Förderung von Dehnübungen zur Verringerung des kardiovaskulären Gesundheitsrisikos bei spätschwangeren Frauen mit Adipositas
18. November 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine Dehnungsintervention bei schwangeren Frauen zwischen der 27. und 37. Schwangerschaftswoche einer üblichen Kontrollbedingung (mäßige/starke Aktivität 30 Minuten täglich, 5 Tage pro Woche) überlegen ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl Bewegungsmangel zu einem erhöhten Risiko für Mütter- und Kindersterblichkeit und -morbidität führen kann, reduzieren die meisten schwangeren Frauen ihre körperliche Aktivität und nur 8 % erfüllen die Empfehlungen im 3. Trimester.
In einer früheren randomisierten Kontrollstudie wurde festgestellt, dass weniger Frauen, die sich streckten, eine Präeklampsie entwickelten als Frauen, die gingen (3/60 „Stretchers“ gegenüber 10/64 „Walkingers“, p=0,05).
In dieser Studie erhalten die Teilnehmer entweder eine Dehnungsintervention
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
224
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwanger in weniger als 24 Schwangerschaftswochen
- Einlingsschwangerschaft
- BMI ≥ 30 kg/m^2 bei ihrem ersten Besuch in der Schwangerschaftsvorsorge
- Englisch oder Spanisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die vor der 37. Schwangerschaftswoche erwarten oder voraussichtlich gebären
- Frauen, die erwarten, während ihrer Teilnahme an der Studie aus dem Gebiet wegzuziehen
- Frauen, die nicht in der Lage sind, dreimal pro Woche 30 oder mehr Minuten Sport zu treiben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intelligente pränatale Herzintervention
Diese Gruppe wird die übliche Pflege abgeschlossen und unterstützende Anrufe von einem Moderator erhalten, um die Einhaltung der Heimübung zu besprechen.
Zusätzlich absolviert die Gruppe 10 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine aufeinanderfolgende statische Dehnungsübung.
Die Dehnübung besteht aus 20 Sekunden Dehnübungen für 3 Wiederholungen pro Muskelgruppe.
|
Sequentielles statisches Dehnen der großen Skelettmuskelgruppe an 5 Tagen pro Woche.
Jede Skelettgruppe wird für 20 Sekunden für 3 Wiederholungen gedehnt.
|
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege (Kontrolle)
Diese Gruppe wird die übliche Pflege abgeschlossen und unterstützende Anrufe von einem Moderator erhalten, um die Einhaltung der Heimübung zu besprechen.
Darüber hinaus wird diese Gruppe 10 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche gemäß der üblichen Pflege mäßig intensives Gehen absolvieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert (27. Gestationswoche) bis zur 32. Gestationswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32. Schwangerschaftswoche)
|
Durchschnittlicher systolischer Blutdruckwert zwischen zwei Messungen, erhoben zum Ausgangszeitpunkt (etwa 27. Schwangerschaftswoche) und etwa 5 Wochen nach dem Ausgangszeitpunkt (etwa 32. Schwangerschaftswoche).
Es werden insgesamt drei Messungen durchgeführt, die erste wird verworfen und die letzten beiden gemittelt.
|
Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32. Schwangerschaftswoche)
|
|
Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert (27. Gestationswoche) bis zur 37. Gestationswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27. Gestationswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37. Gestationswochen)
|
Durchschnittlicher systolischer Blutdruckwert zwischen zwei Messungen, erhoben zum Basiszeitpunkt (etwa 27. Gestationswoche) und etwa 10 Wochen nach dem Basiszeitpunkt (etwa 37. Gestationswoche).
Insgesamt werden drei Messungen durchgeführt, die erste wird entfernt und die letzten beiden gemittelt.
|
Baseline (etwa 27. Gestationswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37. Gestationswochen)
|
|
Änderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) bis zur 32. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Baseline (ca. 27 Schwangerschaftswochen) bis ca. 5 Wochen nach Baseline (ca. 32 Schwangerschaftswochen)
|
Durchschnittlicher diastolischer Blutdruckwert zwischen zwei Messungen, erhoben zum Ausgangszeitpunkt (etwa 27. Gestationswoche) und etwa 5 Wochen nach dem Ausgangszeitpunkt (etwa 32. Gestationswoche). Es werden insgesamt drei Messungen durchgeführt, die erste wird entfernt und die letzten beiden gemittelt.
|
Baseline (ca. 27 Schwangerschaftswochen) bis ca. 5 Wochen nach Baseline (ca. 32 Schwangerschaftswochen)
|
|
Änderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) bis zur 37. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27 Gestationswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37 Gestationswochen)
|
Durchschnittlicher diastolischer Blutdruckwert zwischen zwei Messungen, erhoben zum Basiszeitpunkt (etwa 27. Schwangerschaftswoche) und etwa 10 Wochen nach dem Basiszeitpunkt (etwa 32. Schwangerschaftswoche).
Es werden insgesamt drei Messungen durchgeführt, die erste wird entfernt und die letzten beiden gemittelt.
|
Baseline (etwa 27 Gestationswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37 Gestationswochen)
|
|
Änderung der sympatho-vagalen Balance-Projektionsperiode (PEP) für sympathische Aktivität vom Basiswert (27. Gestationswoche) bis zur 32. Gestationswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32 Schwangerschaftswochen)
|
Die Zeit in Millisekunden vom EKG-R-Punkt (Depolarisation des linken Ventrikels) bis zum B-Punkt auf der Dz/dt-Wellenform (Öffnung der Aortenklappe), bewertet zum Ausgangszeitpunkt (27. Gestationswoche) und in der 32. Gestationswoche.
|
Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32 Schwangerschaftswochen)
|
|
Änderung der sympathovagalen Balance-Projektionsperiode (PEP) für sympathische Aktivität vom Ausgangswert (27. Gestationswoche) bis zur 37. Gestationswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37 Schwangerschaftswochen)
|
Die Zeit in Millisekunden vom EKG-R-Punkt (Depolarisation des linken Ventrikels) bis zum B-Punkt auf der Dz/dt-Wellenform (Öffnung der Aortenklappe), bewertet zum Ausgangszeitpunkt (27. Schwangerschaftswoche) und in der 37. Schwangerschaftswoche.
|
Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37 Schwangerschaftswochen)
|
|
Veränderung der hochfrequenten Herzfrequenzvariabilität vom Ausgangswert (27. Gestationswoche) bis zur 32. Gestationswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32 Schwangerschaftswochen)
|
Hohe Frequenz der Herzfrequenzvariabilität (log(ms²/Hz)) aus einem Elektrokardiogramm, beurteilt zum Ausgangszeitpunkt (27. Schwangerschaftswoche) und in der 32. Schwangerschaftswoche.
|
Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32 Schwangerschaftswochen)
|
|
Veränderung der hochfrequenten Herzfrequenzvariabilität von Baseline (27. Gestationswoche) bis zur 37. Gestationswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37 Schwangerschaftswochen)
|
Hohe Frequenz der Herzfrequenzvariabilität (log(ms²/Hz)) aus einem Elektrokardiogramm, bewertet zum Ausgangszeitpunkt (27. Schwangerschaftswoche) und bei 37. Schwangerschaftswochen.
|
Baseline (etwa 27 Schwangerschaftswochen) bis etwa 10 Wochen nach Baseline (etwa 37 Schwangerschaftswochen)
|
|
Veränderung der arteriellen Steifigkeit, bewertet mit SphygmoCor XCEL, von der Basisuntersuchung (27. Schwangerschaftswoche) bis zur 32. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32. Schwangerschaftswoche)
|
Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit (PWV) ist ein Maß für die arterielle Steifheit, angegeben in m/s.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere arterielle Steifheit hin.
|
Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis etwa 5 Wochen nach Baseline (etwa 32. Schwangerschaftswoche)
|
|
Veränderung der arteriellen Steifigkeit, bewertet mit SphygmoCor XCEL, von Baseline (27. Gestationswoche) bis zur 37. Gestationswoche
Zeitfenster: Baseline (ca. 27. Schwangerschaftswoche) bis ca. 10 Wochen nach Baseline (ca. 37. Schwangerschaftswoche)
|
Die Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit (PWV) ist ein Maß für die arterielle Steifheit, das in m/s angegeben wird.
Niedrigere Werte weisen auf eine geringere arterielle Steifheit hin.
|
Baseline (ca. 27. Schwangerschaftswoche) bis ca. 10 Wochen nach Baseline (ca. 37. Schwangerschaftswoche)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Präeklampsie jederzeit zwischen Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) und Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Präsenz von Präeklampsie jederzeit zwischen dem Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) und dem Ende der Schwangerschaft in der elektronischen Patientenakte.
|
Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
|
Beginn einer Eklampsie jederzeit zwischen dem Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) und dem Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Basiswert (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40. Woche); etwa 13 Wochen
|
Vorhandensein von Eklampsie jederzeit zwischen dem Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) und dem Ende der Schwangerschaft in der elektronischen Patientenakte.
|
Basiswert (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40. Woche); etwa 13 Wochen
|
|
Auftreten von schwangerschaftsinduzierter Hypertonie jederzeit zwischen dem Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) und dem Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline (etwa 27 Wochen Schwangerschaft) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Vorhandensein von schwangerschaftsinduzierter Hypertonie (Schwangerschaftshochdruck) zu irgendeinem Zeitpunkt zwischen dem Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) und dem Ende der Schwangerschaft in der elektronischen Patientenakte.
|
Baseline (etwa 27 Wochen Schwangerschaft) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
|
Auftreten von Schwangerschaftsdiabetes jederzeit zwischen Basisuntersuchung (27 Wochen) und Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Basiswert (ca. 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40 Wochen); ca. 13 Wochen
|
Vorhandensein von Schwangerschaftsdiabetes zwischen dem Ausgangswert (27. Schwangerschaftswoche) und dem Ende der Schwangerschaft in der elektronischen Patientenakte.
|
Basiswert (ca. 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40 Wochen); ca. 13 Wochen
|
|
Frühgeburt am Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Vorhandensein einer Frühgeburt in der elektronischen Patientenakte.
|
Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
|
Geplanter oder Notfall-Kaiserschnitt am Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Basislinie (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Vorhandensein eines elektiven oder notfallmäßigen Kaiserschnitts in der elektronischen Patientenakte.
|
Basislinie (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
|
Komposit-Score mütterlicher Ergebnisse am Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Baseline (ca. 27 Wochen Schwangerschaft) bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40 Wochen); ca. 13 Wochen
|
Der kombinierte Endpunkt der mütterlichen Ergebnisse (Auftreten von Präeklampsie, Eklampsie, schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Frühgeburt und elektivem oder Notfall-Kaiserschnitt) wird am Ende der Schwangerschaft ermittelt.
Die Werte liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf eine weniger gesunde Schwangerschaft hinweisen.
|
Baseline (ca. 27 Wochen Schwangerschaft) bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40 Wochen); ca. 13 Wochen
|
|
Intrauteriner Fruchttod am Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Basiswert (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Vorhandensein eines intrauterinen Fruchttodes in der elektronischen Patientenakte.
|
Basiswert (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
|
Kind ist am Ende der Schwangerschaft zu klein für das Gestationsalter
Zeitfenster: Basislinie (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Vorhandensein eines Kindes, das im elektronischen Patientenakte als klein für das Gestationsalter dokumentiert ist.
|
Basislinie (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
|
Kind ist am Ende der Schwangerschaft groß für das Gestationsalter
Zeitfenster: Basiswert (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Vorhandensein eines Kindes, das bezüglich des Gestationsalters groß ist, in der elektronischen Patientenakte.
|
Basiswert (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
|
Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation am Ende der Schwangerschaft
Zeitfenster: Basislinie (ca. 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40 Wochen); ca. 13 Wochen
|
Vorhandensein einer Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation in der elektronischen Patientenakte.
|
Basislinie (ca. 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (ca. 40 Wochen); ca. 13 Wochen
|
|
Zusammengesetzter Wert der fetalen/neonatalen Ergebnisse am Ende der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Der zusammengesetzte Score der fetalen/neonatalen Outcomes (intrauteriner Tod, Kind zu klein, Kind zu groß, Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation) wird am Ende der Schwangerschaft ermittelt.
Die Scores reichen von 0 bis 4, wobei höhere Scores auf einen weniger gesunden Fötus/Neugeborenen hinweisen.
|
Baseline (etwa 27. Schwangerschaftswoche) bis zum Ende der Schwangerschaft (etwa 40 Wochen); etwa 13 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-3091
- 1R01NR017944-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .