下肢截肢后患者坐立测试的度量特征 (STST)
2021年2月12日 更新者：University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
该研究的目的是评估两项坐立测试的可靠性和有效性的各个方面，即五次坐立测试 (5TSTS) 和 30 秒坐立测试 (30SSTS)。
这些测试将由下肢截肢后新安装假肢的患者进行。
每项测试将在使用和不使用假肢的情况下进行两次：第一天患者可以使用假肢独立行走，两周后。
在同样的两次，患者还将进行三项步行测试（随机顺序）：L 测试、10 米步行测试和 6 分钟步行测试。
此外，患者将在第一次评估后一天重复 5TSTS 和 30SSTS。
结果将用于检测地板效应的存在，评估可重复性和同时有效性，以及估计最小可检测变化和康复效果的影响大小。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
所有测试都将使用标准化协议和技术辅助工具进行。
评估将在下午进行（在日常康复计划之后）。
能够执行 5TSTS 的患者将首先执行该测试。
如果这些患者在五次试验中的每一次试验中都能够在 30 秒内站起来，接下来将进行 30SSTS；否则，将记录患者能够完成转换为站立姿势的次数，并将其作为 30SSTS 结果。
结果测量的重复将不会简单地使用差异作为实际结果，而是用于评估每次情况下的地板效应（达到最低可能分数的患者百分比），以评估可重复性（组内相关性）连续两天的测量值），最小可检测变化（根据测量的标准误差计算，这将根据开始和两周后测量值之间的相关性进行估计）和影响大小（开始和两周后的平均测量值之间的差异）两周后除以开始时的标准偏差）。
此外，重复测量将用于评估两次（开始时和两周后）坐站测试和步行测试之间相关性的同时有效性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在斯洛文尼亚卢布尔雅那大学康复研究所截肢后患者康复部接受急躁康复的患者，将连续招募符合纳入标准但不符合任何排除标准的患者，直至达到计划的样本量
描述
纳入标准：
- 单侧经股骨或经胫骨截肢术
- 第一次装上假肢
- 能够使用假肢独立行走（无需助行器或使用手杖、拐杖或助行器）
排除标准：
- 神经系统疾病导致的平衡障碍
- 影响结果测量的其他肌肉骨骼损伤
- 进行结果测量可能会恶化的心血管疾病
- 一般不健康
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五次坐立测试 (5TSTS) - 开始
大体时间：在研究开始时
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5TSTS 评估功能性下肢力量、过渡运动和平衡。
结果是参与者完成任务所需的驯服。
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在研究开始时
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五次坐立测试 (5TSTS) - 一天后
大体时间：研究开始一天后
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5TSTS 评估功能性下肢力量、过渡运动和平衡。
结果是参与者完成任务所需的驯服。
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研究开始一天后
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五次坐立测试 (5TSTS) - 两周后
大体时间：研究开始两周后
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5TSTS 评估功能性下肢力量、过渡运动和平衡。
结果是参与者完成任务所需的驯服。
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研究开始两周后
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30 秒坐立测试 (30SSTS) - 开始
大体时间：在研究开始时
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30SSTS 评估腿部力量和耐力。
结果是参与者能够在 30 秒内完全从椅子上站起来的次数。
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在研究开始时
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30 秒坐立测试 (30SSTS) - 一天后
大体时间：研究开始一天后
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30SSTS 评估腿部力量和耐力。
结果是参与者能够在 30 秒内完全从椅子上站起来的次数。
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研究开始一天后
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30 秒坐立测试 (30SSTS) - 两周后
大体时间：研究开始两周后
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30SSTS 评估腿部力量和耐力。
结果是参与者能够在 30 秒内完全从椅子上站起来的次数。
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研究开始两周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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L检验
大体时间：在研究开始时和两周后
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L 检验是一种基于性能的功能流动性测量。
它是对 Timed Up and Go 测试的改进，它克服了高功能患者的天花板效应。
参与者必须从椅子上站起来，走 7 米，转 90 度，走 3 米，然后转 180 度，然后沿着原路返回坐在椅子上。
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在研究开始时和两周后
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10 米步行测试 (10mWT)
大体时间：在研究开始时和两周后
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10mWT 评估短时间内的步行速度。
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在研究开始时和两周后
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6 分钟步行测试 (6mWT)
大体时间：在研究开始时和两周后
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6mWT 是一种次极量运动测试，用于评估有氧能力和耐力。
在 6 分钟内完成的距离被用作结果。
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在研究开始时和两周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronika Podlogar, MPT、University Rehabilitation Institute, Republic of Slovenia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月26日
初级完成 (实际的)
2020年5月9日
研究完成 (实际的)
2020年5月9日
研究注册日期
首次提交
2020年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月28日
首次发布 (实际的)
2020年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月12日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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