Promouvoir l'exercice d'étirement pour réduire le risque de santé cardiovasculaire chez les femmes obèses en fin de grossesse
18 novembre 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le but de cet essai est de déterminer si une intervention d'étirement est supérieure à une condition de contrôle de soins habituels (activité modérée/vigoureuse 30 minutes par jour, 5 jours par semaine) pour les femmes enceintes de 27 à 37 semaines de gestation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la sédentarité puisse entraîner un sur-risque de mortalité et de morbidité maternelle et infantile, la plupart des femmes enceintes réduisent leur activité physique et seulement 8 % respectent les recommandations au 3e trimestre.
Dans un essai contrôlé randomisé antérieur, il a été constaté que moins de femmes qui s'étiraient développaient une prééclampsie que de femmes qui marchaient (3/60 « brancards » contre 10/64 « marcheurs », p = 0,05).
Dans cette étude, les participants recevront soit une intervention d'étirement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
224
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte à moins de 24 semaines de gestation
- Grossesse unique
- IMC ≥ 30 kg/m^2 lors de leur première visite prénatale
- Parlant anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Femmes qui attendent ou doivent accoucher avant 37 semaines de gestation
- Femmes qui s'attendent à quitter la région pendant leur participation à l'étude
- Femmes incapables de faire de l'exercice pendant 30 minutes ou plus 3 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention cardiaque intelligente prénatale
Ce groupe bénéficiera des soins habituels et des appels de soutien d'un animateur pour discuter de l'adhésion à l'exercice à domicile.
De plus, le groupe effectuera un exercice d'étirement statique séquentiel 5 jours par semaine pendant 10 semaines.
L'exercice d'étirement consiste en 20 secondes d'étirements, pour 3 répétitions par groupe musculaire.
|
Étirement statique séquentiel du grand groupe musculaire squelettique 5 jours par semaine.
Chaque groupe squelettique est étiré pendant 20 secondes pour 3 répétitions.
|
|
Aucune intervention: Soins habituels (contrôle)
Ce groupe bénéficiera des soins habituels et des appels de soutien d'un animateur pour discuter de l'adhésion à l'exercice à domicile.
De plus, ce groupe complétera la marche d'intensité modérée 5 jours par semaine pendant 10 semaines conformément aux soins habituels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variation de la pression artérielle systolique entre la valeur de référence (27 semaines de gestation) et 32 semaines de gestation
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) à environ 5 semaines après la ligne de base (environ 32 semaines de gestation)
|
Mesure moyenne de la pression artérielle systolique entre deux mesures, évaluée au départ (environ 27 semaines de gestation) et environ 5 semaines après le départ (environ 32 semaines de gestation).
Trois mesures au total seront prises, la première sera supprimée et les deux suivantes seront moyennées.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) à environ 5 semaines après la ligne de base (environ 32 semaines de gestation)
|
|
Changement de la pression artérielle systolique par rapport à la valeur initiale (27 semaines de gestation) jusqu'à 37 semaines de gestation
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
Moyenne de la mesure de la pression artérielle systolique entre deux mesures, évaluée au départ (environ 27 semaines de gestation) et environ 10 semaines après le départ (environ 37 semaines de gestation).
Trois mesures au total seront prises, la première sera supprimée et les deux suivantes seront moyennées.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
|
Changement de la pression artérielle diastolique par rapport à la valeur de base (27 semaines de gestation) à 32 semaines de gestation
Délai: Base (environ 27 semaines de gestation) à environ 5 semaines après la base (environ 32 semaines de gestation)
|
Moyenne de la mesure de la pression artérielle diastolique entre deux mesures, évaluée au début de l'étude (environ 27 semaines de gestation) et environ 5 semaines après le début (environ 32 semaines de gestation) Trois mesures au total seront prises, la première sera supprimée et les deux dernières seront moyennées.
|
Base (environ 27 semaines de gestation) à environ 5 semaines après la base (environ 32 semaines de gestation)
|
|
Changement de la pression artérielle diastolique par rapport à la valeur de base (27 semaines de gestation) jusqu'à 37 semaines de gestation
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
Mesure moyenne de la pression artérielle diastolique entre deux mesures, évaluée au départ (environ 27 semaines de gestation) et environ 10 semaines après le départ (environ 32 semaines de gestation).
Trois mesures au total seront prises, la première sera supprimée et les deux suivantes seront moyennées.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
|
Changement de la période de projection de l'équilibre sympatho-vagal (PEP) pour l'activité sympathique entre la valeur de base (27 semaines de gestation) et 32 semaines de gestation
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) à environ 5 semaines après la baseline (environ 32 semaines de gestation)
|
Le temps en millisecondes entre le point R de l'ECG (dépolarisation ventriculaire gauche) et le point B sur la forme d'onde Dz/dt (ouverture de la valve aortique), évalué au départ (27 semaines de gestation) et à 32 semaines de gestation.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) à environ 5 semaines après la baseline (environ 32 semaines de gestation)
|
|
Changement de la période de projection de l'équilibre sympatho-vagal (PEP) pour l'activité sympathique de la valeur de base (27 semaines de gestation) à 37 semaines de gestation
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
Le temps en millisecondes entre le point R de l'ECG (dépolarisation ventriculaire gauche) et le point B sur la forme d'onde Dz/dt (ouverture de la valve aortique), évalué au départ (27 semaines de gestation) et à 37 semaines de gestation.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
|
Variation de la Haute Fréquence de la Variabilité de la Fréquence Cardiaque entre la Référence (27 Semaines de Gestation) et 32 Semaines de Gestation
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 5 semaines après la baseline (environ 32 semaines de gestation)
|
Fréquence élevée de la variabilité de la fréquence cardiaque (log(ms²/Hz)) issue d'un électrocardiogramme, évaluée au départ (27 semaines de gestation) et à 32 semaines de gestation.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 5 semaines après la baseline (environ 32 semaines de gestation)
|
|
Variation de la fréquence élevée de la variabilité de la fréquence cardiaque entre la période de référence (27 semaines de gestation) et 37 semaines de gestation
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
Fréquence élevée de la variabilité de la fréquence cardiaque (log(ms²/Hz)) à partir d'un électrocardiogramme, évaluée au départ (27 semaines de gestation) et à 37 semaines de gestation.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
|
Changement de la rigidité artérielle évaluée par SphygmoCor XCEL entre la ligne de base (27 semaines de gestation) et 32 semaines de gestation
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 5 semaines après la ligne de base (environ 32 semaines de gestation)
|
La vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (VOP) est une mesure de la rigidité artérielle exprimée en m/s.
Les valeurs plus basses reflètent une moindre rigidité artérielle.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 5 semaines après la ligne de base (environ 32 semaines de gestation)
|
|
Changement de la rigidité artérielle évaluée par SphygmoCor XCEL entre la ligne de base (27 semaines de gestation) et 37 semaines de gestation
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
La vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (VOP) est une mesure de la rigidité artérielle exprimée en m/s.
Les valeurs plus basses reflètent une moindre rigidité artérielle.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à environ 10 semaines après la baseline (environ 37 semaines de gestation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Apparition de la pré-éclampsie à tout moment entre la base de référence (27 semaines de gestation) et la fin de la grossesse
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence de pré-éclampsie à tout moment entre la ligne de base (27 semaines de gestation) et la fin de la grossesse dans le dossier médical électronique.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Début de l'éclampsie à tout moment entre la baseline (27 semaines de gestation) et la fin de la grossesse
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence d'éclampsie à tout moment entre la ligne de base (27 semaines de gestation) et la fin de la grossesse dans le dossier médical électronique.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Apparition d'une hypertension induite par la grossesse à tout moment entre la ligne de base (27 semaines de gestation) et la fin de la grossesse
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence d'hypertension induite par la grossesse à tout moment entre la baseline (27 semaines de gestation) et la fin de la grossesse dans le dossier médical électronique.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Apparition du diabète gestationnel à tout moment entre la baseline (27 semaines) et la fin de la grossesse
Délai: Du début de l'étude (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence d'un diabète gestationnel à tout moment entre la ligne de base (27 semaines de gestation) et la fin de la grossesse dans le dossier médical électronique.
|
Du début de l'étude (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Accouchement prématuré à la fin de la grossesse
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence d'un accouchement prématuré dans le dossier médical électronique.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Césarienne programmée ou en urgence en fin de grossesse
Délai: Du début de l'étude (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence d'une césarienne programmée ou en urgence dans le dossier médical électronique.
|
Du début de l'étude (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Score composite des issues maternelles à la fin de la grossesse
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Le score composite des issues maternelles (apparition de pré-éclampsie, d'éclampsie, d'hypertension gravidique, de diabète gestationnel, d'accouchement prématuré et de césarienne programmée ou en urgence) est obtenu à la fin de la grossesse.
Les scores varient de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une grossesse moins saine.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Mort intra-utérine en fin de grossesse
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence d'une mort intra-utérine dans le dossier médical électronique.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Enfant de petit poids pour l'âge gestationnel à la fin de la grossesse
Délai: Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence de l'enfant petit pour l'âge gestationnel dans le dossier médical électronique.
|
Baseline (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Enfant de grande taille pour l'âge gestationnel à la fin de la grossesse
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence de l'enfant considéré comme macrosome dans le dossier médical électronique.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Admission en unité de soins intensifs néonatals à la fin de la grossesse
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Présence d'une admission en unité de soins intensifs néonatals dans le dossier médical électronique.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
|
Score composite des issues fœtales/néonatales à la fin de la grossesse.
Délai: De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Le score composite des résultats fœtaux/néonatals (mort intra-utérine, enfant de petit poids, enfant de gros poids, admission en soins intensifs néonatals) est obtenu à la fin de la grossesse.
Les scores varient de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant un fœtus/nouveau-né en moins bonne santé.
|
De la ligne de base (environ 27 semaines de gestation) jusqu'à la fin de la grossesse (environ 40 semaines) ; environ 13 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (Réel)
2 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-3091
- 1R01NR017944-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .