Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme strekktrening for å redusere kardiovaskulær helserisiko hos sent gravide kvinner med fedme

18. november 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Formålet med denne studien er å finne ut om en tøyningsintervensjon er overlegen en vanlig pleiekontrolltilstand (moderat/kraftig aktivitet 30 minutter daglig, 5 dager per uke) for gravide kvinner fra 27 til 37 svangerskapsuker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om stillesittende kan føre til økt risiko for mødre- og barnedødelighet og sykelighet, reduserer de fleste gravide kvinner sin fysiske aktivitet og bare 8 % oppfyller anbefalingene i 3. trimester.

I et tidligere randomisert kontrollforsøk ble det funnet at færre kvinner som strakte utviklet svangerskapsforgiftning enn kvinner som gikk (3/60 "bårer" vs. 10/64 "rullatorer", p=.05).

I denne studien vil deltakerne enten motta en tøyningsintervensjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid ved mindre enn 24 ukers svangerskap
  • Singleton graviditet
  • BMI ≥ 30 kg/m^2 ved deres første svangerskapsbesøk
  • Engelsk eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som forventer eller er planlagt å føde før 37 ukers svangerskap
  • Kvinner som forventer å flytte fra området under sin deltakelse i studien
  • Kvinner som ikke er i stand til å trene i 30 minutter eller mer 3 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prenatal hjertesmart intervensjon
Denne gruppen vil ha fullført vanlig omsorg og støttende samtaler fra en tilrettelegger for å diskutere etterlevelse av hjemmetreningen. I tillegg vil gruppen gjennomføre en sekvensiell statisk tøyningsøvelse 5 dager per uke i 10 uker. Strekkøvelsen består av 20 sekunders tøying, for 3 repetisjoner per muskelgruppe.
Atferdsmessig: Stretching Exercise Intervention
Sekvensiell statisk strekking av den store skjelettmuskelgruppen 5 dager per uke. Hver skjelettgruppe strekkes i 20 sekunder i 3 repetisjoner.
Ingen inngripen: Vanlig pleie (kontroll)
Denne gruppen vil ha fullført vanlig omsorg og støttende samtaler fra en tilrettelegger for å diskutere etterlevelse av hjemmetreningen. I tillegg vil denne gruppen gå med moderat intensitet 5 dager per uke i 10 uker i henhold til vanlig omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk fra utgangspunkt (27 svangerskapsuker) til 32 svangerskapsuker
Tidsramme: Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 5 uker etter baseline (ca. 32 svangerskapsuker)
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykksmåling mellom to målinger, vurdert ved utgangspunktet (omtrent 27. svangerskapsuke) og omtrent 5 uker etter utgangspunktet (omtrent 32. svangerskapsuke). Totalt vil tre målinger tas, den første vil bli fjernet og de to siste vil bli gjennomsnittsberegnet.
Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 5 uker etter baseline (ca. 32 svangerskapsuker)
Endring i systolisk blodtrykk fra utgangspunktet (27. svangerskapsuke) til 37. svangerskapsuke
Tidsramme: Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 10 uker etter baseline (ca. 37 svangerskapsuker)
Gjennomsnittlig systolisk blodtrykksmåling mellom to målinger, vurdert ved utgangspunktet (omtrent 27. svangerskapsuke) og omtrent 10 uker etter utgangspunktet (omtrent 37. svangerskapsuke). Totalt vil det tas tre målinger, den første vil bli fjernet og de to siste vil bli gjennomsnittsberegnet.
Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 10 uker etter baseline (ca. 37 svangerskapsuker)
Endring i diastolisk blodtrykk fra utgangspunkt (27. svangerskapsuke) til 32. svangerskapsuke
Tidsramme: Grunnlinje (ca. 27 gestasjonsuker) til ca. 5 uker etter grunnlinje (ca. 32 gestasjonsuker)
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykksmåling mellom to målinger, vurdert ved utgangspunktet (omtrent 27. svangerskapsuke) og omtrent 5 uker etter utgangspunktet (omtrent 32. svangerskapsuke) Totalt vil tre målinger tas, den første vil bli fjernet og de to siste vil bli gjennomsnittsberegnet.
Grunnlinje (ca. 27 gestasjonsuker) til ca. 5 uker etter grunnlinje (ca. 32 gestasjonsuker)
Endring i diastolisk blodtrykk fra utgangspunkt (27 svangerskapsuker) til 37 svangerskapsuker
Tidsramme: Baseline (omtrent 27 svangerskapsuker) til omtrent 10 uker etter baseline (omtrent 37 svangerskapsuker)
Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykksmåling mellom to målinger, vurdert ved utgangspunktet (omtrent 27 svangerskapsuker) og omtrent 10 uker etter utgangspunktet (omtrent 32 svangerskapsuker). Totalt vil tre målinger tas, den første vil bli fjernet og de to siste vil bli gjennomsnittsberegnet.
Baseline (omtrent 27 svangerskapsuker) til omtrent 10 uker etter baseline (omtrent 37 svangerskapsuker)
Endring i Sympatho-vagal Balanse Projeksjonsperiode (PEP) for Sympatisk Aktivitet Fra Baseline (27 Gestasjonsuker) til 32 Gestasjonsuker
Tidsramme: Baseline (omtrent 27 svangerskapsuker) til omtrent 5 uker etter baseline (omtrent 32 svangerskapsuker)
Tiden i millisekunder fra EKG R-punktet (depolarisering av venstre ventrikkel) til B-punktet på Dz/dt-bølgeformen (åpning av aortaklaffen), vurdert ved utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og 32. svangerskapsuke.
Baseline (omtrent 27 svangerskapsuker) til omtrent 5 uker etter baseline (omtrent 32 svangerskapsuker)
Endring i sympatho-vagal balanse projeksjonsperiode (PEP) for sympatisk fra utgangspunkt (27 gestasjonsuker) til 37 gestasjonsuker
Tidsramme: Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 10 uker etter baseline (ca. 37 svangerskapsuker)
Tiden i millisekunder fra EKG R-punktet (venstre ventrikkel depolarisering) og B-punktet på Dz/dt bølgeformen (åpning av aortaklaffen), vurdert ved baseline (27 gestasjonsuker) og 37 gestasjonsuker.
Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 10 uker etter baseline (ca. 37 svangerskapsuker)
Endring i høyfrekvens av hjertefrekvensvariabilitet fra utgangspunkt (27. svangerskapsuke) til 32. svangerskapsuke
Tidsramme: Baseline (ca. 27 gestasjonsuker) til ca. 5 uker etter baseline (ca. 32 gestasjonsuker)
Høy frekvens av hjerteratevariasjon (log(ms²/Hz)) fra et elektrokardiogram, vurdert ved baseline (27 svangerskapsuker) og 32 svangerskapsuker.
Baseline (ca. 27 gestasjonsuker) til ca. 5 uker etter baseline (ca. 32 gestasjonsuker)
Endring i høyfrekvens av hjertefrekvensvariasjon fra utgangspunkt (27 gestasjonsuker) til 37 gestasjonsuker
Tidsramme: Utgangspunkt (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 10 uker etter utgangspunktet (ca. 37 svangerskapsuker)
Høy frekvens av hjerteratevariabilitet (log(ms²/Hz)) fra et elektrokardiogram, vurdert ved utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og 37. svangerskapsuke.
Utgangspunkt (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 10 uker etter utgangspunktet (ca. 37 svangerskapsuker)
Endring i arteriell stivhet målt med SphygmoCor XCEL fra utgangspunkt (27. svangerskapsuke) til 32. svangerskapsuke
Tidsramme: Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 5 uker etter baseline (ca. 32 svangerskapsuker)
Karotid-femoral pulsbølgehastighet (PWV) er et mål på arteriell stivhet rapportert i m/s. Lavere verdier reflekterer mindre arteriell stivhet.
Baseline (ca. 27 svangerskapsuker) til ca. 5 uker etter baseline (ca. 32 svangerskapsuker)
Endring i arteriell stivhet målt med SphygmoCor XCEL fra utgangspunkt (27. svangerskapsuke) til 37. svangerskapsuke
Tidsramme: Baseline (omtrent 27 svangerskapsuker) til omtrent 10 uker etter baseline (omtrent 37 svangerskapsuker)
Karotid-femoral pulsbolgehastighet (PWV) er et mål på arteriell stivhet rapportert i m/s. Lavere verdier reflekterer mindre arteriell stivhet.
Baseline (omtrent 27 svangerskapsuker) til omtrent 10 uker etter baseline (omtrent 37 svangerskapsuker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Start på preeklampsi når som helst mellom utgangspunkt (27. svangerskapsuke) og slutten av svangerskapet
Tidsramme: Baseline (omtrent 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (omtrent 40 uker); omtrent 13 uker
Tilstedeværelse av preeklampsi når som helst mellom utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og slutten av svangerskapet i den elektroniske pasientjournalen.
Baseline (omtrent 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (omtrent 40 uker); omtrent 13 uker
Begynnelse av eklampsi når som helst mellom utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og slutten av svangerskapet
Tidsramme: Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av eklampsi når som helst mellom utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og slutten av svangerskapet i den elektroniske journalen.
Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Innsats av svangerskapsforårsaket hypertensjon når som helst mellom utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og slutten av svangerskapet
Tidsramme: Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av svangerskapsindusert hypertensjon når som helst mellom utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og slutten av svangerskapet i den elektroniske pasientjournalen.
Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Begynnelse av svangerskapsdiabetes når som helst mellom utgangspunktet (27 uker) og slutten av svangerskapet
Tidsramme: Baseline (ca. 27. uke i svangerskapet) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av svangerskapsdiabetes når som helst mellom utgangspunktet (27. svangerskapsuke) og slutten av svangerskapet i den elektroniske pasientjournalen.
Baseline (ca. 27. uke i svangerskapet) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
For tidlig fødsel ved svangerskapets slutt
Tidsramme: Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40. uke); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av for tidlig fødsel i den elektroniske pasientjournalen.
Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40. uke); ca. 13 uker
Planlagt eller akutt keisersnitt ved svangerskapets slutt
Tidsramme: Baseline (ca. 27 uker svangerskap) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av en elektiv eller akutt keisersnitt i den elektroniske pasientjournalen.
Baseline (ca. 27 uker svangerskap) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Sammensatt poengsum for mors utfall ved slutten av svangerskapet
Tidsramme: Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40. uke); ca. 13 uker
Den sammensatte skår for mors utfall (begynnelse av preeklampsi, eklampsi, svangerskapsindusert høyt blodtrykk, svangerskapsdiabetes, for tidlig fødsel og elektiv eller akutt keisersnitt) oppnås ved slutten av svangerskapet. Skårene varierer fra 0 til 6, der høyere skår indikerer et mindre sunt svangerskap.
Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40. uke); ca. 13 uker
Intrauterin død ved svangerskapets slutt
Tidsramme: Baseline (ca. 27. uke i svangerskapet) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av intrauterin død i den elektroniske pasientjournalen.
Baseline (ca. 27. uke i svangerskapet) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Barn som er små for svangerskapsalder ved slutten av svangerskapet
Tidsramme: Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40. uke); ca. 13 uker
Tilstedeværelsen av barnet som lite for svangerskapsalder i det elektroniske pasientjournalen.
Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40. uke); ca. 13 uker
Barn som er stort for svangerskapsalder ved slutten av svangerskapet
Tidsramme: Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av barnet som stort for svangerskapsalder i den elektroniske pasientjournalen.
Baseline (ca. 27. svangerskapsuke) til svangerskapets slutt (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Innleggelse på neonatal intensivavdeling ved svangerskapets slutt
Tidsramme: Grunnlinje (ca. 27. svangerskapsuke) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Tilstedeværelse av en nyfødtintensivavdelingsopphold i den elektroniske pasientjournalen.
Grunnlinje (ca. 27. svangerskapsuke) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Sammensatt poengsum for foster-/nyfødte utfall ved svangerskapets slutt.
Tidsramme: Baseline (ca. 27 uker svangerskap) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker
Den sammensatte poengsummen for foster-/nyfødtutfall (intrauterin død, barn som er lite, barn som er stort, innleggelse på neonatal intensivavdeling) oppnås ved slutten av svangerskapet. Poengsummene varierer fra 0-4, der høyere poengsum indikerer en mindre sunn foster/nyfødt.
Baseline (ca. 27 uker svangerskap) til slutten av svangerskapet (ca. 40 uker); ca. 13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: SeonAe Yeo, PhD, FAAN, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-3091
  • 1R01NR017944-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere