Preemptivo Maleato de Clorefeniramina Reduzindo a Agitação Pós-Operatória

Um total de 90 pacientes adultos submetidos ao procedimento FESS para sinusite com tamponamento nasal pós-operatório. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes antes da randomização. Os pacientes serão divididos igualmente em dois grupos, os primeiros 45 pacientes serão designados para o grupo maleato de clorefeniramina (A) e o outro grupo para o grupo placebo (B). A designação de grupo, preparação e administração de medicamentos serão realizadas por um anestesista júnior que não está envolvido nem interessado de forma alguma no estudo. O agrupamento cego será mantido para todos, incluindo os próprios pacientes, até a conclusão do estudo.

Critérios de inclusão e exclusão Os critérios de inclusão desses pacientes incluem pacientes adultos (idade 18-60 anos), classe I-II de acordo com o estado físico da sociedade americana de anestesiologistas (ASA) submetidos a FESS sem septoplastia. Os critérios de exclusão incluem; pacientes com menos de 18 anos ou mais de 60 anos, pacientes com estado físico ASA classe III-IV, obesidade mórbida com IMC > 30 kgm-2 na consulta inicial, história de doença neuropsiquiátrica ou uso crônico de antipsicóticos, doenças cardiovasculares graves doença, quaisquer coagulopatias, gravidez, história de alergia medicamentosa relevante, qualquer possibilidade de intubação difícil antecipada.

Avaliação anestésica pré-operatória Todos os pacientes serão submetidos a uma história médica completa, exame físico, investigações laboratoriais (açúcar no sangue em jejum, rins, testes de função hepática, eletrólitos séricos, perfil de coagulação e eletrocardiograma) no pré-operatório. Eles também serão aconselhados sobre o manejo anestésico e possíveis complicações da cirurgia e da anestesia, e as explicações da escala numérica analógica de dor (NAS) de 0 a 10. Todos esses dados serão documentados. Uma avaliação completa das vias aéreas pela classificação de Mallampati, abertura da boca, movimento do pescoço, distância tireomentoniana será feita para descobrir qualquer possibilidade de intubação difícil. Se houver chance de intubação significativamente difícil, o paciente será excluído do estudo.

Protocolo Anestésico Todos os pacientes admitidos na área de indução da sala de cirurgia, onde a identificação do paciente é confirmada e uma cânula intravenosa de calibre 18 será inserida em todos os participantes. Os participantes do grupo A receberão apenas uma ampola de 45,5 mg/ 2mL de maleato de clorefeniramina diluído em 8 ml de soro fisiológico isotônico por via intravenosa (IV) antes da indução da anestesia geral por 30 minutos, enquanto os participantes do grupo (B) receberão 10 ml de soro fisiológico isotônico (placebo ) pela mesma via do controle.

A anestesia geral será iniciada para todos os pacientes com lignocaína 1,0 mg/kg endovenosa, propofol 2,0 mg/kg, atracúrio 0,5 mg/kg, fentanil 1 µg/kg, então eles serão intubados por via oral que é fixado após a confirmação de seu local por ausculta em seguida tamponamento oral com gaze umedecida sob visão com laringoscópio. A anestesia será mantida pela mistura de O2 e ar juntamente com sevoflurano a 2%, em seguida, será administrado atracúrio 0,1 mg/kg para manutenção do relaxamento muscular. Todos os pacientes serão monitorados por monitores padrão, incluindo oxímetro de pulso, pressão arterial não invasiva, CO2 expirado e eletrocardiograma. Além disso, o monitor de índice bispectral é usado para avaliar a profundidade da anestesia geral.

A hipotensão deliberada será feita usando infusão intravenosa de nitroglicerina a uma taxa de 5 a 20 µg/kg/minuto titulada para atingir a pressão arterial média (Mbp) de 55±5 mmHg. A anestesia hipotensiva será mantida durante todo o procedimento cirúrgico. No final da cirurgia, a pressão arterial média (PMb) será elevada pela interrupção da infusão de nitroglicerina e infusão de cristaloides (500-1000ml) juntamente com a administração de cloridrato de efedrina 10 mg IV para restaurar a pressão arterial média de volta ao valor pré-operatório . Ao atingir a respiração espontânea, o relaxante muscular será antagonizado por 50 µg/kg de neostigmina e 10 µg/kg de glicopirolato, então o pacote oral será removido sob visão com sucção oral completa, então a extubação acordada será feita e os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação .

Regime Analgésico Pós-operatório Será iniciado imediatamente na chegada à unidade de recuperação onde os pacientes receberam 16 mg de lornoxicam IV lentamente durante 5 minutos. Depois disso, todos os pacientes receberão acetaminofeno 1 g/6 h IV e 5 mg de nalbufina IV se houver dor irruptiva no primeiro dia pós-operatório.

Avaliação dos pacientes Os pacientes serão transferidos para a SRPA da unidade de recuperação pós-anestésica para observação e avaliação de agitação e dor. Ao chegar à SRPA, um oxímetro de pulso e monitores de pressão arterial não invasiva (NIBP) serão conectados ao paciente. Os critérios de alta da SRPA serão sinais vitais estáveis, escore de dor menor ou igual a 2, ausência de náuseas ou vômitos, paciente calmo e alerta.

Avaliação da agitação A agitação pós-operatória será avaliada na SRPA por um observador cego por meio da Escala de Agitação e Sedação de Richmond (RASS) da seguinte forma: 0= Alerta e calmo +1= Inquieto; Ansioso e/ou apreensivo, mas com movimentos não agressivos. +2= agitado; Movimento frequente sem propósito. +3= muito agitado; Puxa ou remove os tubos ou cateteres ou tem comportamento agressivo em relação à equipe. +4= combativo; excessivamente combativo ou violento. A agitação total será definida como a soma algébrica dos valores de agitação observados nos momentos medidos (0, 5, 10, 15, 30 minutos após a recuperação), e esta será utilizada para correlacionar a agitação com outras variáveis. A faixa de pontuação das agitações será de 0 = sem agitação a 20 = agitação persistente grave.

Em caso de agitação persistente grave com RASS > 12 nos primeiros 15 minutos de pós-operatório, os pacientes serão tranquilizados e midazolam 2 mg IV será administrado para reduzir a agitação com acompanhamento minucioso da respiração do paciente.

Avaliação da dor A intensidade da dor será avaliada como resultado secundário do estudo do investigador usando a escala visual analógica em que 0 = sem dor e 10 é a pior dor imaginável classificada pelo paciente. Um membro da equipe cego avaliou a dor após a avaliação do último ponto de agitação (30 minutos de recuperação). O paciente que não apresentou agitação também será avaliado quanto à dor após 30 minutos de recuperação. A nalbufina será usada como analgésico de resgate para melhorar a dor. O uso de nalbufina após avaliação da agitação e avaliação da dor para evitar confusão na medição do resultado. Se a dor for superior a +6 na EVA, a nalbufina será administrada em 5 mg até o escore de dor < 4. A avaliação da dor é feita após 2, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório com o cálculo da frequência da analgesia de resgate administrada e a dose total de nalbufina consumido durante esse tempo tomando cuidado para não exceder 5 Mg de cada vez com droga lag de pelo menos 2 horas entre 2 doses sucessivas de agente de resgate.

O ponto final primário deste estudo é a ocorrência de agitação grave colocando em risco o paciente, ou a ocorrência de hipoxemia, sangramento nasal ou oral, ou a ocorrência de hipotensão atípica pós-operatória.