Venytysharjoittelun edistäminen sydän- ja verisuoniterveysriskin vähentämiseksi myöhään raskaana olevilla naisilla, joilla on lihavuus
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää, onko venyttely parempi kuin tavallinen hoitokontrolli (kohtalainen/voimakas aktiivisuus 30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa) raskaana oleville naisille 27–37 raskausviikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka istuminen voi lisätä äitien ja lasten kuolleisuuden ja sairastuvuuden riskiä, useimmat raskaana olevat naiset vähentävät fyysistä aktiivisuuttaan ja vain 8 % täyttää suositukset kolmannella kolmanneksella.
Aikaisemmassa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa havaittiin, että harvemmalle venytteleville naisille kehittyi preeklampsia kuin käveleville naisille (3/60 "venyrit" vs. 10/64 "kävelijöitä", p = 0,05).
Tässä tutkimuksessa osallistujat saavat joko venyttelyn
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana alle 24 raskausviikolla
- Yksittäinen raskaus
- BMI ≥ 30 kg/m^2 heidän ensimmäisellä synnytystä edeltävällä hoitokäynnillä
- Englanti tai espanja puhuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka odottavat tai joiden on määrä synnyttää ennen 37 raskausviikkoa
- Naiset, jotka odottavat muuttavansa alueelta osallistuessaan tutkimukseen
- Naiset, jotka eivät pysty harjoittelemaan 30 minuuttia tai enemmän 3 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Älykäs synnytystä edeltävä sydäninterventio
Tämä ryhmä saa tavanomaisen hoidon loppuun ja tukipuhelut ohjaajalta keskustellakseen kotiharjoituksen noudattamisesta.
Lisäksi ryhmä suorittaa peräkkäisen staattisen venyttelyn 5 päivää viikossa 10 viikon ajan.
Venytysharjoitus koostuu 20 sekunnin venyttelystä, 3 toistoa per lihasryhmä.
|
Suuren luustolihasryhmän staattinen venyttely 5 päivänä viikossa.
Jokaista luustoryhmää venytetään 20 sekuntia 3 toistoa varten.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito (hallinta)
Tämä ryhmä saa tavanomaisen hoidon loppuun ja tukipuhelut ohjaajalta keskustellakseen kotiharjoituksen noudattamisesta.
Lisäksi tämä ryhmä suorittaa kohtalaisen intensiivisen kävelyn 5 päivää viikossa 10 viikon ajan tavanomaisen hoidon mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa lähtöarvosta (27. raskausviikko) 32. raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perustason jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine kahden mittauksen välillä, arvioitu alkuvaiheessa (noin 27. raskausviikolla) ja noin 5 viikkoa alkuvaiheen jälkeen (noin 32. raskausviikolla).
Mittauksia tehdään yhteensä kolme, ensimmäinen poistetaan ja kaksi jälkimmäistä keskiarvoistetaan.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perustason jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa lähtötasosta (27. raskausviikko) 37. raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikon kuluttua perustasosta (noin 37 raskausviikkoa)
|
Keskimääräinen systolinen verenpaine kahden mittauksen välillä, arvioitu alkuvaiheessa (noin 27. raskausviikko) ja noin 10 viikkoa alkuvaiheen jälkeen (noin 37. raskausviikko).
Yhteensä otetaan kolme mittausta, joista ensimmäinen poistetaan ja kahden viimeisen keskiarvo lasketaan.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikon kuluttua perustasosta (noin 37 raskausviikkoa)
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa alkuarvosta (27. raskausviikko) 32. raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perusjakso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perusjakson jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
Keskimääräinen diastolisen verenpaineen mittaus kahden mittauksen välillä, arvioitu alkuarvossa (noin 27 raskausviikkoa) ja noin 5 viikkoa alkuarvon jälkeen (noin 32 raskausviikkoa). Yhteensä otetaan kolme mittauksen, ensimmäinen poistetaan ja kahden viimeisen keskiarvo lasketaan.
|
Perusjakso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perusjakson jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa lähtöarvosta (27. raskausviikko) 37. raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perusarvio (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikon kuluttua perusarvioinnista (noin 37 raskausviikkoa)
|
Keskimääräinen diastolisen verenpaineen mittaus kahden mittauksen välillä, arvioitu alkuperäisessä mittauksessa (noin 27. raskausviikkoa) ja noin 10 viikkoa alkuperäisen mittauksen jälkeen (noin 32. raskausviikkoa).
Yhteensä otetaan kolme mittauskertaa, joista ensimmäinen poistetaan ja kahdesta jälkimmäisestä lasketaan keskiarvo.
|
Perusarvio (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikon kuluttua perusarvioinnista (noin 37 raskausviikkoa)
|
|
Muutos sympaattis-vagaalisen tasapainon projektiojakson (PEP) sympaattisesta aktiivisuudesta lähtöarvosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perusarvio (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perusarvion jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
Aika millisekunteina EKG:n R-pisteestä (vasemman kammion depolarisaatio) ja Dz/dt-aaltomuodon B-pisteestä (aorttaläpän avautuminen), arvioitu lähtötasolla (27 raskausviikkoa) ja 32 raskausviikolla.
|
Perusarvio (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perusarvion jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
|
Muutos sympaattis-vagaalisesta tasapainosta (PEP) sympaattisen hermoston osalta lähtöarvosta (27 raskausviikkoa) 37 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikkoa perustason jälkeen (noin 37 raskausviikkoa)
|
Aika millisekunteina EKG:n R-pisteestä (vasemman kammion depolarisaatio) ja Dz/dt-aaltomuodon B-pisteeseen (aorttaläpän avautuminen), arvioitu lähtötasolla (27 raskausviikkoa) ja 37 raskausviikolla.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikkoa perustason jälkeen (noin 37 raskausviikkoa)
|
|
Muutos sydämen sykkeen vaihtelun korkeataajuisesta osuudesta lähtöarvosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perustason jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
Korkea sykevaihtelun taajuus (log(ms^2/Hz)) elektrokardiogrammista, arvioitu alkuarvona (27 raskausviikkoa) ja 32 raskausviikolla.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoa perustason jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
|
Muutos sydämen sykkeen vaihtelun korkeataajuisuudesta lähtöarvosta (27 raskausviikkoa) 37 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikkoon perustason jälkeen (noin 37 raskausviikkoa)
|
Korkea sykkeen vaihtelun taajuus (log(ms²/Hz)) elektrokardiogrammista, arvioitu alkuarvona (27 raskausviikkoa) ja 37 raskausviikolla.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikkoon perustason jälkeen (noin 37 raskausviikkoa)
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä SphygmoCor XCEL -laitteella mitattuna lähtöarvosta (27 raskausviikkoa) 32 raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoon perustason jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
Karotis-femoraalinen pulssiaallon nopeus (PWV) on valtimon jäykkyyden mitta, joka ilmoitetaan m/s.
Alhaisemmat arvot osoittavat vähemmän valtimon jäykkyyttä.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 5 viikkoon perustason jälkeen (noin 32 raskausviikkoa)
|
|
Muutos valtimon jäykkyydessä SphygmoCor XCEL -laitteella mitattuna lähtöarvosta (27. raskausviikko) 37. raskausviikkoon
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikkoa perustason jälkeen (noin 37 raskausviikkoa)
|
Carotis-femoralis-pulssiaaltonopeus (PWV) on valtimojäykkyyden mitta, joka ilmoitetaan m/s.
Alemmat arvot osoittavat vähemmän valtimojäykkyyttä.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) noin 10 viikkoa perustason jälkeen (noin 37 raskausviikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-eklampsian puhkeaminen milloin tahansa perustietojen keräämisen (27. raskausviikko) ja raskauden päättymisen välillä
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Preeklampsian esiintyminen milloin tahansa lähtöarvon (27. raskausviikko) ja raskauden lopun välillä sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Eklampsian ilmaantuminen milloin tahansa perustietojen keräämisen (27. raskausviikko) ja raskauden päättymisen välisenä aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne (noin 27. raskausviikolla) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Eklampsian esiintyminen milloin tahansa perustason (27. raskausviikkoa) ja raskauden päättymisen välillä sähköisessä potilaskertomuksessa.
|
Alkutilanne (noin 27. raskausviikolla) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Raskausindusoituneen hypertensio-ilmaantuminen milloin tahansa lähtötasolta (27. raskausviikko) raskauden loppuun saakka
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Raskausajan hypertonian esiintyminen sähköisessä potilastietojärjestelmässä milloin tahansa perustietojen keräämisen (27. raskausviikko) ja raskauden päättymisen välisenä aikana.
|
Perustaso (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Raskausdiabeteen ilmaantuminen milloin tahansa perustietojen (27 viikkoa) ja raskauden päättymisen välisenä aikana
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27. raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Raskausdiabeteen esiintyminen milloin tahansa perustason (27. raskausviikko) ja raskauden lopun välillä sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
|
Perustaso (noin 27. raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Ennenaikainen synnytys raskauden lopussa
Aikaikkuna: Alkutilanne (noin 27. raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Ennenaikaisen synnytyksen esiintyminen sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
|
Alkutilanne (noin 27. raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Suunniteltu tai hätäkeisarinleikkaus raskauden lopussa
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Elektronisessa potilastietojärjestelmässä oleva valikoiva tai hätäsektio.
|
Perustaso (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Emän kokoelma loppuraskauden lopputuloksista
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Äidin tulosten yhdistetty pistemäärä (preeklampsian, eklampsian, raskausindusoituneen hypertensioon, raskausdiabeteksen, ennenaikaisen synnytyksen sekä valinnaisen tai hätäsektioleikkauksen esiintyminen) saadaan raskauden lopussa.
Pistemäärät vaihtelevat 0–6 välillä, korkeammat pistemäärät osoittaavat vähemmän terveellistä raskautta.
|
Perustaso (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Intrauteriini kuolema raskauden lopussa
Aikaikkuna: Perusarvio (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Elektronisessa potilastiedostossa olevan kohdunulkoisen kuoleman esiintyminen.
|
Perusarvio (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Lapsen pieni sikiöikään nähden raskauden lopussa
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Lapsen olemassaolo pienenä raskausiän mukaisesti sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
|
Perustaso (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Lapsi on raskauden lopussa suuri ikäisekseen
Aikaikkuna: Alkutilanne (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Lapsen suurikokoisuus raskausiän mukaan sähköisessä potilastietojärjestelmässä.
|
Alkutilanne (noin 27. raskausviikko) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Täysiaikaisen raskauden päätyttyä vastasyntyneen teho-osastolle pääsy
Aikaikkuna: Perustaso (noin 27. raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Elektronisessa potilaskertomuksessa ilmoitettu vastasyntyneiden teho-osastolle tehty sisäänotto.
|
Perustaso (noin 27. raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
|
Sikiön/vastasyntyneen tulosten yhdistetty pistemäärä raskauden päättyessä.
Aikaikkuna: Alkutilanne (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Sikiön/vastasyntyneen tulosten yhdistelmäpistemäärä (kohdunulkoinen kuolema, lapsen pienikokoisuus, lapsen suurikokoisuus, vastasyntyneen tehohoidon tarve) saadaan raskauden päättyessä.
Pistemäärät vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vähemmän terveellistä sikiötä/vastasyntyttä.
|
Alkutilanne (noin 27 raskausviikkoa) raskauden loppuun (noin 40 viikkoa); noin 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-3091
- 1R01NR017944-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .