Registry Platform Gastric/Esophageal Cancer (SAPHIR) (SAPHIR)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: iOMEDICO AG
Kliininen tutkimusalusta palliatiivista systeemistä hoitoa vaativien ruokatorven, mahalaukun tai ruokatorven liitossyöpää sairastavien potilaiden molekyylitestaukseen, hoitoon, elämänlaatuun ja tuloksiin
Rekisterin tavoitteena on kerätä ja analysoida tietoa antineoplastisesta hoidosta potilailla, joilla on etäpesäkkeinen ruokatorven, mahalaukun tai ruokatorven liitossyöpä ja joita hoidetaan lievittävänä tarkoituksena päivittäisessä rutiinikäytännössä Saksassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SAPHIR on kansallinen, havainnollinen, prospektiivinen, pitkittäinen, monikeskustutkimus (kasvainrekisterijärjestelmä), jonka tarkoituksena on tallentaa tietoa etäpesäkkeisen ruokatorven, mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoskohdan syövän antineoplastisesta hoidosta Saksassa. Rekisteri seuraa potilaita enintään kaksi vuotta. Se tunnistaa yleiset terapeuttiset sekvenssit ja muutokset taudin hoidossa. Sisällyttämisen yhteydessä kerätään tietoja potilaan ominaisuuksista, liitännäissairauksista, kasvainten ominaisuuksista ja aiemmista hoidoista. Tarkkailun aikana dokumentoidaan tiedot kaikista systeemisistä hoidoista, sädehoidoista, leikkauksista ja tuloksista.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) arvioidaan enintään kahden vuoden ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1900
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Binninger
- Puhelinnumero: +49 761 152 42 - 0
- Sähköposti: info@iomedico.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Multiple Locations, Saksa
- Rekrytointi
- Multiple sites, Gemany
-
Ottaa yhteyttä:
- iOMEDICO
- Puhelinnumero: +49761152420
- Sähköposti: info@iomedico.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on metastaattinen (vaihe IV) ruokatorven levyepiteelisyöpä (ESCC), ruokatorven adenokarsinooma (EAC), mahalaukun adenokarsinooma (GAC) tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma (GEJAC), jotka tarvitsevat palliatiivista systeemistä ensilinjan hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu vaihe IV (metastaattinen) ESCC, EAC, GAC tai GEJAC
- Suunniteltu palliatiivinen systeeminen ensilinjan hoito
- Ikä >= 18 vuotta
Allekirjoitettu tietoinen suostumus (IC)
- Kyselyihin vastaavat potilaat: IC ennen ensimmäistä hoitojaksoa
- Potilaat, jotka eivät vastaa kyselyihin: IC viimeistään 4 viikon kuluttua ensimmäisen hoitojakson alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei systeemistä hoitoa ESCC:lle, EAC:lle, GAC:lle tai GEJAC:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESCC
250 potilasta, joilla on ruokatorven okasolusyöpä
|
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
|
|
EAC
150 potilasta, joilla on ruokatorven adenokarsinooma
|
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
|
|
GAC
920 mahalaukun adenokarsinoomapotilasta
|
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
|
|
GEJAC
580 potilasta, joilla on gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma
|
Lääkärin valinta potilaan tarpeiden mukaan.
Rutiinihoito työpaikan standardien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokurssi (hoidon todellisuus)
Aikaikkuna: 2 vuotta potilasta kohden
|
Anamnestisten tietojen ja hoitojaksojen dokumentointi
|
2 vuotta potilasta kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Tobias Dechow, Prof., Ravensburg
- Opintojen puheenjohtaja: Florian Lordick, Prof., Leipzig
- Opintojen puheenjohtaja: Sylvie Lorenzen, Prof., München
- Opintojen puheenjohtaja: Karin Potthoff, Dr., Freiburg
- Opintojen puheenjohtaja: Anke Reinacher-Schick, Prof., Bochum
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Ruokatorven okasolusyöpä
- Neoplasmat
- Ruokatorven adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOM-090358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .