Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma Rejestru Raka Żołądka/Przełyku (SAPHIR) (SAPHIR)

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: iOMEDICO AG

Platforma badań klinicznych do badań molekularnych, leczenia, jakości życia i wyników pacjentów z rakiem przełyku, żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego wymagających paliatywnej terapii ogólnoustrojowej

Rejestr ma na celu gromadzenie i analizę informacji dotyczących leczenia przeciwnowotworowego pacjentów z przerzutowym rakiem przełyku, żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, leczonych w intencji paliatywnej w codziennej praktyce w Niemczech.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SAPHIR jest krajowym, obserwacyjnym, prospektywnym, podłużnym, wieloośrodkowym badaniem kohortowym (platforma rejestru guzów) w celu zebrania informacji na temat leczenia przeciwnowotworowego raka przełyku, żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego z przerzutami w Niemczech. Rejestr będzie śledził pacjentów przez okres do dwóch lat. Zidentyfikuje wspólne sekwencje terapeutyczne i zmiany w leczeniu choroby. Podczas włączenia gromadzone są dane dotyczące charakterystyki pacjenta, chorób współistniejących, charakterystyki guza i wcześniejszych terapii. W trakcie obserwacji dokumentowane są dane dotyczące wszystkich zabiegów systemowych, radioterapii, operacji i wyników.

Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) będzie oceniana przez okres do dwóch lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1900

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Adrian Binninger
  • Numer telefonu: +49 761 152 42 - 0
  • E-mail: info@iomedico.com

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Multiple Locations, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Multiple sites, Gemany
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku (ESCC), gruczolakorakiem przełyku (EAC), gruczolakorakiem żołądka (GAC) lub gruczolakorakiem połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJAC) z przerzutami (stadium IV), wymagającymi paliatywnego ogólnoustrojowego leczenia pierwszego rzutu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone histologicznie stadium IV (przerzuty) ESCC, EAC, GAC lub GEJAC
  • Planowana paliatywna systemowa terapia pierwszego rzutu
  • Wiek >= 18 lat

  • Podpisana świadoma zgoda (IC)

    • Pacjenci wypełniający kwestionariusze: IC przed pierwszym cyklem terapii
    • Pacjenci nieodpowiadający na kwestionariusze: IC najpóźniej 4 tygodnie po rozpoczęciu pierwszego cyklu terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak terapii ogólnoustrojowej dla ESCC, EAC, GAC lub GEJAC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ESCC
250 pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta. Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
EAC
150 pacjentów z gruczolakorakiem przełyku
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta. Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
GAC
920 pacjentów z gruczolakorakiem żołądka
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta. Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.
GEJAC
580 pacjentów z gruczolakorakiem połączenia żołądkowo-przełykowego
Inny: Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki
Wybór lekarza w zależności od potrzeb pacjenta. Rutynowa opieka zgodnie ze standardem placówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebieg leczenia (rzeczywistość leczenia)
Ramy czasowe: 2 lata na pacjenta
Dokumentacja danych anamnestycznych i sekwencji terapii
2 lata na pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

iOMEDICO AG

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Tobias Dechow, Prof., Ravensburg
  • Krzesło do nauki: Florian Lordick, Prof., Leipzig
  • Krzesło do nauki: Sylvie Lorenzen, Prof., München
  • Krzesło do nauki: Karin Potthoff, Dr., Freiburg
  • Krzesło do nauki: Anke Reinacher-Schick, Prof., Bochum

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOM-090358

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj