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Promuovere l'esercizio di stretching per ridurre il rischio per la salute cardiovascolare nelle donne in gravidanza con obesità

18 novembre 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di stretching è superiore a una normale condizione di controllo della cura (attività moderata/vigorosa 30 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana) per le donne in gravidanza da 27 a 37 settimane gestazionali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la sedentarietà possa portare a un rischio eccessivo di mortalità e morbilità materna e infantile, la maggior parte delle donne in gravidanza riduce la propria attività fisica e solo l'8% soddisfa le raccomandazioni nel 3° trimestre.

In un precedente studio di controllo randomizzato, è stato rilevato che meno donne che facevano stretching sviluppavano preeclampsia rispetto alle donne che camminavano (3/60 "barelle" vs. 10/64 "camminatrici", p=0,05).

In questo studio, i partecipanti riceveranno un intervento di stretching

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta a meno di 24 settimane di gestazione
  • Gravidanza singola
  • BMI ≥ 30 kg/m^2 alla prima visita prenatale
  • Parlando inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

  • Donne che si aspettano o sono in programma di partorire prima della 37a settimana di gestazione
  • Donne che prevedono di spostarsi dall'area durante la loro partecipazione allo studio
  • Donne che non sono in grado di allenarsi per 30 o più minuti 3 volte a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento prenatale intelligente del cuore
Questo gruppo riceverà le normali cure completate e chiamate di supporto da parte di un facilitatore per discutere l'adesione all'esercizio a casa. Inoltre, il gruppo completerà un esercizio sequenziale di stretching statico 5 giorni a settimana per 10 settimane. L'esercizio di stretching consiste in 20 secondi di stretching, per 3 ripetizioni per gruppo muscolare.
Comportamentale: Intervento di esercizi di stretching
Stretching statico sequenziale del grande gruppo muscolare scheletrico 5 giorni a settimana. Ogni gruppo scheletrico viene allungato per 20 secondi per 3 ripetizioni.
Nessun intervento: Cure abituali (controllo)
Questo gruppo riceverà le normali cure completate e chiamate di supporto da parte di un facilitatore per discutere l'adesione all'esercizio a casa. Inoltre, questo gruppo completerà la camminata di intensità moderata 5 giorni a settimana per 10 settimane secondo le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Pressione Sistolica dalla Baseline (27 Settimane Gestazionali) a 32 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
Misurazione della pressione arteriosa sistolica media tra due misurazioni, valutata al basale (circa 27 settimane di gestazione) e circa 5 settimane dopo il basale (circa 32 settimane di gestazione). Verranno effettuate tre misurazioni totali: la prima verrà rimossa e le successive due verranno mediate.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
Variazione della Pressione Arteriosa Sistolica dalla Baseline (27 Settimane Gestazionali) alle 37 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane gestazionali) fino a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane gestazionali)
Misurazione della pressione sanguigna sistolica media tra due misurazioni, valutata al basale (circa 27 settimane di gestazione) e circa 10 settimane dopo il basale (circa 37 settimane di gestazione). Verranno effettuate tre misurazioni totali, la prima verrà rimossa e le successive due verranno mediate.
Baseline (circa 27 settimane gestazionali) fino a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane gestazionali)
Variazione della Pressione Arteriosa Diastolica dalla Baseline (27 Settimane Gestazionali) alle 32 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
Misurazione media della pressione arteriosa diastolica tra due misurazioni, valutata al basale (circa 27 settimane di gestazione) e circa 5 settimane dopo il basale (circa 32 settimane di gestazione). Verranno effettuate tre misurazioni totali: la prima verrà rimossa e le ultime due verranno mediate.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
Variazione della Pressione Arteriosa Diastolica dal Basale (27 Settimane Gestazionali) alle 37 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)
Misurazione media della pressione arteriosa diastolica tra due misurazioni, valutata al basale (circa 27 settimane di gestazione) e circa 10 settimane dopo il basale (circa 32 settimane di gestazione). Verranno effettuate tre misurazioni totali: la prima verrà rimossa e le successive due verranno mediate.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)
Variazione del Periodo di Proiezione dell'Equilibrio Simpato-vagale (PEP) per l'Attività Simpatica dal Basale (27 Settimane Gestazionali) alle 32 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
Il tempo in millisecondi tra il punto R dell'ECG (depolarizzazione ventricolare sinistra) e il punto B sulla forma d'onda Dz/dt (apertura della valvola aortica), valutato al basale (27 settimane gestazionali) e a 32 settimane gestazionali.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
Variazione del Bilancio Simpatico-vagale nel Periodo di Proiezione (PEP) per il Sistema Simpatico dal Basale (27 Settimane Gestazionali) alle 37 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)
Il tempo in millisecondi dal punto R dell'ECG (depolarizzazione ventricolare sinistra) e dal punto B sulla forma d'onda Dz/dt (apertura della valvola aortica), valutato al basale (27 settimane di gestazione) e a 37 settimane di gestazione.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)
Variazione dell'Alta Frequenza della Variabilità della Frequenza Cardiaca dal Basale (27 Settimane Gestazionali) alle 32 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane gestazionali) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane gestazionali)
Alta frequenza della variabilità della frequenza cardiaca (log(ms^2/Hz)) da un elettrocardiogramma, valutata al basale (27 settimane di gestazione) e a 32 settimane di gestazione.
Baseline (circa 27 settimane gestazionali) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane gestazionali)
Variazione dell'Alta Frequenza della Variabilità della Frequenza Cardiaca dal Baseline (27 Settimane Gestazionali) alle 37 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)
Frequenza elevata della variabilità della frequenza cardiaca (log(ms^2/Hz)) da un elettrocardiogramma, valutata al basale (27 settimane gestazionali) e a 37 settimane gestazionali.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)
Variazione della Rigidità Arteriale Valutata con SphygmoCor XCEL dal Basale (27 Settimane Gestazionali) alle 32 Settimane Gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
La velocità dell'onda di polso carotideo-femorale (PWV) è una misura della rigidità arteriosa riportata in m/s. Valori più bassi indicano una minore rigidità arteriosa.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) a circa 5 settimane dopo il baseline (circa 32 settimane di gestazione)
Variazione della rigidità arteriosa valutata con SphygmoCor XCEL dal basale (27 settimane gestazionali) a 37 settimane gestazionali
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)
La velocità dell'onda di polso carotideo-femorale (PWV) è una misura della rigidità arteriosa riportata in m/s. Valori inferiori indicano una minore rigidità arteriosa.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino a circa 10 settimane dopo il baseline (circa 37 settimane di gestazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio della Preeclampsia in Qualsiasi Momento tra la Baseline (27 Settimane di Gestazione) e la Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Dalla baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di preeclampsia in qualsiasi momento tra il basale (27 settimane di gestazione) e la fine della gravidanza nella cartella clinica elettronica.
Dalla baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Inizio dell'Eclampsia in Qualsiasi Momento Tra il Basale (27 Settimane di Gestazione) e la Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di eclampsia in qualsiasi momento tra il basale (27 settimane di gestazione) e la fine della gravidanza nella cartella clinica elettronica.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Insorgenza di Ipertensione Indotta dalla Gravidanza in Qualsiasi Momento tra la Baseline (27 Settimane di Gestazione) e la Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di ipertensione indotta dalla gravidanza in qualsiasi momento tra il basale (27 settimane di gestazione) e la fine della gravidanza nella cartella clinica elettronica.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Esordio del Diabete Gestazionale in Qualsiasi Momento Tra la Baseline (27 Settimane) e la Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di diabete gestazionale in qualsiasi momento tra il basale (27 settimane di gestazione) e la fine della gravidanza nella cartella clinica elettronica.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Parto Pretermine alla Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Dalla baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di parto pretermine nella cartella clinica elettronica.
Dalla baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Taglio Cesareo Elettivo o di Emergenza alla Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Dalla baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di un taglio cesareo elettivo o di emergenza nella cartella clinica elettronica.
Dalla baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Punteggio Composito degli Esiti Materni alla Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Il punteggio composito degli esiti materni (insorgenza di preeclampsia, eclampsia, ipertensione indotta dalla gravidanza, diabete gestazionale, parto pretermine e taglio cesareo elettivo o d'emergenza) viene ottenuto al termine della gravidanza. I punteggi variano da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una gravidanza meno sana.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Morte endouterina al termine della gravidanza
Lasso di tempo: Dalla linea di base (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di un decesso intrauterino nella cartella clinica elettronica.
Dalla linea di base (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Bambino Piccolo per l'Età Gestazionale alla Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Dalla linea di base (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di un bambino piccolo per l'età gestazionale nella cartella clinica elettronica.
Dalla linea di base (circa 27 settimane di gestazione) alla fine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Bambino di Grandi Dimensioni per l'Età Gestazionale alla Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Dalla linea di base (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza del bambino grande per l'età gestazionale nella cartella clinica elettronica.
Dalla linea di base (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Ricovero in Terapia Intensiva Neonatale alla Fine della Gravidanza
Lasso di tempo: Dalla Baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla Fine della Gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Presenza di un ricovero in terapia intensiva neonatale nella cartella clinica elettronica.
Dalla Baseline (circa 27 settimane di gestazione) alla Fine della Gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Punteggio Composito degli Esiti Fetali/Neonatali alla Fine della Gravidanza.
Lasso di tempo: Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane
Il punteggio composito degli esiti fetali/neonatali (morte intrauterina, bambino piccolo per età gestazionale, bambino grande per età gestazionale, ricovero in terapia intensiva neonatale) viene ottenuto al termine della gravidanza. I punteggi variano da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un feto/neonato meno sano.
Baseline (circa 27 settimane di gestazione) fino al termine della gravidanza (circa 40 settimane); circa 13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-3091
  • 1R01NR017944-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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