Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registerplatform gastrisk/esophageal cancer (SAPHIR) (SAPHIR)

26. januar 2026 opdateret af: iOMEDICO AG

Klinisk forskningsplatform for molekylær testning, behandling, livskvalitet og resultat af patienter med esophageal, gastrisk eller gastroøsofageal Junction Cancer, der kræver palliativ systemisk terapi

Registret har til formål at indsamle og analysere information om antineoplastisk behandling af patienter med metastatisk kræft i spiserøret, mave- eller gastroøsofageal overgangen, behandlet i palliativ hensigt i daglig rutinepraksis i Tyskland.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SAPHIR er et nationalt, observationelt, prospektivt, longitudinalt, multicenter kohortestudie (tumorregistreringsplatform) med det formål at registrere information om antineoplastisk behandling af metastatisk esophageal, gastrisk eller gastroøsofageal junction Cancer i Tyskland. Registret vil følge patienter i op til to år. Det vil identificere almindelige terapeutiske sekvenser og ændringer i behandlingen af ​​sygdommen. Ved inklusion indsamles data om patientkarakteristika, komorbiditeter, tumorkarakteristika og tidligere behandlinger. I løbet af observationsforløbet dokumenteres data om alle systemiske behandlinger, strålebehandlinger, operationer og udfald.

Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) vil blive evalueret i op til to år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Rekruttering
        • Multiple sites, Gemany
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med metastatisk (stadium IV) esophageal pladecellecarcinom (ESCC), esophageal adenocarcinom (EAC), gastrisk adenokarcinom (GAC) eller gastroøsofageal junction adenokarcinom (GEJAC), der kræver palliativ systemisk førstelinjebehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist stadium IV (metastatisk) ESCC, EAC, GAC eller GEJAC
  • Planlagt palliativ systemisk førstelinjebehandling
  • Alder >= 18 år

  • Underskrevet informeret samtykke (IC)

    • Patienter, der besvarer spørgeskemaer: IC før første behandlingscyklus
    • Patienter, der ikke besvarer spørgeskemaer: IC senest 4 uger efter start af første behandlingscyklus

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen systemisk terapi for ESCC, EAC, GAC eller GEJAC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ESCC
250 patienter med esophagus planocellulært karcinom
Andet: Rutinepleje i henhold til stedets standard
Lægens valg efter patientens behov. Rutinepleje i henhold til stedets standard.
ØK
150 patienter med esophageal adenocarcinom
Andet: Rutinepleje i henhold til stedets standard
Lægens valg efter patientens behov. Rutinepleje i henhold til stedets standard.
GAC
920 patienter med gastrisk adenocarcinom
Andet: Rutinepleje i henhold til stedets standard
Lægens valg efter patientens behov. Rutinepleje i henhold til stedets standard.
GEJAC
580 patienter med gastroøsofageal junction adenocarcinom
Andet: Rutinepleje i henhold til stedets standard
Lægens valg efter patientens behov. Rutinepleje i henhold til stedets standard.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsforløb (behandlingsvirkelighed)
Tidsramme: 2 år pr patient
Dokumentation af anamnestiske data og terapiforløb
2 år pr patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

iOMEDICO AG

Efterforskere

  • Studiestol: Tobias Dechow, Prof., Ravensburg
  • Studiestol: Florian Lordick, Prof., Leipzig
  • Studiestol: Sylvie Lorenzen, Prof., München
  • Studiestol: Karin Potthoff, Dr., Freiburg
  • Studiestol: Anke Reinacher-Schick, Prof., Bochum

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IOM-090358

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner