수술 후 동요를 감소시키는 선제적 클로레페니라민 말레산염

총 90명의 성인 환자가 수술 후 비강 패킹이 있는 부비동염으로 FESS 시술을 받았습니다. 무작위화 전에 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻을 것입니다. 환자는 두 그룹으로 균등하게 나뉘며 처음 45명의 환자는 클로레페니라민 말레산염 그룹(A)에 할당되고 다른 그룹은 위약 그룹(B)에 할당됩니다. 약물의 그룹 할당, 준비 및 투여는 연구에 전혀 관여하지도 관심도 없는 주니어 마취의가 수행합니다. 블라인드 그룹은 연구가 완료될 때까지 환자 자신을 포함한 모든 사람에게 유지됩니다.

포함 및 제외 기준 이들 환자의 포함 기준은 성인 환자(18-60세), 중격 성형술 없이 FESS를 받는 미국 마취학회(ASA) 신체 상태에 따른 클래스 I-II를 포함합니다. 제외 기준은 다음과 같습니다. 18세 미만 또는 60세 이상 환자, ASA 신체 상태 등급 III-IV 환자, 최초 병원 방문 시 BMI > 30kgm-2의 병적 비만, 신경정신병 또는 항정신병 약물의 만성 사용 병력, 중증 심혈관계 질병, 응고 장애, 임신, 관련 약물 알레르기 병력, 예상되는 어려운 삽관 가능성.

수술 전 마취 평가 모든 환자는 수술 전에 철저한 병력, 신체 검사, 실험실 조사(공복 혈당, 신장, 간 기능 검사, 혈청 전해질, 응고 프로파일 및 심전도)를 받게 됩니다. 그들은 또한 마취 관리 및 수술과 마취의 잠재적인 합병증, 그리고 0-10의 숫자 통증 아날로그 척도(NAS)에 대한 설명에 대해 상담을 받을 것입니다. 이러한 모든 데이터는 문서화됩니다. Mallampati 분류, 입 벌림, 목 움직임, 흉선 거리에 의한 철저한 기도 평가를 통해 삽관이 어려울 가능성이 있는지 확인합니다. 삽관이 상당히 어려울 가능성이 있는 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.

마취 프로토콜 환자 식별이 확인되고 18 게이지 정맥 캐뉼라가 모든 참가자에게 삽입되는 OR 유도 구역에 입원한 모든 환자. 그룹 A의 참가자는 30분까지 전신 마취를 유도하기 전에 8ml의 등장 식염수에 희석된 45.5mg/2mL 클로레페니라민 말레산염 1앰플만 정맥 주사(I.V)받는 반면, 그룹(B)의 참가자는 10ml의 등장 식염수(위약)를 받습니다. ) 제어와 동일한 경로로.

모든 환자는 리그노카인 1.0 mg/kg, 프로포폴 2.0 mg/kg, 아트라큐리움 0.5 mg/kg, 펜타닐 1 μg/kg 정맥주사로 전신마취를 시행한 후 경구로 삽관하고 청진으로 위치를 확인한 후 고정한다. 그런 다음 후두경을 사용하여 시야에서 젖은 거즈로 구강 패킹을 합니다. 마취는 2% sevoflurane과 함께 O2와 공기의 혼합으로 유지되며 근육 이완의 유지를 위해 atracurium 0.1 mg/kg이 제공됩니다. 모든 환자는 산소 포화도 측정기, 비침습적 혈압, 호기말 CO2 및 심전도를 포함한 표준 모니터로 모니터링됩니다. 또한 이중 스펙트럼 지수 모니터를 사용하여 전신 마취의 깊이를 평가합니다.

의도적인 저혈압은 55±5mmHg의 평균 동맥 혈압(Mbp)을 목표로 적정한 5~20μg/kg/분의 속도로 니트로글리세린을 정맥 주사하여 수행됩니다. 저혈압 마취는 수술 절차 전반에 걸쳐 유지됩니다. 수술이 끝나면 니트로글리세린 주입을 중단하고 크리스탈로이드(500-1000ml) 주입을 중단하고 에페드린 염산염 10mg IV를 투여하여 평균 동맥 혈압을 수술 전 값으로 복원함으로써 평균 동맥 혈압(Mbp)을 상승시킵니다. . 자발 호흡에 도달하면 근육이완제를 50 µg/kg의 네오스티그민과 10 µg/kg의 글리코피롤레이트로 길항한 다음 철저한 구강 흡입으로 시야에서 구강 팩을 제거한 다음 깨어 있는 발관을 하고 환자를 회복실로 이송합니다. .

수술 후 진통 요법 환자가 5분에 걸쳐 16mg lornoxicam을 천천히 IV 투여받은 회복실에 도착하자마자 즉시 시작됩니다. 그 후 모든 환자는 수술 후 첫날 돌발성 통증이 발생하면 아세트아미노펜 1gm/6h IV 및 5mg 날부핀 IV를 투여받습니다.

환자 평가 환자는 초조함과 통증을 관찰하고 평가하기 위해 마취 후 치료실 PACU로 이송됩니다. PACU에 도착하면 맥박 산소 측정기와 비침습적 혈압(NIBP) 모니터가 환자에게 부착됩니다. PACU의 퇴원 기준은 안정적인 활력 징후, 통증 점수 2 이하, 메스꺼움 또는 구토 없음, 침착하고 기민한 환자입니다.

초조의 평가 수술 후 초조는 다음과 같이 Richmond Agitation Sedation Scale(RASS)을 사용하여 눈이 먼 관찰자가 PACU에서 평가합니다. 불안하고/하거나 불안하지만 공격적이지 않은 움직임. +2= 동요; 잦은 목적 없는 움직임. +3= 매우 동요함; 튜브 또는 카테터를 잡아당기거나 제거하거나 직원에게 공격적인 행동을 합니다. +4= 전투적; 지나치게 전투적이거나 폭력적입니다. 총 교반은 측정된 시점(회복 후 0, 5, 10, 15, 30분)에서 관찰될 교반 값의 대수적 합계로 정의되며, 이는 교반을 다른 변수와 상관시키는 데 사용됩니다. 초조 점수 범위는 0= 초조 없음에서 20= 심한 지속적 초조까지입니다.

수술 후 처음 15분 동안 RASS > 12의 심각한 지속적인 초조가 있는 경우 환자를 안심시키고 초조를 줄이기 위해 midazolam 2mg IV를 투여하고 환자의 호흡을 철저히 추적합니다.

통증의 평가 통증 강도는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 조사자의 연구에 대한 2차 결과로서 평가되며, 여기서 0은 통증 없음이고 10은 환자가 평가한 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 맹검 팀원이 마지막 동요 지점(회복 30분)을 평가한 후 통증을 평가했습니다. 동요가 없는 환자는 회복 30분 후 통증에 대해서도 평가됩니다. 날부핀은 통증을 완화하기 위한 구조 진통제로 사용됩니다. 결과 측정에 혼란을 피하기 위해 동요 평가 및 통증 평가 후 날부핀을 사용합니다. 통증이 VAS에서 +6 이상인 경우 통증 점수 < 4가 될 때까지 날부핀을 5mg으로 투여합니다. 통증 평가는 주어진 구조 진통 빈도 및 날부핀의 총 용량을 계산하여 수술 후 2, 6, 12 및 24시간 후에 수행됩니다. 구조제 연속 2회 투여 사이에 최소 2시간의 약물 지연과 함께 한 번에 5 Mg을 초과하지 않도록 주의하면서 그 시간 동안 소비했습니다.

이 연구의 일차 종료점은 환자를 위험에 빠뜨리는 심각한 초조의 발생, 또는 저산소혈증의 발생, 비강 또는 구강 출혈, 또는 수술 후 비정형 저혈압의 발생입니다.