비만이 있는 후기 임산부의 심혈관 건강 위험을 줄이기 위한 스트레칭 운동 촉진
2025년 11월 18일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 실험의 목적은 임신 27주에서 37주 사이의 임신부를 대상으로 스트레칭 개입이 일반적인 관리 통제 조건(매일 30분, 주당 5일의 중등도/격렬한 활동)보다 우수한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
앉아서 생활하는 것은 산모와 어린이의 사망 및 이환율에 대한 과도한 위험으로 이어질 수 있지만 대부분의 임산부는 신체 활동을 줄이고 3분기에 권장 사항을 충족하는 임산부는 8%에 불과합니다.
이전의 무작위 통제 실험에서 스트레칭을 한 여성이 걸었던 여성보다 자간전증이 더 적은 것으로 나타났습니다(3/60 "들것" 대 10/64 "보행자", p=.05).
이 연구에서 참가자들은 스트레칭 중재를 받거나
연구 유형
중재적
등록 (실제)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 24주 미만의 임신
- 싱글톤 임신
- 첫 번째 산전 관리 방문 시 BMI ≥ 30kg/m^2
- 영어 또는 스페인어 말하기
제외 기준:
- 임신 37주 이전에 출산할 예정이거나 예정인 여성
- 연구 참여 기간 동안 해당 지역에서 이동할 것으로 예상되는 여성
- 주 3회 30분 이상 운동을 할 수 없는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산전 심장 스마트 개입
이 그룹은 일상적인 관리를 완료하고 가정 운동 준수에 대해 논의하기 위해 촉진자의 지원 전화를 받습니다.
또한 그룹은 10주 동안 주 5일의 정적 스트레칭 운동을 순차적으로 완료합니다.
스트레칭 운동은 근육군당 3회 반복 20초간 스트레칭으로 구성됩니다.
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주당 5일 큰 골격근 그룹의 순차적 정적 스트레칭.
각 골격 그룹은 20초 동안 3회 반복 스트레칭됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리(대조군)
이 그룹은 일상적인 관리를 완료하고 가정 운동 준수에 대해 논의하기 위해 촉진자의 지원 전화를 받습니다.
또한 이 그룹은 평소 관리에 따라 10주 동안 주 5일 중강도 걷기를 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선(임신 27주)부터 임신 32주까지의 수축기 혈압 변화
기간: 기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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기준선(임신 약 27주)과 기준선 약 5주 후(임신 약 32주)에 평가된 두 측정값 사이의 평균 수축기 혈압 측정값.
총 3회 측정하며, 첫 번째 측정값은 제외하고 두 번째와 세 번째 측정값의 평균을 사용합니다.
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기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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기준선(임신 27주)부터 임신 37주까지의 수축기 혈압 변화
기간: 기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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기준선(임신 약 27주)과 기준선 이후 약 10주(임신 약 37주)에 측정된 두 측정값 사이의 평균 수축기 혈압 측정값.
총 세 번의 측정이 이루어지며, 첫 번째 측정값은 제외되고 두 번째와 세 번째 측정값의 평균값을 사용합니다.
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기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 32주까지의 이완기 혈압 변화
기간: 기준선(임신 약 27주)부터 기준선 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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평균 이완기 혈압 측정값으로, 기준 시점(임신 약 27주)과 기준 시점 약 5주 후(임신 약 32주)에 평가되며, 총 3회 측정 중 첫 번째 측정값은 제외하고 두 번째와 세 번째 측정값의 평균을 산출합니다.
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기준선(임신 약 27주)부터 기준선 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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기준선(임신 27주)부터 임신 37주까지의 이완기 혈압 변화
기간: 기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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기준선(대략 임신 27주)과 기준선 이후 약 10주(대략 임신 32주)에 평가된 두 측정 간 평균 이완기 혈압 측정값.
총 세 번의 측정이 이루어지며, 첫 번째 측정값은 제외되고 두 번째와 세 번째 측정값의 평균을 사용합니다.
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기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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기저선(임신 27주)부터 임신 32주까지 교감 신경 활동에 대한 Sympatho-vagal Balance Projection Period(PEP)의 변화
기간: 베이스라인(임신 약 27주)부터 베이스라인 후 약 5주까지(임신 약 32주)
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ECG R 점(좌심실 탈분극)과 Dz/dt 파형의 B-점(대동맥 판막 개방) 사이의 시간(밀리초)으로, 기준 시점(임신 27주)과 임신 32주에 평가됨.
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베이스라인(임신 약 27주)부터 베이스라인 후 약 5주까지(임신 약 32주)
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기저선(임신 27주)에서 임신 37주까지 교감신경 부교감신경 균형 예측 기간(PEP)의 교감신경 변화
기간: 기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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심전도 R점(좌심실 탈분극)과 Dz/dt 파형의 B점(대동맥판 개방) 사이의 시간(밀리초)으로, 기준 시점(임신 27주)과 임신 37주에 평가됨.
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기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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기저선(임신 27주)에서 임신 32주까지의 심박 변이성 고주파 변화
기간: 기준점(임신 약 27주)부터 기준점 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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심박수 변이도의 고주파수(log(ms^2/Hz))로, 기저선(임신 27주)과 임신 32주에 평가된 심전도 결과입니다.
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기준점(임신 약 27주)부터 기준점 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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기저선(임신 27주)부터 임신 37주까지의 심박변이성 고주파 변화
기간: 기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)
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심박 변동도의 고주파수(log(ms^2/Hz))로, 기저선(임신 27주)과 임신 37주에 평가된 심전도 측정값
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기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)
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기저선(임신 27주)에서 임신 32주까지 SphygmoCor XCEL로 평가된 동맥 경직도의 변화
기간: 기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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경동맥-대퇴동맥 맥파 전달 속도(PWV)는 동맥 경직도를 측정하는 지표로, m/s 단위로 보고됩니다.
낮은 수치는 동맥 경직도가 더 낮음을 나타냅니다.
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기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 5주(임신 약 32주)까지
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 37주까지 SphygmoCor XCEL로 평가한 동맥 경직도 변화
기간: 기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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경동맥-대퇴동맥 맥파전파속도(PWV)는 동맥 경직도를 측정하는 지표로 m/s로 보고됩니다.
낮은 값은 동맥 경직도가 낮음을 반영합니다.
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기준 시점(임신 약 27주)부터 기준 시점 이후 약 10주(임신 약 37주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료 시점까지 언제든지 발생하는 자간전증 발병
기간: Baseline (approximately 27 Weeks Gestation) to the End of Pregnancy (approximately 40 weeks); approximately 13 weeks
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료 시까지 전자 의무 기록에서 언제든지 자간전증이 존재하는 경우
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Baseline (approximately 27 Weeks Gestation) to the End of Pregnancy (approximately 40 weeks); approximately 13 weeks
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료 시까지 언제든지 발생하는 자간증 발병
기간: 초기 기준 시점(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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전자 의료 기록에서 기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료 시점까지 언제든지 자간전증이 존재함.
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초기 기준 시점(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료까지 임의의 시점에 발생한 임신성 고혈압 발병
기간: 태아 기준 주수(약 27주)부터 임신 종료 시점(약 40주)까지; 약 13주
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료 시점까지 전자의무기록에서 확인된 임신성 고혈압의 존재
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태아 기준 주수(약 27주)부터 임신 종료 시점(약 40주)까지; 약 13주
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기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료 시점까지 임신성 당뇨병 발병
기간: 임신 27주경(기준선)부터 임신 종료(임신 40주경)까지; 약 13주
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전자의무기록 상 기준 시점(임신 27주)부터 임신 종료 시점까지 언제든지 발생한 임신성 당뇨병의 존재
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임신 27주경(기준선)부터 임신 종료(임신 40주경)까지; 약 13주
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임신 말기 조기 분만
기간: 기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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전자의무기록상 조기 분만의 존재
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기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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임신 종료 시 선택적 또는 응급 제왕 절개
기간: 기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료(임신 약 40주)까지; 약 13주
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전자의무기록에 선택적 또는 응급 제왕절개 수술 기록 존재
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기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료(임신 약 40주)까지; 약 13주
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임신 종료 시 모성 결과에 대한 복합 점수
기간: 기준선(대략 임신 27주)부터 임신 종료 시점(대략 40주)까지; 약 13주
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모성 결과(자간전증, 자간, 임신성 고혈압, 임신성 당뇨병, 조기 분만, 선택적 또는 응급 제왕절개술의 발병)의 복합 점수는 임신 종료 시 획득됩니다.
점수 범위는 0-6점이며, 점수가 높을수록 임신 건강 상태가 덜 양호함을 나타냅니다.
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기준선(대략 임신 27주)부터 임신 종료 시점(대략 40주)까지; 약 13주
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임신 말기 자궁 내 사망
기간: 기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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전자의무기록에 자궁 내 사망이 있는 경우
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기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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임신 말기 태아 저체중아
기간: Baseline (approximately 27 Weeks Gestation) to the End of Pregnancy (approximately 40 weeks); approximately 13 weeks
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전자의무기록에서 태령에 비해 작은 체격의 아동 존재
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Baseline (approximately 27 Weeks Gestation) to the End of Pregnancy (approximately 40 weeks); approximately 13 weeks
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임신 말기에 태아가 임신 주수에 비해 큰 경우
기간: 기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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전자의무기록에서 임신 연령에 비해 큰 아동의 존재
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기준선(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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임신 말기 신생아 중환자실 입원
기간: 기준점(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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전자의무기록에 신생아 중환자실 입원 기록이 존재함.
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기준점(임신 약 27주)부터 임신 종료 시점(임신 약 40주)까지; 약 13주
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임신 종료 시 태아/신생아 결과의 복합 점수
기간: Baseline (approximately 27 Weeks Gestation) to the End of Pregnancy (approximately 40 weeks); approximately 13 weeks
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태아/신생아 결과(자궁 내 사망, 저체중아, 대체중아, 신생아 집중 치료실 입원)의 합성 점수는 임신 종료 시점에 얻어집니다.
점수 범위는 0-4점이며, 높은 점수는 태아/신생아의 건강 상태가 덜 양호함을 나타냅니다.
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Baseline (approximately 27 Weeks Gestation) to the End of Pregnancy (approximately 40 weeks); approximately 13 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-3091
- 1R01NR017944-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .