Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajan amputoinnin jälkeisten potilaiden istuma-seisomatestien metriset ominaisuudet (STST)

perjantai 12. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden istumasta seisomaan -testin, Five Times Sit to Stand Test (5TSTS) ja 30-Second Sit to Stand Test (30SSTS) luotettavuuden ja validiteetin eri näkökohtia. Testit tekevät alaraajan amputaation jälkeiset potilaat, joille on juuri asennettu proteesi. Jokainen testi suoritetaan proteesin kanssa ja ilman kaksi kertaa: ensimmäisenä päivänä, jolloin potilas pystyy kävelemään itsenäisesti proteesin kanssa, ja kaksi viikkoa myöhemmin. Samoilla kahdella kerralla potilaat tekevät myös kolme kävelytestiä (satunnaistetussa järjestyksessä): L-testin, 10 metrin kävelytestin ja 6 minuutin kävelytestin. Lisäksi potilaat toistavat 5TSTS:n ja 30SSTS:n yhden päivän ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Tuloksia käytetään lattiavaikutuksen havaitsemiseen, toistettavuuden ja samanaikaisen validiteetin arvioimiseen sekä minimaalisen havaittavan muutoksen ja vaikutusten koon arvioimiseen kuntoutuksen vaikutukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki testit suoritetaan standardoitujen protokollien ja teknisten apuvälineiden avulla. Arvioinnit suoritetaan iltapäivällä (päivittäisen kuntoutusohjelman jälkeen). Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan 5TSTS:n, suorittavat tämän testin ensin. Jos nämä potilaat pystyvät nousemaan seisomaan 30 sekunnin sisällä jokaisessa viidestä kokeesta, 30SSTS suoritetaan seuraavaksi. Muussa tapauksessa potilas pystyi siirtymään seisoma-asentoon, ja se kirjataan ja otetaan 30SSTS-tuloksena. Tulosmittausten toistaminen ei tarkoita pelkästään erojen käyttämistä todellisina tuloksina, vaan sen avulla arvioidaan pohjavaikutusta (mahdollisimman mahdollisen pistemäärän saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus) joka kerta, jotta voidaan arvioida toistettavuutta (luokkien sisäinen korrelaatio mittaukset kahtena peräkkäisenä päivänä), pienin havaittavissa oleva muutos (laskettu mittauksen keskivirheestä, joka arvioidaan mittausten korrelaatiosta alussa ja kahden viikon kuluttua) ja vaikutuksen koko (alku- ja keskiarvomittausten välinen ero kahden viikon kuluttua, jaettuna alun keskihajonnalla). Lisäksi toistettuja mittauksia käytetään arvioimaan samanaikaista validiteettia istu-seisomatestien ja kävelykokeiden välisen korrelaation suhteen kahdesti (alkuvaiheessa ja kahden viikon kuluttua).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu kärsimättömään kuntoutukseen Ljubljanan Slovenian yliopistollisen kuntoutusinstituutin amputoinnin jälkeiseen potilaiden kuntoutukseen ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit eivätkä täytä mitään poissulkemiskriteereistä, rekrytoidaan peräkkäin, kunnes suunniteltu otoskoko on saavutettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen transfemoraalinen tai trans-tibiaalinen amputaatio
  • asennettu proteesi ensimmäistä kertaa
  • pystyy kävelemään proteesin kanssa itsenäisesti (ilman kävelyapuvälineitä tai keppiä, kainalosauvoja tai kävelijää)

Poissulkemiskriteerit:

  • tasapainohäiriö neurologisen sairauden vuoksi
  • muut tuki- ja liikuntaelinten vammat, jotka vaikuttavat mittaustulokseen
  • sydän- ja verisuonisairaus, joka voi pahentua tulosmittausten avulla
  • yleinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viisi kertaa istuen seisomaan -testi (5TSTS) - Aloita
Aikaikkuna: Opiskelun alussa
5TSTS arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä ja tasapainoa. Tuloksena on kesytys, jota osallistuja tarvitsee tehtävän suorittamiseen.
Opiskelun alussa
Viisi kertaa istua seisomaan -testi (5TSTS) - Yhden päivän jälkeen
Aikaikkuna: Päivä tutkimuksen alkamisen jälkeen
5TSTS arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä ja tasapainoa. Tuloksena on kesytys, jota osallistuja tarvitsee tehtävän suorittamiseen.
Päivä tutkimuksen alkamisen jälkeen
Five Times Sit to Stand Test (5TSTS) - Kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
5TSTS arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa, siirtymäliikkeitä ja tasapainoa. Tuloksena on kesytys, jota osallistuja tarvitsee tehtävän suorittamiseen.
Kaksi viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30SSTS) - Aloita
Aikaikkuna: Opiskelun alussa
30SSTS mittaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä. Lopputulos on kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan kokonaan ylös tuolista 30 sekunnissa.
Opiskelun alussa
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30SSTS) - Yhden päivän kuluttua
Aikaikkuna: Päivä tutkimuksen alkamisen jälkeen
30SSTS mittaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä. Lopputulos on kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan kokonaan ylös tuolista 30 sekunnissa.
Päivä tutkimuksen alkamisen jälkeen
30 sekunnin istuu seisomaan -testi (30SSTS) - Kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen
30SSTS mittaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä. Lopputulos on kuinka monta kertaa osallistuja pystyy nousemaan kokonaan ylös tuolista 30 sekunnissa.
Kaksi viikkoa tutkimuksen alkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
L-testi
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden viikon kuluttua
L-testi on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mitta. Se on muunnos Timed Up and Go -testistä, joka voittaa kattovaikutuksen paremmin toimivilla potilailla. Osallistujan tulee nousta ylös tuolista, kävellä 7 m, kääntyä 90 astetta, kävellä 3 m, sitten kääntyä 180 astetta ja palata samaa polkua pitkin istumaan tuolille.
Tutkimuksen alussa ja kahden viikon kuluttua
10 metrin kävelytesti (10 mWT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden viikon kuluttua
10mWT arvioi kävelynopeutta lyhyen ajan kuluessa.
Tutkimuksen alussa ja kahden viikon kuluttua
6 minuutin kävelytesti (6 mWT)
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa ja kahden viikon kuluttua
6mWT on alle maksimi rasitustesti, jota käytetään arvioimaan aerobista kapasiteettia ja kestävyyttä. Tuloksena käytetään 6 minuutin aikana ajettua matkaa.
Tutkimuksen alussa ja kahden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronika Podlogar, MPT, University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 9. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URIS202002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaraajan amputaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa