suosittelemista alkoholin maltillisuuden strategioista.
Tämä ryhmä saa NIAAA-seurantakortin ja henkilökohtaiset ohjeet juomaseurantakortin käyttöön (kuvattu osoitteessa https://www.rethinkingdrinking.niaaa.nih.gov/Thinking-about-a-change/Strategies-for- cut-down/Tips-To-Try.aspx). Tämän ryhmän henkilöt määrittelevät juomarajat ja kirjaavat alkoholinkulutuksensa juomaseurantakorttiin. Tämä ryhmä saa myös koulutusta NIAAA:n suosittelemista alkoholin maltillisuuden strategioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten aikuisten alkoholin seurauksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 14 päivän ikkuna ennen lähtötasoa arvioituna lähtötilanteessa, 14 päivän ikkuna arvioituna 14 päivää lähtötilanteen jälkeen
Lyhyen nuorten aikuisten alkoholivaikutuskyselyn (BYAACQ) avulla arvioidaan alkoholin käytön negatiiviset seuraukset (24 kohtaa). Vähimmäispistemäärä on 0, maksimi 24, korkeammat pisteet osoittavat alkoholin käytön negatiivisempia seurauksia.
14 päivän ikkuna ennen lähtötasoa arvioituna lähtötilanteessa, 14 päivän ikkuna arvioituna 14 päivää lähtötilanteen jälkeen
Juomapäivän aikana nautittujen vakiojuomien määrä
Aikaikkuna: 14 päivän ikkuna ennen lähtötasoa arvioituna lähtötilanteessa, 14 päivän ikkuna arvioituna 14 päivää lähtötilanteen jälkeen
Päivittäinen alkoholinkäyttöpäiväkirja järjestetään kahden viikon tarkkailujaksolle. Osallistujat koulutetaan päiväkirjan käyttöön peruslaboratorioistunnon aikana. Vakiojuomien määrä juomapäivää kohti lasketaan päivittäisestä alkoholinkulutuspäiväkirjasta (näytettyjen vakiojuomien kokonaismäärä / juomapäivien lukumäärä).
14 päivän ikkuna ennen lähtötasoa arvioituna lähtötilanteessa, 14 päivän ikkuna arvioituna 14 päivää lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa