Ennalta ehkäisevä kloorifeniramiinimaleaatti, joka vähentää leikkauksen jälkeistä levottomuutta

Yhteensä 90 aikuista potilasta, joille tehdään FESS-leikkaus poskiontelotulehduksen vuoksi ja nenän tiivistys leikkauksen jälkeen. Kaikilta potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen satunnaistamista. Potilaat jaetaan tasan kahteen ryhmään, joista ensimmäiset 45 potilasta luokitellaan klorefeniramiinimaleaattiryhmään (A) ja toinen ryhmä plaseboryhmään (B). Ryhmätehtävän, lääkkeiden valmistuksen ja annostelun suorittaa nuorempi nukutuslääkäri, joka ei ole millään tavalla mukana tai kiinnostunut tutkimuksesta. Sokkoryhmittely säilytetään kaikille, mukaan lukien potilaat itse, tutkimuksen päättymiseen asti.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Näiden potilaiden mukaanottokriteerit sisältävät aikuispotilaat (ikä 18-60 vuotta), luokka I-II amerikkalaisen anestesiologiyhdistyksen (ASA) fyysisen tilan mukaan, joille on suoritettu FESS ilman septoplastiaa. Poissulkemiskriteerit sisältävät; alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat, potilaat, joiden fyysinen tila on ASA-luokka III-IV, sairaalloinen liikalihavuus, BMI > 30 kgm-2 ensimmäisellä sairaalakäynnillä, aiempi neuropsyykkinen sairaus tai krooninen antipsykoottisten lääkkeiden käyttö, vakava kardiovaskulaarinen sairaus, kaikki koagulopatiat, raskaus, lääkeaineallergia, mikä tahansa odotettavissa olevan vaikean intuboinnin mahdollisuus.

Leikkausta edeltävä anestesiaarviointi Kaikille potilaille tehdään perusteellinen sairaushistoria, fyysinen tutkimus, laboratoriotutkimukset (paastoverensokeri-, munuais-, maksan toimintakokeet, seerumin elektrolyytit, hyytymisprofiili ja elektrokardiogrammi) ennen leikkausta. Heitä neuvotaan myös anestesian hoidosta ja mahdollisista sekä leikkauksen että anestesian komplikaatioista sekä numeerisen kipuanalogisen asteikon (NAS) selityksistä 0-10. Kaikki nämä tiedot dokumentoidaan. Hengitysteiden perusteellinen arviointi Mallampati-luokituksen, suun avautumisen, kaulan liikkeen ja kilpirauhasen etäisyyden mukaan tehdään vaikean intuboinnin mahdollisuuksien selvittämiseksi. Jos on mahdollisuus merkittävään vaikeaan intubaatioon, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.

Anestesiaprotokolla Kaikki potilaat, jotka otetaan TAI-induktioalueelle, jossa potilaan tunnistaminen vahvistetaan ja 18 gaugen suonensisäinen kanyyli asetetaan kaikille osallistujille. Ryhmän A osallistujat saavat vain yhden ampullin 45,5 mg/2 ml klorefeniramiinimaleaattia laimennettuna 8 ml:aan isotonista suolaliuosta suonensisäisesti (I.V) ennen yleisanestesian induktiota 30 minuuttia, kun taas ryhmän (B) osallistujat saavat 10 ml isotonista suolaliuosta (plaseboa) ) samaa reittiä kuin kontrolli.

Kaikille potilaille aloitetaan yleisanestesia suonensisäisellä lignokaiinilla 1,0 mg/kg, propofolilla 2,0 mg/kg, sitten atrakuriumilla 0,5 mg/kg, fentanyylillä 1 µg/kg ja sitten ne intuboidaan suun kautta, joka kiinnitetään sen jälkeen, kun paikka on vahvistettu auskultaatiolla. sitten suullinen pakkaus märällä sideharsolla näön alla laryngoskoopin avulla. Anestesiaa ylläpidetään seoksella 02:ta ja ilmaa sekä 2 % sevofluraania, sitten annetaan atrakuriumia 0,1 mg/kg lihasten rentoutumisen ylläpitämiseksi. Kaikkia potilaita seurataan tavallisilla monitoreilla, mukaan lukien pulssioksimetri, ei-invasiivinen verenpaine, hengityksen lopun C02 ja elektrokardiogrammi. Lisäksi bispektristä indeksimonitoria käytetään yleisanestesian syvyyden arvioimiseen.

Tarkoitettu hypotensio tehdään käyttämällä nitroglyseriinin suonensisäistä infuusiota nopeudella 5-20 µg/kg/minuutti titrattuna 55 ± 5 mmHg:n keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen (Mbp). Hypotensiivinen anestesia säilytetään koko kirurgisen toimenpiteen ajan. Leikkauksen lopussa keskimääräistä valtimoverenpainetta (Mbp) nostetaan pysäyttämällä nitroglyseriini-infuusio ja infuusio kristalloidien (500-1000 ml) sekä efedriinihydrokloridin 10 mg IV-annoksella palauttamaan keskimääräinen valtimoverenpaine takaisin leikkausta edeltävään arvoon. . Kun spontaani hengitys saavutetaan, lihasrelaksanttia antagonisoidaan 50 µg/kg neostigmiinillä ja 10 µg/kg glykopyrolaattilla, sitten oraalipakkaus poistetaan näön alaisuudessa perusteellisella suuimulla, sitten tehdään here-ekstubaatio ja potilaat siirretään palautusosastolle. .

Leikkauksen jälkeinen analgeettinen hoito-ohjelma Se alkaa välittömästi saavuttuaan toipumisosastolle, jossa potilaat saivat 16 mg lornoksikaamia hitaasti IV 5 minuutin aikana. Sen jälkeen kaikki potilaat saavat asetaminofeenia 1 g/6 h IV ja 5 mg nalbufiinia IV, jos läpilyöntikipua ilmenee ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Potilaiden arviointi Potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön PACU tarkkailuun ja kiihtyneisyyden ja kivun arviointiin. PACU:hun saapuessaan potilaaseen kiinnitetään pulssioksimetri ja non-invasiiviset verenpainemittarit (NIBP). PACU:n kotiutuksen kriteerit ovat vakaat elintoiminnot, kipupisteet alle tai yhtä suuret kuin 2, ei pahoinvointia tai oksentelua, rauhallinen ja valpas potilas.

Agitaation arviointi Leikkauksen jälkeisen levottomuuden arvioi PACU:ssa sokeutunut tarkkailija käyttäen Richmond Agitation Sedation Scalea (RAS) seuraavasti: 0 = Valpas ja rauhallinen +1 = Levoton; Ahdistunut ja/tai peloissaan, mutta liikkeet eivät aggressiivisia. +2= kiihtynyt; Toistuva tahaton liike. +3= hyvin kiihtynyt; Vetää tai poistaa letkut tai katetrit tai käyttäytyy aggressiivisesti henkilökuntaa kohtaan. +4= taistelullinen; liian taisteleva tai väkivaltainen. Kokonaissekoitus määritellään sekoitusarvojen algebrallisena summana, joka havaitaan mitatuissa aikapisteissä (0, 5, 10, 15, 30 minuuttia palautumisen jälkeen), ja tätä käytetään agitoinnin korreloimiseen muiden muuttujien kanssa. Agitaatiopisteiden vaihteluväli on 0 = ei levottomuutta - 20 = voimakas jatkuva levottomuus.

Jos RASS-arvo on > 12, esiintyy vakavasti jatkuvaa kiihtyneisyyttä ensimmäisten 15 minuutin aikana leikkauksen jälkeen, potilaat rauhoitetaan ja 2 mg midatsolaamia IV annetaan levottomuuden vähentämiseksi ja potilaan hengitystä seurataan perusteellisesti.

Kivun arviointi Kivun voimakkuus arvioidaan toissijaisena tuloksena tutkijan tutkimuksessa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu potilaan arvioiden mukaan. Sokeutunut tiimin jäsen arvioi kipua viimeisen kiihtymispisteen arvioinnin jälkeen (30 minuutin toipuminen). Potilaalta, joka ei osoittanut levottomuutta, arvioidaan myös kipu 30 minuutin toipumisen jälkeen. Nalbufiinia käytetään pelastuskipulääkkeenä kivun lievittämiseen. Nalbufiinin käyttö levottomuuden arvioinnin ja kivun arvioinnin jälkeen tulosmittauksen hämmennyksen välttämiseksi. Jos kipu on yli +6 VAS:ssa, nalbufiinia annetaan 5 mg, kunnes kipupistemäärä on < 4. Kivun arviointi tehdään 2, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta laskemalla pelastuskipulääkkeen tiheys ja nalbufiinin kokonaisannos. kulutetaan tuona aikana varoen ylittämästä 5 Mg:ta kerrallaan, ja lääkkeen viive on vähintään 2 tuntia kahden peräkkäisen pelastusaineen annoksen välillä.

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on potilasta vaarantavan vakavan levottomuuden esiintyminen tai hypoksemia, verenvuoto nenän tai suun kautta tai postoperatiivisen epätyypillisen hypotension esiintyminen.