Forebyggende klorfeniraminmaleat som reduserer postoperativ agitasjon

Totalt 90 voksne pasienter som gjennomgår FESS-prosedyre for bihulebetennelse med postoperativ nesepakking. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter før randomisering. Pasientene vil bli delt likt inn i to grupper, de første 45 pasientene vil bli tildelt klorfeniraminmaleatgruppe (A) og den andre gruppen til placebogruppe (B). Gruppetildeling, klargjøring og administrering av legemidler vil bli utført av en junioranestesilege som verken er involvert eller interessert på noen måte i studien. Blindgruppering vil bli holdt for alle, inkludert pasientene selv, inntil studien er fullført.

Inklusjons- og eksklusjonskriterier Inklusjonskriteriene for disse pasientene inkluderer voksne pasienter (alder 18-60 år), klasse I-II i henhold til American Society of anaesthesiologists (ASA) fysisk status utsatt for FESS uten septoplastikk. Ekskluderingskriterier inkluderer; pasienter under 18 år eller over 60 år, pasienter med ASA fysisk status klasse III-IV, sykelig overvekt med BMI > 30 kgm-2 ved første sykehusbesøk, historie med nevropsykatrisk lidelse eller kronisk bruk av antipsykotiske legemidler, alvorlig kardiovaskulær sykdom, eventuelle koagulopatier, graviditet, historie med relevant legemiddelallergi, enhver mulighet for forventet vanskelig intubasjon.

Preoperativ anestesivurdering Alle pasienter vil bli utsatt for en grundig sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorieundersøkelser (fastende blodsukker, nyre, leverfunksjonsprøver, serumelektrolytter, koagulasjonsprofil og elektrokardiogram) preoperativt. De vil også bli veiledet om anestesibehandling og potensielle komplikasjoner ved både kirurgi og anestesi, og forklaringer på numerisk smerteanalogskala (NAS) fra 0-10. Alle disse dataene vil bli dokumentert. En grundig luftveisvurdering etter Mallampati-klassifisering, munnåpning, nakkebevegelse, thyromental avstand vil bli gjort for å finne ut enhver mulighet for vanskelig intubasjon. Hvis det er mulighet for betydelig vanskelig intubasjon, vil pasienten bli ekskludert fra studien.

Anestesiprotokoll Alle pasienter innlagt i operasjonsavdelingen hvor pasientidentifikasjon er bekreftet og en 18-gauge intravenøs kanyle vil bli satt inn til alle deltakere. Deltakere i gruppe A vil motta kun én ampulle med 45,5 mg/2 ml klorfeniraminmaleat fortynnet i 8 ml isotonisk saltvann intravenøst ​​(I.V) før induksjon av generell anestesi innen 30 minutter, mens deltakere i gruppe (B) vil motta 10 ml isotonisk saltvann (placebo) ) på samme rute som kontroll.

Generell anestesi vil bli startet for alle pasienter med intravenøs lignokain 1,0 mg/kg, propofol 2,0 mg/kg, deretter atracurium 0,5 mg/kg, fentanyl 1 µg/kg, deretter intuberes de oralt som fikseres etter bekreftelse av sin plass ved auskultasjon deretter oral pakking med våt gasbind under syn ved hjelp av laryngoskop. Anestesi vil opprettholdes ved blanding av O2 og luft sammen med 2 % sevofluran, deretter gis atracurium 0,1 mg/kg for vedlikehold av muskelavslapping. Alle pasienter vil bli overvåket av standardmonitorer, inkludert pulsoksymeter, ikke-invasivt blodtrykk, end-tidal C02 og elektrokardiogram. Dessuten brukes bispektral indeksmonitor for å vurdere dybden av generell anestesi.

Tilsiktet hypotensjon vil bli utført ved bruk av intravenøs infusjon av nitroglyserin med en hastighet på 5 til 20 µg/kg/minutt titrert til målmiddelarterielt blodtrykk (Mbp) på 55±5 mmHg. Hypotensiv anestesi vil opprettholdes under hele kirurgiske inngrepet. Ved slutten av operasjonen vil gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (Mbp) bli forhøyet ved stans av infusjon av nitroglyserin og infusjon av krystalloider (500-1000 ml) sammen med administrering av efedrinhydroklorid 10 mg IV for å gjenopprette det gjennomsnittlige arterielle blodtrykket tilbake til preoperativ verdi . Ved oppnåelse av spontan pusting vil muskelavslappende middel bli antagonisert av 50 µg/kg neostigmin og 10 µg/kg glykopyrolat, deretter vil oral pakke bli fjernet under syn med grundig oral suging, deretter vil våken ekstubering bli utført og pasientene vil bli overført til restitusjonsavdelingen .

Postoperativ smertestillende regime Det vil starte umiddelbart ved ankomst til utvinningsenheten hvor pasientene fikk 16 mg lornoxicam sakte IV over 5 minutter. Deretter vil alle pasienter få paracetamol 1 g/6 timer IV og 5 mg Nalbufin IV dersom det oppstår gjennombruddssmerter den første dagen etter operasjonen.

Pasientvurdering Pasientene vil bli overført til post-anestesiavdelingen PACU for observasjon og vurdering for agitasjon og smerte. Ved ankomst til PACU vil et pulsoksymeter og ikke-invasive blodtrykksmonitorer (NIBP) festes til pasienten. Utskrivningskriterier fra PACU vil være stabile vitale tegn, smertescore mindre enn eller lik 2, ingen kvalme eller oppkast, rolig og våken pasient.

Vurdering av agitasjon Postoperativ agitasjon vil bli vurdert i PACU av en blindet observatør som bruker Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) som følger: 0= Alert og rolig +1= Restless; Engstelig og/eller engstelig, men bevegelsene er ikke aggressive. +2= agitert; Hyppig ikke-hensiktsmessig bevegelse. +3= veldig opphisset; Trekker på eller fjerner rørene eller katetrene eller har aggressiv oppførsel mot personalet. +4= stridbar; overdrevent stridbar eller voldelig. Total agitasjon vil bli definert som den algebraiske summen av agitasjonsverdier vil bli observert ved de målte tidspunktene (0, 5, 10, 15, 30 minutter etter restitusjon), og dette vil bli brukt til å korrelere agitasjon med andre variabler. Rangeringen for agitasjoner vil være fra 0 = ingen agitasjon til 20 = alvorlig vedvarende agitasjon.

Ved alvorlig vedvarende agitasjon med RASS > 12 i de første 15 minuttene postoperativt vil pasientene bli beroliget og midazolam 2 mg IV vil bli gitt for å redusere agitasjon med grundig oppfølging av pasientens pust.

Vurdering av smerte Smerteintensitet vil bli vurdert som et sekundært resultat av etterforskerens studie ved bruk av visuell analog skala hvor 0= ingen smerte og 10 er den verst tenkelige smerten vurdert av pasienten. Et blindet teammedlem vurderte smerte etter evaluering av siste agitasjonspunkt (30 minutter med restitusjon). Pasienter som ikke utviste uro vil også bli evaluert for smerte etter 30 minutters bedring. Nalbufin vil bli brukt som rednings-analgetikum for å lindre smerte. Bruk av nalbufin etter evaluering av agitasjon og vurdering av smerte for å unngå forvirring til resultatmålingen. Hvis smerten er mer enn +6 på VAS, gis Nalbufin i 5 mg til smerteskår < 4. Smertevurdering gjøres etter 2, 6, 12 og 24 timer postoperativt med beregning av frekvensen av gitt redningsanalgesi og totaldosen av nalbufin. konsumert i løpet av den tiden, og pass på å ikke overstige 5 mg om gangen med medikamentforsinkelse på minst 2 timer mellom 2 påfølgende doser av redningsmiddel.

Det primære endepunktet for denne studien er forekomsten av alvorlig agitasjon som setter pasienten i fare, eller forekomsten av hypoksemi, blødning fra nasal eller oral, eller forekomst av postoperativ atypisk hypotensjon.