Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venytysharjoittelun edistäminen sydän- ja verisuoniterveysriskin vähentämiseksi myöhään raskaana olevilla naisilla, joilla on lihavuus

maanantai 17. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, onko venyttely parempi kuin tavallinen hoitokontrolli (kohtalainen/voimakas aktiivisuus 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa) raskaana oleville naisille 27–37 raskausviikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka istuminen voi lisätä äitien ja lasten kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä, ​​useimmat raskaana olevat naiset vähentävät fyysistä aktiivisuuttaan ja vain 8 % täyttää suositukset kolmannella kolmanneksella.

Aikaisemmassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa havaittiin, että harvemmalle venytteleville naisille kehittyi preeklampsia kuin käveleville naisille (3/60 "venyrit" vs. 10/64 "kävelijöitä", p = 0,05).

Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat joko venyttelyn

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana alle 24 raskausviikolla
  • Yksittäinen raskaus
  • BMI ≥ 30 kg/m^2 heidän ensimmäisellä synnytystä edeltävällä hoitokäynnillä
  • Englanti tai espanja puhuvat

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka odottavat tai joiden on määrä synnyttää ennen 37 raskausviikkoa
  • Naiset, jotka odottavat muuttavansa alueelta osallistuessaan tutkimukseen
  • Naiset, jotka eivät pysty harjoittelemaan 30 minuuttia tai enemmän 3 kertaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älykäs synnytystä edeltävä sydäninterventio
Tämä ryhmä saa tavanomaisen hoidon loppuun ja tukipuhelut ohjaajalta keskustellakseen kotiharjoituksen noudattamisesta. Lisäksi ryhmä suorittaa peräkkäisen staattisen venyttelyn 5 päivää viikossa 10 viikon ajan. Venytysharjoitus koostuu 20 sekunnin venyttelystä, 3 toistoa per lihasryhmä.
Käyttäytyminen: Venyttelyharjoituksen interventio
Suuren luustolihasryhmän staattinen venyttely 5 päivänä viikossa. Jokaista luustoryhmää venytetään 20 sekuntia 3 toistoa varten.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (hallinta)
Tämä ryhmä saa tavanomaisen hoidon loppuun ja tukipuhelut ohjaajalta keskustellakseen kotiharjoituksen noudattamisesta. Lisäksi tämä ryhmä suorittaa kohtalaisen intensiivisen kävelyn 5 päivää viikossa 10 viikon ajan tavanomaisen hoidon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Keskimääräinen systolisen verenpaineen mittaus kahden mittauksen välillä, arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 32 raskausviikkoa. Kokonaismittauksia tehdään kolme, ensimmäinen poistetaan ja kahdesta toisesta lasketaan keskiarvo.
Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 37 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Keskimääräinen systolisen verenpaineen mittaus kahden mittauksen välillä, arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 37 raskausviikkoa. Kokonaismittauksia tehdään kolme, ensimmäinen poistetaan ja kahdesta toisesta lasketaan keskiarvo.
Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Keskimääräinen diastolisen verenpaineen mittaus kahden mittauksen välillä, arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 32 raskausviikkoa. Kokonaismittauksia tehdään kolme, ensimmäinen poistetaan ja kahdesta toisesta lasketaan keskiarvo.
Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 37 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Keskimääräinen diastolisen verenpaineen mittaus kahden mittauksen välillä, arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 37 raskausviikkoa. Kokonaismittauksia tehdään kolme, ensimmäinen poistetaan ja kahdesta toisesta lasketaan keskiarvo.
Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Muutos sympaattisen ja vagaalisen tasapainon projektiojaksossa (PEP) sympaattisen aktiivisuuden osalta lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 32 raskausviikkoon
aika millisekunteina EKG:n R-pisteestä (vasemman kammion depolarisaatio) ja B-pisteestä Dz/dt-aaltomuodossa (aorttaläpän avautuminen), arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 32 raskausviikkoa.
Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Muutos sympatho-vagal-tasapainon projektiojaksossa (PEP) sympaattiselle lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 37 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Aika millisekunteina EKG:n R-pisteestä (vasemman kammion depolarisaatio) ja B-pisteestä Dz/dt-aaltomuodossa (aorttaläpän avautuminen), arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 37 raskausviikkoa.
Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Muutos sydämen sykevaihtelun suuressa frekvenssissä lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Sydämen lyöntitiheyden vaihteluväli (raportoitu absoluuttisena arvona, m^2/Hz) EKG:sta, arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 32 raskausviikkoa.
Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Muutos sydämen sykevaihtelun suuressa frekvenssissä lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 37 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Sydämen lyöntitiheyden vaihteluväli (raportoitu absoluuttisena arvona, m^2/Hz) EKG:sta, arvioituna lähtötilanteessa (27 raskausviikkoa) ja 37 raskausviikkoa.
Lähtötaso 37 raskausviikkoon
SphygmoCor XCEL:n arvioiman valtimon jäykkyyden muutos lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 32 raskausviikkoon
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus on valtimon jäykkyyden mitta m/s. Pienemmät arvot heijastavat vähemmän valtimoiden jäykkyyttä.
Lähtötaso 32 raskausviikkoon
SphygmoCor XCEL:n arvioiman valtimon jäykkyyden muutos lähtötasosta (27 raskausviikkoa) 37 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Lähtötaso 37 raskausviikkoon
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus on valtimon jäykkyyden mitta m/s. Pienemmät arvot heijastavat vähemmän valtimoiden jäykkyyttä.
Lähtötaso 37 raskausviikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preeklampsian puhkeaminen milloin tahansa lähtötilanteen (27 raskausviikon) ja raskauden lopun välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Preeklampsian esiintyminen sähköisessä sairauskertomuksessa milloin tahansa lähtötilanteen (27 raskausviikon) ja raskauden lopun välillä.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Eklampsian puhkeaminen milloin tahansa lähtötilanteen (27 raskausviikon) ja raskauden lopun välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Eklampsian esiintyminen milloin tahansa lähtötilanteen (raskausviikko 27) ja raskauden lopun välillä sähköisessä sairauskertomuksessa.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Raskauden alkamisesta johtuva verenpainetauti milloin tahansa lähtötilanteen (raskausviikko 27) ja raskauden lopun välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Raskauden aiheuttama verenpainetauti sähköisessä sairauskertomuksessa milloin tahansa lähtötilanteen (27 raskausviikon) ja raskauden lopun välillä.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Raskausdiabeteksen puhkeaminen milloin tahansa lähtötilanteen (27 viikkoa) ja raskauden lopun välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Raskausdiabeteksen esiintyminen sähköisessä sairauskertomuksessa milloin tahansa lähtötilanteen (raskausviikko 27) ja raskauden lopun välillä.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Ennenaikainen synnytys raskauden lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Ennenaikaisen synnytyksen esiintyminen sähköisessä sairauskertomuksessa.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Elektiivinen tai kiireellinen keisarinleikkaus raskauden lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Valinnaisen tai hätäkeisarinleikkauksen läsnäolo sähköisessä sairauskertomuksessa.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Yhdistelmäpisteet äitien tuloksista raskauden lopussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Äidin tulosten (preeklampsian puhkeaminen, eklampsian raskauden aiheuttama verenpainetauti, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys ja elektiivinen tai hätäkeisarinleikkaus) yhdistelmäpisteet saadaan raskauden lopussa. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tervettä raskautta.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Kohdunsisäinen kuolema raskauden lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Kohdunsisäisen kuoleman esiintyminen sähköisessä sairauskertomuksessa.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Lapsi raskausikään nähden pieni raskauden lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Raskausikään nähden pienen lapsen läsnäolo sähköisessä sairauskertomuksessa.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Lapsi on raskausikään nähden suuri raskauden lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Elektronisessa sairauskertomuksessa on läsnä raskausikään nähden suuri lapsi.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy raskauden lopussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanotto sähköisessä potilaskertomuksessa.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Sikiön/vastasyntyneen tulosten yhdistelmäpisteet raskauden lopussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti
Sikiön/vastasyntyneen tulosten (kohdunsisäinen kuolema, lapsen ollessa pieni, lapsen ollessa suuri, vastasyntyneen tehohoitoon pääsy) yhdistelmäpistemäärä saadaan raskauden lopussa. Pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän tervettä sikiötä/vastasyntynyttä.
Lähtötilanteesta (27 raskausviikkoa) synnytykseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-3091
  • 1R01NR017944-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Venyttelyharjoituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa