레지스트리 플랫폼 위/식도암(SAPHIR) (SAPHIR)
2026년 1월 26일 업데이트: iOMEDICO AG
완화 전신 요법이 필요한 식도, 위 또는 위식도 접합부 암 환자의 분자 검사, 치료, 삶의 질 및 결과를 위한 임상 연구 플랫폼
이 레지스트리는 독일에서 일상적인 진료에서 완화 의도로 치료되는 전이성 식도암, 위암 또는 위식도 접합부암 환자의 항종양 치료에 대한 정보를 수집하고 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
SAPHIR은 독일에서 전이성 식도암, 위암 또는 위식도 접합부암의 항종양 치료에 대한 정보를 기록하기 위한 목적을 가진 국가적, 관찰적, 전향적, 종단적, 다기관 코호트 연구(종양 등록 플랫폼)입니다. 레지스트리는 최대 2년 동안 환자를 추적합니다. 그것은 일반적인 치료 순서와 질병 치료의 변화를 식별할 것입니다. 포함 시 환자 특성, 동반 질환, 종양 특성 및 이전 치료에 대한 데이터가 수집됩니다. 모든 전신 치료, 방사선 요법, 수술 및 결과에 대한 관찰 데이터가 문서화됩니다.
건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 최대 2년 동안 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrian Binninger
- 전화번호: +49 761 152 42 - 0
- 이메일: info@iomedico.com
연구 장소
-
-
-
Multiple Locations, 독일
- 모병
- Multiple sites, Gemany
-
연락하다:
- iOMEDICO
- 전화번호: +49761152420
- 이메일: info@iomedico.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
완화 전신 1차 요법이 필요한 전이성(IV기) 식도 편평 세포 암종(ESCC), 식도 선암종(EAC), 위 선암종(GAC) 또는 위식도 접합부 선암종(GEJAC)이 있는 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 IV기(전이성) ESCC, EAC, GAC 또는 GEJAC
- 계획된 완화 전신 1차 요법
- 나이 >= 18세
서명된 동의서(IC)
- 설문지 응답 환자: 첫 번째 치료 주기 전 IC
- 설문에 응답하지 않는 환자: 첫 번째 치료 주기 시작 후 IC 최근 4주
제외 기준:
- ESCC, EAC, GAC 또는 GEJAC에 대한 전신 요법 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ESCC
식도 편평세포암 환자 250명
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
사이트 표준에 따른 일상적인 관리.
|
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EAC
식도 선암 환자 150명
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
사이트 표준에 따른 일상적인 관리.
|
|
GAC
위선암종 환자 920명
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
사이트 표준에 따른 일상적인 관리.
|
|
게작
위식도접합 선암종 환자 580명
|
환자의 필요에 따른 의사의 선택.
사이트 표준에 따른 일상적인 관리.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료과정(치료현실)
기간: 환자당 2년
|
기왕 데이터 및 치료 순서의 문서화
|
환자당 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Tobias Dechow, Prof., Ravensburg
- 연구 의자: Florian Lordick, Prof., Leipzig
- 연구 의자: Sylvie Lorenzen, Prof., München
- 연구 의자: Karin Potthoff, Dr., Freiburg
- 연구 의자: Anke Reinacher-Schick, Prof., Bochum
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IOM-090358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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