Promovendo exercícios de alongamento para reduzir o risco de saúde cardiovascular em mulheres grávidas tardias com obesidade
18 de novembro de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de alongamento é superior a uma condição de controle de cuidado usual (atividade moderada/vigorosa 30 minutos diários, 5 dias por semana) para mulheres grávidas de 27 a 37 semanas de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o sedentarismo possa acarretar risco excessivo de mortalidade e morbidade materno-infantil, a maioria das gestantes reduz a atividade física e apenas 8% atendem às recomendações no 3º trimestre.
Em um estudo de controle randomizado anterior, descobriu-se que menos mulheres que se alongavam desenvolviam pré-eclâmpsia do que mulheres que andavam (3/60 "macas" vs. 10/64 "caminhantes", p=0,05).
Neste estudo, os participantes receberão uma intervenção de alongamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida com menos de 24 semanas de gestação
- Gravidez única
- IMC ≥ 30 kg/m^2 na primeira consulta de pré-natal
- Falando inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Mulheres que esperam ou estão programadas para dar à luz antes de 37 semanas de gestação
- Mulheres que esperam mudar de área durante sua participação no estudo
- Mulheres que não conseguem se exercitar por 30 minutos ou mais 3 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção inteligente do coração pré-natal
Este grupo terá os cuidados habituais concluídos e ligações de apoio de um facilitador para discutir a adesão ao exercício doméstico.
Além disso, o grupo completará um exercício sequencial de alongamento estático 5 dias por semana durante 10 semanas.
O exercício de alongamento consiste em 20 segundos de alongamento, por 3 repetições por grupo muscular.
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Alongamento estático sequencial do grande grupo muscular esquelético 5 dias por semana.
Cada grupo esquelético é alongado por 20 segundos por 3 repetições.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (Controle)
Este grupo terá os cuidados habituais concluídos e ligações de apoio de um facilitador para discutir a adesão ao exercício doméstico.
Além disso, este grupo completará caminhada de intensidade moderada 5 dias por semana durante 10 semanas de acordo com os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Pressão Arterial Sistólica desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até às 32 Semanas de Gestação
Prazo: Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a linha de base (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Média da medição da pressão arterial sistólica entre duas medições, avaliada na linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) e aproximadamente 5 semanas após a linha de base (aproximadamente 32 semanas de gestação).
Serão realizadas três medições no total, a primeira será removida e as duas seguintes serão calculadas em média.
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Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a linha de base (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até às 37 Semanas de Gestação
Prazo: Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Medição média da pressão arterial sistólica entre duas medições, avaliada na linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) e aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação).
Serão realizadas três medições no total, a primeira será removida e as duas últimas serão calculadas a média.
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Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até às 32 Semanas de Gestação
Prazo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a baseline (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Medição média da pressão arterial diastólica entre duas medições, avaliada na linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) e aproximadamente 5 semanas após a linha de base (aproximadamente 32 semanas de gestação). Serão realizadas três medições no total, a primeira será removida e as duas seguintes serão calculadas a média.
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Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a baseline (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Alteração da Pressão Arterial Diastólica desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até às 37 Semanas de Gestação
Prazo: Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Medição média da pressão arterial diastólica entre duas medições, avaliada na linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) e aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 32 semanas de gestação).
Serão realizadas três medições no total: a primeira será removida e as duas seguintes serão calculadas a média.
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Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Alteração na Projeção do Período de Balanço Simpato-vagal (PEP) para Atividade Simpática da Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até 32 Semanas de Gestação
Prazo: Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a linha de base (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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O tempo em milissegundos desde o ponto R do ECG (despolarização ventricular esquerda) até ao ponto B na forma de onda Dz/dt (abertura da válvula aórtica), avaliado na linha de base (27 semanas de gestação) e às 32 semanas de gestação.
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Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a linha de base (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Alteração na Projeção do Período de Equilíbrio Simpato-vagal (PEP) para Simpático Desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até às 37 Semanas de Gestação
Prazo: Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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O tempo em milissegundos a partir do ponto R do ECG (despolarização ventricular esquerda) e do ponto B na forma de onda Dz/dt (abertura da válvula aórtica), avaliado na linha de base (27 semanas de gestação) e às 37 semanas de gestação.
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Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Alteração na Frequência Elevada da Variabilidade da Frequência Cardíaca desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até às 32 Semanas de Gestação
Prazo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a baseline (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Frequência elevada da variabilidade da frequência cardíaca (log(ms^2/Hz)) a partir de um eletrocardiograma, avaliada na linha de base (27 semanas de gestação) e às 32 semanas de gestação.
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Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a baseline (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Alteração na Frequência Cardíaca de Alta Variabilidade desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até às 37 Semanas de Gestação
Prazo: Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Elevada frequência da variabilidade da frequência cardíaca (log(ms²/Hz)) a partir de um eletrocardiograma, avaliada na linha de base (27 semanas de gestação) e às 37 semanas de gestação.
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Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Alteração da Rigidez Arterial Avaliada por SphygmoCor XCEL desde a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até 32 Semanas de Gestação
Prazo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a baseline (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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A velocidade da onda de pulso carótido-femoral (PWV) é uma medida da rigidez arterial reportada em m/s.
Valores mais baixos refletem menor rigidez arterial.
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Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 5 semanas após a baseline (aproximadamente 32 semanas de gestação)
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Alteração na Rigidez Arterial Avaliada pelo SphygmoCor XCEL da Linha de Base (27 Semanas de Gestação) até 37 Semanas de Gestação
Prazo: Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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A velocidade da onda de pulso carótido-femoral (PWV) é uma medida da rigidez arterial reportada em m/s.
Valores mais baixos refletem menor rigidez arterial.
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Linha de base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até aproximadamente 10 semanas após a linha de base (aproximadamente 37 semanas de gestação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início da Pré-eclâmpsia em Qualquer Momento Entre a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) e o Fim da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de pré-eclâmpsia em qualquer momento entre a linha de base (27 semanas de gestação) e o final da gravidez no registo médico eletrónico.
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Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Início da Eclâmpsia em Qualquer Momento entre a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) e o Final da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Final da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de eclâmpsia em qualquer momento entre o início do estudo (27 semanas de gestação) e o final da gravidez no registo eletrónico de saúde.
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Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Final da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Início de Hipertensão Induzida pela Gravidez em Qualquer Momento Entre a Linha de Base (27 Semanas de Gestação) e o Fim da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de hipertensão induzida pela gravidez em qualquer momento entre a linha de base (27 semanas de gestação) e o final da gravidez no registo médico eletrónico.
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Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Início da Diabetes Gestacional em Qualquer Momento Entre a Linha de Base (27 Semanas) e o Fim da Gravidez
Prazo: Basal (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao fim da gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de diabetes gestacional em qualquer momento entre a linha de base (27 semanas de gestação) e o final da gravidez no registo médico eletrónico.
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Basal (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao fim da gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Parto Pré-termo no Final da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Final da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de parto pré-termo no registo médico eletrónico.
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Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Final da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Cesárea Eletiva ou de Emergência no Final da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de uma cesariana eletiva ou de emergência no registo médico eletrónico.
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Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Pontuação Composta dos Resultados Maternos no Final da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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A pontuação composta dos resultados maternos (início de pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão induzida pela gravidez, diabetes gestacional, parto pré-termo e cesariana eletiva ou de emergência) é obtida no final da gravidez.
As pontuações variam entre 0 e 6, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma gravidez menos saudável.
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Linha de Base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Morte Intrauterina no Final da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de uma morte intrauterina no registo médico eletrónico.
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Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Criança Pequena para a Idade Gestacional no Final da Gravidez
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de criança pequena para a idade gestacional no registo médico eletrónico.
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Linha de Base (aproximadamente 27 Semanas de Gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Criança Grande para a Idade Gestacional no Final da Gravidez
Prazo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença da criança ser grande para a idade gestacional no registo médico eletrónico.
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Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Admissão na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais no Final da Gravidez
Prazo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Final da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Presença de uma admissão numa unidade de cuidados intensivos neonatais no registo médico eletrónico.
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Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Final da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Pontuação Composta dos Resultados Fetais/Neonatais no Final da Gravidez.
Prazo: Linha de Base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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A pontuação composta dos resultados fetais/neonatais (morte intrauterina, criança pequena, criança grande, admissão em cuidados intensivos neonatais) é obtida no final da gravidez.
As pontuações variam de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicar um feto/recém-nascido menos saudável.
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Linha de Base (aproximadamente 27 semanas de gestação) até ao Fim da Gravidez (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-3091
- 1R01NR017944-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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