Kohdun limakalvon treffit in vitro -hedelmöitysehdokkaiden kohdun limakalvobiopsioiden ex vivo -kuvauksella
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fertigo Medical Ltd
Korrelaation arvioimiseksi kliinisten oireiden, tutkimukseen osallistujien todistuksen, endometriumin histopatologisen biopsian ja kohdun endometriumin ex vivo -kuvauksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotta voidaan arvioida ex vivo kohdun limakalvon kuvantamisen tehokkuutta optimaalisen alkionsiirron ajan määrittämiseen, suoritetaan kahdesta neljään erillistä analyysiä, mukaan lukien kuvantaminen, ja nykyinen vakiomenetelmä kohdun limakalvon ajoittamiseen (ultraääni, histologiset ja verikokeet). sekä osallistujan todistus.
Treffit hormonaalisen profiilin (verikokeet) mukaan riippuvat kunkin koehenkilön testien saatavuudesta.
Samoin ultraäänitutkimus.
Analyysin aikana hankitaan dataa myöhempää korrelaatioanalyysiä varten.
Lisäksi rinnakkainen in vivo -analyysi, joka on menetelmältaan samanlainen kuin ex vivo -analyysi, voidaan suorittaa kuvantamisella hysteroskoopilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
Reẖovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu enintään 200 18–40-vuotiasta naista, jotka rekrytoidaan yleisestä väestöstä ja sairaanhoitokeskusten potilasväestöstä sen jälkeen, kun on todettu, että he sopivat tutkimukseen mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaan ja saatuaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Tutkimuksen otoskoko määritetään siten, että kuukautiskierron 24 päivän riittävä kartoitus (painottaa enemmän luteaalivaihetta), kuukautispäivien poissulkeminen (olettaen, että kierto on 28 päivää) ja kohortin jakaminen alaryhmiin iän mukaan , voidaan saavuttaa käyttämällä alla kuvattuja tutkimusmenetelmiä taloudellisia rajoituksia noudattaen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli Nainen
- Ikä: 18-40
Kuulut johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä:
- Naiset, jotka saavat hedelmällisyyshoitoa ja ovuloivat säännöllisesti
- Naiset, joiden hedelmällisyystilaa ei tiedetä
- Naiset osoittautuivat hedelmällisiksi (edellinen spontaani onnistunut raskaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on tiedossa oleva kohdun limakalvon patologia
- Naiset, joilla on aiemmin ollut oligo-ovulaatiosta tai anovulaation aiheuttamaa hedelmättömyyttä.
- Naiset, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia lisääntymisjärjestelmässä
- Naiset, jotka käyttävät mitä tahansa hormonaalista lääkitystä tai hoitoa (lukuun ottamatta hormonaalista ehkäisyä aikaisemmissa jaksoissa)
- Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä nykyisen kiertonsa aikana
- Naiset, joilla on kohdunsisäinen laite
- Naisilla kuukautiset biopsian keräyspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvapohjaisen kohdun limakalvon ajoituksen ja histologian korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Korrelaatiokertoimet ja/tai P-arvotasot
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvapohjaisen kohdun limakalvon päivämäärän ja muun kerätyn tiedon välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kerätyt tiedot: hormoniprofiili, ultraäänikuvat, koehenkilön itseraportointi kiertopäivämäärästä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tsafrir S Kolatt, Ph.D., Fertigo Medical Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FER-CT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .