체외 수정 후보 참가자의 자궁 내막 생검의 생체 외 이미징에 의한 자궁 내막 데이트
2024년 2월 22일 업데이트: Fertigo Medical Ltd
임상 징후, 연구 참가자 증언, 자궁내막 조직병리학 생검 및 자궁 자궁내막의 생체외 영상화에 의한 주기일 결정 사이의 상관관계를 평가하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
배아 이식을 위한 최적의 시간을 결정하기 위해 체외 자궁내막 영상을 사용하는 효능을 평가하기 위해, 영상 및 현재 표준 자궁내막 연대 측정 방법(초음파, 조직학 및 혈액 검사)을 포함하여 2~4개의 개별 분석이 다음과 같이 수행됩니다. 그리고 참가자의 증언.
호르몬 프로필(혈액 검사)에 의한 데이트는 각 대상에 대한 테스트의 가용성에 달려 있습니다.
초음파 검사도 마찬가지입니다.
분석하는 동안 후속 상관관계 분석을 위해 데이터를 수집합니다.
또한, 생체외 분석과 방법론이 유사한 병렬 생체내 분석은 자궁경 검사에 의한 영상화를 통해 수행될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
49
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petah tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
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Reẖovot, 이스라엘
- Kaplan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 18세에서 40세 사이의 최대 200명의 여성이 포함되며, 포함/제외 기준에 따라 연구에 적합하다고 판단되고 제공한 후 일반 인구 및 의료 센터 환자 인구에서 모집됩니다. 연구 참여에 대한 사전 동의.
연구의 표본 크기는 월경 일수(28일 주기로 가정)를 제외하고 월경 주기의 24일(황체기에 더 많은 가중치를 부여함)의 적절한 매핑과 코호트를 연령별로 하위 그룹으로 나누도록 결정됩니다. , 재정적 제약을 준수하면서 아래에 설명된 연구 방법을 사용하여 달성할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 성별 여성
- 연령: 18-40세
다음 세 그룹 중 하나에 속합니다.
- 불임 치료를 받고 있으며 정기적으로 배란 중인 여성
- 가임 상태를 알 수 없는 여성
- 여성은 가임력이 있는 것으로 판명되었습니다(이전의 자발적인 성공적인 임신).
제외 기준:
- 알려진 기존 자궁내막 병리를 가진 여성
- 과소 배란 또는 무배란으로 인한 불임 병력이 있는 여성.
- 생식계에 악성 종양 병력이 있는 여성
- 호르몬 약물 또는 치료를 받고 있는 여성(이전 주기의 호르몬 피임 제외)
- 현재 주기에서 호르몬 피임 치료를 받고 있는 여성
- 자궁 내 장치를 가진 여성
- 생검 수집 당일 생리 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 기반 자궁 내막 연대 측정과 조직학의 상관 관계
기간: 12 개월
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상관 계수 및/또는 P-값 수준
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 기반 자궁내막 연대측정과 기타 수집 데이터 간의 상관관계
기간: 12 개월
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수집된 데이터: 호르몬 프로파일, 초음파 이미지, 주기 날짜의 피험자 자가 보고
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tsafrir S Kolatt, Ph.D., Fertigo Medical Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- FER-CT-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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