Características métricas dos testes de sentar e levantar em pacientes após amputação de membro inferior (STST)
12 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
O objetivo do estudo é avaliar vários aspectos da confiabilidade e validade de dois testes de sentar e levantar, o teste de sentar e levantar cinco vezes (5TSTS) e o teste de sentar e levantar em 30 segundos (30SSTS).
Os testes serão realizados por pacientes após amputação de membros inferiores que receberam próteses recentemente.
Cada teste será realizado com e sem a prótese em dois momentos: no primeiro dia, quando os pacientes poderão caminhar independentemente com a prótese e duas semanas depois.
Nas mesmas duas ocasiões, os pacientes também realizarão três testes de caminhada (em ordem aleatória): o L-test, o teste de caminhada de 10 metros e o teste de caminhada de 6 minutos.
Além disso, os pacientes repetirão o 5TSTS e o 30SSTS um dia após a primeira avaliação.
Os resultados serão usados para detectar a presença de um efeito de piso, avaliar a repetibilidade e a validade concorrente, bem como estimar a mudança mínima detectável e o tamanho dos efeitos para o efeito da reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os testes serão realizados utilizando protocolos padronizados e auxílios técnicos.
As avaliações serão realizadas no período da tarde (após o programa diário de reabilitação).
Os pacientes que conseguirem realizar o 5TSTS farão esse teste primeiro.
Se esses pacientes forem capazes de se levantar em 30 segundos em cada uma das cinco tentativas, o 30SSTS será realizado em seguida; caso contrário, o número de vezes que o paciente foi capaz de completar a transição para a posição em pé será registrado e considerado como resultado do 30SSTS.
A repetição das medições dos resultados não servirá apenas para usar as diferenças como resultados reais, mas servirá para avaliar o efeito chão (a porcentagem de pacientes que atingem a pontuação mínima possível) em cada ocasião, para avaliar a repetibilidade (correlação intraclasse entre medidas em dois dias consecutivos), alteração mínima detectável (calculada a partir do erro padrão da medida, que será estimado a partir da correlação entre as medidas no início e após duas semanas) e tamanho do efeito (diferença entre as médias das medidas no início e após duas semanas, dividido pelo desvio padrão no início).
Além disso, as medidas repetidas serão usadas para avaliar a validade concorrente em termos de correlação entre os testes de sentar e levantar e os testes de caminhada em dois momentos (no início e após duas semanas).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos para reabilitação impaciente no Departamento de Reabilitação de Pacientes após Amputação do Instituto Universitário de Reabilitação em Ljubljana, Eslovênia, que atenderão aos critérios de inclusão e não atenderão a nenhum dos critérios de exclusão, serão recrutados consecutivamente até que o tamanho planejado da amostra seja atingido
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação transfemoral ou transtibial unilateral
- equipado com uma prótese pela primeira vez
- ser capaz de andar com a prótese de forma independente (sem auxiliares de marcha ou usando bengala, muleta ou andador)
Critério de exclusão:
- distúrbio do equilíbrio devido a doença neurológica
- outras deficiências musculoesqueléticas que afetam as medições do resultado
- doença cardiovascular que pode ser agravada pela realização das medições de resultados
- problemas de saúde geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Sentar para Levantar Cinco Vezes (5TSTS) - Iniciar
Prazo: No início do estudo
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O 5TSTS avalia a força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição e equilíbrio.
O resultado é a doma exigida pelo participante para completar a tarefa.
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No início do estudo
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Teste Sentar para Levantar Cinco Vezes (5TSTS) - Após um dia
Prazo: Um dia após o início do estudo
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O 5TSTS avalia a força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição e equilíbrio.
O resultado é a doma exigida pelo participante para completar a tarefa.
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Um dia após o início do estudo
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Five Times Sit to Stand Test (5TSTS) - Após duas semanas
Prazo: Duas semanas após o início do estudo
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O 5TSTS avalia a força funcional dos membros inferiores, movimentos de transição e equilíbrio.
O resultado é a doma exigida pelo participante para completar a tarefa.
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Duas semanas após o início do estudo
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Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos (30SSTS) - Iniciar
Prazo: No início do estudo
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O 30SSTS avalia a força e a resistência das pernas.
O resultado é o número de vezes que o participante consegue se levantar completamente da cadeira em 30 segundos.
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No início do estudo
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Teste Sentar para Levantar de 30 Segundos (30SSTS) - Após um dia
Prazo: Um dia após o início do estudo
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O 30SSTS avalia a força e a resistência das pernas.
O resultado é o número de vezes que o participante consegue se levantar completamente da cadeira em 30 segundos.
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Um dia após o início do estudo
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Teste de Sentar para Levantar de 30 Segundos (30SSTS) - Após duas semanas
Prazo: Duas semanas após o início do estudo
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O 30SSTS avalia a força e a resistência das pernas.
O resultado é o número de vezes que o participante consegue se levantar completamente da cadeira em 30 segundos.
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Duas semanas após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste L
Prazo: No início do estudo e após duas semanas
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O L-test é uma medida baseada no desempenho da mobilidade funcional.
É uma modificação do teste Timed Up and Go que supera o efeito teto em pacientes com funcionamento superior.
O participante deve se levantar da cadeira, caminhar 7 m, girar 90 graus, caminhar 3 m, depois girar 180 graus e retornar pelo mesmo caminho para sentar na cadeira.
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No início do estudo e após duas semanas
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Teste de caminhada de 10 metros (10mWT)
Prazo: No início do estudo e após duas semanas
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O 10mWT avalia a velocidade de caminhada em uma curta duração.
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No início do estudo e após duas semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (6mWT)
Prazo: No início do estudo e após duas semanas
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O 6mWT é um teste de exercício submáximo usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência.
A distância percorrida em um tempo de 6 minutos é usada como resultado.
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No início do estudo e após duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Veronika Podlogar, MPT, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
9 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- URIS202002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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