Maleato de clorefeniramina preventivo que reduce la agitación posoperatoria

Un total de 90 pacientes adultos sometidos a procedimiento FESS por sinusitis con taponamiento nasal posoperatorio. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes antes de la aleatorización. Los pacientes se dividirán por igual en dos grupos, los primeros 45 pacientes se asignarán al grupo de maleato de clorefeniramina (A) y el otro grupo al grupo de placebo (B). La asignación de grupos, la preparación y la administración de medicamentos serán realizadas por un anestesista junior que no está involucrado ni interesado de ninguna manera en el estudio. Se mantendrá el agrupamiento ciego a todos, incluidos los propios pacientes, hasta la finalización del estudio.

Criterios de inclusión y exclusión Los criterios de inclusión de estos pacientes incluyen pacientes adultos (edad 18-60 años), clase I-II según el estado físico de la sociedad americana de anestesiólogos (ASA) sometidos a FESS sin septoplastia. Los criterios de exclusión incluyen; pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años, pacientes con estado físico ASA clase III-IV, obesidad mórbida con IMC > 30 kgm-2 en la visita inicial al hospital, antecedente de dolencia neuropsiquiátrica o uso crónico de fármacos antipsicóticos, enfermedades cardiovasculares graves enfermedad, cualquier coagulopatía, embarazo, antecedentes de alergia a medicamentos relevantes, cualquier posibilidad de intubación difícil anticipada.

Evaluación anestésica preoperatoria Todos los pacientes estarán sujetos a un historial médico completo, examen físico, investigaciones de laboratorio (azúcar en sangre en ayunas, pruebas de función renal y hepática, electrolitos séricos, perfil de coagulación y electrocardiograma) antes de la operación. También se les aconsejará sobre el manejo anestésico y las posibles complicaciones tanto de la cirugía como de la anestesia, y las explicaciones de la escala numérica analógica del dolor (NAS) del 0 al 10. Todos estos datos serán documentados. Se realizará una evaluación exhaustiva de la vía aérea por clasificación de Mallampati, apertura de la boca, movimiento del cuello, distancia tiromentoniana para descubrir cualquier posibilidad de intubación difícil. Si existe la posibilidad de una intubación significativamente difícil, el paciente será excluido del estudio.

Protocolo anestésico Todos los pacientes admitidos en el área de inducción de quirófano donde se confirma la identificación del paciente y se insertará una cánula intravenosa de calibre 18 a todos los participantes. Los participantes del grupo A recibirán solo una ampolla de 45,5 mg/2 ml de maleato de clorefeniramina diluida en 8 ml de solución salina isotónica intravenosa (I.V) antes de la inducción de la anestesia general durante 30 minutos, mientras que los participantes del grupo (B) recibirán 10 ml de solución salina isotónica (placebo). ) por la misma ruta que el control.

A todos los pacientes se les iniciará anestesia general con lidocaína 1,0 mg/kg endovenoso, propofol 2,0 mg/kg, luego atracurio 0,5 mg/kg, fentanilo 1 µg/kg luego se les intubará por vía oral la cual se fija previa confirmación de su lugar por auscultación luego taponamiento oral con gasa húmeda bajo visión con laringoscopio. La anestesia se mantendrá con una mezcla de O2 y aire junto con sevoflurano al 2% y luego se administrará atracurio 0,1 mg/kg para el mantenimiento de la relajación muscular. Todos los pacientes serán monitoreados por monitores estándar que incluyen, el oxímetro de pulso, presión arterial no invasiva, C02 al final de la espiración y electrocardiograma. Además, el monitor de índice biespectral se utiliza para evaluar la profundidad de la anestesia general.

La hipotensión deliberada se realizará mediante una infusión intravenosa de nitroglicerina a una velocidad de 5 a 20 µg/kg/minuto ajustada a la presión arterial media (Mbp) objetivo de 55±5 mmHg. La anestesia hipotensora se mantendrá durante todo el procedimiento quirúrgico. Al final de la cirugía, la presión arterial media (Mbp) se elevará mediante la interrupción de la infusión de nitroglicerina y la infusión de cristaloides (500-1000 ml) junto con la administración de 10 mg de clorhidrato de efedrina IV para restablecer la presión arterial media al valor preoperatorio. . Al lograr la respiración espontánea, el relajante muscular se antagonizará con 50 µg/kg de neostigmina y 10 µg/kg de glicopirolato, luego se retirará el paquete oral bajo visión con succión oral completa, luego se realizará una extubación despierto y los pacientes serán trasladados a la unidad de recuperación. .

Régimen analgésico postoperatorio Se iniciará inmediatamente al llegar a la unidad de recuperación donde los pacientes recibirán 16 mg de lornoxicam IV lentamente durante 5 minutos. Después de eso, todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g/6 h IV y 5 mg de nalbufina IV si se desarrolla dolor irruptivo durante el primer día postoperatorio.

Evaluación de los pacientes Los pacientes serán transferidos a la unidad de cuidados postanestésicos PACU para observación y evaluación de la agitación y el dolor. Al llegar a la PACU, se conectará al paciente un oxímetro de pulso y monitores de presión arterial no invasiva (NIBP). Los criterios de alta de la URPA serán signos vitales estables, puntuación de dolor menor o igual a 2, ausencia de náuseas o vómitos, paciente tranquilo y alerta.

Evaluación de la agitación La agitación posoperatoria será evaluada en la PACU por un observador cegado utilizando la Escala de Agitación y Sedación de Richmond (RASS) de la siguiente manera: 0= Alerta y calma +1= Inquieto; Ansioso y/o aprensivo pero con movimientos no agresivos. +2= agitado; Movimiento frecuente sin propósito. +3= muy agitado; Jala o quita los tubos o catéteres o tiene un comportamiento agresivo hacia el personal. +4= combativo; excesivamente combativo o violento. La agitación total se definirá como la suma algebraica de los valores de agitación que se observarán en los puntos de tiempo medidos (0, 5, 10, 15, 30 minutos después de la recuperación), y esto se utilizará para correlacionar la agitación con otras variables. El rango de puntuación de agitación será de 0 = sin agitación a 20 = agitación severa persistente.

En caso de agitación grave persistente con RASS > 12 en los primeros 15 minutos del postoperatorio, se tranquilizará a los pacientes y se administrarán 2 mg IV de midazolam para reducir la agitación con un seguimiento exhaustivo de la respiración del paciente.

Evaluación del dolor La intensidad del dolor se evaluará como un resultado secundario del estudio del investigador utilizando una escala analógica visual donde 0 = sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable según la calificación del paciente. Un miembro del equipo cegado evaluó el dolor después de la evaluación del último punto de agitación (30 minutos de recuperación). El paciente que no mostró agitación también será evaluado por dolor después de 30 minutos de recuperación. La nalbufina se utilizará como analgésico de rescate para aliviar el dolor. El uso de nalbufina después de la evaluación de la agitación y la evaluación del dolor para evitar perplejidad en la medición del resultado. Si el dolor es superior a +6 en la EVA, se administrará nalbufina en 5 mg hasta que la puntuación del dolor sea < 4. La evaluación del dolor se realiza después de 2, 6, 12 y 24 horas después de la operación, calculando la frecuencia de la analgesia de rescate administrada y la dosis total de nalbufina. consumido durante ese tiempo teniendo cuidado de no exceder los 5 Mg a la vez con un desfase del fármaco de al menos 2 horas entre 2 dosis sucesivas del agente de rescate.

El criterio principal de valoración de este estudio es la aparición de agitación intensa que ponga en peligro al paciente, o la aparición de hipoxemia, sangrado nasal u oral, o la aparición de hipotensión atípica postoperatoria.