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하지 절단 후 환자의 기립 검사의 메트릭 특성 (STST)

이 연구의 목적은 5회 앉기 테스트(5TSTS)와 30초 앉기 테스트(30SSTS)의 두 가지 기립 테스트의 신뢰성과 타당성의 다양한 측면을 평가하는 것입니다. 이 테스트는 하지 절단 후 새로 보철물을 장착한 환자가 수행합니다. 각 테스트는 보철물의 유무에 관계없이 두 차례에 걸쳐 수행됩니다. 환자가 보철물을 착용하고 독립적으로 걸을 수 있는 첫날과 2주 후. 동일한 두 경우에, 환자는 L-테스트, 10미터 걷기 테스트 및 6분 걷기 테스트의 세 가지 걷기 테스트(무작위 순서로)도 수행합니다. 또한 환자는 첫 번째 평가 후 하루에 5TSTS 및 30SSTS를 반복합니다. 결과는 바닥 효과의 존재를 감지하고, 반복성 및 동시 타당성을 평가하고, 감지할 수 있는 최소 변화와 재활 효과의 효과 크기를 추정하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

모든 테스트는 표준화된 프로토콜과 기술 지원을 사용하여 수행됩니다. 평가는 오후(매일 재활 프로그램 후)에 수행됩니다. 5TSTS를 수행할 수 있는 환자는 해당 테스트를 먼저 수행합니다. 해당 환자가 5번의 시도에서 각각 30초 이내에 일어날 수 있다고 청구하면 30SSTS가 다음에 수행됩니다. 그렇지 않으면 환자가 서 있는 자세로의 전환을 완료할 수 있었던 횟수가 기록되고 30SSTS 결과로 간주됩니다. 결과 측정의 반복은 단순히 차이를 실제 결과로 사용하는 것이 아니라 각 경우에 바닥 효과(가능한 최소 점수에 도달한 환자의 비율)를 평가하고 반복성(계급 간 상관 관계)을 평가하는 역할을 할 것입니다. 연속 2일 연속 측정), 감지할 수 있는 최소 변화(측정의 표준 오차에서 계산, 시작 시 측정과 2주 후 측정 간의 상관 관계에서 추정됨) 및 효과 크기(시작 시 평균 측정과 2주 후 평균 측정 간의 차이) 시작 시점의 표준편차로 나눈 값). 또한, 반복측정은 기립검사와 보행검사의 상관관계를 2회(시작시와 2주 후) 동시타당도 평가에 활용한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

슬로베니아 류블랴나에 있는 대학 재활 연구소의 절단 후 환자 재활 부서에서 긴급 재활에 입원한 환자 중 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 환자는 계획된 표본 크기에 도달할 때까지 연속적으로 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 일방적 대퇴골 또는 경골 절단
  • 처음으로 보철물을 장착
  • 보철물을 착용하고 독립적으로 걸을 수 있음(보행 보조 장치 없이 또는 지팡이, 목발 또는 보행기 사용)

제외 기준:

  • 신경계 질환으로 인한 균형 장애
  • 결과 측정에 영향을 미치는 기타 근골격 장애
  • 결과 측정을 수행하여 악화될 수 있는 심혈관 질환
  • 일반적인 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5회 앉기 테스트(5TSTS) - 시작
기간: 연구 시작 시
5TSTS는 하지의 기능적 근력, 과도기적 움직임 및 균형을 평가합니다. 결과는 참가자가 작업을 완료하는 데 필요한 길들입니다.
연구 시작 시
5회 앉기 테스트(5TSTS) - 하루 후
기간: 공부시작한지 하루만에
5TSTS는 하지의 기능적 근력, 과도기적 움직임 및 균형을 평가합니다. 결과는 참가자가 작업을 완료하는 데 필요한 길들입니다.
공부시작한지 하루만에
5회 앉기 테스트(5TSTS) - 2주 후
기간: 연구 시작 2주 후
5TSTS는 하지의 기능적 근력, 과도기적 움직임 및 균형을 평가합니다. 결과는 참가자가 작업을 완료하는 데 필요한 길들입니다.
연구 시작 2주 후
30초 앉기 테스트(30SSTS) - 시작
기간: 연구 시작 시
30SSTS는 다리의 힘과 지구력을 평가합니다. 결과는 참가자가 30초 이내에 의자에서 완전히 일어설 수 있는 횟수입니다.
연구 시작 시
30초 앉기 테스트(30SSTS) - 하루 후
기간: 공부시작한지 하루만에
30SSTS는 다리의 힘과 지구력을 평가합니다. 결과는 참가자가 30초 이내에 의자에서 완전히 일어설 수 있는 횟수입니다.
공부시작한지 하루만에
30초 앉기 테스트(30SSTS) - 2주 후
기간: 연구 시작 2주 후
30SSTS는 다리의 힘과 지구력을 평가합니다. 결과는 참가자가 30초 이내에 의자에서 완전히 일어설 수 있는 횟수입니다.
연구 시작 2주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
L 테스트
기간: 연구 시작과 2주 후
L-테스트는 성능 기반의 기능적 이동성 측정입니다. 고기능 환자의 천장 효과를 극복하는 Timed Up and Go 테스트의 변형입니다. 참가자는 의자에서 일어나 7m를 걷고, 90도 회전하고, 3m를 걷고, 180도 회전하고, 같은 길을 따라 돌아와 의자에 앉는다.
연구 시작과 2주 후
10m 도보 테스트(10mWT)
기간: 연구 시작과 2주 후
10mWT는 짧은 기간 동안 걷는 속도를 평가합니다.
연구 시작과 2주 후
6분 도보 테스트(6mWT)
기간: 연구 시작과 2주 후
6mWT는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다. 6분 동안 이동한 거리를 결과로 사용합니다.
연구 시작과 2주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Veronika Podlogar, MPT, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • URIS202002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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하지 절단에 대한 임상 시험

  • University Hospital of North Norway
    University of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian National Advisory... 그리고 다른 협력자들
    모집하지 않고 적극적으로
    근이영양증 | 림거들 근이영양증 | 림거들 근이영양증, 유형 2I | Limb Girdle 근이영양증 R9 FKRP 관련
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