Упреждающий хлорфенирамин малеат, уменьшающий послеоперационное возбуждение

В общей сложности 90 взрослых пациентов перенесли процедуру FESS по поводу синусита с послеоперационной тампонадой носа. Перед рандомизацией от всех пациентов будет получено письменное информированное согласие. Пациенты будут разделены поровну на две группы: первые 45 пациентов будут назначены на группу хлорфенирамина малеата (А), а другая группа — на группу плацебо (В). Назначение групп, подготовка и введение лекарств будут выполняться младшим анестезиологом, который никоим образом не участвует и не заинтересован в исследовании. Слепая группировка будет сохраняться для всех, включая самих пациентов, до завершения исследования.

Критерии включения и исключения Критерии включения этих пациентов включают взрослых пациентов (возраст 18-60 лет), I-II класс физического состояния по Американскому обществу анестезиологов (ASA), подвергнутых FESS без септопластики. Критерии исключения включают; пациенты моложе 18 лет или старше 60 лет, пациенты с III-IV классом физического состояния по ASA, морбидное ожирение с ИМТ > 30 кгм-2 при первичном посещении, нервно-психические заболевания в анамнезе или хронический прием антипсихотических препаратов, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания заболевание, любые коагулопатии, беременность, аллергия на соответствующие лекарства в анамнезе, любая вероятность предполагаемой сложной интубации.

Предоперационная анестезиологическая оценка Все пациенты будут подвергнуты тщательному сбору анамнеза, физикальному обследованию, лабораторным исследованиям (глюкоза крови натощак, почечные, печеночные тесты, электролиты сыворотки, профиль коагуляции и электрокардиограмма) перед операцией. Их также проконсультируют по поводу анестезиологического обеспечения и возможных осложнений как операции, так и анестезии, а также разъяснят числовую аналоговую шкалу боли (NAS) от 0 до 10. Все эти данные будут документированы. Будет проведена тщательная оценка дыхательных путей по классификации Маллампати, открытие рта, движения шеи, тиреоментальное расстояние, чтобы выявить любую возможность сложной интубации. Если существует вероятность значительного затруднения интубации, пациент будет исключен из исследования.

Протокол анестезии Все пациенты, госпитализированные в индукционную операционную, где идентификация пациента подтверждена, и всем участникам будет вставлена ​​внутривенная канюля 18-го калибра. Участники группы A получат только одну ампулу 45,5 мг/2 мл малеата хлорфенирамина, разведенного в 8 мл изотонического солевого раствора внутривенно (в/в), до индукции общей анестезии за 30 минут, в то время как участники группы (B) получат 10 мл изотонического солевого раствора (плацебо). ) по тому же маршруту, что и контроль.

Всем больным начинают общую анестезию внутривенно лигнокаином 1,0 мг/кг, пропофолом 2,0 мг/кг, затем атракурием 0,5 мг/кг, фентанилом 1 мкг/кг, после чего проводят пероральную интубацию, которая фиксируется после подтверждения ее места аускультацией. затем оральные тампоны влажной марлей под контролем ларингоскопа. Анестезия будет поддерживаться смесью O2 и воздуха вместе с 2% севофлураном, затем будет введен атракурий 0,1 мг/кг для поддержания миорелаксации. Все пациенты будут контролироваться стандартными мониторами, включая пульсоксиметр, неинвазивное артериальное давление, СО2 в конце выдоха и электрокардиограмму. Кроме того, биспектральный индексный монитор используется для оценки глубины общей анестезии.

Преднамеренную гипотензию проводят с помощью внутривенной инфузии нитроглицерина со скоростью от 5 до 20 мкг/кг/минуту, титрованной до целевого среднего артериального давления (МАД) 55±5 мм рт.ст. Гипотензивная анестезия будет поддерживаться на протяжении всей хирургической процедуры. В конце операции среднее артериальное давление (МАД) будет повышено за счет прекращения инфузии нитроглицерина и инфузии кристаллоидов (500-1000 мл) вместе с введением 10 мг гидрохлорида эфедрина внутривенно для восстановления среднего артериального давления до дооперационного значения. . После достижения спонтанного дыхания миорелаксант будет противодействовать 50 мкг/кг неостигмина и 10 мкг/кг гликопиролата, затем ротовая повязка будет удалена под контролем зрения с тщательным оральным отсасыванием, после чего будет проведена экстубация в сознании, и пациенты будут переведены в реанимационное отделение. .

Послеоперационный режим анальгетиков Начинается сразу по прибытии в реанимационное отделение, где пациенты получают 16 мг лорноксикама медленно внутривенно в течение 5 минут. После этого все пациенты будут получать ацетаминофен 1 г/6 ч в/в и 5 мг налбуфина в/в, если в первые сутки после операции разовьется прорывная боль.

Оценка пациентов Пациенты будут переведены в отделение посленаркозной помощи PACU для наблюдения и оценки возбуждения и боли. По прибытии в PACU к пациенту будут прикреплены пульсоксиметр и неинвазивные мониторы артериального давления (НИАД). Критериями выписки из PACU будут стабильные показатели жизнедеятельности, оценка боли менее или равная 2, отсутствие тошноты или рвоты, спокойствие и бдительность пациента.

Оценка возбуждения Послеоперационное возбуждение будет оцениваться в PACU слепым наблюдателем с использованием Ричмондской шкалы седации возбуждения (RASS) следующим образом: 0 = тревога и спокойствие +1 = беспокойство; Беспокойство и/или тревога, но движения не агрессивны. +2= взволнован; Частые нецеленаправленные движения. +3= очень взволнован; Тянет или снимает трубки или катетеры или ведет себя агрессивно по отношению к персоналу. +4= боевой; чрезмерно воинственный или жестокий. Общее возбуждение будет определяться как алгебраическая сумма значений возбуждения, наблюдаемых в измеренные моменты времени (0, 5, 10, 15, 30 минут после выздоровления), и это будет использоваться для корреляции возбуждения с другими переменными. Диапазон баллов возбуждения будет от 0 = отсутствие возбуждения до 20 = тяжелое персистирующее возбуждение.

В случае тяжелого персистирующего возбуждения с RASS > 12 в первые 15 минут после операции пациентов успокаивают и вводят мидазолам 2 мг внутривенно для уменьшения возбуждения с тщательным контролем дыхания пациента.

Оценка боли Интенсивность боли будет оцениваться как вторичный результат исследования исследователя с использованием визуальной аналоговой шкалы, где 0 = отсутствие боли, а 10 — самая сильная вообразимая боль по оценке пациента. Ослепленный член группы оценивал боль после оценки последней точки возбуждения (30 минут восстановления). Пациент, который не проявлял возбуждения, также будет оцениваться на предмет боли через 30 минут после выздоровления. Налбуфин будет использоваться в качестве спасательного анальгетика для облегчения боли. Использование налбуфина после оценки ажитации и оценки боли во избежание недоумения по поводу измерения результата. Если боль превышает +6 по ВАШ, налбуфин назначают в дозе 5 мг до оценки боли <4. Оценку боли проводят через 2, 6, 12 и 24 часа после операции с расчетом частоты назначаемой неотложной анальгезии и общей дозы налбуфина. потребляется в течение этого времени, стараясь не превышать 5 мг за один раз с задержкой препарата не менее 2 часов между 2 последовательными дозами спасательного средства.

Первичной конечной точкой в ​​этом исследовании является появление сильного возбуждения, представляющего опасность для пациента, или возникновение гипоксемии, носового или орального кровотечения, или возникновение послеоперационной атипичной гипотензии.