Популяризация упражнений на растяжку для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин с ожирением на поздних сроках беременности
18 ноября 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Целью этого исследования является определение того, превосходит ли вмешательство по растяжке обычное состояние контроля ухода (умеренная/интенсивная активность по 30 минут в день, 5 дней в неделю) для беременных женщин со сроком беременности от 27 до 37 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя малоподвижный образ жизни может привести к повышенному риску материнской и детской смертности и заболеваемости, большинство беременных женщин снижают свою физическую активность, и только 8% соответствуют рекомендациям в 3-м триместре.
В предыдущем рандомизированном контрольном исследовании было обнаружено, что преэклампсия развилась у меньшего числа женщин, которые растягивались, чем женщин, которые ходили (3/60 «носилок» против 10/64 «ходунков», p = 0,05).
В этом исследовании участники либо получат вмешательство по растяжке
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Беременность на сроке менее 24 недель
- Одноплодная беременность
- ИМТ ≥ 30 кг/м^2 при первом посещении дородового врача
- английский или испанский говорящий
Критерий исключения:
- Женщины, которые ожидают или планируют родить до 37 недель беременности
- Женщины, которые планируют переехать из этого района во время своего участия в исследовании
- Женщины, которые не могут заниматься спортом по 30 и более минут 3 раза в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умное вмешательство в пренатальное сердце
Эта группа получит обычный уход и поддержит звонки от фасилитатора, чтобы обсудить приверженность к домашнему упражнению.
Кроме того, группа будет выполнять последовательные статические упражнения на растяжку 5 дней в неделю в течение 10 недель.
Упражнение на растяжку состоит из 20 секунд растяжки по 3 повторения на группу мышц.
|
Последовательная статическая растяжка большой группы скелетных мышц 5 дней в неделю.
Каждая скелетная группа растягивается на 20 секунд по 3 повторения.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход (контроль)
Эта группа получит обычный уход и поддержит звонки от фасилитатора, чтобы обсудить приверженность к домашнему упражнению.
Кроме того, эта группа будет заниматься ходьбой умеренной интенсивности 5 дней в неделю в течение 10 недель в соответствии с обычным уходом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления с исходного уровня (27 недель беременности) до 32 недель беременности
Временное ограничение: От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после исходного уровня (примерно 32 недели беременности)
|
Среднее значение систолического артериального давления между двумя измерениями, оцениваемое на исходном уровне (примерно 27 недель беременности) и примерно через 5 недель после исходного уровня (примерно 32 недели беременности).
Всего будет проведено три измерения: первое будет исключено, а второе и третье усреднены.
|
От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после исходного уровня (примерно 32 недели беременности)
|
|
Изменение систолического артериального давления от исходного уровня (27 недель беременности) до 37 недель беременности
Временное ограничение: Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 10 недель после исходного уровня (приблизительно 37 недель беременности)
|
Среднее значение систолического артериального давления между двумя измерениями, оцененное на исходном уровне (приблизительно 27 недель беременности) и приблизительно через 10 недель после исходного уровня (приблизительно 37 недель беременности).
Всего будет проведено три измерения: первое будет удалено, а второе и третье усреднены.
|
Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 10 недель после исходного уровня (приблизительно 37 недель беременности)
|
|
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня (27 недель беременности) до 32 недель беременности
Временное ограничение: Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после базового уровня (примерно 32 недели беременности)
|
Среднее значение диастолического артериального давления между двумя измерениями, оцененное на исходном уровне (примерно 27 недель беременности) и примерно через 5 недель после исходного уровня (примерно 32 недели беременности). Всего будет проведено три измерения: первое будет исключено, а второе и третье усреднены.
|
Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после базового уровня (примерно 32 недели беременности)
|
|
Изменение диастолического артериального давления от исходного уровня (27 недель беременности) до 37 недель беременности
Временное ограничение: Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 10 недель после исходного уровня (приблизительно 37 недель беременности)
|
Среднее значение диастолического артериального давления между двумя измерениями, оцененное на исходном уровне (примерно 27 недель беременности) и примерно через 10 недель после исходного уровня (примерно 32 недели беременности).
Всего будет выполнено три измерения: первое будет удалено, а второе и третье усреднены.
|
Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 10 недель после исходного уровня (приблизительно 37 недель беременности)
|
|
Изменение проекции периода симпато-вагусного баланса (PEP) для симпатической активности от исходного уровня (27 недель беременности) до 32 недель беременности
Временное ограничение: Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 5 недель после исходного уровня (приблизительно 32 недели беременности)
|
Время в миллисекундах от точки R на ЭКГ (деполяризация левого желудочка) до точки B на волновой форме Dz/dt (открытие аортального клапана), оцененное на исходном уровне (27 недель беременности) и на 32 неделе беременности.
|
Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 5 недель после исходного уровня (приблизительно 32 недели беременности)
|
|
Изменение проекционного периода симпато-вагального баланса (PEP) для симпатической нервной системы с исходного уровня (27 недель гестации) до 37 недель гестации
Временное ограничение: От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до примерно 10 недель после исходного уровня (примерно 37 недель беременности)
|
Время в миллисекундах от точки R на ЭКГ (деполяризация левого желудочка) до точки B на волновой форме Dz/dt (открытие аортального клапана), оцененное на исходном уровне (27 недель гестации) и на 37 неделях гестации.
|
От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до примерно 10 недель после исходного уровня (примерно 37 недель беременности)
|
|
Изменение высокочастотной вариабельности сердечного ритма от исходного уровня (27 недель беременности) до 32 недель беременности
Временное ограничение: Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после базового уровня (примерно 32 недели беременности)
|
Высокая частота вариабельности сердечного ритма (log(мс²/Гц)) по данным электрокардиограммы, оцененная на исходном уровне (27 недель беременности) и на 32 неделе беременности.
|
Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после базового уровня (примерно 32 недели беременности)
|
|
Изменение высокочастотной вариабельности сердечного ритма от исходного уровня (27 недель беременности) до 37 недель беременности
Временное ограничение: Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 10 недель после исходного уровня (приблизительно 37 недель беременности)
|
Высокая частота вариабельности сердечного ритма (log(мс²/Гц)) по данным электрокардиографии, оцененная на исходном уровне (27 недель беременности) и на 37 неделе беременности.
|
Исходный уровень (приблизительно 27 недель беременности) до приблизительно 10 недель после исходного уровня (приблизительно 37 недель беременности)
|
|
Изменение жесткости артерий, оцененное с помощью SphygmoCor XCEL, с исходного уровня (27 недель беременности) до 32 недель беременности
Временное ограничение: Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после базового уровня (примерно 32 недели беременности)
|
Скорость пульсовой волны от сонной до бедренной артерии (СПВ) - это показатель жесткости артерий, измеряемый в м/с.
Более низкие значения отражают меньшую жесткость артерий.
|
Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до примерно 5 недель после базового уровня (примерно 32 недели беременности)
|
|
Изменение жесткости артерий, оцененное с помощью SphygmoCor XCEL, от исходного уровня (27 недель беременности) до 37 недель беременности
Временное ограничение: От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до примерно 10 недель после исходного уровня (примерно 37 недель беременности)
|
Скорость пульсовой волны между сонной и бедренной артериями (PWV) – это показатель жесткости артерий, измеряемый в м/с.
Более низкие значения свидетельствуют о меньшей жесткости артерий.
|
От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до примерно 10 недель после исходного уровня (примерно 37 недель беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало преэклампсии в любое время между исходным уровнем (27 недель беременности) и концом беременности
Временное ограничение: С исходного уровня (примерно 27 недель гестации) до конца беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Наличие преэклампсии в любой момент между исходным уровнем (27 недель беременности) и концом беременности в электронной медицинской карте.
|
С исходного уровня (примерно 27 недель гестации) до конца беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
|
Начало эклампсии в любое время между исходным уровнем (27 недель беременности) и окончанием беременности
Временное ограничение: С момента начала исследования (примерно 27 недель беременности) до конца беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Наличие эклампсии в любой момент времени между исходным уровнем (27 недель беременности) и окончанием беременности в электронной медицинской карте.
|
С момента начала исследования (примерно 27 недель беременности) до конца беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
|
Начало индуцированной беременностью гипертензии в любой момент между исходным уровнем (27 недель гестации) и концом беременности
Временное ограничение: С исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Наличие индуцированной беременностью гипертензии в любое время между исходным уровнем (27 недель беременности) и окончанием беременности в электронной медицинской карте.
|
С исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
|
Начало гестационного диабета в любой момент между исходным уровнем (27 недель) и концом беременности
Временное ограничение: С момента начала исследования (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Наличие гестационного сахарного диабета в любое время между исходным уровнем (27 недель беременности) и концом беременности в электронной медицинской карте.
|
С момента начала исследования (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
|
Преждевременные роды в конце беременности
Временное ограничение: От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Наличие преждевременных родов в электронной медицинской карте.
|
От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
|
Элективное или экстренное кесарево сечение в конце беременности
Временное ограничение: От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Наличие планового или экстренного кесарева сечения в электронной медицинской карте.
|
От исходного уровня (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
|
Композитный показатель исходов для матери на конец беременности
Временное ограничение: От исходного уровня (приблизительно 27 недель беременности) до конца беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
Сводный показатель материнских исходов (развитие преэклампсии, эклампсии, индуцированной беременностью гипертензии, гестационного диабета, преждевременных родов и планового или экстренного кесарева сечения) определяется в конце беременности.
Показатели варьируются от 0 до 6, причем более высокие значения указывают на менее здоровую беременность.
|
От исходного уровня (приблизительно 27 недель беременности) до конца беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
|
Внутриутробная смерть в конце беременности
Временное ограничение: Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Наличие внутриутробной гибели плода в электронной медицинской карте.
|
Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до окончания беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
|
Ребенок с малым весом для гестационного возраста в конце беременности
Временное ограничение: От исходного уровня (приблизительно 27 недель беременности) до конца беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
Наличие в электронной медицинской карте данных о том, что ребёнок маловесный для гестационного возраста.
|
От исходного уровня (приблизительно 27 недель беременности) до конца беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
|
Ребенок крупный для гестационного возраста в конце беременности
Временное ограничение: Базовый уровень (приблизительно 27 недель беременности) до окончания беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
Наличие записи в электронной медицинской карте о том, что ребенок крупный для гестационного возраста.
|
Базовый уровень (приблизительно 27 недель беременности) до окончания беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных в конце беременности
Временное ограничение: С момента начала исследования (приблизительно 27 недель гестации) до окончания беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
Наличие поступления в отделение интенсивной терапии новорожденных в электронной медицинской карте.
|
С момента начала исследования (приблизительно 27 недель гестации) до окончания беременности (приблизительно 40 недель); приблизительно 13 недель
|
|
Композитный показатель исходов для плода/новорожденного в конце беременности.
Временное ограничение: Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до конца беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Сводный показатель исходов для плода/новорожденного (внутриутробная гибель, малый вес ребенка, большой вес ребенка, поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных) определяется в конце беременности.
Показатели варьируются от 0 до 4, причем более высокие значения указывают на менее здоровый плод/новорожденного.
|
Базовый уровень (примерно 27 недель беременности) до конца беременности (примерно 40 недель); примерно 13 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-3091
- 1R01NR017944-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .