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Promoción del ejercicio de estiramiento para reducir el riesgo para la salud cardiovascular en mujeres obesas con embarazo tardío

18 de noviembre de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito de este ensayo es determinar si una intervención de estiramiento es superior a una condición de control de atención habitual (actividad moderada/vigorosa 30 minutos diarios, 5 días a la semana) para mujeres embarazadas de 27 a 37 semanas de gestación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque el sedentarismo puede llevar a un exceso de riesgo de mortalidad y morbilidad materno-infantil, la mayoría de las embarazadas reducen su actividad física y solo el 8% cumple las recomendaciones en el 3er trimestre.

En un ensayo de control aleatorio anterior, se encontró que menos mujeres que se estiraban desarrollaron preeclampsia que las mujeres que caminaban (3/60 "camillas" frente a 10/64 "caminantes", p = 0,05).

En este estudio, los participantes recibirán una intervención de estiramiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada con menos de 24 semanas de gestación
  • Embarazo único
  • IMC ≥ 30 kg/m^2 en su primera visita de atención prenatal
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que esperan o están programadas para dar a luz antes de las 37 semanas de gestación
  • Mujeres que esperan mudarse del área durante su participación en el estudio
  • Mujeres que no pueden hacer ejercicio durante 30 minutos o más 3 veces por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención inteligente del corazón prenatal
Este grupo tendrá la atención habitual completada y llamadas de apoyo de un facilitador para discutir la adherencia al ejercicio en el hogar. Además, el grupo realizará un ejercicio de estiramiento estático secuencial 5 días a la semana durante 10 semanas. El ejercicio de estiramiento consta de 20 segundos de estiramiento, para 3 repeticiones por grupo muscular.
Conductual: Intervención de ejercicios de estiramiento
Estiramiento estático secuencial del grupo muscular esquelético grande 5 días a la semana. Cada grupo esquelético se estira durante 20 segundos para 3 repeticiones.
Sin intervención: Atención habitual (control)
Este grupo tendrá la atención habitual completada y llamadas de apoyo de un facilitador para discutir la adherencia al ejercicio en el hogar. Además, este grupo completará caminatas de intensidad moderada 5 días a la semana durante 10 semanas de acuerdo con el cuidado habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Presión Arterial Sistólica desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 32 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después del baseline (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Medición promedio de la presión arterial sistólica entre dos mediciones, evaluada al inicio del estudio (aproximadamente a las 27 semanas de gestación) y aproximadamente 5 semanas después del inicio (aproximadamente a las 32 semanas de gestación). Se realizarán tres mediciones en total, se descartará la primera y se promediarán las dos siguientes.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después del baseline (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Cambio en la Presión Arterial Sistólica desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 37 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
Promedio de la medición de la presión arterial sistólica entre dos mediciones, evaluado en la línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) y aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación). Se tomarán tres mediciones en total, se eliminará la primera y se promediarán las dos siguientes.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
Cambio en la Presión Arterial Diastólica desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 32 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después del baseline (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Promedio de la medición de la presión arterial diastólica entre dos mediciones, evaluado en la línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) y aproximadamente 5 semanas después de la línea de base (aproximadamente 32 semanas de gestación). Se tomarán tres mediciones en total, se eliminará la primera y se promediarán las dos siguientes.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después del baseline (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Cambio en la Presión Arterial Diastólica Desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 37 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
Medición promedio de la presión arterial diastólica entre dos mediciones, evaluada al inicio (aproximadamente a las 27 semanas de gestación) y aproximadamente 10 semanas después del inicio (aproximadamente a las 32 semanas de gestación). Se tomarán tres mediciones en total, se eliminará la primera y se promediarán las dos siguientes.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
Cambio en el Período de Proyección del Equilibrio Simpático-vagal (PEP) para la Actividad Simpática desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 32 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después de la línea de base (aproximadamente 32 semanas de gestación)
El tiempo en milisegundos desde el punto R del ECG (despolarización ventricular izquierda) y el punto B en la forma de onda Dz/dt (apertura de la válvula aórtica), evaluado en la línea base (27 semanas de gestación) y a las 32 semanas de gestación.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después de la línea de base (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Cambio en el Período de Proyección del Equilibrio Simpático-vagal (PEP) para la Actividad Simpática desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 37 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
El tiempo en milisegundos desde el punto R del ECG (despolarización del ventrículo izquierdo) hasta el punto B en la forma de onda Dz/dt (apertura de la válvula aórtica), evaluado en la línea de base (27 semanas de gestación) y a las 37 semanas de gestación.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
Cambio en la Frecuencia Alta de la Variabilidad de la Frecuencia Cardiaca Desde la Línea Base (27 Semanas de Gestación) a las 32 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después del baseline (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Frecuencia elevada de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (log(ms²/Hz)) medida mediante electrocardiograma, evaluada al inicio del estudio (27 semanas de gestación) y a las 32 semanas de gestación.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después del baseline (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Cambio en la Frecuencia Alta de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 37 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
Alta frecuencia de variabilidad de la frecuencia cardíaca (log(ms²/Hz)) de un electrocardiograma, evaluada al inicio (27 semanas de gestación) y a las 37 semanas de gestación.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después de la línea de base (aproximadamente 37 semanas de gestación)
Cambio en la Rigidez Arterial Evaluada por SphygmoCor XCEL Desde la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) hasta las 32 Semanas de Gestación
Periodo de tiempo: Línea basal (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después de la línea basal (aproximadamente 32 semanas de gestación)
La velocidad de la onda del pulso carótido-femoral (PWV) es una medida de la rigidez arterial que se informa en m/s. Los valores más bajos reflejan una menor rigidez arterial.
Línea basal (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 5 semanas después de la línea basal (aproximadamente 32 semanas de gestación)
Cambio en la rigidez arterial evaluada por SphygmoCor XCEL desde la línea de base (27 semanas de gestación) hasta las 37 semanas de gestación
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después del baseline (aproximadamente 37 semanas de gestación)
La velocidad de la onda del pulso carótido-femoral (PWV) es una medida de la rigidez arterial que se informa en m/s. Los valores más bajos reflejan menor rigidez arterial.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta aproximadamente 10 semanas después del baseline (aproximadamente 37 semanas de gestación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio de Preeclampsia en Cualquier Momento Entre la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) y el Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Desde la línea basal (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de preeclampsia en cualquier momento entre la línea de base (27 semanas de gestación) y el final del embarazo en el registro médico electrónico.
Desde la línea basal (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Inicio de Eclampsia en Cualquier Momento Entre la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) y el Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de eclampsia en cualquier momento entre la línea de base (27 semanas de gestación) y el final del embarazo en el expediente médico electrónico.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Inicio de Hipertensión Inducida por el Embarazo en Cualquier Momento entre la Línea de Base (27 Semanas de Gestación) y el Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de hipertensión inducida por el embarazo en cualquier momento entre la línea de base (27 semanas de gestación) y el final del embarazo en el registro médico electrónico.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Inicio de Diabetes Gestacional en Cualquier Momento Entre la Línea de Base (27 Semanas) y el Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Desde la Línea de Base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el Final del Embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de diabetes gestacional en cualquier momento entre la línea de base (27 semanas de gestación) y el final del embarazo en el registro médico electrónico.
Desde la Línea de Base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el Final del Embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Parto Prematuro al Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) al final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de parto prematuro en el historial médico electrónico.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) al final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Cesárea Electiva o de Emergencia al Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de una cesárea electiva o de emergencia en el registro médico electrónico.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Puntuación Compuesta de Resultados Maternos al Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
La puntuación compuesta de los resultados maternos (aparición de preeclampsia, eclampsia, hipertensión inducida por el embarazo, diabetes gestacional, parto prematuro y cesárea electiva o de emergencia) se obtiene al final del embarazo. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 6, donde puntuaciones más altas indican un embarazo menos saludable.
Baseline (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Muerte Intrauterina al Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de una muerte intrauterina en el historial médico electrónico.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Niño Pequeño para la Edad Gestacional al Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia del niño pequeño para la edad gestacional en el registro médico electrónico.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Niño Grande para la Edad Gestacional al Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia del niño grande para la edad gestacional en el historial médico electrónico.
Línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales al Final del Embarazo
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Presencia de un ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales en el historial médico electrónico.
Desde la línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
Puntuación Compuesta de Resultados Fetales/Neonatales al Final del Embarazo.
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas
La puntuación compuesta de los resultados fetales/neonatales (muerte intrauterina, niño pequeño, niño grande, ingreso en cuidados intensivos neonatales) se obtiene al final del embarazo. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 4, donde puntuaciones más altas indican un feto/neonato menos saludable.
Desde la línea de base (aproximadamente 27 semanas de gestación) hasta el final del embarazo (aproximadamente 40 semanas); aproximadamente 13 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-3091
  • 1R01NR017944-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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