Forebyggende klorpheniraminmaleat, der reducerer postoperativ agitation

I alt 90 voksne patienter, der gennemgår FESS-procedure for bihulebetændelse med postoperativ næsepakning. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter før randomisering. Patienterne vil blive opdelt ligeligt i to grupper, de første 45 patienter vil blive tildelt chlorpheniraminmaleatgruppe (A) og den anden gruppe til placebogruppe (B). Gruppetildeling, forberedelse og administration af lægemidler vil blive udført af en junior anæstesilæge, som hverken er involveret eller interesseret på nogen måde i undersøgelsen. Blind gruppering vil blive holdt for alle, inklusive patienterne selv, indtil undersøgelsen er afsluttet.

Inklusions- og eksklusionskriterier Inklusionskriterierne for disse patienter omfatter voksne patienter (alder 18-60 år), klasse I-II ifølge American Society of anaesthesiologists (ASA) fysiske status underkastet FESS uden septoplastik. Eksklusionskriterier omfatter; patienter under 18 år eller over 60 år, patienter med ASA fysisk status klasse III-IV, sygelig fedme med BMI > 30 kgm-2 ved indledende hospitalsbesøg, historie med neuropsykatrisk lidelse eller kronisk brug af antipsykotiske lægemidler, alvorlig kardiovaskulær sygdom, eventuelle koagulopatier, graviditet, anamnese med relevant lægemiddelallergi, enhver mulighed for forventet vanskelig intubation.

Præoperativ bedøvelsesvurdering Alle patienter vil blive udsat for en grundig sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser (fastende blodsukker, nyre, leverfunktionstest, serumelektrolytter, koagulationsprofil og elektrokardiogram) præoperativt. De vil også blive vejledt om anæstesibehandling og potentielle komplikationer ved både kirurgi og anæstesi, og forklaringerne på numerisk smerteanalogskala (NAS) fra 0-10. Alle disse data vil blive dokumenteret. En grundig luftvejsvurdering ved Mallampati klassificering, mundåbning, nakkebevægelse, thyromental afstand vil blive udført for at finde ud af enhver mulighed for vanskelig intubation. Hvis der er risiko for betydelig vanskelig intubation, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen.

Anæstesiprotokol Alle patienter indlagt i operationsafdelingen, hvor patientidentifikation er bekræftet, og en 18-gauge intravenøs kanyle vil blive indsat til alle deltagere. Deltagere i gruppe A vil kun modtage én ampul med 45,5 mg/2 ml chlorpheniraminmaleat fortyndet i 8 ml isotonisk saltvand intravenøst ​​(I.V) før induktion af generel anæstesi i 30 minutter, mens deltagere i gruppe (B) vil modtage 10 ml isotonisk saltvand (placebo) ) ad samme rute som kontrol.

Generel anæstesi vil blive påbegyndt for alle patienter med intravenøs lignocain 1,0 mg/kg, propofol 2,0 mg/kg, derefter atracurium 0,5 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, hvorefter de intuberes oralt, som fikseres efter bekræftelse af sin plads ved auskultation derefter oral pakning med våd gaze under vision ved hjælp af laryngoskop. Anæstesi vil blive opretholdt ved blanding af O2 og luft sammen med 2% sevofluran, derefter vil atracurium 0,1 mg/kg blive givet til vedligeholdelse af muskelafslapning. Alle patienter vil blive overvåget af standardmonitorer inklusive pulsoximeter, ikke-invasivt blodtryk, end-tidal C02 og elektrokardiogram. Desuden bruges bispektral indeksmonitor til at vurdere dybden af ​​generel anæstesi.

Bevidst hypotension vil blive udført ved hjælp af intravenøs infusion af nitroglycerin med en hastighed på 5 til 20 µg/kg/minut titreret til målmiddelarterielt blodtryk (Mbp) på 55±5 mmHg. Hypotensiv anæstesi vil blive opretholdt under hele det kirurgiske indgreb. Ved afslutningen af ​​operationen vil det gennemsnitlige arterielle blodtryk (Mbp) blive forhøjet ved standsning af nitroglycerin infusion og infusion af krystalloider (500-1000 ml) sammen med administration af efedrin hydrochlorid 10 mg IV for at genoprette det gennemsnitlige arterielle blodtryk tilbage til den præoperative værdi . Ved opnåelse af spontan vejrtrækning vil muskelafslappende middel blive antagoniseret af 50 µg/kg neostigmin og 10 µg/kg glycopyrolat, derefter vil oral pakning blive fjernet under vision med grundig oral sugning, derefter vil vågen ekstubation blive udført, og patienterne vil blive overført til genopretningsenheden .

Postoperativ smertestillende kur Det vil starte umiddelbart efter ankomsten til opvågningsenheden, hvor patienterne fik 16 mg lornoxicam langsomt IV over 5 minutter. Derefter vil alle patienter modtage acetaminophen 1 g/6 timer IV og 5 mg Nalbuphine IV, hvis der opstår gennembrudssmerter den første dag efter operationen.

Patientvurdering Patienter vil blive overført til post-anæstesi plejeenheden PACU til observation og vurdering for agitation og smerte. Ved ankomst til PACU vil et pulsoximeter og ikke-invasive blodtryksmonitorer (NIBP) blive fastgjort til patienten. Udskrivningskriterier fra PACU vil være stabile vitale tegn, smertescore mindre end eller lig med 2, ingen kvalme eller opkastning, rolig og opmærksom patient.

Vurdering af agitation Postoperativ agitation vil blive vurderet i PACU af en blindet observatør ved hjælp af Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) som følger: 0= Alert og rolig +1= Restless; Angst og/eller ængstelig, men bevægelser ikke aggressive. +2= omrørt; Hyppig bevægelse uden formål. +3= meget ophidset; Trækker i eller fjerner slangerne eller katetrene eller har aggressiv adfærd over for personalet. +4= stridbar; alt for stridbar eller voldelig. Total agitation vil blive defineret som den algebraiske sum af agitationsværdier vil blive observeret på de målte tidspunkter (0, 5, 10, 15, 30 minutter efter genopretning), og dette vil blive brugt til at korrelere agitation med andre variabler. Omrøringsscoreområdet vil være fra 0 = ingen uro til 20 = alvorlig vedvarende uro.

I tilfælde af alvorlig vedvarende agitation med RASS > 12 i de første 15 minutter postoperativt vil patienterne blive beroliget, og midazolam 2 mg IV vil blive givet for at reducere agitation med grundig opfølgning af patientens vejrtrækning.

Vurdering af smerte Smerteintensitet vil blive vurderet som et sekundært resultat af investigatorens undersøgelse ved hjælp af en visuel analog skala, hvor 0= ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte, vurderet af patienten. Et blindet teammedlem vurderede smerte efter evaluering af sidste agitationspunkt (30 minutters bedring). Patient, der ikke udviste uro, vil også blive vurderet for smerte efter 30 minutters bedring. Nalbufin vil blive brugt som rednings-analgetikum for at lindre smerte. Brugen af ​​nalbufin efter evaluering af agitation og vurdering af smerte for at undgå forvirring i forhold til resultatmålingen. Hvis smerten er mere end +6 på VAS, gives nalbuphin i 5 mg indtil smertescore < 4. Smertevurdering foretages efter 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt med beregning af hyppigheden af ​​givet redningsanalgesi og den samlede dosis af nalbufin. indtages i løbet af det tidsrum, idet man sørger for ikke at overstige 5 mg ad gangen med lægemiddelforsinkelse på mindst 2 timer mellem 2 på hinanden følgende doser af redningsmiddel.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er forekomsten af ​​alvorlig agitation, der bringer patienten i fare, eller forekomsten af ​​hypoxæmi, blødning fra nasal eller oral eller forekomst af postoperativ atypisk hypotension.