Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie ćwiczeń rozciągających w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u kobiet w późnej ciąży z otyłością

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja rozciągająca jest lepsza od zwykłych warunków kontrolnych (umiarkowana / energiczna aktywność 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu) u kobiet w ciąży od 27 do 37 tygodni ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż siedzący tryb życia może prowadzić do zwiększonego ryzyka śmiertelności i zachorowalności matek i dzieci, większość kobiet w ciąży ogranicza aktywność fizyczną, a tylko 8% spełnia zalecenia w trzecim trymestrze ciąży.

We wcześniejszym randomizowanym badaniu kontrolnym stwierdzono, że mniej kobiet, które się rozciągały, rozwinęło stan przedrzucawkowy niż kobiety, które chodziły (3/60 „noszy” vs. 10/64 „spacerowiczów”, p=0,05).

W tym badaniu uczestnicy otrzymają interwencję rozciągającą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża w mniej niż 24 tygodniu ciąży
  • Ciąża pojedyncza
  • BMI ≥ 30 kg/m^2 podczas pierwszej wizyty w opiece prenatalnej
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które spodziewają się lub mają urodzić przed 37 tygodniem ciąży
  • Kobiety, które spodziewają się przeprowadzki z danego obszaru w trakcie udziału w badaniu
  • Kobiety, które nie są w stanie ćwiczyć przez 30 lub więcej minut 3 razy w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentna interwencja serca w okresie prenatalnym
Ta grupa będzie miała zapewnioną zwykłą opiekę i wspierające telefony od facylitatora w celu omówienia przestrzegania ćwiczeń domowych. Ponadto grupa wykona sekwencyjne statyczne ćwiczenie rozciągające 5 dni w tygodniu przez 10 tygodni. Ćwiczenie rozciągające składa się z 20 sekund rozciągania, po 3 powtórzenia na grupę mięśniową.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń rozciągających
Sekwencyjne statyczne rozciąganie dużej grupy mięśni szkieletowych 5 dni w tygodniu. Każda grupa szkieletowa jest rozciągana przez 20 sekund na 3 powtórzenia.
Brak interwencji: Zwykła pielęgnacja (kontrola)
Ta grupa będzie miała zapewnioną zwykłą opiekę i wspierające telefony od facylitatora w celu omówienia przestrzegania ćwiczeń domowych. Ponadto grupa ta ukończy marsz o umiarkowanej intensywności 5 dni w tygodniu przez 10 tygodni zgodnie ze zwykłą opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego krwi w porównaniu do wartości wyjściowej (od 27. tygodnia ciąży) do 32. tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (około 27 tygodni ciąży) do około 5 tygodni po wartości wyjściowej (około 32 tygodni ciąży)
Średni pomiar skurczowego ciśnienia krwi pomiędzy dwoma pomiarami, oceniany w punkcie wyjściowym (około 27. tygodnia ciąży) oraz około 5 tygodni po punkcie wyjściowym (około 32. tygodnia ciąży). Wykonane zostaną łącznie trzy pomiary, pierwszy zostanie usunięty, a dwa kolejne uśrednione.
Od wartości wyjściowej (około 27 tygodni ciąży) do około 5 tygodni po wartości wyjściowej (około 32 tygodni ciąży)
Zmiana ciśnienia skurczowego od wartości wyjściowej (27 tydzień ciąży) do 37 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Linia początkowa (około 27 tygodni ciąży) do około 10 tygodni po linii początkowej (około 37 tygodni ciąży)
Średnie ciśnienie skurczowe krwi określone na podstawie dwóch pomiarów, oceniane w punkcie wyjściowym (około 27. tygodnia ciąży) oraz około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (około 37. tygodnia ciąży). Wykonane zostaną trzy pomiary łącznie, pierwszy zostanie odrzucony, a dwa kolejne uśrednione.
Linia początkowa (około 27 tygodni ciąży) do około 10 tygodni po linii początkowej (około 37 tygodni ciąży)
Zmiana ciśnienia rozkurczowego krwi od wartości wyjściowej (27. tydzień ciąży) do 32. tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (około 27 tygodni ciąży) do około 5 tygodni po wartości wyjściowej (około 32 tygodni ciąży)
Średni pomiar ciśnienia rozkurczowego między dwoma pomiarami, oceniany na początku badania (około 27 tygodnia ciąży) i około 5 tygodni po rozpoczęciu badania (około 32 tygodnia ciąży). Wykonane zostaną trzy pomiary łącznie, pierwszy zostanie odrzucony, a dwa kolejne uśrednione.
Od wartości wyjściowej (około 27 tygodni ciąży) do około 5 tygodni po wartości wyjściowej (około 32 tygodni ciąży)
Zmiana ciśnienia rozkurczowego krwi od wartości wyjściowej (27 tydzień ciąży) do 37 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po linii wyjściowej (około 37 tygodnia ciąży)
Średnie ciśnienie rozkurczowe krwi pomiędzy dwoma pomiarami, oceniane w punkcie wyjściowym (około 27 tygodnia ciąży) i około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (około 32 tygodnia ciąży). Wykonane zostaną trzy pomiary ogółem, pierwszy zostanie pominięty, a dwa kolejne uśrednione.
Linia wyjściowa (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po linii wyjściowej (około 37 tygodnia ciąży)
Zmiana w okresie projekcji równowagi współczulno-błędnej (PEP) dla aktywności współczulnej od wartości wyjściowej (27 tydzień ciąży) do 32 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (około 27 tygodnia ciąży) do około 5 tygodni po linii wyjściowej (około 32 tygodnia ciąży)
Czas w milisekundach od punktu R w EKG (depolaryzacja lewej komory) do punktu B na fali Dz/dt (otwarcie zastawki aortalnej), oceniany w punkcie wyjściowym (27 tydzień ciąży) i 32 tygodniu ciąży.
Linia wyjściowa (około 27 tygodnia ciąży) do około 5 tygodni po linii wyjściowej (około 32 tygodnia ciąży)
Zmiana w okresie projekcji równowagi współczulno-błędnej (PEP) dla układu współczulnego od wartości wyjściowej (27 tygodni ciąży) do 37 tygodni ciąży
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (około 37 tygodnia ciąży)
Czas w milisekundach od punktu R w EKG (depolaryzacja lewej komory) do punktu B na fali Dz/dt (otwarcie zastawki aortalnej), oceniany w punkcie wyjściowym (27 tydzień ciąży) oraz w 37 tygodniu ciąży.
Punkt wyjściowy (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (około 37 tygodnia ciąży)
Zmiana częstości wysokiej zmienności rytmu serca od wartości wyjściowej (27. tydzień ciąży) do 32. tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (około 27 tygodnia ciąży) do około 5 tygodni po punkcie wyjściowym (około 32 tygodnia ciąży)
Wysoka częstotliwość zmienności rytmu serca (log(ms²/Hz)) z elektrokardiogramu, oceniana w punkcie wyjściowym (27 tydzień ciąży) i 32 tydzień ciąży.
Punkt wyjściowy (około 27 tygodnia ciąży) do około 5 tygodni po punkcie wyjściowym (około 32 tygodnia ciąży)
Zmiana wysokiej częstotliwości zmienności rytmu serca od wartości wyjściowej (27 tydzień ciąży) do 37 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (około 37 tygodnia ciąży)
Wysoka częstotliwość zmienności rytmu serca (log(ms²/Hz)) z elektrokardiogramu, oceniana w punkcie wyjściowym (27 tydzień ciąży) oraz w 37 tygodniu ciąży.
Od punktu wyjściowego (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po punkcie wyjściowym (około 37 tygodnia ciąży)
Zmiana sztywności tętnic oceniana za pomocą SphygmoCor XCEL od wartości wyjściowej (27. tydzień ciąży) do 32. tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (około 27 tygodnia ciąży) do około 5 tygodni po wartości wyjściowej (około 32 tygodnia ciąży)
Prędkość fali tętna tętnicy szyjno-udowej (PWV) jest miarą sztywności tętnic podawaną w m/s. Niższe wartości wskazują na mniejszą sztywność tętnic.
Od wartości wyjściowej (około 27 tygodnia ciąży) do około 5 tygodni po wartości wyjściowej (około 32 tygodnia ciąży)
Zmiana sztywności tętnic oceniana za pomocą SphygmoCor XCEL od wartości wyjściowej (27 tydzień ciąży) do 37 tygodnia ciąży
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po wartości wyjściowej (około 37 tygodnia ciąży)
Prędkość fali tętna tętnic szyjno-udowych (PWV) jest miarą sztywności tętnic podawaną w m/s. Niższe wartości odzwierciedlają mniejszą sztywność tętnic.
Od wartości wyjściowej (około 27 tygodnia ciąży) do około 10 tygodni po wartości wyjściowej (około 37 tygodnia ciąży)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie stanu przedrzucawkowego w dowolnym momencie między punktem wyjściowym (27. tydzień ciąży) a końcem ciąży
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do zakończenia ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Obecność stanu przedrzucawkowego w dowolnym momencie między wartością wyjściową (27. tydzień ciąży) a końcem ciąży w dokumentacji medycznej elektronicznej.
Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do zakończenia ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Początek rzucawki w dowolnym momencie między punktem wyjściowym (27. tydzień ciąży) a końcem ciąży
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Występowanie rzucawki w dowolnym momencie między punktem wyjściowym (27. tydzień ciąży) a zakończeniem ciąży w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od wartości wyjściowej (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Wystąpienie nadciśnienia indukowanego ciążą w dowolnym momencie między punktem wyjściowym (27. tydzień ciąży) a końcem ciąży
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego (około 27. tydzień ciąży) do końca ciąży (około 40 tygodni); około 13 tygodni
Obecność nadciśnienia indukowanego ciążą w dowolnym momencie pomiędzy punktem wyjściowym (27. tydzień ciąży) a końcem ciąży w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od momentu wyjściowego (około 27. tydzień ciąży) do końca ciąży (około 40 tygodni); około 13 tygodni
Początek cukrzycy ciążowej w dowolnym momencie między linią podstawową (27 tygodni) a końcem ciąży
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (około 27. tygodnia ciąży) do zakończenia ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Obecność cukrzycy ciążowej w dowolnym momencie między punktem wyjściowym (27. tydzień ciąży) a końcem ciąży w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od wartości wyjściowej (około 27. tygodnia ciąży) do zakończenia ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Przedwczesny poród pod koniec ciąży
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Obecność porodu przedwczesnego w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Planowy lub Nagły Cesarskie Cięcie Pod Koniec Ciąży
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Obecność planowego lub nagłego cięcia cesarskiego w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Złożony Wynik Wyników Matczynych pod Koniec Ciąży
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Złożony wynik dotyczący wyników matczynych (początek stanu przedrzucawkowego, rzucawki, nadciśnienia indukowanego ciążą, cukrzycy ciążowej, porodu przedwczesnego oraz planowego lub nagłego cięcia cesarskiego) jest uzyskiwany pod koniec ciąży. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniej zdrową ciążę.
Od punktu wyjściowego (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Śmierć wewnątrzmaciczna pod koniec ciąży
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Obecność wewnątrzmacicznego obumarcia płodu w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Wyniki wyjściowe (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Dziecko Małe w Stosunku do Wieku Ciążowego Pod Koniec Ciąży
Ramy czasowe: Od linii bazowej (około 27. tydzień ciąży) do końca ciąży (około 40. tydzień); około 13 tygodni
Obecność dziecka z małą masą ciała w stosunku do wieku ciążowego w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od linii bazowej (około 27. tydzień ciąży) do końca ciąży (około 40. tydzień); około 13 tygodni
Dziecko duże w stosunku do wieku ciążowego pod koniec ciąży
Ramy czasowe: Od linii bazowej (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Obecność w dokumentacji medycznej elektronicznej informacji, że dziecko jest duże w stosunku do wieku ciążowego.
Od linii bazowej (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Noworodka pod koniec ciąży
Ramy czasowe: Od linii początkowej (około 27. tydzień ciąży) do końca ciąży (około 40. tydzień); około 13 tygodni
Obecność wpisu o przyjęciu na oddział intensywnej terapii noworodka w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Od linii początkowej (około 27. tydzień ciąży) do końca ciąży (około 40. tydzień); około 13 tygodni
Złożona ocena wyników płodowych/neonatalnych pod koniec ciąży.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni
Zsumowany wynik dotyczący stanu płodu/noworodka (śmierć wewnątrzmaciczna, niska masa urodzeniowa dziecka, wysoka masa urodzeniowa dziecka, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodka) jest uzyskiwany na koniec ciąży. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-4, przy czym wyższe wartości wskazują na mniej zdrowy płód/noworodka.
Od wartości wyjściowej (około 27. tygodnia ciąży) do końca ciąży (około 40. tygodnia); około 13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-3091
  • 1R01NR017944-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj