体外受精候補参加者の子宮内膜生検の生体外イメージングによる子宮内膜年代測定
2024年2月22日 更新者:Fertigo Medical Ltd
臨床徴候、研究参加者の証言、子宮内膜組織病理生検、および子宮内膜の生体外イメージングによる周期日の決定の間の相関関係を評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
体外子宮内膜イメージングを使用して胚移植の最適な時間を決定することの有効性を評価するために、イメージングを含む2〜4回の個別の分析、および子宮内膜年代測定の現在の標準的な方法(超音波、組織学的および血液検査)が次のように実行されます。参加者の証言も。
ホルモンプロファイル(血液検査)による年代測定は、各被験者の検査の可用性に左右されます.
超音波検査もそうです。
分析中、後続の相関分析のためにデータが取得されます。
さらに、子宮鏡検査による画像化を介して、方法論がex-vivo分析と同様の並行in-vivo分析を行うことができる。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petah tikva、イスラエル
- Rabin Medical Center
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Reẖovot、イスラエル
- Kaplan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、18歳から40歳までの最大200人の女性が含まれ、一般集団および医療センターの患者集団から募集され、包含/除外基準に従って研究に適していると判断された後、研究に参加するためのインフォームドコンセント。
研究のサンプルサイズは、月経日(28日周期を想定)を除いた月経周期の24日間(黄体期により重点を置く)の適切なマッピング、およびコホートの年齢によるサブグループへの分割が行われるように決定されます。 、財政的な制約を遵守しながら、以下に説明する研究方法を使用して達成することができます。
説明
包含基準:
- 性別女性
- 年齢: 18~40歳
次の 3 つのグループのいずれかに属します。
- 不妊治療中、定期的に排卵している女性
- 妊孕性が不明な女性
- 女性は妊娠可能であることが証明された(以前の自然妊娠成功)
除外基準:
- 既知の子宮内膜病変を有する女性
- -オリゴ排卵または無排卵による不妊の既知の病歴を持つ女性。
- 生殖器系に悪性腫瘍の病歴がある女性
- -ホルモン薬または治療を受けている女性(以前のサイクルでのホルモン避妊を除く)
- 現在の周期でホルモン避妊治療を受けている女性
- 子宮内器具を持つ女性
- 生検採取当日に生理中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像ベースの子宮内膜年代測定と組織学の相関
時間枠:12ヶ月
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相関係数および/または P 値レベル
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像ベースの子宮内膜年代測定とその他の収集データとの相関
時間枠:12ヶ月
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収集されたデータ: ホルモンプロファイル、超音波画像、周期日の被験者の自己報告
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Tsafrir S Kolatt, Ph.D.、Fertigo Medical Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月16日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年6月6日
試験登録日
最初に提出
2020年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FER-CT-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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